iso族標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理

PAGEPAGE43第二篇ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理北京工業(yè)大學(xué)王韶華1．前言質(zhì)量、效益是企業(yè)生存的根本，是社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)。隨著社會(huì)的發(fā)展，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，全球貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的加劇，顧客對(duì)質(zhì)量提出了越來(lái)越嚴(yán)格的要求。企業(yè)管理者已清醒地認(rèn)識(shí)到，低廉價(jià)格不再是顧客購(gòu)買(mǎi)商品的唯一因素，高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)才是顧客購(gòu)買(mǎi)的真正原因。顧客為了得到高質(zhì)量的產(chǎn)品或服務(wù)，供方為了擴(kuò)大和占領(lǐng)產(chǎn)品市場(chǎng)，以期獲得更大的利潤(rùn)，都要求企業(yè)建立健全質(zhì)量體系，不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，使顧客、企業(yè)、社會(huì)各方面都得到益處。因此，許多國(guó)家為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，都制定了各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。但由于各國(guó)情況不同，在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證等方面的基本概念、管理方法以及要求上都存在較大差別。為了適應(yīng)貿(mào)易國(guó)際化的需要，急需建立統(tǒng)一的準(zhǔn)則。因此，1979年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為滿(mǎn)足國(guó)際經(jīng)濟(jì)交往中質(zhì)量活動(dòng)的客觀(guān)需要，成立了“質(zhì)量保證”技術(shù)委員會(huì)（TC176），在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量保證制度經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)進(jìn)十年的工作，于1987年3月發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列。由于這套系列標(biāo)準(zhǔn)具有科學(xué)性、系統(tǒng)性和指導(dǎo)性，所以該系列標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問(wèn)世就受到許多國(guó)家和地區(qū)的關(guān)注。到2001年，已有140多個(gè)國(guó)家或地區(qū)等同或等效采用了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)并獲得第三方質(zhì)量體系認(rèn)證，已稱(chēng)為當(dāng)今社會(huì)的一股潮流。我國(guó)于1982年12月宣布等效采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了GB/T10300質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。1992年等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，頒布GB/T19000—ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，截至2000年7月份，全國(guó)已有一萬(wàn)多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)產(chǎn)品認(rèn)證，780多個(gè)企業(yè)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證。隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立和改革開(kāi)放的深入發(fā)展，越來(lái)越多的企業(yè)把貫徹和取得認(rèn)證，作為開(kāi)拓市場(chǎng)、發(fā)展貿(mào)易、提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品要在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中以質(zhì)取勝，就必須把影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)因素—技術(shù)、管理和人員有效地控制起來(lái)，以系統(tǒng)的思想，按產(chǎn)品質(zhì)量形成規(guī)律，把機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源組成一個(gè)有機(jī)整體，以預(yù)防、減少和消除各種質(zhì)量問(wèn)題，用最經(jīng)濟(jì)的方法穩(wěn)定地生產(chǎn)用戶(hù)滿(mǎn)意的產(chǎn)品。所以建立健全質(zhì)量體系關(guān)系到企業(yè)的發(fā)展、壯大和興旺發(fā)達(dá)。由于我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和國(guó)際貿(mào)易的增加，我國(guó)的經(jīng)濟(jì)將全面置身于國(guó)際市場(chǎng)大環(huán)境中，質(zhì)量管理同國(guó)際慣例接軌將成為我國(guó)發(fā)展經(jīng)濟(jì)的重要內(nèi)容。2．ISO/TC176簡(jiǎn)介及其標(biāo)準(zhǔn)的形成2．1ISOISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)的簡(jiǎn)稱(chēng)。是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性聯(lián)合會(huì)。2．2ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TechnicalCommittee)(ISO/TC176)制定的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列標(biāo)準(zhǔn)。也稱(chēng)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。2．3ISO/TC176的組織結(jié)構(gòu)及ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制定程序1、ISO/TC176的組織結(jié)構(gòu)ISO/TC176下設(shè)3個(gè)分委員會(huì)（SC），SC1為概念和術(shù)語(yǔ)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)；SC2為質(zhì)量體系分委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；SC3為支持技術(shù)分委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。分委員會(huì)下設(shè)工作組，分別制定術(shù)語(yǔ)、質(zhì)量體系指南和質(zhì)量體系保證等標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176的組織結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖1。2、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制定程序首先由工作組WG提出相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的工作組草案WD，提提交技術(shù)分委員會(huì)討論；分技術(shù)委員會(huì)SC提出技術(shù)委員會(huì)草案CD，提交技術(shù)委員會(huì)討論；技術(shù)委員會(huì)分析評(píng)估后，提出ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案DIS；ISO/DIS9000標(biāo)準(zhǔn)在廣泛征求意見(jiàn)并修訂后，發(fā)布FDIS稿，提交投票表決。生效后實(shí)施。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制定程序見(jiàn)圖2。