2020年浙江省《藥事管理與法規(guī)》每日一練(第757套)_第1頁
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2020年浙江省《藥事管理與法規(guī)》每日一練考試須知:考試時:分鐘請首先按要求在試卷的指定位置填寫您的姓名、準(zhǔn)考證號和所在單位的名稱請仔細(xì)閱讀各種題目的回答要,在規(guī)定的位置填寫您的答案由于不同的科的題型同文檔中能只有大標(biāo)而沒有的況發(fā)生這正常況答姓:考號:一(30題1.可臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中價格略高的屬甲類錄乙類錄非處藥藥目國家本藥目2.下列關(guān)基本醫(yī)療保藥目錄的說法正確的是甲類錄乙類錄非處藥藥目國家本藥目3.根據(jù)《品不反應(yīng)告監(jiān)測理辦品不良反應(yīng)的主體是A已的藥品不良反應(yīng)B常的藥品不良反應(yīng)第頁所的藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)的品良應(yīng)4.《方理法療構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一精神藥的員必須是A處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配對方所列藥品不得擅自更改或者代用對有配伍禁忌或者超量處方,以配調(diào)處方后經(jīng)過核對方可銷售5.產(chǎn)β-內(nèi)胺構(gòu)類藥品綠色牌藍(lán)色牌紅色牌黃色牌6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施國香澳門和地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)管理部門備案必須持有《品生產(chǎn)許可證》《口藥品注冊證》《療產(chǎn)品注冊證》《療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《藥產(chǎn)品許可證》7.根《中華人共和刑》生、售假藥,致死的,應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)跛谄髽I(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》本案屬于單位犯罪,單位負(fù)刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任本中接責(zé)的主管人員和其他直責(zé)人的事任是“10年以上有刑、刑或者死刑處或者產(chǎn)8.品企人中有以或中以業(yè)的是第頁企負(fù)責(zé)人企質(zhì)量負(fù)責(zé)人企質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量理工人員9.在一次作討會上品發(fā)業(yè)作員藥驗收環(huán)節(jié)若問進(jìn)了論比如產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品驗收包裝及封簽完整的原藥施批簽發(fā)管理的生物品收以及驗收員的最低資質(zhì)等包裝及封簽完整的原料藥批簽發(fā)管理的物制品應(yīng)開箱檢查至最小包裝可不開最包可不開檢當(dāng)少查個小裝10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師私自銷麻疹苗、髓灰炎疫,由疫苗存不,導(dǎo)藥品失效,成多名兒童產(chǎn)發(fā)熱、嘔吐等不良應(yīng)。麻疹疫苗脊髓灰質(zhì)炎苗屬于國免疫規(guī)劃確定的疫苗民費(fèi)自受的苗公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種疫苗11.甲藥品零售企業(yè)2015年10月取藥品經(jīng)許可證藥零售企業(yè)的收多,藥品管理部門依規(guī)定織驗收15個工作30個作5個作10個作12.《人國,生、銷售藥,致的,應(yīng)以人節(jié)第頁14.15.明書范細(xì),需慎(腎能問題)內(nèi)容【癥】【良】【相互】【注意項】、、17.1日內(nèi)2日內(nèi)3日內(nèi)7日內(nèi)18.根《中華人民共和國藥品管理法劣是用取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的藥品藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售所標(biāo)明的適應(yīng)或者功主超出規(guī)范的藥品19.提非營性互聯(lián)網(wǎng)品息服務(wù)的網(wǎng)可以發(fā)布為藥生產(chǎn)業(yè)藥品經(jīng)營企和醫(yī)機(jī)之間互聯(lián)藥品易供的務(wù)為品生產(chǎn)企、品發(fā)業(yè)過身站本業(yè)員外其企進(jìn)的互聯(lián)網(wǎng)藥交為個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動20.根藥品召回管理辦法生產(chǎn)企在動藥品召回應(yīng)將調(diào)評價報告和回計劃提交在省級藥品監(jiān)管理部門備案的時限是二級召回在小時24小時48小時72小時21.某食藥品監(jiān)督理接到報市藥銷人用調(diào)查發(fā)甲藥藥上個品的用藥品經(jīng)查經(jīng)的用品30中5000主是非處藥部分藥銷售當(dāng)?shù)乃帯端幗?jīng)營可品經(jīng)營藥與藥品管法中的品的法的是A《藥生產(chǎn)可》經(jīng)營范圍中藥的,可以時經(jīng)藥第頁取《獸藥經(jīng)營許可證》的,可以經(jīng)營人用藥品獸規(guī)定有治疾的法用,我藥管法,是其為品行參照理我國藥品管理中藥品指用藥品不括獸藥22.