增強(qiáng)生物技術(shù)藥和化學(xué)創(chuàng)新藥競爭力行動計劃

增強(qiáng)生物技術(shù)藥和化學(xué)創(chuàng)新藥競爭力行動計劃

堅持以人民為中心的發(fā)展思想，牢固樹立和貫徹落實新發(fā)展理念，堅持正確的衛(wèi)生與健康工作方針，以提高人民健康水平為核心，以體制機(jī)制改革創(chuàng)新為動力，以普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)為重點，把健康融入所有政策，加快轉(zhuǎn)變健康領(lǐng)域發(fā)展方式，全方位、全周期維護(hù)和保障人民健康，大幅提高健康水平，顯著改善健康公平，為實現(xiàn)兩個一百年奮斗目標(biāo)和中華民族偉大復(fù)興的中國夢提供堅實健康基礎(chǔ)。大健康產(chǎn)業(yè)概念的提出主要是基于人們對健康的各種需求，這種需求包括了身體、精神和環(huán)境等方面，這些方面的各項要求和發(fā)展?fàn)顩r構(gòu)成了產(chǎn)業(yè)的核心內(nèi)容，涵蓋醫(yī)藥、醫(yī)療、健康產(chǎn)品、保健食品、康復(fù)康養(yǎng)、養(yǎng)老等多個維度，是一個十分龐大而繁雜的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。在這個領(lǐng)域內(nèi)，涉及到醫(yī)療、用品、食品、器械、器具、健康管理和咨詢等多個細(xì)分領(lǐng)域，根據(jù)不同的用途、不同的適應(yīng)環(huán)境，不同的應(yīng)用價值等被劃分成了若干個小的領(lǐng)域。增強(qiáng)生物技術(shù)藥和化學(xué)創(chuàng)新藥競爭力聚力生物技術(shù)關(guān)鍵緊缺環(huán)節(jié)與產(chǎn)品國產(chǎn)化，加強(qiáng)免疫治療、基因治療、干細(xì)胞治療、蛋白質(zhì)工程、生物信息學(xué)等新興生物技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化，重點開發(fā)抗體藥物、重組蛋白藥物、多肽藥物、生物類似藥、新型疫苗、緊缺生物制品等產(chǎn)品。加快化學(xué)藥核心技術(shù)產(chǎn)品替代，開發(fā)基于新結(jié)構(gòu)、新靶點、新機(jī)制的原研藥物，推進(jìn)改良型新藥上市，加大罕見病、特殊人群及臨床急需、專利到期藥物仿制藥等短缺藥物開發(fā)，提升特色原料藥及中間體、高端和新型藥用輔料。提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)全面建成體系完整、分工明確、功能互補(bǔ)、密切協(xié)作、運行高效的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系?？h和市域內(nèi)基本醫(yī)療衛(wèi)生資源按常住人口和服務(wù)半徑合理布局，實現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)；省級及以上分區(qū)域統(tǒng)籌配置，整合推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，基本實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源配置均衡化，省域內(nèi)人人享有均質(zhì)化的危急重癥、疑難病癥診療和?？漆t(yī)療服務(wù)；依托現(xiàn)有機(jī)構(gòu)，建設(shè)一批引領(lǐng)國內(nèi)、具有全球影響力的國家級醫(yī)學(xué)中心，建設(shè)一批區(qū)域醫(yī)學(xué)中心和國家臨床重點專科群，推進(jìn)京津冀、長江經(jīng)濟(jì)帶等區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)同發(fā)展，帶動醫(yī)療服務(wù)區(qū)域發(fā)展和整體水平提升。加強(qiáng)康復(fù)、老年病、長期護(hù)理、慢性病管理、安寧療護(hù)等接續(xù)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)。實施健康扶貧工程，加大對中西部貧困地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)支持力度，提升服務(wù)能力，保障貧困人口健康。到2030年，15分鐘基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)圈基本形成，每千常住人口注冊護(hù)士數(shù)達(dá)到4．7人。建立專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、綜合和?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三位一體的重大疾病防控機(jī)制，建立信息共享、互聯(lián)互通機(jī)制，推進(jìn)慢性病防、治、管整體融合發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)防結(jié)合。建立不同層級、不同類別、不同舉辦主體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間目標(biāo)明確、權(quán)責(zé)清晰的分工協(xié)作機(jī)制，不斷完善服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、運行機(jī)制和激勵機(jī)制，基層普遍具備居民健康守門人的能力。完善家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，全面建立成熟完善的分級診療制度，形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、上下聯(lián)動、急慢分治的合理就醫(yī)秩序，健全治療－康復(fù)－長期護(hù)理服務(wù)鏈。引導(dǎo)三級公立醫(yī)院逐步減少普通門診，重點發(fā)展危急重癥、疑難病癥診療。完善醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)院集團(tuán)等多種分工協(xié)作模式，提高服務(wù)體系整體績效。