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文檔簡介
氧化鋯瓷塊行業(yè)市場需求與投資規(guī)劃口腔醫(yī)療行業(yè)發(fā)展概況從全國市場份額來看,綜合性醫(yī)院及公立口腔醫(yī)院在口腔診療市場上仍占據(jù)著主體地位,但多年以來,民營口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合自身的行業(yè)特點(diǎn),已經(jīng)形成了高端連鎖診所和連鎖醫(yī)院兩種典型的經(jīng)營模式。未來隨著醫(yī)療體制的進(jìn)一步深化改革以及醫(yī)療服務(wù)市場的需求空間挖掘,民營醫(yī)院將會(huì)進(jìn)一步提高市場份額。從區(qū)域市場上看,由于客戶就近就醫(yī)的原則,民營口腔診療服務(wù)有各自的服務(wù)區(qū)域限制。義齒行業(yè)的市場規(guī)模(一)全球義齒上游市場規(guī)模達(dá)1,559億人民幣2020年,全球義齒行業(yè)上游市場規(guī)模達(dá)1,559億人民幣,2008-2019年復(fù)合增長率為4.89%。伴隨義齒在研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工及制造環(huán)節(jié)技術(shù)革新,全球義齒行業(yè)市場規(guī)模的增長速度也在持續(xù)增加,預(yù)計(jì)未來全球義齒行業(yè)市場發(fā)展空間廣闊。(二)中國義齒加工行業(yè)規(guī)模達(dá)462億人民幣2020年,中國義齒加工行業(yè)規(guī)模達(dá)462億人民幣,2008-2020年復(fù)合增長率高達(dá)17.9%,遠(yuǎn)高于同期全球義齒行業(yè)市場規(guī)模復(fù)合增速,處于快速增長階段?;邶嫶蟮娜丝诨鶖?shù),并受益于居民口腔健康意識(shí)的逐步提升,近年中國義齒行業(yè)市場規(guī)模還將維持高速增長態(tài)勢。(三)中國義齒出口行業(yè)迅速發(fā)展過去義齒的消費(fèi)國家主要在北美、歐洲,中國為重要的義齒出口國。我國義齒出口行業(yè)迅速發(fā)展,據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國義齒出口數(shù)量為1,966噸;中國義齒進(jìn)口數(shù)量為32噸;2021年中國義齒出口金額為41,705萬美元,中國義齒進(jìn)口金額為5,706萬美元。受疫情影響,2020年中國義齒進(jìn)出口數(shù)量及金額均有所下降;2021年,我國義齒進(jìn)出口金額均突破新高。(四)義齒制作材料分類義齒按照內(nèi)冠材料不同分為烤瓷牙和全瓷牙。烤瓷牙內(nèi)冠為金屬,外層覆蓋陶瓷材料;全瓷牙是指覆蓋全部牙冠表面,且不含金屬內(nèi)冠的瓷修復(fù)體,其具有更好的透光度和感光度。烤瓷牙中合金烤瓷牙最為便宜,但生物相容性和美觀性欠佳,貴金屬烤瓷牙價(jià)格中等,具有良好的生物相容性,全瓷牙兼?zhèn)涿烙^和生物相容性,但價(jià)格較為昂貴。全瓷牙中氧化鋯全瓷性能最為優(yōu)異,市場最廣泛,雖然單價(jià)高,但使用壽命長,性價(jià)比最高。伴隨著居民口腔健康保護(hù)意識(shí)和支付能力的增強(qiáng),氧化鋯義齒滲透率將快速增長。氧化鋯材料性能。輻射?。横t(yī)用氧化鋯經(jīng)過清潔加工,射線殘余小;強(qiáng)度高:強(qiáng)度高于氧化鋁60%,具有極強(qiáng)的抗破裂性和抗彎性;美觀性:全瓷牙色澤接近天然牙,透明和折光率好,牙頸部不會(huì)出現(xiàn)黑線;生物相容:氧化鋯對牙齦無刺激,無金屬反應(yīng)和腐蝕;可靠性:與空氣、水等電解質(zhì)接觸時(shí)會(huì)迅速產(chǎn)生微氧化膜保護(hù);品質(zhì)好:制作過程必須使用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)備,保障了口腔貼合度??谇会t(yī)療行業(yè)概況(一)口腔醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是指以口腔醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)為基礎(chǔ),集合了口腔醫(yī)療服務(wù)、口腔材料、口腔醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)、分銷、投資、經(jīng)營、管理等一體的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。上游主要包括硬件設(shè)備以及耗材、口腔修復(fù)材料、加工設(shè)計(jì)CADCAM軟件等;中游包含經(jīng)銷商或分銷平臺(tái)、協(xié)助下游廠商建立信息化流程的軟件廠商、協(xié)助傳統(tǒng)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型的牙科支持組織(DSO)等;下游包含各類醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)工作人員以及終端患者。上游主要分為口腔耗材和口腔器械??谇缓牟闹饕M面外科植入物、種植體、修復(fù)材料、義齒、填充材料等;口腔醫(yī)療器械主要可分為兩大類,診察器械(包括口掃儀、成像設(shè)備、口腔照明設(shè)備、口腔用鏡等)、治療器械(包括牙科治療機(jī)、牙科椅、種植設(shè)備、口腔手術(shù)刀、口腔針等)。中游包括傳統(tǒng)各級(jí)分銷平臺(tái)、新型口腔信息化廠商、垂直平臺(tái)服務(wù)商等。