根中華人民共和國行政許法布的行政許規(guī)不得作為實(shí)行政許可的依,體現(xiàn)了行政許可的便民則信賴保原則效率則公、公平、公正原則23.醫(yī)機(jī)應(yīng)當(dāng)期調(diào)抗藥物供應(yīng)目品種構(gòu)調(diào)整周期原上為年最短不得少于年1名3名5名6名24.日在頭收了一藥廣告宣傳海。該報傳的是一種為“××液的藥國藥字×0020615中寫明該為多病一藥的神藥”其適應(yīng)范圍包括種癌如肺肝癌等種癥血、脾腎大小達(dá)69種疾!承服該后一3-5可效,最多不10。,服液”的藥品(國藥準(zhǔn)字×0020615是品品理準(zhǔn)的。該藥治為血健脾固腎,神適血,。該藥品廣告,可以宣傳的為不得用以理的藥明藥用(OTC)告是:廣告供藥人藥名可以布其品名25.人,不國報名中、和年第頁的是在全范圍有效頒機(jī)所省內(nèi)效在得者的居住地省份內(nèi)有效取者就所地效26.通互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動,屬于工商政管部門藥品督管部門工和信息化部電信管部門按《抗菌物床應(yīng)用理辦法顯或者嚴(yán)重不反應(yīng)不宜隨意使用的抗菌藥物屬于使量異常增長年使量終于列偶發(fā)重不事件常適證超量用28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩含有青霉素針劑的處方。該處方應(yīng)當(dāng)保存1次用量3日用量7日用量15日用量29.區(qū)批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)一類精藥的,須批的部門是從事麻醉藥品和第一類精藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)醫(yī)療機(jī)需要取得麻醉品和第一類精神藥購用印鑒卡從事麻醉藥品和第一類精藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)第頁D藥零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)30.《華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例機(jī)構(gòu)因床急需口量的藥應(yīng)向國家品監(jiān)督管理部門提出申請,并持有《品生產(chǎn)許可證》《口藥品注冊證》《療產(chǎn)品注冊證》《療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《藥產(chǎn)品許可證》、(共題)31.下藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有麥角堿麥胺咖啡因麻黃膏麻素32.《中華人民共和國藥品管理實(shí)施條例《藥營許的許事發(fā)生變的提變登記申請期限許事項生更《品經(jīng)營許可證》被宣告無效的藥經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的不可抗導(dǎo)致《藥品經(jīng)許可證》的許可事無法實(shí)施的33.中藥一級保護(hù)品的最低保護(hù)年限是中藥天然物的取物中人工制成品申專利的中藥品種34.列技術(shù)人員不符合國執(zhí)業(yè)師資考試名條中的業(yè)、歷和年第頁的是得業(yè)師資證書》有年上藥實(shí)踐驗取單位繼續(xù)教育的證明身健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作35.關(guān)于本醫(yī)療險點(diǎn)零售店管理的說法,正確的有定零售藥店外處要別理單建,期社保經(jīng)機(jī)報服務(wù)和費(fèi)發(fā)生情況定零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行“零差率”銷售基本藥物定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能定零售藥店應(yīng)具備小供的力《中共央、務(wù)院于化醫(yī)衛(wèi)生制改的意》提的醫(yī)衛(wèi)生制改的基本則包括立足情以人本統(tǒng)籌顧政事開37.藥飲生企應(yīng)執(zhí)行生中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》出廠的中藥飲片應(yīng)檢查合格,隨質(zhì)的檢驗報告書發(fā)零售中藥飲必須持有《藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》D中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外中藥飲片品行分包,38.藥品生產(chǎn)企經(jīng)可以生產(chǎn)第藥服物制品管藥品和片藥和藥提取物的分品藥生產(chǎn)企業(yè)持有藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)品的藥品GMP證書藥生企業(yè)可以藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情是AC片第頁人白蛋白狂犬苗板根沖劑39.