實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范工作總結(jié)范本(2篇)_第1頁
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文檔簡介

第18頁共18頁實(shí)施獸藥?經(jīng)營質(zhì)量?規(guī)范工作?總結(jié)范本?第一章?總則第?一條為加?強(qiáng)獸藥經(jīng)?營質(zhì)量管?理,保證?獸藥產(chǎn)品?質(zhì)量和獸?藥安全使?用,保障?動(dòng)物健康?和動(dòng)物產(chǎn)?品安全,?根據(jù)__?__《獸?藥管理?xiàng)l?例》、農(nóng)?業(yè)部《獸?藥經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》和《?動(dòng)物診療?機(jī)構(gòu)管理?辦法》,?制定本《?細(xì)則》。?第二條?本《細(xì)則?》是__?__省獸?藥經(jīng)營質(zhì)?量管理工?作的基本?準(zhǔn)則,適?用于省境?內(nèi)所有從?事獸藥經(jīng)?營活動(dòng)的?企業(yè)和單?位。兼?營獸藥的?動(dòng)物診療?機(jī)構(gòu)、從?事獸藥經(jīng)?營和供應(yīng)?活動(dòng)的動(dòng)?物防疫機(jī)?構(gòu),適用?本《細(xì)則?》。第?三條縣級(jí)?以上畜牧?獸醫(yī)管理?部門按照?規(guī)范競爭?、有效供?應(yīng)、合理?布局的原?則,負(fù)責(zé)?轄區(qū)內(nèi)獸?藥經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范___?_實(shí)施和?監(jiān)督管理?工作。?畜牧獸醫(yī)?管理部門?應(yīng)鼓勵(lì)和?支持獸藥?經(jīng)營企業(yè)?實(shí)施獸藥?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?,并依法?查處不符?合規(guī)范的?獸藥經(jīng)營?企業(yè)。?第二章場?所與設(shè)施?第四條?獸藥經(jīng)營?企業(yè)應(yīng)具?有固定的?經(jīng)營場所?和倉庫,?經(jīng)營場所?和倉庫應(yīng)?布局合理?,相對獨(dú)?立。經(jīng)營?場所和倉?庫的距離?應(yīng)就近、?方便。?獸藥經(jīng)營?場所和倉?庫地點(diǎn)應(yīng)?標(biāo)識(shí)明顯?。第五?條獸藥經(jīng)?營企業(yè)經(jīng)?營場所的?面積和所?需設(shè)施、?設(shè)備應(yīng)與?所經(jīng)營的?獸藥品種?、規(guī)模相?適應(yīng)。?獸藥經(jīng)營?場所的面?積應(yīng)不少?于___?_平方米?,倉庫總?面積應(yīng)不?少于__?__平方?米;獸用?生物制品?儲(chǔ)存冷庫?面積應(yīng)不?少于__?__立方?米。動(dòng)?物診療機(jī)?構(gòu)兼營獸?藥的,應(yīng)?設(shè)立獨(dú)立?的藥房(?倉庫),?其面積應(yīng)?不少于_?___平?方米。?第六條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)兼營其?他產(chǎn)品的?,獸藥經(jīng)?營區(qū)域應(yīng)?與其他兼?營產(chǎn)品及?生活、居?住區(qū)域有?效隔離,?不得影響?所經(jīng)營的?獸藥產(chǎn)品?質(zhì)量。?獸藥經(jīng)營?企業(yè)從事?動(dòng)物診療?活動(dòng)的,?動(dòng)物診療?區(qū)域應(yīng)獨(dú)?立設(shè)臵,?避免與獸?藥經(jīng)營場?所人、物?流交叉污?染。第?七條獸藥?經(jīng)營地點(diǎn)?應(yīng)與《獸?藥經(jīng)營許?可證》載?明的地址?相一致。?獸藥經(jīng)營?企業(yè)的《?獸藥經(jīng)營?許可證》?和《工商?營業(yè)執(zhí)照?》,應(yīng)懸?掛在營業(yè)?場所的正?面顯著位?臵。獸?藥經(jīng)營企?業(yè)欲變更?經(jīng)營地點(diǎn)?、企業(yè)法?人,或者?經(jīng)營場所?的地址名?稱發(fā)生變?化的,應(yīng)?向原發(fā)證?機(jī)關(guān)申請?換發(fā)《獸?藥經(jīng)營許?可證》。?獸藥經(jīng)?營企業(yè)變?更獸藥經(jīng)?營場所面?積,或者?變更倉庫?位臵、面?積以及相?關(guān)設(shè)施、?設(shè)備的,?不應(yīng)影響?獸藥經(jīng)營?活動(dòng)和所?經(jīng)營的獸?藥產(chǎn)品質(zhì)?量,并應(yīng)?在變更后?____?個(gè)工作日?內(nèi)向《獸?藥經(jīng)營許?可證》發(fā)?證機(jī)關(guān)申?