各級(jí)分銷平臺(tái)主要為傳統(tǒng)營銷模式,層層下單、層層傳遞;新型口腔信息化廠商則應(yīng)用先進(jìn)數(shù)字化技術(shù)打造信息化平臺(tái),精準(zhǔn)對接市場供需,拓寬上下游渠道對接面,形成新型銷售業(yè)態(tài);垂直平臺(tái)服務(wù)商主要職能是為診所提供所需的管理、運(yùn)營、財(cái)務(wù)、法律、培訓(xùn)等業(yè)務(wù)的支持。下游則包括各類醫(yī)院、診所等口腔醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),醫(yī)生和消費(fèi)者。(二)全球口腔醫(yī)療行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長2020年全球口腔醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)到3,656億美元。隨著老齡化進(jìn)程加速,預(yù)計(jì)2020年-2025年全球口腔醫(yī)療市場將以8.6%的復(fù)合增速增長,至2025年全球市場規(guī)模將達(dá)到約5,519億美元;伴隨齒科美容需求的不斷上升、民營口腔診所的日益普及和口腔技術(shù)的進(jìn)步,預(yù)計(jì)2025年-2030年全球口腔醫(yī)療市場將以5.2%的復(fù)合增速增長,至2030年全球市場規(guī)模將達(dá)到約7,097億美元。(三)中國口腔醫(yī)療行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮笾袊谇会t(yī)療市場處于高速增長的階段。2008年-2020年,我國口腔醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模從200億元增長至1,135億元,復(fù)合增速達(dá)15.73%。行業(yè)規(guī)模的增長一方面得益于就診人數(shù)的增加,另一方面得益于口腔醫(yī)療人均消費(fèi)支出的上漲,呈現(xiàn)量價(jià)齊升局面。預(yù)計(jì)未來中國口腔醫(yī)療市場規(guī)模仍具有較高的增長空間。與發(fā)達(dá)國家相比,我國口腔醫(yī)療市場規(guī)模仍有較大上升空間。醫(yī)趨勢和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布報(bào)告中指出,2019年我國口腔醫(yī)療市場規(guī)模為1,035億元,折合約159億美元。相比之下,歐洲、美國口腔市場規(guī)模分別約為700億美元、1,200億美元。參考美國、日本、韓國的齒科消費(fèi)情況,我國人均口腔消費(fèi)支出與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距。2020年,美國、日本、韓國的人均口腔消費(fèi)均超過1,500元人民幣,而我國人均口腔消費(fèi)僅為136元,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家人均口腔消費(fèi)水平。伴隨我國居民收入水平的逐步抬升,預(yù)計(jì)我國口腔醫(yī)療市場將迎來黃金期。(四)中國口腔醫(yī)院數(shù)量與收入雙增在政策推動(dòng)下,我國口腔醫(yī)院數(shù)量及醫(yī)院收入大幅增加。近十年間民營醫(yī)院高速發(fā)展,從2009年的126家增長至2020年的848家,復(fù)合增速為18.93%。公立醫(yī)院則幾乎無變動(dòng),十一年間僅增加5家。收入方面,口腔醫(yī)院的總收入由2009年的43.03億元增加至2020年的290.57億元,復(fù)合增速高達(dá)18.96%,凸顯出居民對口腔醫(yī)療的需求逐年提升。口腔醫(yī)療器械行業(yè)概況基礎(chǔ)口腔治療在中國已經(jīng)形成完整產(chǎn)業(yè)鏈,我國包括設(shè)備、器械、材料在內(nèi)的口腔醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)從2013年起CAGR超過25%,預(yù)計(jì)2022年全國牙科醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)市場將突破2860億元,我國的口腔醫(yī)療行業(yè)具有較大的發(fā)展前景和空間??谇会t(yī)療器械分類是按照其安全性是器械審批注冊的主要分類標(biāo)準(zhǔn)。CFDA將醫(yī)療器械按照其安全性由高至低分為三個(gè)等級(jí),并分別由三級(jí)政府部門進(jìn)行監(jiān)督管理。第三類醫(yī)療器械由于其高于前兩類的風(fēng)險(xiǎn),受到政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管,但同時(shí)也因其高技術(shù)含量而具有更高附加值。行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征(一)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對口腔患者的診療過程中存在一定的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),主要表現(xiàn)為因醫(yī)療失誤或過失導(dǎo)致的病人傷殘以及軀體組織、生理功能和心理健康受損等風(fēng)險(xiǎn),此類風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等不安全事件的發(fā)生。