藥飲生企應(yīng)執(zhí)行嚴(yán)禁中藥市或其他不具飲片產(chǎn)營資的單或個采中藥片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等為必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡量固定材產(chǎn)地40.日在頭收了一藥廣告宣傳海。該報傳的是一種為“××液的藥國藥字×0020615中寫明該為多病一藥的神藥”其適應(yīng)范圍包括種癌如肺肝癌等種癥血、脾腎大小達(dá)69種疾!承服該后一3-5可最10。,××服液”的藥品(國藥準(zhǔn)字×0020615是品品準(zhǔn)藥。該藥為血,神適用,等癥。該傳為不在個人該藥應(yīng)方規(guī)購該藥應(yīng)藥品廣告準(zhǔn)后在廣該藥以藥品的41.方具劑和的,的藥應(yīng)方用藥的符進(jìn)行藥不規(guī)范方或不定合的方,不劑中成藥和中藥飲片可以分具方,可具方藥應(yīng)藥方日日制42.根藥應(yīng)用藥應(yīng)用工包括分藥使分藥使第頁分抗菌藥物市場占有率評抗菌藥物使用適宜性43.關(guān)對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯誤的是皮膚敏耳聾惡、嘔吐腦《中共央、務(wù)院于化醫(yī)衛(wèi)生制改的意》提的醫(yī)衛(wèi)生制改的本則包括普建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系普建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系普建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系普建立比較建全的醫(yī)療保障體系45.家調(diào)整基本藥物目錄品數(shù)依有已市品證醫(yī)學(xué)、物濟(jì)價國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估我基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化我國病譜變根《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥管理規(guī)于醫(yī)療機(jī)藥事織構(gòu)的說法,誤的有負(fù)藥品采購應(yīng)處或用醫(yī)審、品劑靜用集調(diào)和院劑制開展品質(zhì)監(jiān),藥品嚴(yán)重良應(yīng)和藥品的集、整、負(fù)責(zé)藥物療性化藥物療的新藥和新藥上市全性有性監(jiān)測47.療構(gòu)劑、不藥品成生嘔吐良生不家第頁48.A49.50.犯了消費(fèi)者安障權(quán)知真情權(quán)受尊權(quán)獲賠償權(quán)判(10題)簡(2題):1:2::C:C5::7:8:9:10:B::C::::B::::::ABC::::31:32:33:34:35:36:37:38:39:40:41:42:43:44:45:46:47:48:49:50:::::本題考查《基本醫(yī)療保藥品目錄》的分類和制定本醫(yī)療保品》西藥和中成藥在《國家基本藥物的基礎(chǔ)上遴選,并分甲目“和乙錄?!凹啄夸洝坝蓢医y(tǒng)一制,各地得整,其的品是臨治必需,用泛,療好,同類藥品中價格低的藥品乙類錄可當(dāng)調(diào)整其的藥品可臨床治選使用,療效,類品中“甲目藥格的品進(jìn)行調(diào)整時,其品種之和不得超國制定的藥品總數(shù)的。:本題考查《基本醫(yī)療保藥品目錄》的分類和制定本醫(yī)療險品》的藥和中成藥在《國家基本藥物的基礎(chǔ)上遴選,并分甲目“和乙錄。“甲目錄“由國家統(tǒng)一制,各地得整,其的品是臨治必需,用泛,療好,同類藥品中價格低的藥品乙類錄可當(dāng)調(diào)整其的藥品可臨床治選使用,療效,類品中“甲目藥格的品進(jìn)行調(diào)整時,其品種之和不得超國制定的藥品總數(shù)的。:新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)品當(dāng)報告藥的所有良應(yīng);其國藥品,告的和嚴(yán)重不良應(yīng):本考查品售企業(yè)銷售理。方執(zhí)業(yè)藥師審后方調(diào)對方所藥不得自更改或者代用,對有配伍禁忌的或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正者新字認(rèn),以調(diào);配方經(jīng)核方可售第頁:在人工作業(yè)庫房儲藥,按質(zhì)狀實(shí)行色管:合格品綠色,合藥品為紅色,待確藥品為色。:進(jìn)口藥品,當(dāng)按照務(wù)藥品監(jiān)管部門的定請注冊國企業(yè)生的品取得進(jìn)口藥品注冊證國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》,可口。:直接責(zé)任人也需要承擔(dān)刑事責(zé)任。:題考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)各類人員的資質(zhì)要求。企業(yè)負(fù)責(zé)人須具有大學(xué)??埔陨蠚v或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法法及規(guī)范。企質(zhì)負(fù)人需有學(xué)科以上學(xué)、業(yè)師資和3年以上藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。企業(yè)質(zhì)量理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格以藥品營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理工作人員具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。