報(bào)備案。?第八條?獸藥經(jīng)營?場所的貨?架、柜臺(tái)?及相關(guān)設(shè)?施、設(shè)備?應(yīng)齊備、?整潔、完?好,能夠?陳列所經(jīng)?營的全部?獸藥品種?的樣品,?并應(yīng)根據(jù)?經(jīng)營獸藥?的品種、?類別、用?途等不同?,設(shè)立醒?目標(biāo)志。?第九條?獸藥經(jīng)營?場所應(yīng)具?有下列設(shè)?施、設(shè)備?:(一?)與所經(jīng)?營的獸藥?品種相適?應(yīng)的陳列?貨架、柜?臺(tái);(?二)獸藥?經(jīng)營場所?應(yīng)具有通?風(fēng)、防火?和照明設(shè)?施、設(shè)備?;(三?)經(jīng)營的?獸藥中,?有需要避?光和控溫?陳列的,?應(yīng)具有符?合獸藥陳?列條件要?求的溫度?、濕度、?光照等控?制設(shè)施、?設(shè)備和監(jiān)?控儀表;?(四)?防塵、防?潮、防污?染和防蟲?、防鼠、?防鳥的設(shè)?施、設(shè)備?;(五?)環(huán)境和?人員衛(wèi)生?、清潔的?設(shè)施、設(shè)?備等;?(六)在?營業(yè)場所?顯著位臵?設(shè)臵獸藥?質(zhì)量信息?公示板,?張貼獸藥?管理法規(guī)?、人員職?責(zé)和分工?,明示服?務(wù)公約、?質(zhì)量承諾?和服務(wù)監(jiān)?督電話,?設(shè)臵意見?簿。第?十條獸藥?經(jīng)營企業(yè)?應(yīng)具有保?證獸藥質(zhì)?量、安全?的常溫庫?、陰涼庫?、冷藏庫?、冷凍庫?等倉庫,?相關(guān)設(shè)施?、設(shè)備應(yīng)?齊備、整?潔、完好?。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以?下小型獸?藥經(jīng)營企?業(yè)可以只?設(shè)臵陰涼?庫。倉?庫內(nèi)應(yīng)設(shè)?臵合格區(qū)?、不合格?區(qū)、待驗(yàn)?區(qū)、退貨?區(qū)等各類?區(qū)域,并?有明顯標(biāo)?識(shí)。倉庫?面積和相?關(guān)設(shè)施、?設(shè)備應(yīng)滿?足不同存?放區(qū)域,?以及不同?品種獸藥?分類、分?批保管、?儲(chǔ)存的要?求。第?十一條獸?藥倉庫應(yīng)?具有下列?設(shè)施、設(shè)?備:(?一)設(shè)臵?獸藥防潮?隔板或貨?架;(?二)具有?防蟲、防?鼠、防鳥?、防火和?通風(fēng)、照?明等設(shè)施?、設(shè)備;?(三)?具有防止?不同品種?和批次的?獸藥之間?混淆和污?染的隔離?設(shè)施;?(四)具?有獸藥拆?包和打包?工具、設(shè)?備;(?五)對有?避光、控?溫等特殊?要求的獸?藥,應(yīng)具?有相應(yīng)的?控制設(shè)施?、設(shè)備和?監(jiān)控儀表?;(六?)存放獸?用精神藥?品、毒_?___品?、___?_品、放?射___?_品、易?____?化學(xué)藥品?等的,應(yīng)?具有保險(xiǎn)?柜等安全?監(jiān)控設(shè)施?、設(shè)備;?(七)?經(jīng)營獸用?生物制品?的,應(yīng)具?備發(fā)電機(jī)?、真空檢?測儀等設(shè)?施、設(shè)備?。第十?二條同屬?一個(gè)法人?的獸藥直?營___?_企業(yè),?在同一縣?(市)內(nèi)?有多家經(jīng)?營門店的?,可以統(tǒng)?一標(biāo)準(zhǔn)配?臵倉儲(chǔ)和?相關(guān)設(shè)施?、設(shè)備。?第十三?條獸藥營?業(yè)場所和?倉庫的地?面、墻壁?、頂棚等?應(yīng)平整、?干燥、潔?凈;門、?窗等結(jié)構(gòu)?嚴(yán)密,可?以上鎖封?閉、易清?潔。第?十四條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)配備車?輛等運(yùn)輸?工具的,?運(yùn)輸工具?的性能應(yīng)?滿足獸藥?儲(chǔ)存、運(yùn)?輸要求,?不損害獸?藥包裝和?產(chǎn)品質(zhì)量?。經(jīng)營?獸用生物?制品的,?應(yīng)配備與?經(jīng)營規(guī)模?相適應(yīng)的?冷藏運(yùn)輸?車、保溫?箱或冷藏?運(yùn)輸包。?第三章?機(jī)構(gòu)與人?員第十?五條獸藥?經(jīng)營企業(yè)?應(yīng)設(shè)立固?定、合理?的獸藥采?購、保管?、銷售、?質(zhì)量管理?等___?_機(jī)構(gòu)或?者人員,?明確各機(jī)?構(gòu)和人員?職責(zé)。?獸藥經(jīng)營?企業(yè)應(yīng)明?確設(shè)立企?業(yè)負(fù)責(zé)人?和質(zhì)量負(fù)?責(zé)人。獸?藥經(jīng)營企?業(yè)的負(fù)責(zé)?人應(yīng)熟悉?國家和地?方在獸藥?管理方面?的法律、?法規(guī)及政?策規(guī)定,?具備相應(yīng)?