(二)人才流失風(fēng)險(xiǎn)口腔醫(yī)療行業(yè)具有人才密集型、勞動(dòng)密集型特征,通常需要經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)、經(jīng)營及管理型人才。但因國內(nèi)醫(yī)療人才普遍短缺,區(qū)域人才培養(yǎng)機(jī)制落后,導(dǎo)致高端醫(yī)療人才極度匱乏,難以滿足日益增長的口腔醫(yī)療服務(wù)需求。同時(shí),口腔診療行業(yè)涉及的技術(shù)人才和管理人才等高素質(zhì)人才培養(yǎng)周期較長,短期內(nèi)很難形成強(qiáng)有力的人才團(tuán)隊(duì),這將在一定程度上影響口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展。(三)市場競爭風(fēng)險(xiǎn)我國口腔醫(yī)療行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展,已形成了公立醫(yī)院和民營醫(yī)院共同發(fā)展的局面,企業(yè)在行業(yè)發(fā)展過程中面臨著市場競爭風(fēng)險(xiǎn)。一方面,隨著公立醫(yī)院對品牌宣傳等市場化運(yùn)作方式的不斷重視,可能對原有民營口腔醫(yī)院帶來競爭壓力;另一方面,隨著民營口腔醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展,不同民營口腔品牌之間亦存在正面競爭關(guān)系。隨著我國口腔醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展,原有民營口腔醫(yī)療企業(yè)存在因市場競爭加劇導(dǎo)致經(jīng)營業(yè)績未達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。齒科材料行業(yè)壁壘(一)齒科材料行業(yè)技術(shù)及人才壁壘齒科材料是多學(xué)科交叉的行業(yè),產(chǎn)品銷售的同時(shí)需要為客戶提供產(chǎn)品加工、設(shè)計(jì)、應(yīng)用等全方面的培訓(xùn),這需要企業(yè)擁有口腔醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、圖像處理、自動(dòng)化控制、精密加工等多種學(xué)科的人才和技術(shù),具有較高的技術(shù)及人才壁壘。氧化鋯義齒材料行業(yè)內(nèi)企業(yè)需具備較高的技術(shù)研發(fā)能力,掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù),并需擁有氧化鋯陶瓷及相關(guān)耗材、口腔數(shù)字化設(shè)備及配件、口腔科牙齒的種植及修復(fù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)以增強(qiáng)企業(yè)競爭力。同時(shí),技術(shù)人員的培養(yǎng)是一個(gè)積累的過程,產(chǎn)品生產(chǎn)加工時(shí)還需要控制材料配方,了解不同材料的性能,掌握燒結(jié)和鑄造技術(shù),了解不同生產(chǎn)工藝對材料的形變、顏色、性能的影響等,因此企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)迅速培養(yǎng)所需要的人才隊(duì)伍。隨著數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展,技師還需要了解計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì),通過影像處理進(jìn)行修復(fù)方案的設(shè)計(jì);還需要了解計(jì)算機(jī)輔助加工,調(diào)整機(jī)器參數(shù)和性能,從而保證加工產(chǎn)品能夠順利實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)的方案。(二)齒科材料行業(yè)業(yè)務(wù)資格及市場準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械行業(yè)屬于受國家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè),醫(yī)療器械的使用會(huì)直接影響到病人的健康和生命安全,因此我國對該行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系,分別在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營準(zhǔn)入這三個(gè)層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,并獲得生產(chǎn)產(chǎn)品所需的中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》。醫(yī)療器械從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到產(chǎn)品整個(gè)過程,需經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審核,產(chǎn)品的注冊審批時(shí)間長,新進(jìn)入者所研發(fā)的新產(chǎn)品能否銷售存在一定的不確定性。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》,氧化鋯瓷塊屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料,管理類別為第二類。