ISO/TC1176質(zhì)量管理理和質(zhì)量保保證技術(shù)委委員會(huì)SC1概念和和術(shù)語(yǔ)委員員會(huì)SC2質(zhì)量體體系分委員員會(huì)WGi(工作組組)SC3支持技技術(shù)分委員員會(huì)WGi(工作組組)圖1ISO/TC176的組織結(jié)構(gòu)工作組WG技術(shù)委員會(huì)SCCTC176ISO工作組草案WDD技術(shù)委員會(huì)草案案CD國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案DIS國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)FDIS圖2ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制定程序3．質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展及其應(yīng)用3．1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生的背景1、全球性競(jìng)爭(zhēng)推動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和應(yīng)用當(dāng)今全球經(jīng)濟(jì)日趨國(guó)際化，組織正進(jìn)入無(wú)國(guó)境經(jīng)營(yíng)時(shí)代，跨時(shí)代經(jīng)營(yíng)成為當(dāng)前世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一大特點(diǎn)，全球競(jìng)爭(zhēng)的加劇已導(dǎo)致顧客對(duì)質(zhì)量的期望越來(lái)越高。大部分組織的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)戰(zhàn)略須從全球的視角加以考慮，以對(duì)付全球性競(jìng)爭(zhēng)，標(biāo)準(zhǔn)的頒布和應(yīng)用正是順應(yīng)了質(zhì)量管理國(guó)際化這一趨勢(shì)要求。WTO已將ISO9000體系證書(shū)作為世界貿(mào)易組織締約國(guó)之間貿(mào)易往來(lái)的憑證之一。隨著世界貿(mào)易的擴(kuò)大，關(guān)稅壁壘越來(lái)越少關(guān)稅壁壘越來(lái)越多。而ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)則是為了克服非關(guān)稅壁壘。2、區(qū)域性經(jīng)濟(jì)的形成和發(fā)展，加快了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和發(fā)展1992年歐洲共同體要求全面采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)被列為統(tǒng)一大市場(chǎng)的措施之一。由于西方主要經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)證和注冊(cè)導(dǎo)向，國(guó)際采購(gòu)活動(dòng)越來(lái)越依據(jù)質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)的目錄來(lái)進(jìn)行，需方要求提供質(zhì)量保證能力的要求越來(lái)越高，這樣促使各國(guó)采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)隨著國(guó)際貿(mào)易發(fā)展而進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)期。3、質(zhì)量已成為現(xiàn)代市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)和武器現(xiàn)代質(zhì)量意味著顧客滿(mǎn)意，符合社會(huì)要求和效益持續(xù)增長(zhǎng)。這是一個(gè)不可分割的整體。顧客不滿(mǎn)意會(huì)失去市場(chǎng)，不符合社會(huì)要求，組織會(huì)有法律。保持組織效益增長(zhǎng)是組織的經(jīng)營(yíng)目的，也是衡量組織成功的標(biāo)志之一。但成功組織的前提必須使顧客滿(mǎn)并符合社會(huì)要求。質(zhì)量和顧客滿(mǎn)意程度是組織成功的決定因素。以質(zhì)量作為現(xiàn)代組織競(jìng)爭(zhēng)的武器是最佳選擇。參照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量保證體系并通過(guò)認(rèn)證，是組織保持競(jìng)爭(zhēng)力和效益增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)有效的戰(zhàn)略性舉措，是組織可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略之一。3．2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用TC176的有效工作受到世界各國(guó)的重視，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，1988年7月TC176征求各國(guó)對(duì)此標(biāo)準(zhǔn)的采用意見(jiàn)時(shí)，已有19個(gè)國(guó)家和地區(qū)正式采用。1992年再次統(tǒng)計(jì)時(shí)，已迅速發(fā)展成等同采用的國(guó)家有45個(gè)，等效采用的國(guó)家有3個(gè)。到1994年底統(tǒng)計(jì)，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在75個(gè)國(guó)家直接采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)、日本和美國(guó)。到目前為止，已有100多個(gè)國(guó)家等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世后，世界范圍內(nèi)掀起了一股應(yīng)用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的熱潮。主要表現(xiàn)在以下幾方面：（1）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到承認(rèn)，被各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)采納并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中銷(xiāo)路最好的一個(gè)。（2）至少有50個(gè)國(guó)家，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展了第三個(gè)評(píng)定和注冊(cè)服務(wù)工作。在有些國(guó)家，排隊(duì)等待注冊(cè)的公司其隊(duì)伍如此之長(zhǎng)，以至要等上幾個(gè)月才能得到評(píng)定。（3）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測(cè)試與認(rèn)證組織(EOTC)作為開(kāi)展本組織工作的基本模塊。在某些領(lǐng)域，例如醫(yī)療器械，歐洲聯(lián)盟在立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，供貨商必須取得ISO9000注冊(cè)。事實(shí)證明，9000注冊(cè)證書(shū)已成為打入統(tǒng)一起來(lái)的歐洲市場(chǎng)的金鑰匙。（4）許多國(guó)家一級(jí)和國(guó)際一級(jí)的產(chǎn)品認(rèn)證制度（例如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志，日本的JIS標(biāo)志）都把ISO9000標(biāo)準(zhǔn)作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求，把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證制度中去。（5）許多大的工業(yè)公司，尤其是跨國(guó)公司，都制定了公司計(jì)劃，同時(shí)要求在各個(gè)作業(yè)場(chǎng)所實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。例如，大眾汽車(chē)公司、杜邦公司、雷諾公司、康寧公司、艾克森石化公司和其它許多公司。（6）許多大型政府采購(gòu)集團(tuán)，包括英國(guó)國(guó)防部、新加坡國(guó)防部、美國(guó)海軍部等，都用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的要求與其它供貨商簽定合同。