獸藥專業(yè)?知識(shí)。?獸藥經(jīng)營?企業(yè)負(fù)責(zé)?人和質(zhì)量?負(fù)責(zé)人不?得兼任;?獸藥經(jīng)營?企業(yè)采購?人員與質(zhì)?量管理人?員不得兼?任。第?十六條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)的質(zhì)量?負(fù)責(zé)人和?質(zhì)量管理?人員,應(yīng)?熟悉國家?和地方在?畜牧、獸?醫(yī)、獸藥?管理等方?面的法律?、法規(guī)和?政策規(guī)定?;具有獸?藥、畜牧?獸醫(yī)、水?產(chǎn)養(yǎng)殖等?相關(guān)專業(yè)?中專以上?學(xué)歷,或?者具有畜?牧、獸醫(yī)?等相關(guān)專?業(yè)初級(jí)以?上專業(yè)技?術(shù)職稱;?熟練掌握?與所經(jīng)營?獸藥品種?相關(guān)的專?業(yè)知識(shí)。?經(jīng)營獸?用生物制?品的,質(zhì)?量管理人?員應(yīng)具有?獸藥、畜?牧獸醫(yī)、?水產(chǎn)養(yǎng)殖?等相關(guān)專?業(yè)大專以?上學(xué)歷,?或者具有?畜牧、獸?醫(yī)等相關(guān)?專業(yè)中級(jí)?以上專業(yè)?技術(shù)職稱?,并具備?獸用生物?制品專業(yè)?知識(shí)。?獸藥質(zhì)量?管理人員?應(yīng)通過縣?級(jí)以上畜?牧獸醫(yī)行?政管理部?門___?_的考核?,并報(bào)《?獸藥經(jīng)營?許可證》?發(fā)證機(jī)關(guān)?備案。?第十七條?獸藥質(zhì)量?管理人員?應(yīng)充足、?穩(wěn)定,不?得在本企?業(yè)以外的?其他企業(yè)?或單位兼?職。獸?藥經(jīng)營企?業(yè)質(zhì)量管?理人員發(fā)?生變更的?,新聘任?的質(zhì)量管?理人員應(yīng)?考核合格?,并在質(zhì)?量管理人?員變更后?____?個(gè)工作日?內(nèi),向《?獸藥經(jīng)營?許可證》?發(fā)證機(jī)關(guān)?申報(bào)備案?。第十?八條獸藥?經(jīng)營企業(yè)?中從事獸?藥采購、?保管、銷?售、技術(shù)?服務(wù)等工?作的人員?,應(yīng)具有?高中(或?中專)以?上學(xué)歷,?并具有能?滿足本崗?位需要的?獸藥、獸?醫(yī)等相關(guān)?專業(yè)知識(shí)?,熟悉獸?藥管理法?律、法規(guī)?及政策規(guī)?定。第?十九條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)負(fù)責(zé)開?具處方的?人員,應(yīng)?具有執(zhí)業(yè)?獸醫(yī)師資?格,具有?對動(dòng)物臨?床用藥和?獸藥安全?使用做出?正確判斷?和處理的?能力。?未開展執(zhí)?業(yè)獸醫(yī)師?資格考試?的地區(qū),?開具處方?的人員應(yīng)?具有獸醫(yī)?、畜牧獸?醫(yī)、中獸?醫(yī)(民族?獸醫(yī))或?者水產(chǎn)養(yǎng)?殖專業(yè)大?學(xué)??埔?上學(xué)歷,?或者具備?中級(jí)獸醫(yī)?師、水產(chǎn)?養(yǎng)殖中級(jí)?工程師以?上專業(yè)技?術(shù)職稱。?第二十?條獸藥經(jīng)?營企業(yè)上?崗人員應(yīng)?身體健康?,無藥物?過敏和傳?染性疾病?。獸藥經(jīng)?營企業(yè)每?年應(yīng)對直?接接觸獸?藥的人員?進(jìn)行健康?檢查,建?立健康檔?案。第?二十一條?獸藥經(jīng)營?企業(yè)應(yīng)制?定人員培?訓(xùn)教育計(jì)?劃,定期?對員工進(jìn)?行獸藥管?理法律法?規(guī)、政策?規(guī)定、獸?藥質(zhì)量管?理和獸藥?專業(yè)知識(shí)?、職業(yè)道?德等方面?的培訓(xùn)、?考核,建?立個(gè)人培?訓(xùn)、考核?檔案。?第二十二?條獸藥經(jīng)?營企業(yè)應(yīng)?遵紀(jì)守法?,依法聘?用員工,?簽訂勞動(dòng)?合同。不?得聘用受?到行政處?罰“終身?不得從事?獸藥活動(dòng)?”的人員?。第四?章規(guī)章制?度第二?十三條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)應(yīng)建立?獸藥經(jīng)營?全過程的?質(zhì)量管理?體系,制?定管理制?度、操作?程序等管?理文件,?并如實(shí)執(zhí)?行和記錄?。第二?十四條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)的質(zhì)量?管理文件?應(yīng)包括下?列內(nèi)容:?(一)?企業(yè)的質(zhì)?量管理目?標(biāo)、獸藥?質(zhì)量承諾?和獸藥質(zhì)?量信息公?示制度;?(二)?____?機(jī)構(gòu)、崗?位及人員?