過程FMEA控制規(guī)范

過程FMEA管理范⒈目的預(yù)先評(píng)價(jià)發(fā)展過程因素變化可能產(chǎn)生的潛在失效及后果，找到避免或減少這些潛在失效的對(duì)策施，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求。⒉范圍應(yīng)用于新產(chǎn)品、新工藝及其更改，以及由普通變差引起的質(zhì)量問題對(duì)工序過程可能造成失效后的分析和預(yù)防。⒊職責(zé)3·1技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)科負(fù)責(zé)組過FMEA制訂相應(yīng)對(duì)策措施。3·2技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)管理部相關(guān)部門參PFMEA分，并承擔(dān)對(duì)策措施中的相應(yīng)責(zé)任。3·3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)策措施的施。3·4技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)的審批。⒋工作程序4·1分析項(xiàng)目提出4·1·1技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)新產(chǎn)、新工藝或更改的設(shè)計(jì)、工藝及影響質(zhì)量要求的普通變差進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的過程列為PFMEA目，并提PFMEA劃報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)。4·1·2技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)車或其他部門負(fù)責(zé)人也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)中擔(dān)心的問題提交技術(shù)部列為PFMEA項(xiàng)目，報(bào)技術(shù)部審批。4·2技術(shù)質(zhì)量部在審PFMEA應(yīng)明確FMEA責(zé)任人、責(zé)任部門、核心小組人員及關(guān)鍵日期。PFMEA核小組由設(shè)計(jì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售及在過程中有關(guān)的部門代表組成，核心小組由責(zé)任工程師任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)編制PFMEA析表及項(xiàng)目分析活動(dòng)。4·3項(xiàng)目分析的內(nèi)容與要求核心小組按以下內(nèi)容展開分:分析過程動(dòng)機(jī)或要求——簡(jiǎn)要說明該工藝過程或工序的目的；描述潛在失效模式——簡(jiǎn)要說明可能發(fā)生的不能滿足本工序或下道工序的過程要求或設(shè)計(jì)意圖所表現(xiàn)缺陷；描述失效后果——按失效后果對(duì)產(chǎn)品性能、加工工藝性能的影響來描述，并按失效后果評(píng)價(jià)準(zhǔn)則"1—10級(jí)嚴(yán)重來定量評(píng)估；分析失效原因——對(duì)潛在失效的發(fā)生起因依據(jù)可以糾正或控制的原則來簡(jiǎn)要描述，同時(shí)按"可能失效率對(duì)失起因用發(fā)生頻率"1—10"失效度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來定量評(píng)估；分析現(xiàn)行過程控制——針對(duì)潛在失效起因描述現(xiàn)行過程控制方法，并按"1—10級(jí)不探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來定量評(píng)估；計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN＝重度（S）×度O）×易探測(cè)度D4·4對(duì)策建議核小組成員應(yīng)集思益R值的大小提出糾正預(yù)防措施及建議有議措施的目的都是為了減少PN值。