:企業(yè)應(yīng)當(dāng)對次到貨藥進(jìn)行逐抽驗收,取樣品應(yīng)具代表性同批號的品應(yīng)當(dāng)至少檢査一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制,可不開箱檢。:疫苗分為兩類。第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。本題查申《品經(jīng)許可》的序開辦品零企業(yè),品監(jiān)管理門應(yīng)收到申請之日起15個工作日內(nèi)依據(jù)規(guī)定組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證。12生產(chǎn)、銷售假,具有下列情形之的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定刑法第一百四一條規(guī)定的其特別嚴(yán)情節(jié)“)致人度殘疾的)造成人以上重傷、中度殘疾或器官組織損傷導(dǎo)嚴(yán)重功能障礙)造五人上輕殘疾者器組織傷導(dǎo)一般能障礙)造成以傷)成重大特重大突公衛(wèi)生事的)生產(chǎn)銷售額十萬元以上)生銷額萬上滿五十萬元,并有本釋第條定情形之一)根產(chǎn)售間量假藥種類等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為節(jié)特別嚴(yán)重的。:療構(gòu)劑是不可上銷的。:首先處方藥只能在專業(yè)期刊發(fā)布廣告,不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式行公為對象的告?zhèn)髌浯嗡?、療械廣不有列內(nèi)含不學(xué)的表示功效的斷言或者保證的)說明愈者率與藥品醫(yī)器的功效和全比的)用科位術(shù)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)!⑨t(yī)生、患者的名義和形象作證明的法律、行法規(guī)他內(nèi)容。15意事項】列出使時必須注意的題,包括需要慎用的情況如、功能問第頁題,響藥療效因素如物、、用藥過中需觀察的情況敏反,期檢查血象、功能、功)及用藥于臨床驗的影等。濫用或者藥物依賴性容可以在項下出:黃芩片、茯苓、肉桂絲屬于中飲片。:品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,一級召回在日內(nèi),級召在3日內(nèi),三級召在日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估告和召回劃提交所地省、治、直轄藥監(jiān)督管理門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃告國家食品藥品督管理。18藥品成分的貪不符合國家藥品標(biāo)的為劣藥,故正。、照假藥處的情C藥甲用品的名進(jìn)行售屬以種藥品冒充種藥,假藥19藥品交分為三:一為藥品產(chǎn)企業(yè)、藥品企和療的藥交提的第二為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品業(yè)過自企業(yè)的他企業(yè)進(jìn)行的藥品交第為者提的藥交。20:藥生產(chǎn)企在出藥品回定后,應(yīng)當(dāng)定召回計劃,級召回在24內(nèi),二級召回48內(nèi)級在內(nèi)到藥品企業(yè)、用銷和用,所在地、治區(qū)、直轄藥品督理部門報告品,藥“用于、治、的,目的地的生能定應(yīng)或者功能、用和用量的物,中藥、中飲片、成、藥及、生素、生品、性藥品、血、、血品藥“:、、正定行可,應(yīng)當(dāng)、、正,行對的。賴

、或者他依的行可,行不自生效的行可??伤赖?、、或,或者行可所的觀情生的,需,行可依或回生效的行可。給、或者他產(chǎn)的行應(yīng)當(dāng)依給。23:查藥物臨床應(yīng)用管理。療應(yīng)當(dāng)性、、備當(dāng)量臨床藥三級臨床藥不于名,臨床藥不于3名。藥應(yīng)當(dāng)?shù)扰R藥業(yè)或藥業(yè)業(yè),應(yīng)當(dāng)過。:題查處藥告。處藥可以在告者以他進(jìn)行以為象的告處藥用(OTC);不用對藥的,用以理和容的、,成對藥品功效性的。處告告按或在藥下和用。業(yè)藥國內(nèi)效:提藥品的的藥品(療告過(食品藥品監(jiān)督管理門查準(zhǔn):應(yīng)當(dāng)藥物臨應(yīng)用情況調(diào)的情形:用量的藥第頁物半年內(nèi)使用量始終列的抗;常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;企違售菌物;頻發(fā)嚴(yán)重良事的藥。:門急)診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品射劑,每張?zhí)幏讲坏贸?日常。29:省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為全性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。在本省、自治區(qū)、直市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品用印鑒卡(以下印鑒卡30:療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)管理部門提出申請;經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療的::藥品類易制毒化品,指易制毒化品管理》所定的、麻物。