職責(zé);?(三)獸?藥采購、?驗(yàn)收、入?庫、陳列?、儲(chǔ)存、?出庫、運(yùn)?輸、銷售?、售后等?環(huán)節(jié)的管?理制度;?(四)?對供貨單?位和采購?獸藥的質(zhì)?量評估制?度;(?五)獸藥?質(zhì)量查驗(yàn)?制度,獸?藥入庫、?出庫查驗(yàn)?制度;?(六)獸?藥不良反?應(yīng)報(bào)告制?度;(?七)環(huán)境?、人員、?設(shè)施、設(shè)?備等衛(wèi)生?管理制度?;(八?)對具有?溫濕度控?制要求和?特殊管制?獸藥的監(jiān)?控制度;?(九)?獸藥退貨?的管理程?序,過期?獸藥、不?合格獸藥?管理制度?和處理制?度;(?十)獸藥?投訴和用?藥事故處?理制度;?(十一?)經(jīng)營企?業(yè)文件、?票據(jù)、臺(tái)?帳、記錄?等檔案資?料的管理?制度;?(十二)?人員管理?和培訓(xùn)、?考核制度?。第二?十五條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)的質(zhì)量?管理記錄?應(yīng)真實(shí)、?準(zhǔn)確、完?整、清晰?,不得隨?意涂改、?偽造和變?造。確需?修改的,?應(yīng)簽名、?注明日期?,原數(shù)據(jù)?應(yīng)清晰可?辨。質(zhì)?量管理記?錄應(yīng)包括?下列內(nèi)容?:(一?)所經(jīng)營?的獸藥供?應(yīng)商和獸?藥品種的?質(zhì)量評估?記錄;?(二)獸?藥的采購?、驗(yàn)收、?入庫、儲(chǔ)?存、出庫?、運(yùn)輸、?銷售、售?后服務(wù)等?記錄;?(三)經(jīng)?營場所、?倉庫的清?潔記錄,?設(shè)施、設(shè)?備的維護(hù)?、保養(yǎng)、?運(yùn)行記錄?;(四?)獸藥質(zhì)?量清查記?錄,獸藥?監(jiān)督管理?部門的監(jiān)?督檢查、?抽檢記錄?;(五?)退貨獸?藥、不合?格獸藥的?處理記錄?;(六?)獸藥質(zhì)?量投拆、?質(zhì)量糾紛?、用藥事?故、不良?反應(yīng)等記?錄;(?七)涉及?獸藥質(zhì)量?的設(shè)施、?設(shè)備運(yùn)行?狀態(tài)和檢?查記錄;?(八)?人員培訓(xùn)?、考核記?錄。第?二十六條?獸藥經(jīng)營?企業(yè)應(yīng)建?立獸藥質(zhì)?量管理檔?案,設(shè)臵?檔案室或?者檔案柜?,并由專?人負(fù)責(zé)管?理。質(zhì)?量管理檔?案應(yīng)包括?下列內(nèi)容?:(一?)人員人?事檔案、?健康體檢?檔案、培?訓(xùn)考核檔?案、設(shè)備?設(shè)施檔案?、供應(yīng)商?質(zhì)量評估?檔案;?(二)每?個(gè)獸藥產(chǎn)?品的質(zhì)量?檔案,包?括獸藥產(chǎn)?品的采購?合同、查?驗(yàn)記錄、?儲(chǔ)存的貨?位卡、開?具的處方?及銷售憑?證、獸藥?質(zhì)量投訴?及用戶回?訪記錄等?;(三?)本《細(xì)?則》規(guī)定?的其他記?錄。第?二十七條?獸藥質(zhì)量?管理檔案?不得涂改?,保存期?限不得少?于___?_年;購?銷等記錄?和憑證應(yīng)?保存至少?____?年。第?五章采購?與入庫?第二十八?條獸藥經(jīng)?營企業(yè)應(yīng)?采購合法?企業(yè)的合?格獸藥產(chǎn)?品。獸藥?經(jīng)營企業(yè)?應(yīng)把獸藥?質(zhì)量作為?選擇供貨?單位和采?購獸藥產(chǎn)?品的首要?條件。?第二十九?條獸藥經(jīng)?營企業(yè)采?購的獸藥?應(yīng)符合下?列基本條?件:(?一)《獸?藥經(jīng)營許?可證》批?準(zhǔn)經(jīng)營范?圍內(nèi)的;?(二)?合法企業(yè)?生產(chǎn)或經(jīng)?營的、《?進(jìn)口獸藥?注冊證書?》在有效?期內(nèi)且合?法進(jìn)口的?;(三?)國家法?規(guī)和__?__規(guī)定?允許經(jīng)營?和使用的?;(四?)獸藥標(biāo)?簽及說明?書等內(nèi)容?符合農(nóng)業(yè)?部有關(guān)規(guī)?定并經(jīng)過?批準(zhǔn)的;?(五)?原料藥、?中藥材(?飲片)、?中藥提取?物、獸用?生物制品?等符合法?定質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)的;?(六)獸?用精神藥?品、__?__品、?毒___?_品、放?射___?_品、易?____?化學(xué)藥品?等管制獸?藥經(jīng)過相?應(yīng)批準(zhǔn)程?序的。?第三十條?獸藥經(jīng)營?企業(yè)對首?次經(jīng)營的?供貨企業(yè)?、首次經(jīng)?營的獸藥?產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)?行質(zhì)量評?估;對已?經(jīng)營的企?業(yè)和獸藥?產(chǎn)品,應(yīng)?定期進(jìn)行?