建立與國際接軌、體現(xiàn)中國特色的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，基本健全覆蓋主要專業(yè)的國家、省、市三級醫(yī)療質(zhì)量控制組織，推出一批國際化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。建設(shè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息化平臺，實現(xiàn)全行業(yè)全方位精準(zhǔn)、實時管理與控制，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提升醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化程度，再住院率、抗菌藥物使用率等主要醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到或接近世界先進(jìn)水平。全面實施臨床路徑管理，規(guī)范診療行為，優(yōu)化診療流程，增強(qiáng)患者就醫(yī)獲得感。推進(jìn)合理用藥，保障臨床用血安全，基本實現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查、檢驗結(jié)果互認(rèn)。加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)人文關(guān)懷，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為特別是傷害醫(yī)務(wù)人員的暴力犯罪行為，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員安全。健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢新階段新征程給健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新使命。生命健康科創(chuàng)高地是我省著力打造的三大科創(chuàng)高地之一，健康產(chǎn)業(yè)是我省重點發(fā)展的八大萬億產(chǎn)業(yè)之一，健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)努力走在全國前列。（一）數(shù)字科技新技術(shù)給健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新變革新一輪科技革命在健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域催生出一批新業(yè)態(tài)，5G、大數(shù)據(jù)、人工智能、VR/AR、區(qū)塊鏈、可穿戴技術(shù)等的應(yīng)用場景不斷拓展，加快驅(qū)動健康資源數(shù)字化、健康產(chǎn)業(yè)融合化、健康服務(wù)虛擬化，催生健康產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)與新模式，創(chuàng)造全新健康體驗。人工智能等信息化管理技術(shù)將與生命科學(xué)、生物技術(shù)、信息技術(shù)等一系列科學(xué)技術(shù)實現(xiàn)相互融合，且隨著健康大數(shù)據(jù)工作的開展，人工智能在健康管理場景下的應(yīng)用程度將進(jìn)一步提高。生命科學(xué)研究、生物技術(shù)發(fā)展不斷取得重大突破，全基因組檢測、基因治療、細(xì)胞治療、細(xì)胞3D打印技術(shù)等領(lǐng)域?qū)⒂型氏葘崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，從而為滿足人類生命健康需求提供新手段、新途徑。（二）長三角一體化戰(zhàn)略給健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇《長江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》提出打造健康長三角，優(yōu)化配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，持續(xù)提升人民健康水平等任務(wù)。我省積極推動長三角一體化發(fā)展，促進(jìn)長三角優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源共享，協(xié)同推進(jìn)長三角健康科技創(chuàng)新，主動做好長三角區(qū)域健康產(chǎn)業(yè)推介活動，與上海、江蘇、安徽形成優(yōu)勢資源合力，共同推動長三角健康產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量一體化發(fā)展邁進(jìn)，為全省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇。新冠肺炎疫情給健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新環(huán)境。在全球疫情常態(tài)化背景下，全社會都在重新思考健康的價值，人民群眾對健康的認(rèn)知更加深刻、對自身的健康狀況更加關(guān)注，健康消費需求得到進(jìn)一步激發(fā)，健康類產(chǎn)品消費市場發(fā)展步伐將持續(xù)加快。新冠疫情限制了人們出行，加速了遠(yuǎn)程醫(yī)療等互聯(lián)網(wǎng)健康新消費的推廣普及。傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)不斷向預(yù)防前移和基層下移，相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)迎來新機(jī)遇。同時，疫情也對醫(yī)療應(yīng)急物資等領(lǐng)域提出了更高的要求。（三）國內(nèi)外競爭升級為健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)健康產(chǎn)業(yè)作為全球新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革戰(zhàn)略制高點，發(fā)達(dá)國家和兄弟省市紛紛加大支持力度，發(fā)展挑戰(zhàn)日趨復(fù)雜嚴(yán)峻。我國有11個省份將大健康產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)，14個省份將其作為重要產(chǎn)業(yè)，特別是珠三角經(jīng)濟(jì)圈、長三角經(jīng)濟(jì)圈、環(huán)渤海灣經(jīng)濟(jì)圈作為健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要集聚區(qū)，區(qū)域競爭日益升級。