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，像其它標(biāo)準(zhǔn)一樣，都是為了達(dá)到某一目標(biāo)或一組目標(biāo)而使用的工具。就此而論，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是促進(jìn)全面質(zhì)量得以提高，這一點(diǎn)正得到今日世界社會(huì)各階層的積極響應(yīng)。私人企業(yè)已經(jīng)把它們的質(zhì)量/價(jià)格方程式的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到質(zhì)量方面，因?yàn)樗麄儓?jiān)信這樣做會(huì)使他們?cè)诋?dāng)今全球市場(chǎng)上保持競(jìng)爭(zhēng)力。許多政治領(lǐng)導(dǎo)人及其政府都制定并實(shí)施國(guó)家質(zhì)量政策，以激勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)活躍本國(guó)經(jīng)濟(jì)，即使在沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域內(nèi)如政府的行政管理部門(mén)，也在大力提倡質(zhì)量和用戶(hù)滿(mǎn)意的政策。3．3企業(yè)質(zhì)量保證的作用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要包括質(zhì)量保證和質(zhì)量體系兩方面的標(biāo)準(zhǔn)。就質(zhì)量保證而言，其核心是供方向需方承諾其提供的產(chǎn)品，不僅質(zhì)量合格，而且在使用過(guò)程中是安全、可靠的。對(duì)于這類(lèi)“保證”，可由需方檢驗(yàn)或請(qǐng)獨(dú)立的第三方審核。面對(duì)繁多的、技術(shù)復(fù)雜的產(chǎn)品，普通的消費(fèi)者往往不具備對(duì)生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行質(zhì)量保證體系審核的能力，由專(zhuān)業(yè)化、獨(dú)立的第三方進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證便應(yīng)運(yùn)而生，這就是我們目前所指的“質(zhì)量體系認(rèn)證”。當(dāng)前企業(yè)廣泛進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，主要有以下幾個(gè)方面的作用：1、提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)，在競(jìng)爭(zhēng)中求發(fā)展。2、產(chǎn)品的安全性。如果產(chǎn)品的使用涉及安全問(wèn)題，其生產(chǎn)過(guò)程必須滿(mǎn)足相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范的規(guī)定。對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)的基本依據(jù)就是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。3、產(chǎn)品責(zé)任。當(dāng)產(chǎn)品在使用中因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成損失、損傷時(shí)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用各方都應(yīng)承擔(dān)各自的責(zé)任。企業(yè)通過(guò)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量體系，嚴(yán)格控制質(zhì)量，以便一旦發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能拿出合法、有效的生產(chǎn)程序和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量保證的依據(jù)，證明產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不在企業(yè)。質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)就是企業(yè)說(shuō)明其生產(chǎn)的產(chǎn)品控制有效的法律依據(jù)。4、產(chǎn)品的可靠性。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品的技術(shù)復(fù)雜程度越來(lái)越高，一個(gè)微小的故障，就可能導(dǎo)致整個(gè)系統(tǒng)癱瘓。損失是也是巨大的。建立有效的質(zhì)量保證體系，不僅是需方的要求，也是供方自身生存與發(fā)展所必須的。5、國(guó)際貿(mào)易的需要。4．合格評(píng)定與質(zhì)量體系認(rèn)證4．1合格評(píng)定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所述的合格評(píng)定主要包括以下二類(lèi)：1、認(rèn)證。包括：（1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證；（2）質(zhì)量體系認(rèn)證。2、認(rèn)可。包括（1）校準(zhǔn)／檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可；（2）審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可；（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；（4）審核員／評(píng)審員資格認(rèn)可。合格評(píng)定的分類(lèi)及活動(dòng)內(nèi)容見(jiàn)表1。4．2質(zhì)量體系認(rèn)證自1987年3月首次頒布ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)后，質(zhì)量保證體系認(rèn)證制度開(kāi)始在各國(guó)和地區(qū)得到普遍推行，并迅猛發(fā)展。據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的資料，到2000年底，全世界已發(fā)出408631張ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)；我國(guó)截至2001年6月30日，全國(guó)有30871家組織持有質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)。質(zhì)量體系認(rèn)證的作用：1、提高需方對(duì)供方的信任，增加訂貨當(dāng)企業(yè)取得質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)以名錄或公報(bào)的形式向社會(huì)發(fā)表1認(rèn)證／認(rèn)可分類(lèi)表認(rèn)證／認(rèn)可對(duì)象主要活動(dòng)實(shí)施機(jī)構(gòu)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品（包括過(guò)程程和服務(wù)）試驗(yàn)、檢驗(yàn)認(rèn)證／檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系審核、評(píng)定企業(yè)業(yè)的質(zhì)量體體系認(rèn)證／審核機(jī)構(gòu)構(gòu)認(rèn)可校準(zhǔn)／檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)認(rèn)可校準(zhǔn)／檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)審核、評(píng)定校準(zhǔn)準(zhǔn)／檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)審核、評(píng)定審核核機(jī)構(gòu)的質(zhì)質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核、評(píng)定企業(yè)業(yè)的質(zhì)量體體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核員／評(píng)審員員資格認(rèn)可可審核員／評(píng)審員員評(píng)價(jià)審核員／評(píng)評(píng)審員的能能力認(rèn)可機(jī)構(gòu)布。這些信息向潛在的顧客傳遞了該企業(yè)所具有的質(zhì)量保證能力，向顧客提供了信任，從而吸引顧客向其訂貨。2、減少需方對(duì)供方的重復(fù)檢查評(píng)定當(dāng)供、需雙方簽訂合同時(shí)，往往在合同中規(guī)定了質(zhì)量體系要求。需方須對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)，以判定供方履行合同的情況。