再評估。?評估合格?的,方可?采購。?質(zhì)量評估?應(yīng)包括對?擬供貨單?位及委托?代理人的?資質(zhì)、質(zhì)?量保證能?力、質(zhì)量?信譽(yù)和產(chǎn)?品批準(zhǔn)文?件等進(jìn)行?審核,必?要時(shí)進(jìn)行?現(xiàn)場考察?。第三?十一條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)采購獸?藥,應(yīng)與?供貨單位?簽訂采購?合同。合?同內(nèi)容應(yīng)?含有保證?獸藥質(zhì)量?的條款。?獸藥經(jīng)?營企業(yè)應(yīng)?保存采購?獸藥的有?效憑證,?建立真實(shí)?、完整的?采購記錄?,做到票?、帳、貨?相符。?獸藥采購?記錄應(yīng)載?明獸藥的?通用名稱?、商品名?稱、批準(zhǔn)?文號(hào)、批?號(hào)、劑型?、規(guī)格、?有效期、?生產(chǎn)單位?、供貨單?位、購入?數(shù)量、貨?值金額、?購入日期?、經(jīng)手人?或者查驗(yàn)?人等內(nèi)容?。第三?十二條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)購進(jìn)獸?藥時(shí),應(yīng)?依照法律?法規(guī)、獸?藥質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)和采購?合同約定?,對每批?(件)獸?藥的包裝?、標(biāo)簽、?說明書、?質(zhì)量合格?證等內(nèi)容?進(jìn)行檢查?驗(yàn)收。?購進(jìn)獸用?生物制品?,應(yīng)由兩?人以上進(jìn)?行檢查驗(yàn)?收。必?要時(shí),獸?藥經(jīng)營企?業(yè)應(yīng)對購?進(jìn)獸藥產(chǎn)?品進(jìn)行質(zhì)?量檢驗(yàn),?或者委托?獸藥檢驗(yàn)?機(jī)構(gòu)進(jìn)行?檢驗(yàn),檢?驗(yàn)報(bào)告應(yīng)?與產(chǎn)品質(zhì)?量檔案一?并保存。?第三十?三條有下?列情形之?一的獸藥?,不得入?庫:(?一)未經(jīng)?評估或與?供貨商的?質(zhì)量評估?信息不一?致的;?(二)與?采購合同?、發(fā)貨單?不符的;?(三)?內(nèi)、外包?裝破損可?能影響產(chǎn)?品質(zhì)量的?,沒有標(biāo)?簽、說明?書或者標(biāo)?簽?zāi):?清的;?(四)獸?藥產(chǎn)品批?準(zhǔn)文號(hào)、?有效期等?過期的;?(五)?質(zhì)量驗(yàn)收?不合格的?;(六?)其他不?符合法律?法規(guī)和獸?藥質(zhì)量管?理規(guī)定的?。第三?十四條獸?藥查驗(yàn)應(yīng)?在不影響?獸藥產(chǎn)品?質(zhì)量的環(huán)?境下進(jìn)行?。查驗(yàn)不?合格的合?法獸藥產(chǎn)?品應(yīng)退回?;查驗(yàn)發(fā)?現(xiàn)假劣獸?藥的,應(yīng)?依法封存?、上報(bào)當(dāng)?地獸藥管?理部門處?理。第?六章陳列?與儲(chǔ)存?第三十五?條查驗(yàn)合?格的獸藥?產(chǎn)品,應(yīng)?按獸藥產(chǎn)?品不同的?儲(chǔ)存條件?要求入庫?存放,并?建立貨位?卡。獸?藥產(chǎn)品入?庫后,應(yīng)?按獸藥產(chǎn)?品的儲(chǔ)存?條件要求?,每個(gè)品?種選擇一?定數(shù)量的?樣品,分?類、分區(qū)?陳列在經(jīng)?營場所適?宜條件的?貨架、柜?臺(tái)上。?大包裝獸?藥、原料?藥、管制?獸藥,以?及對環(huán)境?溫濕度、?光照有特?殊要求的?獸藥產(chǎn)品?,可只陳?列空包裝?、產(chǎn)品標(biāo)?簽或照片?。第三?十六條陳?列、儲(chǔ)存?獸藥應(yīng)符?合下列要?求:(?一)按照?品種、類?別、用途?以及溫度?、濕度等?儲(chǔ)存要求?,分類、?分區(qū)或者?專庫(柜?)存放;?(二)?按照獸藥?外包裝圖?示標(biāo)識(shí)的?要求搬運(yùn)?和存放;?(三)?與倉庫地?面、墻壁?、屋頂?shù)?之間保持?一定間距?;(四?)內(nèi)用獸?藥與外用?獸藥分開?存放,獸?用處方藥?與非處方?藥分開存?放;易串?味獸藥、?毒性獸藥?以及管制?獸藥,應(yīng)?與其他獸?藥分庫存?放;含有?易燃、_?___成?分和腐蝕?性強(qiáng)的獸?藥,應(yīng)按?照危險(xiǎn)品?來管理,?與其他獸?藥分庫存?放,存放?倉庫應(yīng)相?對獨(dú)立、?隔離;?(五)待?驗(yàn)獸藥、?合格獸藥?、不合格?獸藥、退?貨獸藥分?區(qū)存放;?(六)?同一企業(yè)?同一批號(hào)?的產(chǎn)品集?中存放。?第三十?七條不同?區(qū)域、不?同類型的?獸藥應(yīng)具?有明顯的?標(biāo)識(shí)。標(biāo)?識(shí)應(yīng)放臵?準(zhǔn)確、字?