對(duì)策建議要突出對(duì)過程特性的控制，明確過程的關(guān)鍵點(diǎn)，以及對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)的過程能力與過程性能的統(tǒng)計(jì)方法。３所有的對(duì)策措施都應(yīng)將實(shí)施的責(zé)任分解落實(shí)到相應(yīng)部門并明確預(yù)計(jì)完成日（日應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前4·4·４對(duì)效的根本起因不，核心小組應(yīng)建議有關(guān)部門通過檢測(cè)、設(shè)計(jì)等方法來確定起因，檢驗(yàn)組應(yīng)詳細(xì)記錄檢測(cè)過程，并提出本項(xiàng)的改進(jìn)措施PFMEA心小組。５對(duì)效后果可能會(huì)危操作工人或系統(tǒng)安全的心小組應(yīng)優(yōu)先提出糾正預(yù)防措施或保措施。６對(duì)措施由核心小組任工程師填《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)，批準(zhǔn)件傳遞到各責(zé)任部門，付諸實(shí)施。4·5對(duì)策措施的實(shí)施4·5·1承擔(dān)PFMEA的責(zé)任部,在接到《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》后應(yīng)按表中內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行，在實(shí)過程中應(yīng)按要求如實(shí)填寫記錄，對(duì)實(shí)施中發(fā)生意外缺陷或不能阻止失效的情況及時(shí)向技術(shù)部反映4·5·2技術(shù)部應(yīng)指定專人對(duì)行建議措施的責(zé)任部門進(jìn)行指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào)，及時(shí)處理責(zé)任部門的反饋信息，確保糾正預(yù)防措施在關(guān)鍵日期完成。４·5·3責(zé)部門及責(zé)任人在議項(xiàng)目試驗(yàn)完成后，應(yīng)在《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》中填寫實(shí)際措施，有關(guān)工藝參數(shù)、進(jìn)程效果和存在問題，對(duì)糾正后的嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度及風(fēng)險(xiǎn)順序進(jìn)行評(píng)估，連同工藝檢查記錄表、工序控制圖等質(zhì)量記錄報(bào)送技術(shù)部進(jìn)行驗(yàn)證、歸檔。4·6技術(shù)部應(yīng)對(duì)所完成的PFMEA行驗(yàn)證，并重新測(cè)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，填寫《潛在失效模式和后果析表交核心小組評(píng)審驗(yàn)證。4·7核心小組對(duì)完成PFMEA目按表進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)已獲效果的項(xiàng)目，其糾正后的實(shí)施措施工藝參數(shù)由技術(shù)部納入正常的工藝規(guī)程，按《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行，對(duì)不足部分應(yīng)再進(jìn)行失效分析，直RPN達(dá)到要求。5．附加說明；DFMEA、PFMEA表寫說明請(qǐng)參考《失效模式及后果分析》手冊(cè)6.附表附錄A附錄B附錄C

嚴(yán)重度S)評(píng)準(zhǔn)則頻度(O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度D)評(píng)準(zhǔn)則附錄A嚴(yán)度S評(píng)準(zhǔn)后果

評(píng)定準(zhǔn)則；后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失業(yè)率效模式導(dǎo)致最終顧客和/或個(gè)制造/裝廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是

評(píng)定準(zhǔn)則果嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一制造/裝配產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果果兩種可能都存，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者制

嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害有警告的嚴(yán)重危害很高高中等低很低輕微很輕微無

要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)懲度值中的較高者客的后果）當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高。當(dāng)潛在的失效模式在警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和或及符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重定級(jí)非常高。車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意。車輛/項(xiàng)可運(yùn)行舒適性/便性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意。車輛/項(xiàng)可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。配合和外觀/尖和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以）顧客能發(fā)覺缺陷。配合和外觀/尖和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的客能發(fā)覺缺陷。配合和外觀/尖和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以）能發(fā)覺缺陷。無可辨別的影響。

造裝后果或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害?；虻钠房赡苄枰獔?bào)廢，或者車輛項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%需報(bào)廢車項(xiàng)目在返修部門行返修的時(shí)間在小之間?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返部門返修小于0.5小?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者/項(xiàng)目在線下返修，不需送返修部門處理?；虍a(chǎn)品可能需要分檢無需報(bào)廢但部分產(chǎn)品（小于）返工?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工們返工?；虿糠之a(chǎn)品（小于100%）能要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工?；?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。

10987654321附錄B頻（）價(jià)則失發(fā)的能

可的效≥1/2

＜0.33

頻10很高：實(shí)效幾乎是不可避免的高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的過程有關(guān)

1/31/81/201/80

≥0.33≥0.51≥0.67≥0.83

9876中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不占1/400

≥1.005主要比例的過程相類似的過程有關(guān)低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的

1/20001/150001/150000

≥1.17≥1.33≥1.50

432失效極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過≤1/1500000

≥1.671程也未有過失效附錄C探度D評(píng)準(zhǔn)探測(cè)性幾乎不可能很微小微小很小

準(zhǔn)則絕對(duì)肯定不可能控測(cè)控制方法可能探測(cè)不出來控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出

檢查類別XXXX

控測(cè)方法的推薦范圍不能探測(cè)或沒有檢查只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制用控制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。

探測(cè)度10987小

控制可能能探測(cè)出

X

X

在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）

6在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層控制可能能探測(cè)中等驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行測(cè)和首件5出檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作控制有較多機(jī)會(huì)中上XX業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅4可控測(cè)出適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因在工位上