因第類精神藥品品營許可證管理》第:下一品經(jīng)營許可證》發(fā)機(jī)關(guān)銷經(jīng)營許可證》證)藥經(jīng)企終經(jīng)營藥關(guān)的經(jīng)營許可證》銷、、銷、、銷者)不抗《藥品經(jīng)營許可證》的許可事的規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的)藥品監(jiān)管理部(構(gòu))注《品經(jīng)營許證》,當(dāng)自注銷日5日內(nèi)行政管理部門。:本《藥品》適用藥品》適于國內(nèi)制的藥,藥、物提物劑的取和藥制品。申的品。34:請執(zhí)業(yè)藥注的件:取得《執(zhí)業(yè)藥證,業(yè);,持執(zhí)業(yè)藥經(jīng)執(zhí)業(yè)應(yīng)。35:售藥處方要管理、,定向地經(jīng)機(jī)構(gòu)方務(wù)用發(fā)具本醫(yī)藥24提務(wù)的36:每年,所以需要重?;t(yī)藥生制的本:持為本,在第一持國,國特醫(yī)衛(wèi)制持公一,政主發(fā)機(jī)制用相;持,解前出制。37:生《品許可證GMP證藥為第頁料使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地,必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中飲片炮制規(guī)范工藝規(guī)程;必須在合藥品條下組織產(chǎn)出廠的藥飲應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)許可證品GSP證書須從持有藥品證》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品證書》的經(jīng)營企業(yè)購。批發(fā)企業(yè)售給醫(yī)療機(jī)、藥品零售企業(yè)和用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨加蓋單位公章的產(chǎn)、經(jīng)企業(yè)資質(zhì)書及檢驗報告書復(fù)印)。嚴(yán)禁生企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事片分包裝、改換標(biāo)簽等活動;嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個采購中藥飲片。38:托生產(chǎn)的品種限制:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化品及其復(fù)方制劑,醫(yī)療毒性藥品,生物制品,多組分生化藥品,中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。國家藥品監(jiān)管部可根監(jiān)管理作要整得托產(chǎn)的品39:生中藥飲必持有《品產(chǎn)許可證書須中為起原料使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地,必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中飲片炮制規(guī)范工藝規(guī)程;必須在合藥品條件下組生,廠中藥飲應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事次片分包裝、改換標(biāo)簽等活動嚴(yán)從藥市或他不備片產(chǎn)營質(zhì)單或個采中飲。40:方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公為對象的廣告宣傳,網(wǎng)站屬大眾傳播媒介。:誤選項的正確敘述:西中可別處也開一張?zhí)幏?,中藥飲?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得過種,組同方劑1-。:三十條醫(yī)療機(jī)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)室菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析,對抗菌藥物合使情應(yīng)及采取效預(yù)施:因使用藥品引起導(dǎo)致顯著的者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷的屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),腦癱、耳聾均屬于此種情況:,蓋城居民基本療生制基本立。遍立比較完善公共生務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系,比較健全的醫(yī)療保障體系,比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系,比科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制,形成多元辦醫(yī)格局,人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生務(wù),基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求,人民群眾健康水平進(jìn)一步

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