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不良品控制程序 1ac31986-7155-11ec-b16f-7cb59b590d7d如果“受控文件”章不是紅色的,那么此文件未經(jīng)文控中心受控管制,為無效文件。不合格品的特殊標(biāo)識、記錄、評價、隔離和處理。有效防止不合格品的意外交付或使用。適用于從原材料采購、生產(chǎn)過程中不合格品的糾正、處置和控制。MRB——由生產(chǎn)部、質(zhì)量部、PMC部主管級以上人員組成的不合格品評審委員會?!?.14.2MRB成員負(fù)責(zé)審查不合格品并做出處理決定?!跗焚|(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良記錄的統(tǒng)計分析,并形成報表。進(jìn)貨檢驗不合格品控制流程圖在制品檢驗不良品控制流程圖出廠檢驗不良品控制流程圖不合格品要按《產(chǎn)品標(biāo)識與追溯系統(tǒng)控制程序》的要求予以標(biāo)識。IQC、PQC或OQA應(yīng)在判定為不合格的來料批次、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格在制品和成品上懸掛“不合格”標(biāo)識,并放置在不合格品區(qū)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識和隔離。6.3不合格品記錄來料不合格由iqc記錄在【來料檢驗報告】中,如果整批不合格的要特別予以注明。6.3.2制程檢驗中檢出的不合格在制品,由pqc在【制程不良記錄】中記錄,描述不良狀況,并保持入庫或出廠檢驗中抽樣的不合格半成品或成品應(yīng)由OQA在【OQA檢驗報告】中記錄和說明不良狀況;當(dāng)整批判定拒收時特別注明,有關(guān)品管員保存記錄。不合格品的評審和判定來料不合格評審如果來料不合格,IQC應(yīng)向PMC部門提交【來料檢驗報告】,如果全面檢驗后來料不合格,PMC部門應(yīng)根據(jù)訂單和生產(chǎn)情況向PMC部門提交口計劃做出退貨決定。抽檢不合格由pmc提出并交mrb委員會進(jìn)行綜合評審?!鮩rb成員應(yīng)根據(jù)以下原則進(jìn)行審查:口(1)生產(chǎn)部從生產(chǎn)加工和技術(shù)的角度,判定不合格的情況對生產(chǎn)加工和產(chǎn)品性能的(2)品質(zhì)部從客戶的觀點判斷對外觀、性能和使用的影響。(3)物料部從交貨計劃及供應(yīng)商的情況判斷對采購和交貨期的影響。mrb成員必須根據(jù)以下原則做出決策:口(1)零散的不合格來料或生產(chǎn)需求不急而來料缺陷有重大影響的來料不合格批,進(jìn)對生產(chǎn)急需且不存在缺陷的不合格批次進(jìn)行全面檢驗。(3)交付使用的數(shù)量不足以影響生產(chǎn)、返修容易、經(jīng)濟(jì),進(jìn)行返修回用處理。(4)由于生產(chǎn)急需原因造成缺陷存在的,但不會導(dǎo)致客戶投訴或使用不便對應(yīng)進(jìn)行特許權(quán)接受處理。當(dāng)mrb評審時評審部門達(dá)成一致意見則按其執(zhí)行;若無法達(dá)成一致意見則由品質(zhì)部將該問題提交公司總經(jīng)理作最終決定。制程不合格品評審與判定過程中出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題(如功能失效、PCB燒損、整機報廢、開箱等),由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人填寫寫【制程異常聯(lián)絡(luò)單】同生產(chǎn)工程師、品保工程師或有關(guān)主管就不合格品的嚴(yán)重程度及時進(jìn)行評估,并由責(zé)任部門進(jìn)行改善。評審結(jié)束后,提出處理方案,包括返修、報廢、返工和讓步接收:a、返修:當(dāng)不良情況,可以通過及時修理完全達(dá)到規(guī)定要求,且不會造成重大經(jīng)濟(jì)損失時選擇之。