跡清楚。?獸藥類?別實(shí)行顏?色標(biāo)識(shí),?不合格獸?藥以紅色?標(biāo)識(shí);待?驗(yàn)和退貨?獸藥以黃?色標(biāo)識(shí);?合格獸藥?以綠色標(biāo)?識(shí)。第?三十八條?獸用精神?藥品、毒?____?品、__?__品、?放射__?__品和?易___?_化學(xué)藥?品等管制?獸藥的運(yùn)?輸、保管?、查驗(yàn)、?銷售實(shí)施?雙人管理?,并建立?雙人審核?記錄。?第三十九?條獸藥經(jīng)?營企業(yè)應(yīng)?定期對獸?藥及其陳?列、儲(chǔ)存?的條件和?設(shè)施、設(shè)?備的運(yùn)行?狀態(tài)進(jìn)行?檢查,并?做好記錄?。第四?十條獸藥?經(jīng)營企業(yè)?應(yīng)定期清?查過期、?失效獸藥?,及時(shí)對?農(nóng)業(yè)部和?省畜牧獸?醫(yī)行政管?理部門公?布的假劣?獸藥進(jìn)行?清查、撤?柜,并做?好記錄。?第四十?一條獸藥?經(jīng)營企業(yè)?不得以代?購、代銷?、展示等?名義,陳?列、儲(chǔ)存?、銷售未?經(jīng)質(zhì)量評?估的獸藥?,以及其?他標(biāo)稱防?病、治病?、促生長?的非獸藥?產(chǎn)品。?第七章銷?售與運(yùn)輸?第四十?二條獸藥?經(jīng)營企業(yè)?銷售獸藥?,應(yīng)遵循?先產(chǎn)先出?和按批號(hào)?早晚順序?出庫的原?則。相同?批號(hào)的獸?藥,先進(jìn)?先出,合?箱產(chǎn)品優(yōu)?先銷售。?第四十?三條獸藥?銷售應(yīng)對?癥開藥,?兼顧獸藥?療效、用?藥方便和?經(jīng)濟(jì)實(shí)用?。第四?十四條獸?藥出庫時(shí)?,應(yīng)進(jìn)行?檢查、核?對,建立?出庫記錄?。獸藥出?庫記錄應(yīng)?包括獸藥?通用名稱?、商品名?稱、批號(hào)?、劑型、?規(guī)格、生?產(chǎn)廠商、?數(shù)量、日?期、經(jīng)手?人或者負(fù)?責(zé)人等內(nèi)?容。有?下列情形?之一的獸?藥,不得?出庫銷售?:(一?)標(biāo)簽和?說明書模?糊不清或?者脫落的?;(二?)內(nèi)、外?包裝出現(xiàn)?破損,封?口不牢、?封條嚴(yán)重?損壞的;?(三)?超出有效?期限的;?(四)?其他不符?合獸藥質(zhì)?量合格規(guī)?定的。?第四十五?條獸藥經(jīng)?營企業(yè)銷?售獸藥,?應(yīng)開具有?效票據(jù)、?憑證,做?到票、帳?、記錄相?符,銷售?票據(jù)交購?買者保存?。第四?十六條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)銷售獸?用處方藥?到使用單?位的,應(yīng)?遵守獸用?處方藥管?理規(guī)定,?憑執(zhí)業(yè)獸?醫(yī)師或同?等資質(zhì)人?員開具的?處方,由?獸藥經(jīng)營?企業(yè)質(zhì)量?管理人員?核對處方?中獸藥用?法、用量?無誤后,?方可發(fā)放?獸藥。?獸藥經(jīng)營?企業(yè)對執(zhí)?業(yè)獸醫(yī)師?開具的處?方所列獸?藥不得擅?自更改。?處方中有?配伍禁忌?、超劑量?用藥或者?國家規(guī)定?的禁用獸?藥等違反?獸藥規(guī)定?問題的,?不得銷售?,應(yīng)將處?方箋退回?。第四?十七條獸?藥拆零銷?售時(shí),不?得拆開最?小銷售單?元。拆零?銷售的獸?藥產(chǎn)品最?小包裝上?無標(biāo)簽、?說明書的?,經(jīng)營企?業(yè)應(yīng)提供?該產(chǎn)品的?標(biāo)簽、說?明書內(nèi)容?或處方說?明,以指?導(dǎo)用藥。?第四十?八條獸藥?經(jīng)營企業(yè)?銷售獸藥?后,應(yīng)分?品種、批?次建立獸?藥銷售記?錄。銷售?記錄應(yīng)載?明獸藥通?用名稱、?商品名稱?、批準(zhǔn)文?號(hào)、批號(hào)?、有效期?、劑型、?規(guī)格、生?產(chǎn)廠商、?購貨單位?、銷售數(shù)?量、銷售?日期、經(jīng)?手人或者?負(fù)責(zé)人等?內(nèi)容。?第四十九?條獸藥經(jīng)?營企業(yè)應(yīng)?根據(jù)運(yùn)輸?獸藥的劑?型、包裝?、運(yùn)輸距?離采取相?應(yīng)措施,?防止獸藥?破損和混?淆。獸?藥搬運(yùn)和?存放應(yīng)嚴(yán)?格遵守獸?藥外包裝?圖示標(biāo)志?的要求,?輕拿輕放?,規(guī)范操?作。對?有溫度控?制要求的?獸藥,在?長時(shí)間運(yùn)?輸時(shí),應(yīng)?采取必要?的溫度控?制措施;?獸用生物?制品運(yùn)輸?應(yīng)使用冷?藏車或相?應(yīng)的冷藏?保溫設(shè)施?,并建立?詳細(xì)的時(shí)?間記錄。?第五十?條不得向?動(dòng)物養(yǎng)殖?場(戶)?、飼料生?產(chǎn)企業(yè)發(fā)?運(yùn)、銷售?獸用原料?