需方很多時(shí)，供方將不堪重負(fù)，需方也往往不具備相應(yīng)的實(shí)力。如果企業(yè)通過(guò)了質(zhì)量體系審核，并由第三方監(jiān)督、檢查運(yùn)行情況，將減少甚至避免了需方對(duì)供方的重復(fù)檢查評(píng)定。3、有利于需方選擇合格的供方需方為了獲得合格的產(chǎn)品，在訂貨前往往需要對(duì)若干供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，從中選出一家最滿(mǎn)意的，這種做法通常被稱(chēng)為合同前評(píng)價(jià)。如果每個(gè)需方都如此評(píng)價(jià)一番，對(duì)社會(huì)資源也是一種浪費(fèi)。實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證，需方也許只從認(rèn)證企業(yè)名錄中即可找到合格的供方。4．3質(zhì)量體系認(rèn)證過(guò)程質(zhì)量體系認(rèn)證過(guò)程可分為四個(gè)階段：1、提出申請(qǐng)（1）建立質(zhì)量體系并運(yùn)行；（2）選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)并提出申請(qǐng)。2、體系審核（1）文件審查：質(zhì)量體系文件是否符合質(zhì)量體系要求；（2）現(xiàn)場(chǎng)審核：在產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)審核質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。3、審批發(fā)證對(duì)通過(guò)審核的頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。證書(shū)有效期為三年。4、監(jiān)督管理（1）監(jiān)督檢查。在證書(shū)有效期內(nèi)至少進(jìn)行3次監(jiān)督檢查，確認(rèn)質(zhì)量體系的持續(xù)、有效運(yùn)行；（2）變更或撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)證書(shū)。若企業(yè)組織、產(chǎn)品、過(guò)程等發(fā)生變化，通過(guò)審核變更證書(shū)；若監(jiān)督檢查結(jié)果不符合，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，或證書(shū)持有者不愿保留證書(shū)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)證書(shū)。5．1994版ISO9000簡(jiǎn)介從1986年ISO/TC176發(fā)布第1個(gè)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，到目前為止發(fā)布了24個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，尚有若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)正在擬議中。我們將這些標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱(chēng)為ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，按其性質(zhì)分為5類(lèi)，分別是質(zhì)量術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證要求標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理指南標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量技術(shù)指南標(biāo)準(zhǔn)。5．1質(zhì)量術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)僅包含ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。ISO8402定義與質(zhì)量有關(guān)的67個(gè)術(shù)語(yǔ)，這些術(shù)語(yǔ)按性質(zhì)分為四類(lèi)：基本術(shù)語(yǔ)（包含13個(gè)定義）、與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)（包含19個(gè)定義）、與質(zhì)量體有關(guān)的術(shù)語(yǔ)（包含16個(gè)定義）、與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)（包含19個(gè)定義）。ISO8402統(tǒng)一了質(zhì)量管理領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)，澄清了在開(kāi)展質(zhì)量管理、實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)一些基本概念的混亂。5．2質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)由3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成。1、ISO9001：1994質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。該標(biāo)準(zhǔn)是用于外部質(zhì)量保證的三個(gè)質(zhì)量保證模式之一。闡述了從設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)至售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量體系要求。當(dāng)需要證實(shí)供方設(shè)計(jì)及生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程控制能力時(shí)，使用該標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001的主要目的是防止從設(shè)計(jì)到服務(wù)的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧客滿(mǎn)意。該標(biāo)準(zhǔn)包括20個(gè)質(zhì)量體系要求。從需放立場(chǎng)出發(fā)，對(duì)要求的目標(biāo)、活動(dòng)內(nèi)容、活動(dòng)要求、和應(yīng)具備的客觀(guān)證據(jù)方面作出了全面規(guī)定。2、ISO9002：1994質(zhì)量體系—生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。該標(biāo)準(zhǔn)是用于外部質(zhì)量保證的三個(gè)質(zhì)量保證的又一個(gè)模式。它闡述了從采購(gòu)至產(chǎn)品交付、服務(wù)為止的質(zhì)量體系要求，用以證明供方從生產(chǎn)到服務(wù)各階段的質(zhì)量保證能力。該標(biāo)準(zhǔn)包括19個(gè)質(zhì)量體系要求。與ISO9001：1994相比，對(duì)設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量保證能力沒(méi)有提出要求。3、ISO90003：19944質(zhì)量量體系—最終檢驗(yàn)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的的質(zhì)量保證證模式。該該標(biāo)準(zhǔn)是用用于外部質(zhì)質(zhì)量保證的的三個(gè)質(zhì)量量保證的第第三個(gè)模式式。當(dāng)僅要要求供方保保證在最終終檢驗(yàn)和試試驗(yàn)時(shí)符合合規(guī)定要求求，可選用用該標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)包括166個(gè)質(zhì)量體體系要求。與與ISO99002：1994相比，減減少了采購(gòu)購(gòu)、顧客提提供的產(chǎn)品品、過(guò)程控控制四個(gè)質(zhì)質(zhì)量體系要要求。5．3質(zhì)量保證證要求標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)由4個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成成。1、ISO90000-1：19944質(zhì)量管理理和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)第1部分：選選擇和使用用指南。該該標(biāo)準(zhǔn)是整整個(gè)ISOO90000族標(biāo)準(zhǔn)的的運(yùn)用指南南。