b、報廢:當(dāng)缺陷導(dǎo)致最終產(chǎn)品嚴(yán)重不合格、維修困難、維修成本高時選擇報廢。c、讓步接收:該缺陷不會導(dǎo)致最終產(chǎn)品不合格,應(yīng)在以后生產(chǎn)中改進(jìn)時選擇。4.2.3不合格品的評審結(jié)論要在【mrb處理報告】做記錄,由參加評審的人員會簽評審結(jié)論后,有相關(guān)生產(chǎn)領(lǐng)班或主管將審核結(jié)論報生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),生產(chǎn)部予以記錄。不合格結(jié)論的處理外來不合格品評審結(jié)論及控制措施6.5.1.1選擇退貨時,由物料部在相關(guān)【訂購單】作退貨記錄,并開出【退貨表】通知供應(yīng)商收回退貨,不合格來料貼掛“退貨”標(biāo)識置于退貨區(qū);iqc在【來料檢驗報告】中作記錄。6.5.1.2選擇全檢時,由iqc進(jìn)行全檢,全檢后由物控組和iqc分別將接收數(shù)和退貨數(shù)記入【訂購在【收貨】和【進(jìn)貨檢驗報告】中,物料控制組處理合格品入庫,對不合格品開具【退貨單】,并通知供應(yīng)商收回退貨。6.5.1.3選擇返修回用時,由生產(chǎn)技術(shù)人員指導(dǎo)實施,返修后交iqc重新檢驗,合格后辦理入庫正如果經(jīng)常使用,將不合格品退回給供應(yīng)商,由物資部和IQC分別記錄結(jié)果口入【訂購單】和【來料檢驗報告】中。6.5.1.4選擇讓步接收時,PMC部門和IQC分別記錄在【采購訂單】和【進(jìn)貨檢驗報告】中,生產(chǎn)部門在【MRB處理報告】中注明控制措施;不合格的來料應(yīng)貼上“讓步接收”標(biāo)簽并入庫;提醒生產(chǎn)部在發(fā)放和使用時進(jìn)行控制,并在材料發(fā)放記錄中注明所用產(chǎn)品的序列號生產(chǎn)日期及客戶,以便追蹤。6.5.2過程不合格的處理和驗證6.5.2.1返修不合格在制品,由制造組相關(guān)領(lǐng)班安排人員,需要時,將修理情況記錄在【mrb處理口維修完成并交付給QC檢驗員重新檢查后,QC檢驗員取消WIP缺陷標(biāo)識的發(fā)布,并在MRB處理報告中確認(rèn)結(jié)果?!?.5.2.2報廢不合格品,必要時,生產(chǎn)部拆下有用零件,交品管人員鑒定合格后留下使用,不合格零件應(yīng)在【退料】出庫倉庫報廢,并在【MRB處理報告】中說明,并由QC檢驗員確認(rèn);對于所需的原材料,【領(lǐng)料單】應(yīng)與【退料單】一起發(fā)出,以接收合格零件。6.5.2.3讓步接收不合格品,生產(chǎn)部要在【mrb處理報告】中記錄將使用的產(chǎn)品系列號、客戶,以然后由相關(guān)質(zhì)量控制人員進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。6.5.2.4【mrb處理報告】最終完成后,正本交品質(zhì)部保存,副本分發(fā)到相關(guān)部門。6.5.3成品不合格品的處理及驗證6.5.3.1質(zhì)量部應(yīng)首先通知總經(jīng)理不合格品的批量退貨,總經(jīng)理應(yīng)安排人員對不合格品進(jìn)行分析a.當(dāng)選擇返修時,按6.5.2.1處理,b.當(dāng)選擇報廢時,按6.5.2.2處理,c當(dāng)選擇讓步接受時,按6.5.2.3處理。6.6不合格的糾正、預(yù)防和處置當(dāng)來料拒收或出現(xiàn)重要質(zhì)量特性不合格時,iqc負(fù)責(zé)人將mrb處理結(jié)果傳真或電通知相關(guān)供應(yīng)商悅?cè)杖獙砹系目刂啤?.6.2來料共拒收三次,或全檢不良率超過20%,IQC負(fù)責(zé)人應(yīng)向相關(guān)供應(yīng)商報告口填發(fā)【供應(yīng)商品質(zhì)問題改善要求】,并監(jiān)督供應(yīng)

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