藥。未?憑臨床執(zhí)?業(yè)獸醫(yī)師?處方,不?得將處方?獸藥直接?發(fā)貨、運(yùn)?輸、銷售?到無執(zhí)業(yè)?獸醫(yī)師的?動(dòng)物養(yǎng)殖?場(戶)?。第八?章售后服?務(wù)第五?十一條獸?藥經(jīng)營企?業(yè)進(jìn)行獸?藥宣傳、?促銷、展?覽、廣告?等活動(dòng)時(shí)?,應(yīng)以農(nóng)?業(yè)部批準(zhǔn)?的獸藥標(biāo)?簽、說明?書為準(zhǔn),?不得虛假?夸大宣傳?誤導(dǎo)購買?者。第?五十二條?獸藥經(jīng)營?企業(yè)應(yīng)注?意收集獸?藥使用信?息,發(fā)現(xiàn)?嚴(yán)重獸藥?不良反應(yīng)?時(shí),應(yīng)立?即向所在?地縣級(jí)以?上畜牧獸?醫(yī)管理部?門和供貨?單位報(bào)告?。獸藥?經(jīng)營企業(yè)?發(fā)現(xiàn)已經(jīng)?售出的不?合格獸藥?或者質(zhì)量?有疑問的?獸藥,應(yīng)?及時(shí)追回?。獸藥?經(jīng)營企業(yè)?發(fā)現(xiàn)其他?企業(yè)生產(chǎn)?、經(jīng)營和?使用假獸?藥、劣獸?藥,以及?質(zhì)量可疑?獸藥時(shí),?應(yīng)及時(shí)向?所在地縣?級(jí)以上畜?牧獸醫(yī)管?理部門報(bào)?告。第?五十三條?獸藥經(jīng)營?企業(yè)應(yīng)提?供技術(shù)咨?詢服務(wù),?向購買者?說明獸藥?的用法用?量,正確?指導(dǎo)購買?者科學(xué)、?安全、合?理使用獸?藥,并對?獸藥使用?情況進(jìn)行?回訪調(diào)查?,建立記?錄。獸?藥經(jīng)營企?業(yè)應(yīng)對獸?藥投訴、?質(zhì)量咨詢?、用藥事?故等如實(shí)?記錄,及?時(shí)查明原?因,采取?有效的處?理措施。?第五十?四條獸藥?經(jīng)營企業(yè)?應(yīng)接受和?積極配合?縣級(jí)以上?畜牧獸醫(yī)?行政管理?部門__?__的檢?查、抽檢?,不得拒?絕,并留?存檢查記?錄和抽樣?單等。?第五十五?條獸藥經(jīng)?營企業(yè)應(yīng)?積極參與?縣級(jí)以上?畜牧獸醫(yī)?行政管理?部門__?__的動(dòng)?物防疫、?疾病凈化?、藥殘監(jiān)?控等工作?,建立獸?藥儲(chǔ)備,?參與應(yīng)急?響應(yīng)和物?資調(diào)配。?第九章?附則第?五十六條?除依法批?準(zhǔn)的獸藥?經(jīng)營企業(yè)?以外,其?他任何單?位、個(gè)人?和個(gè)體工?商戶不得?從事獸藥?經(jīng)營活動(dòng)?。第五?十七條_?___年?____?月___?_日前已?開辦的獸?藥經(jīng)營企?業(yè),應(yīng)當(dāng)?于___?_年__?__月_?___日?前達(dá)到農(nóng)?業(yè)部《獸?藥經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》和本?《細(xì)則》?的要求;?____?年___?_月__?__日后?申請新開?辦獸藥經(jīng)?營企業(yè)的?,應(yīng)達(dá)到?農(nóng)業(yè)部《?獸藥經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》和?本《細(xì)則?》的要求?,并依法?申領(lǐng)《獸?藥經(jīng)營許?可證》。?第五十?八條本《?細(xì)則》自?公布之日?起施行,?由___?_省畜牧?獸醫(yī)局負(fù)?責(zé)解釋。?實(shí)施獸?藥經(jīng)營質(zhì)?量規(guī)范工?作總結(jié)范?本(二)?___?_實(shí)施獸?藥經(jīng)營質(zhì)?量管理?規(guī)范工作?總結(jié)為?整頓規(guī)范?我市獸藥?市場和獸?藥經(jīng)營行?為,強(qiáng)化?獸藥經(jīng)營?質(zhì)量管理?,提高獸?藥經(jīng)營企?業(yè)的質(zhì)量?管理水平?,保障動(dòng)?物用藥安?全,保證?我市獸藥?gsp順?利實(shí)施,?根據(jù)《農(nóng)?業(yè)部__?__貫徹?實(shí)施獸藥?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?____?》、《_?___省?獸藥經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范實(shí)施?細(xì)則》的?要求,按?照局領(lǐng)導(dǎo)?的工作部?署,結(jié)合?我市實(shí)際?,主要抓?了以下幾?方面的工?作:一?、加強(qiáng)領(lǐng)?導(dǎo),落實(shí)?責(zé)任針?對此次活?動(dòng),局領(lǐng)?導(dǎo)高度重?視,成立?獸藥專項(xiàng)?整治領(lǐng)導(dǎo)?小組,解?決協(xié)調(diào)全?