對(duì)產(chǎn)品品、質(zhì)量、過(guò)過(guò)程、質(zhì)量量體系評(píng)價(jià)價(jià)等9個(gè)方面作作了闡述；；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)適適用的四種種情況（用用于質(zhì)量管管理的指南南、第一方方與第二方方的合同環(huán)環(huán)境、第二二方或注冊(cè)冊(cè)、第三方方認(rèn)證或注注冊(cè)）作了了說(shuō)明；以以及ISOO90000族標(biāo)準(zhǔn)所所有標(biāo)準(zhǔn)，尤尤其是三個(gè)個(gè)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)，予予以解釋。2、ISO90000-2：19911質(zhì)量管理理和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)第2部分：ISSO90001/90002/99003實(shí)實(shí)施通用指指南。該標(biāo)準(zhǔn)為為選擇和使使用ISOO90011、9002、9003三個(gè)質(zhì)量量保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)提供了通通用性實(shí)施施指南。3、ISO90000-3：19933質(zhì)量管理理和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)第3部分：ISSO90000-3ISOO90011在軟件開(kāi)開(kāi)發(fā)、供應(yīng)應(yīng)和維護(hù)中中的使用指指南。該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為承擔(dān)擔(dān)軟件開(kāi)發(fā)發(fā)、供應(yīng)和和維護(hù)的組組織便于采采用ISOO90011提供實(shí)施施指南。由由于軟件不不存在明顯顯的生產(chǎn)階階段，故軟軟件的開(kāi)發(fā)發(fā)、供應(yīng)和和維護(hù)過(guò)程程不同與其其他產(chǎn)品。ISO9000-3通過(guò)建議企業(yè)采用適當(dāng)?shù)目刂品椒ê褪侄?，為其在開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)軟件時(shí)提供指南。因此，對(duì)軟件產(chǎn)品或具有軟件成分的產(chǎn)品，企業(yè)在依照ISO9001實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，都應(yīng)參照ISO9000-3。4、ISO90000-4：19933質(zhì)量管理理和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)第4部分：可可信性大綱綱管理。當(dāng)當(dāng)供方需要要提供產(chǎn)品品的可信性性（即可靠靠性、維修修性和可用用性）特性性保證時(shí)，應(yīng)應(yīng)選用ISSO90000-44。此標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)提供了可可信性大綱綱管理的指指南，詳細(xì)細(xì)策劃了對(duì)對(duì)資源進(jìn)行行策劃、組組織、指導(dǎo)導(dǎo)和控制的的綜合性的的可信性大大綱的基本本特征。5．4質(zhì)量管理理指南標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)包括44個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：：1、IISO99004--1：19944質(zhì)量管理理和質(zhì)量體體系要素第第1部分：指指南。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)全面闡闡述了與產(chǎn)產(chǎn)品壽命周周期內(nèi)所有有階段和活活動(dòng)有關(guān)的的質(zhì)量體系系要素，以以幫助企業(yè)業(yè)選擇和使使用適合其其需要的要要素。任何何一個(gè)希望望建立和實(shí)實(shí)施質(zhì)量體體系的企業(yè)業(yè)都應(yīng)參照照ISO99004--1。2、ISO90004-2：19933質(zhì)量管理理和質(zhì)量體體系要素第第2部分：服服務(wù)指南。本本標(biāo)準(zhǔn)全面面闡述了服服務(wù)業(yè)建立立質(zhì)量體系系的概念、原原則和所涉涉及的要素素，適用于于所有類(lèi)型型的服務(wù)，既既可用于新新的服務(wù)項(xiàng)項(xiàng)目或改進(jìn)進(jìn)的服務(wù)項(xiàng)項(xiàng)目的質(zhì)量量體系的開(kāi)開(kāi)發(fā)，也可可直接用于于對(duì)現(xiàn)有服服務(wù)質(zhì)量體體系的實(shí)施施。3、ISO90004-3：19933質(zhì)量管理理和質(zhì)量體體系要素第第3部分：流流程性材料料指南。本本標(biāo)準(zhǔn)為生生產(chǎn)流程性性材料的企企業(yè)在選擇擇其適用的的質(zhì)量體系系要素時(shí)提提供指南。任任何一個(gè)通通過(guò)轉(zhuǎn)化過(guò)過(guò)程生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品，且這這些產(chǎn)品是是由固體、液液體、氣體體或其組合合物（包括括粒狀材料料、塊狀、線(xiàn)線(xiàn)狀或板狀狀結(jié)構(gòu)）組組成的企業(yè)業(yè)，在建立立和實(shí)施質(zhì)質(zhì)量體系時(shí)時(shí)都應(yīng)參照照ISO99004--3。4、ISO90004-4：19933質(zhì)量管理理和質(zhì)量體體系要素第第4部分：質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)指指南。開(kāi)展展持續(xù)的質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)是是質(zhì)量管理理和質(zhì)量保保證的一個(gè)個(gè)基本思想想。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)通過(guò)闡述述質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)的原則，質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)的的管理，質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)的的方法以及及支持工具具和技術(shù)，指指導(dǎo)企業(yè)根根據(jù)自身的的文化、性性質(zhì)和規(guī)模模，并結(jié)合合所提供的的產(chǎn)品類(lèi)型型和特點(diǎn)，開(kāi)開(kāi)發(fā)相適宜宜的質(zhì)量改改進(jìn)過(guò)程，開(kāi)開(kāi)展持續(xù)的的質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)。5．5質(zhì)量技術(shù)術(shù)指南標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)中中包括了一一大批為質(zhì)質(zhì)量管理和和質(zhì)量保證證提綱支持持的技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。這類(lèi)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)以100000為編碼，設(shè)設(shè)計(jì)為ISO1100011～100220，目前已已頒布12個(gè)。限于于篇幅，這這里不在一一一贅述。上述構(gòu)成ISOO90000族標(biāo)準(zhǔn)的的五大類(lèi)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)質(zhì)量管理指指南標(biāo)準(zhǔn)和和質(zhì)量保證證模式標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)為其核心心標(biāo)準(zhǔn)。ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)（1994版）的體體系見(jiàn)圖3。