從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、場地和環(huán)境,其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人需要具備合格的專業(yè)能力。在醫(yī)療器械注冊方面,申請二類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、臨床試驗(yàn)資料以及醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告等資料,在產(chǎn)品試制、注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)等環(huán)節(jié)有更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。2016年12月16日,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,對義齒生產(chǎn)企業(yè)在人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施、設(shè)備、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)等方面均作出了質(zhì)量管理體系核查標(biāo)準(zhǔn),該指導(dǎo)原則頒布實(shí)施后,對義齒行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理做了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范指引及核查要求,對生產(chǎn)不規(guī)范、存在質(zhì)量隱患的義齒生產(chǎn)企業(yè),提高了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。因此,行業(yè)具有較高的市場準(zhǔn)入壁壘,新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)取得完善的生產(chǎn)、經(jīng)營許可以及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。(三)齒科材料行業(yè)聲譽(yù)及品牌知名度齒科材料生產(chǎn)行業(yè)主要面向義齒技工所、醫(yī)院、口腔診所等客戶,單個(gè)客戶需求量小,客戶數(shù)量眾多、分布廣,且面臨全球化競爭。強(qiáng)有力品牌影響力、穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶資源可以新增產(chǎn)能的消化提供強(qiáng)有力支撐。鑒于氧化鋯義齒產(chǎn)品質(zhì)量存在很大差異,口腔醫(yī)療材料提供商的聲譽(yù)是產(chǎn)業(yè)鏈下游消費(fèi)者選擇其口腔醫(yī)療服務(wù)提供商時(shí)的重要考慮因素。核心技術(shù)、質(zhì)量穩(wěn)定性、持續(xù)穩(wěn)定供貨能力、技術(shù)支持保障服務(wù)等方面的綜合實(shí)力是否可以獲得國內(nèi)外下游消費(fèi)者的認(rèn)可,成為行業(yè)進(jìn)入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎(chǔ)及聲譽(yù),便建立了較高的準(zhǔn)入門檻,而進(jìn)入行業(yè)較晚的競爭者沒有先發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品沒有較高的認(rèn)可度,業(yè)務(wù)開拓相對困難??谇粩?shù)字化設(shè)備行業(yè)概況(一)口腔數(shù)字化設(shè)備的分類口腔產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化,通常意義上就是指采用CAD/CAM技術(shù)、口內(nèi)掃描儀和CBCT(錐形束CT),為患者提供更全面的診療方案和更優(yōu)化的診療過程,最終為患者帶來更好的療效。數(shù)字化修復(fù)實(shí)現(xiàn)從繁瑣的傳統(tǒng)20道工序進(jìn)階到輕松快捷到一步到位;數(shù)字化正畸使許多患者去掉了戴金屬矯治器的煩擾;數(shù)字化種植使得種植體的植入變得十分精準(zhǔn)而安全。口腔數(shù)字化設(shè)備眾多,主要可應(yīng)用于修復(fù)、正畸和種植業(yè)務(wù)。(二)口腔數(shù)字化設(shè)備的主要應(yīng)用技術(shù)CAM技術(shù)是數(shù)字化口腔變革的主要技術(shù)體現(xiàn),是以數(shù)控加工為代表的減法加工技術(shù),加工材料涵蓋現(xiàn)有口腔臨床常用材料,包括:陶瓷(氧化鋯、玻璃陶瓷等)、金屬(純鈦、鈦合金、鈷鉻、金合金等)、樹脂、蠟、石膏、陶瓷、混合梯度材料等;主要應(yīng)用于口腔修復(fù)領(lǐng)域的固定義齒、活動(dòng)義齒、種植義齒的制作。CAM系統(tǒng)可以與相應(yīng)軟件形成最佳同步,精準(zhǔn)高效,對于任意耗材加工,可以獲得光滑的表面和邊緣以及非常精細(xì)的修復(fù)。它包括了產(chǎn)業(yè)前端的數(shù)字化的齒科綜合治療機(jī)、數(shù)字化的齒科影像設(shè)備(CBCT、口腔掃描儀),中端的信息化的數(shù)據(jù)傳輸,數(shù)字影像資料的存儲(chǔ)和管理(CAD軟件)以及末端的CAM制造技術(shù),改變傳
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