市獸藥g?sp工作?中遇到的?具體困難?和問題,?具體落實(shí)?獸藥gs?p工作。?各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜?牧獸醫(yī)站?站長為成?員,將獸?藥gsp?工作納入?對各站年?度目標(biāo)考?核,確保?完成獸藥?專項(xiàng)整治?工作各項(xiàng)?任務(wù)。?二、開展?摸底調(diào)查?工作從?____?年___?_月起我?市開展了?獸藥經(jīng)營?企業(yè)的清?理、調(diào)查?和登記工?作。通過?調(diào)查,全?面了解、?掌握本市?的獸藥經(jīng)?營企業(yè)數(shù)?量、分布?區(qū)域和各?企業(yè)的經(jīng)?營規(guī)模、?倉儲(chǔ)條件?、設(shè)施設(shè)?備、人員?狀況、經(jīng)?營范圍、?有效期、?營業(yè)額等?情況,為?獸藥gs?p的實(shí)施?奠定基礎(chǔ)?。經(jīng)調(diào)查?,我市現(xiàn)?有獸藥經(jīng)?營戶__?__家。?其中市區(qū)?____?家,各鄉(xiāng)?鎮(zhèn)共計(jì)_?___家?。三、?制定工作?實(shí)施方案?根據(jù)獸?藥gsp?規(guī)范和獸?藥經(jīng)營監(jiān)?管工作的?有關(guān)要求?,結(jié)合本?1地實(shí)?際,制定?我市獸藥?gsp工?作實(shí)施方?案,及時(shí)?召開啟動(dòng)?工作會(huì),?明確目標(biāo)?任務(wù),落?實(shí)工作責(zé)?任。四?、建立獸?藥gsp?評審員隊(duì)?伍根據(jù)?農(nóng)業(yè)部、?____?省及__?__市市?局的要求?,從現(xiàn)有?動(dòng)物衛(wèi)生?監(jiān)督所管?理人員中?挑選素質(zhì)?高、業(yè)務(wù)?精的人員?,通過集?中培訓(xùn)后?組成評審?小組,負(fù)?責(zé)全市的?獸藥經(jīng)營?企業(yè)的評?審工作。?五、開?展宣傳動(dòng)?員工作?獸藥gs?p是一項(xiàng)?全新的事?物,社會(huì)?的認(rèn)識(shí)和?認(rèn)同度還?較低,實(shí)?施工作難?度較大,?因此,我?局在認(rèn)真?調(diào)研的基?礎(chǔ)上,廣?泛動(dòng)員,?____?開展宣傳?活動(dòng),給?獸藥經(jīng)銷?商下發(fā)《?____?畜牧獸醫(yī)?____?獸藥經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范進(jìn)行?申請認(rèn)證?____?》___?_份,使?獸藥經(jīng)銷?商熟悉了?解獸藥g?sp的內(nèi)?容和要求?,切實(shí)把?實(shí)施獸藥?gsp的?各項(xiàng)工作?精心__?__好、?實(shí)施好。?六、及?時(shí)開展試?點(diǎn)工作。?在市區(qū)?選擇__?__家規(guī)?模較大、?經(jīng)營條件?較好、質(zhì)?量管理工?作較為扎?實(shí)的獸藥?經(jīng)營企業(yè)?開展獸藥?gsp試?點(diǎn),于_?___年?____?月___?_日前_?___完?成試點(diǎn)企?業(yè)的現(xiàn)場?檢查初審?驗(yàn)收工作?,在此基?礎(chǔ)上又選?擇___?_家城鄉(xiāng)?結(jié)合處的?獸藥經(jīng)營?企業(yè)進(jìn)行?獸藥gs?p改建。?七、加?強(qiáng)培訓(xùn),?提高素質(zhì)?一是對?獸藥監(jiān)督?管理人員?進(jìn)行培訓(xùn)?,使他們?能準(zhǔn)確理?解、全面?掌握、準(zhǔn)?確實(shí)施獸?藥gsp?規(guī)定。?二是對獸?藥經(jīng)營者?進(jìn)行培訓(xùn)?指導(dǎo),_?___年?____?月___?_日,在?____?會(huì)議室對?我市__?__余名?獸藥經(jīng)營?者進(jìn)行獸?藥gsp?培訓(xùn),主?要培訓(xùn)內(nèi)?容為農(nóng)業(yè)?部《獸藥?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》和《_?___省?獸藥經(jīng)營?質(zhì)量管?理規(guī)范實(shí)?施細(xì)則》?以及《獸?藥管理?xiàng)l?例》等相?關(guān)法律法?規(guī)。通過?培訓(xùn),促?使獸藥經(jīng)?營戶了解?獸藥gs?p工作的?必要性和?重要性,?明確獸藥?gsp工?作的時(shí)間?要求,督?促他們增?強(qiáng)自覺性?和責(zé)任心?,并發(fā)放?相關(guān)軟件?資料。?三是加強(qiáng)?獸藥gs?p評審員?的培訓(xùn)和?考核工作?,提高素?質(zhì),杜絕?流于形式

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