ISO84022：19944術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理和和質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)選用用或?qū)嵤┲钢改螴SO90000-1：19944選擇和和使用指南南ISO90000-2：19977ISSO90001/90002/99003實(shí)實(shí)施通用指指南ISO90000-3：19933ISSO90001在軟件件開(kāi)發(fā)、供供應(yīng)和維護(hù)護(hù)中的使用用指南ISO90000-4：19933可信性大大綱管理質(zhì)量保證模式標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理指南標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO90011：19944設(shè)計(jì)、開(kāi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、安裝和和服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證模模式ISO90044-1：19944通用指南南ISO90022：19944生產(chǎn)、安安裝和服務(wù)務(wù)的質(zhì)量保保證模式ISO90044-2：19911服務(wù)指南南ISO90033：19944最終檢驗(yàn)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的的質(zhì)量保證證模式ISO90044-3：1993流程性材材料指南ISO90044-4：19933質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)指南質(zhì)量技技術(shù)指南標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO100005：19955質(zhì)量計(jì)劃劃指南ISO100006：19977項(xiàng)目管理理質(zhì)量指南南ISO100007：19955技術(shù)狀態(tài)態(tài)管理指南南ISO100011質(zhì)量體系系審核指南南ISO100011-11：19900審核ISO100011-22：19911質(zhì)量體審審核員的評(píng)評(píng)定準(zhǔn)則ISO100011-33：19911審核工作作管理ISO100012測(cè)量設(shè)備備的質(zhì)量保保證要求ISO100012-11：19922測(cè)量設(shè)備備的計(jì)量確確認(rèn)體系ISO100012-22：19955測(cè)量過(guò)程程的控制ISO100013：19955質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)編制指南南ISO100014：19988質(zhì)量經(jīng)濟(jì)濟(jì)性管理指指南ISO100015：19977繼續(xù)教育育和培訓(xùn)指指南ISO100016產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)的的客觀(guān)證據(jù)據(jù)ISO100017：19999統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)指南圖319994版ISO99000族標(biāo)準(zhǔn)體體系6．2000版ISSO90000族族標(biāo)準(zhǔn)介紹紹6．1ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)兩兩次修訂情情況比較ISOO90000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以以來(lái)，ISSO/TCC1766就已制定定并實(shí)施了了修訂計(jì)劃劃。19992年第一次次所謂“有限修訂”即在87版基礎(chǔ)上上提出了94版標(biāo)準(zhǔn)；1996年進(jìn)行第第二次所謂謂“徹底修訂”，即在1994版基礎(chǔ)上上提出2000版，兩次次修訂情況況見(jiàn)表2。表2ISOO90000族標(biāo)準(zhǔn)修修訂簡(jiǎn)況表表版別標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量（個(gè)）基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)/文件件核心標(biāo)準(zhǔn)支持性標(biāo)準(zhǔn)（個(gè)個(gè)）術(shù)語(yǔ)（個(gè)）使用和實(shí)施指南南（個(gè)）1987版6222401994版246757122000版580將陸續(xù)以技術(shù)報(bào)報(bào)告形式發(fā)發(fā)布41（目前僅此一項(xiàng)項(xiàng)）修訂IISO99000族標(biāo)準(zhǔn)主主要原因是是：（1）強(qiáng)調(diào)監(jiān)視顧客客滿(mǎn)意的需需求；（2）滿(mǎn)足使用者對(duì)對(duì)更通俗易易懂的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文件的需需求；（3）確保質(zhì)量管理理體系的需需求與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)指南之間間的一致性性；（4）促進(jìn)通用的質(zhì)質(zhì)量管理原原則在各組組織中的應(yīng)應(yīng)用；（5）增強(qiáng)與ISOO140001的兼容性性；（6）給標(biāo)準(zhǔn)使用者者提供機(jī)會(huì)會(huì)，以通過(guò)過(guò)關(guān)注組織織內(nèi)的主要要過(guò)程為他他們的活動(dòng)動(dòng)帶；（7）增值、持續(xù)改改進(jìn)業(yè)績(jī)；；（8）使組織按照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求建建立的質(zhì)量量管理體系系更加適合合組織的需需要，更恰恰當(dāng)?shù)胤从秤辰M織開(kāi)展展業(yè)務(wù)活動(dòng)動(dòng)的方式；；（9）ISO程序規(guī)規(guī)則規(guī)定，ISO的所有標(biāo)準(zhǔn)都需定期修訂，以確保它們的內(nèi)容是最新的，并且能夠滿(mǎn)足全球范圍的需要。2000版堅(jiān)持持ISOO90000族標(biāo)準(zhǔn)的的基本原則則和思想，主主要是：（1）標(biāo)準(zhǔn)的基本性性質(zhì)、目的的不變從87版、94版到2000版，盡盡管標(biāo)準(zhǔn)數(shù)數(shù)量上經(jīng)歷歷了從簡(jiǎn)到到繁，又由由繁到簡(jiǎn)的的過(guò)程，但但I(xiàn)SO99000標(biāo)準(zhǔn)的基基本性質(zhì)仍仍為推薦性性標(biāo)準(zhǔn)，幫幫助各種類(lèi)類(lèi)型和規(guī)模模的組織，實(shí)實(shí)施和運(yùn)作作有效的質(zhì)質(zhì)量管理體體系。其目目的始終是是“為組織持持續(xù)滿(mǎn)足所所有顧客和和其他受益益者（相關(guān)關(guān)方）明確確和隱含的的需要，并并提供一種種信任”。（2）標(biāo)準(zhǔn)制定的基基本思想和和實(shí)施途徑徑不變?nèi)N版本的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，均是以以影響產(chǎn)品品或服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的“過(guò)程”構(gòu)筑的，通通過(guò)運(yùn)作質(zhì)量管理理體系來(lái)實(shí)實(shí)現(xiàn)組織的的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo)。并且且，通過(guò)建建立文件化化、質(zhì)量管管理體系，實(shí)實(shí)現(xiàn)具有動(dòng)動(dòng)態(tài)的高增增值活動(dòng)。（3）堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)體體系”的科學(xué)性性、完整性性和實(shí)用性性三種版本標(biāo)準(zhǔn)的的基本結(jié)構(gòu)構(gòu)如表1--4-1所所示，分為為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)、使使用和實(shí)施施指南、核核心標(biāo)準(zhǔn)以以及支持性性標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部結(jié)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、相相互關(guān)聯(lián)和和支撐、整整體和諧統(tǒng)統(tǒng)一，作為為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，始終力力圖跨越國(guó)國(guó)家，民族族文化價(jià)值值觀(guān)等的差差異，使標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容通通俗易懂，易易于組織借借鑒和實(shí)施施，形成各各具特色的的質(zhì)量管理理體系。6．220000版ISO99000族標(biāo)準(zhǔn)的的組成2000版ISO99000族標(biāo)準(zhǔn)由由核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和其他支支持性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和文件組組成，見(jiàn)表表3。表320000版ISO99000族標(biāo)準(zhǔn)的的組成第一部分：核心心標(biāo)準(zhǔn)第二部分：其他他標(biāo)準(zhǔn)第三部分：技術(shù)術(shù)報(bào)告第四部分：小冊(cè)冊(cè)子ISO90000：20000質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)ISO90011：20000質(zhì)量管理理體系要求ISO90004：20000質(zhì)量管理理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南ISO190011：20011質(zhì)量和（或或）環(huán)境管管理體系審審核指南ISO100012：20011測(cè)量控制制系統(tǒng)（目目前僅此一一項(xiàng)）ISO100014：19988質(zhì)量經(jīng)濟(jì)濟(jì)性管理指指南ISO100017：19999統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)指南ISO100005/100006/100007//100115經(jīng)修訂后后以技術(shù)報(bào)報(bào)告形式發(fā)發(fā)布質(zhì)量管理選擇和和使用指南南中小型組織實(shí)施施指南1、ISO90000：20000質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)該標(biāo)準(zhǔn)提出八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管理理原則，表表述質(zhì)量管管理體系12項(xiàng)基礎(chǔ)并并規(guī)定質(zhì)量量管理體系系87個(gè)術(shù)語(yǔ)。20000版ISO90000質(zhì)量管理理體系—基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)是由兩兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：：ISO84022:19994質(zhì)量管管理—術(shù)語(yǔ)和ISSO90000—19944質(zhì)量管理理和質(zhì)量保保證第1部分：選選擇和使用用指南合并而成成。并增列列8項(xiàng)質(zhì)量管管理原則和和“自我評(píng)定”內(nèi)容2、ISO90011：20000質(zhì)量管理理體系要求該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量量管理體系系要求，用用于證實(shí)組組織具有提提供滿(mǎn)足顧顧客要求和和適用的法法規(guī)要求的的產(chǎn)品的能能力，目的的在于增進(jìn)進(jìn)顧客滿(mǎn)意意。是企業(yè)業(yè)認(rèn)證的依依據(jù)。19994版標(biāo)準(zhǔn)以以要素的方方式提出了了20條要求，其其中產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量形成過(guò)過(guò)程基本上上是按硬件件制造業(yè)的的質(zhì)量環(huán)進(jìn)進(jìn)行編制，對(duì)對(duì)服務(wù)和軟軟件類(lèi)組織織不具有通通用性。因因此，才又又配套編制制了ISOO90004—2質(zhì)量管理理和質(zhì)量體體系要素第第二部分：：服務(wù)指南南和ISO90000—3ISSO90001在在軟件開(kāi)發(fā)發(fā)、供應(yīng)和和維護(hù)中的的使用指南南，為服務(wù)務(wù)業(yè)、軟件件業(yè)實(shí)施IISO99001標(biāo)準(zhǔn)提供供補(bǔ)充說(shuō)明明。20000版ISOO90001在結(jié)結(jié)構(gòu)上作了了大的調(diào)整整，全面應(yīng)應(yīng)用過(guò)程方方法，提出出了4大板塊結(jié)結(jié)構(gòu)的過(guò)程程方法模式式：管理職職責(zé)、資源源管理、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和和測(cè)量、分分析、改進(jìn)進(jìn)4大過(guò)程，體體現(xiàn)了策劃劃（P）實(shí)施（D）檢查（C）改進(jìn)（A）的循環(huán)。把把不同行業(yè)業(yè)（4大類(lèi)產(chǎn)品品）各具特特點(diǎn)的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)（或或服務(wù)提供供）過(guò)程單單獨(dú)組成一一個(gè)板塊，根根據(jù)不同行行業(yè)的實(shí)際際情況允許許刪減，使使2000版ISOO90001標(biāo)準(zhǔn)能通通用于4大類(lèi)產(chǎn)品品的組織，并并把3個(gè)質(zhì)量保保證模式標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（ISSO90001、9002和9003）合并為為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。避免了了過(guò)去服務(wù)務(wù)業(yè)、軟件件業(yè)貫徹1994版ISOO90001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)時(shí)曾經(jīng)出現(xiàn)現(xiàn)過(guò)生搬硬硬套、割斷斷過(guò)程，盲盲目符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款要要求的形式式主義做法法，有助于于ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)在在這些行業(yè)業(yè)的進(jìn)一步步推廣。3、ISO90004：20000質(zhì)量管理理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南該標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理原原則為導(dǎo)向向，為組織織提高質(zhì)量量管理體系系的有效性性和效率提提供指南，目目的是組織織業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)和顧客及及其他相關(guān)關(guān)方滿(mǎn)意。4、ISO190011：20011質(zhì)量和（或或）環(huán)境管管理體系審審核指南該標(biāo)準(zhǔn)合并了11994版版ISO99004--1～90044-3三個(gè)個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)，并并取代了ISO1140100、140111、140112(注：ISOO140000為環(huán)境境管理體系系標(biāo)準(zhǔn)),,對(duì)環(huán)境和和管理體系系審核的實(shí)實(shí)施提供了了指南。遵循“不同管理體系可可以有共同同管理和審審核要求”的原則，該該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于于質(zhì)量管理理體系和環(huán)環(huán)境管理體體系審核的的基本原則則、審核方方案的管理理、環(huán)境和和質(zhì)量管理理體系審核核的實(shí)施以以及對(duì)環(huán)境境和質(zhì)量管管理體系審審核員的資資格要求提提供了指南南。它適用用于所有運(yùn)運(yùn)行質(zhì)量和和/或環(huán)境管管理體系的的組織，指指導(dǎo)其內(nèi)審審和外審的的管理工作作。上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)構(gòu)成了一組組密切相關(guān)關(guān)的質(zhì)量管管理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)國(guó)內(nèi)和國(guó)際際貿(mào)易中促促進(jìn)相互理理解。6．320000版與1994版的對(duì)比比1、2000版對(duì)11994版的替代代情況見(jiàn)表4。表420000版對(duì)1994版替代情情況表2000版1994版（1）ISO90000ISO84002、ISO90000.1～90000.4（2）ISO90001ISO90001～I(xiàn)SO90033(3)IISO99004ISO90004.1～90044.4(4)IISO1190111ISO100011.11～100111.3((ISO140110、ISO140111、ISO140113)(5)IISO1100122ISO100012-11、ISO100112-2、ISO100112-32、2000版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與1994版標(biāo)準(zhǔn)相相比，主要要優(yōu)點(diǎn)是：：（1）適用于所有的的產(chǎn)品類(lèi)別別、所有行行業(yè)和所有有規(guī)模的組組織；（2）易于適用，語(yǔ)語(yǔ)言明確，易易于翻譯且且易于理解解；（3）明顯減少了所所要求的文文件數(shù)量；；（4）將質(zhì)量管理體體系與組織織的過(guò)程聯(lián)聯(lián)系起來(lái)；；（5）強(qiáng)調(diào)了對(duì)組織織業(yè)績(jī)的持持續(xù)改進(jìn)；；（6）強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改改進(jìn)的顧客客滿(mǎn)意，是是質(zhì)量管理理體系的動(dòng)動(dòng)力；（7）與ISO140001具有更好好的兼容性性；（8）能夠滿(mǎn)足各個(gè)個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的需求求和利益（如如醫(yī)療器械械、通信和和汽車(chē)行業(yè)業(yè)等）；（9）強(qiáng)調(diào)了ISOO90001作為要求求的標(biāo)準(zhǔn)和和ISOO90004作為指南南的標(biāo)準(zhǔn)的的協(xié)調(diào)一致致性，有利利于組織業(yè)業(yè)績(jī)的改進(jìn)進(jìn)。（10）考慮了所有相相關(guān)的需求求。3、IISO22000版版標(biāo)準(zhǔn)與1994版標(biāo)準(zhǔn)相相比，其主主要變化有有：（1）以過(guò)程模式為為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)結(jié)構(gòu)，內(nèi)容容順序的邏邏輯性更強(qiáng)強(qiáng)；（2）持續(xù)改進(jìn)過(guò)程程是提高質(zhì)質(zhì)量管理體體系的重要要手段；（3）更加強(qiáng)了最高高管理者的的作用，包包括對(duì)建立立持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理體系的承承諾，對(duì)法法律法規(guī)要要求的考慮慮，在相關(guān)關(guān)職能與層層次上建立立可測(cè)量目目標(biāo)的要求求；（4）ISO90001：2000中1.2介紹了“應(yīng)用”的概念，以以此作為處處理各類(lèi)組組織與活動(dòng)動(dòng)的方式：：（5）要求組織將顧顧客滿(mǎn)意有有關(guān)信息的的監(jiān)控作為為對(duì)質(zhì)量管管理體系業(yè)業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)價(jià)手段；（6）明顯減少了所所要求的文文件數(shù)量；；（7）術(shù)語(yǔ)的變化//改進(jìn)使其其更加易于于翻譯；（8）提高了與環(huán)境境管理體系系標(biāo)準(zhǔn)ISO140001的相容性性；（9）特別引用了質(zhì)質(zhì)量管理原原則；（10）考慮了所有相相關(guān)方的需需求和利益益；（11）增加了作為改改進(jìn)驅(qū)動(dòng)力力的自我評(píng)評(píng)價(jià)的概念念。4、ISO90001：2000與ISOO90001：1994相比主要要增加以下下要求：（1）持續(xù)改進(jìn)；（2）強(qiáng)調(diào)了最高管管理者的作作用；（3）考慮了法律法法規(guī)要求；；（4）在相關(guān)的職能能與層次上上建立可測(cè)測(cè)量目標(biāo)；；（5）監(jiān)視顧客滿(mǎn)意意的有關(guān)信信息，作為為對(duì)體系業(yè)業(yè)績(jī)的一種種測(cè)量；（6）強(qiáng)調(diào)了資源的的可獲得性性；（7）確定了培訓(xùn)的的有效性；；（8）測(cè)量的范圍擴(kuò)擴(kuò)展到體系系，過(guò)程的的產(chǎn)品；（9）對(duì)所搜集的有有關(guān)質(zhì)量管管理體系業(yè)業(yè)績(jī)的數(shù)據(jù)據(jù)的分析。6．420000版標(biāo)準(zhǔn)所所強(qiáng)調(diào)的八八項(xiàng)原則八想項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管理理原則是世世界各國(guó)質(zhì)質(zhì)量管理成成功經(jīng)驗(yàn)的的總結(jié)，其其中不少內(nèi)內(nèi)容與我國(guó)國(guó)全面質(zhì)量量管理的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)吻合。2000版標(biāo)準(zhǔn)首首次明確地地在標(biāo)準(zhǔn)中中加以規(guī)定定，并成為為新版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)編制的基基礎(chǔ)，新版版ISO99001的主要更更改也是為為了貫徹此此八項(xiàng)原則則。1、以顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)“組織依存于顧客客。因此，組組織應(yīng)理解解顧客當(dāng)前前的未來(lái)的的需求，滿(mǎn)滿(mǎn)足顧客要要求并爭(zhēng)取取超越顧客客的期望?！痹谑袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)環(huán)境中企業(yè)業(yè)的產(chǎn)品（或或服務(wù)）必必須使顧客客滿(mǎn)意，產(chǎn)產(chǎn)品（或服服務(wù)）才能能被接受，顧顧客是上帝帝，是企業(yè)業(yè)生存的基基礎(chǔ)。企業(yè)業(yè)的各項(xiàng)工工作均應(yīng)緊緊緊圍繞“使顧客滿(mǎn)滿(mǎn)意”來(lái)展開(kāi)。2、領(lǐng)導(dǎo)作用“領(lǐng)導(dǎo)者確立本組組織統(tǒng)一的的宗旨和方方向，并營(yíng)營(yíng)造和保持持使員工能能充分參與與實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的內(nèi)內(nèi)部環(huán)境?！鳖I(lǐng)導(dǎo)者在企業(yè)的的質(zhì)量管理理中起著決決定性作用用。領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)應(yīng)理解和貫貫徹“以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)”的質(zhì)量管管理原則，明明確顧客和和其他相干干方的需求求，把需求求轉(zhuǎn)化為質(zhì)質(zhì)量要求，設(shè)設(shè)立質(zhì)量目目標(biāo)和方針針；圍繞目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)，激發(fā)員員工的積極極性，營(yíng)造造一種共同同的價(jià)值觀(guān)觀(guān)，建立企企業(yè)文化；；為員工提提供所需的的資源、培培訓(xùn)及在職職責(zé)范圍內(nèi)內(nèi)的自主權(quán)權(quán)，使質(zhì)量量體系有效效運(yùn)行，并并隨時(shí)將組組織運(yùn)行結(jié)結(jié)果與目標(biāo)標(biāo)比較，作作出必要的的調(diào)整，決決定持續(xù)改改進(jìn)的措施施，以滿(mǎn)足足顧客不斷斷變化的、增增長(zhǎng)的需求求。3、全員參與“各級(jí)人員都是組組織之本。只只有他們的的充分參與與，才能使使他們的才才干為組織織帶來(lái)收益益?！碑a(chǎn)品（或服務(wù)）質(zhì)質(zhì)量由產(chǎn)品品質(zhì)量形成成過(guò)程中全全體人員的的共同努力力形成的，包包括管理、實(shí)實(shí)施、檢查查等各類(lèi)人人員。只有有與企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品形成有有關(guān)的所有有人員的共共同參與，盡盡職盡責(zé)，發(fā)發(fā)揮創(chuàng)造精精神，實(shí)施施持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，才能基基于質(zhì)量體體系的有效效運(yùn)行而實(shí)實(shí)現(xiàn)企業(yè)目目標(biāo)。4、過(guò)程方法“將相關(guān)資源和活活動(dòng)作為進(jìn)進(jìn)行管理，可可以更高效效地得到期期望的結(jié)果果。”任何使用資源將將輸入轉(zhuǎn)化化為輸出的的一組相關(guān)關(guān)活動(dòng)都可可視為過(guò)程程。2000版ISO99000標(biāo)準(zhǔn)是建建立在過(guò)程程控制的基基礎(chǔ)上，每每一過(guò)程都都有輸入，輸輸出是過(guò)程程的結(jié)果。產(chǎn)產(chǎn)品是過(guò)程程的結(jié)果，一一個(gè)過(guò)程的的輸出通常常是其它過(guò)過(guò)程的輸入入。輸入資源源輸出5、管理的系統(tǒng)方方法“將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)過(guò)程作為系系統(tǒng)加以識(shí)識(shí)別、理解解和管理，有有助于組織織提高實(shí)現(xiàn)現(xiàn)其目標(biāo)的的有效性和和