各省市紛紛瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、健康醫(yī)療旅游等領(lǐng)域，不斷加大招商引資力度，區(qū)域間項目、產(chǎn)品同質(zhì)化競爭的問題普遍存在。健康中國戰(zhàn)略主題共建共享、全民健康，是建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題。核心是以人民健康為中心，堅持以基層為重點，以改革創(chuàng)新為動力，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，把健康融入所有政策，人民共建共享的衛(wèi)生與健康工作方針，針對生活行為方式、生產(chǎn)生活環(huán)境以及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等健康影響因素，落實預(yù)防為主，推行健康生活方式，減少疾病發(fā)生，強(qiáng)化早診斷、早治療、早康復(fù)，實現(xiàn)全民健康。共建共享是建設(shè)健康中國的基本路徑。從供給側(cè)和需求側(cè)兩端發(fā)力，統(tǒng)籌社會、行業(yè)和個人三個層面，形成維護(hù)和促進(jìn)健康的強(qiáng)大合力。要促進(jìn)全社會廣泛參與，強(qiáng)化跨部門協(xié)作，深化發(fā)展，調(diào)動社會力量的積極性和創(chuàng)造性，加強(qiáng)環(huán)境治理，保障食品藥品安全，預(yù)防和減少傷害，有效控制影響健康的生態(tài)和社會環(huán)境危險因素，形成多層次、多元化的社會共治格局。要推動健康服務(wù)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，衛(wèi)生計生、體育等行業(yè)要主動適應(yīng)人民健康需求，深化體制機(jī)制改革，優(yōu)化要素配置和服務(wù)供給，補(bǔ)齊發(fā)展短板，推動健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，滿足人民群眾不斷增長的健康需求。要強(qiáng)化個人健康責(zé)任，提高全民健康素養(yǎng)，引導(dǎo)形成自主自律、符合自身特點的健康生活方式，有效控制影響健康的生活行為因素，形成熱愛健康、追求健康、促進(jìn)健康的社會氛圍。全民健康是建設(shè)健康中國的根本目的。立足全人群和全生命周期兩個著力點，提供公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的健康服務(wù)，實現(xiàn)更高水平的全民健康。要惠及全人群，不斷完善制度、擴(kuò)展服務(wù)、提高質(zhì)量，使全體人民享有所需要的、有質(zhì)量的、可負(fù)擔(dān)的預(yù)防、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)等健康服務(wù)，突出解決好婦女兒童、老年人、殘疾人、低收入人群等重點人群的健康問題。要覆蓋全生命周期，針對生命不同階段的主要健康問題及主要影響因素，確定若干優(yōu)先領(lǐng)域，強(qiáng)化干預(yù)，實現(xiàn)從胎兒到生命終點的全程健康服務(wù)和健康保障，全面維護(hù)人民健康。加強(qiáng)國際交流合作實施中國全球衛(wèi)生戰(zhàn)略，全方位積極推進(jìn)人口健康領(lǐng)域的國際合作。以雙邊合作機(jī)制為基礎(chǔ)，創(chuàng)新合作模式，加強(qiáng)人文交流，促進(jìn)我國和一帶一路沿線國家衛(wèi)生合作。加強(qiáng)南南合作，落實中非公共衛(wèi)生合作計劃，繼續(xù)向發(fā)展中國家派遣醫(yī)療隊員，重點加強(qiáng)包括婦幼保健在內(nèi)的醫(yī)療援助，重點支持疾病預(yù)防控制體系建設(shè)。加強(qiáng)中醫(yī)藥國際交流與合作。充分利用國家高層戰(zhàn)略對話機(jī)制，將衛(wèi)生納入大國外交議程。積極參與全球衛(wèi)生治理，在相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南等的研究、談判與制定中發(fā)揮影響，提升健康領(lǐng)域國際影響力和制度性話語權(quán)。健康中國指導(dǎo)思想堅持以人民為中心的發(fā)展思想，牢固樹立和貫徹落實新發(fā)展理念，堅持正確的衛(wèi)生與健康工作方針，以提高人民健康水平為核心，以體制機(jī)制改革創(chuàng)新為動力，以普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)為重點，把健康融入所有政策，加快轉(zhuǎn)變健康領(lǐng)域發(fā)展方式，全方位、全周期維護(hù)和保障人民健康，大幅提高健康水平，顯著改善健康公平，為實現(xiàn)兩個一百年奮斗目標(biāo)和中華民族偉大復(fù)興的中國夢提供堅實健康基礎(chǔ)。建設(shè)健康信息化服務(wù)體系全面建成統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的人口健康信息平臺，規(guī)范和推動互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療服務(wù)，創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療服務(wù)模式，持續(xù)推進(jìn)覆蓋全生命周期的預(yù)防、治療、康復(fù)和自主健康管理一體化的國民健康信息服務(wù)。實施健康中國云服務(wù)計劃，全面建立遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用體系，發(fā)展智慧健康醫(yī)療便民惠民服務(wù)。建立人口健康信息化標(biāo)準(zhǔn)體系和安全保護(hù)機(jī)制。做好公民入伍前與退伍后個人電子健康檔案軍地之間接續(xù)共享。到2030年，實現(xiàn)國家省市縣四級人口健康信息平臺互通共享、規(guī)范應(yīng)用，人人擁有規(guī)范化的電子健康檔案和功能完備的健康卡，遠(yuǎn)程醫(yī)療覆蓋省市縣鄉(xiāng)四級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，全面實現(xiàn)人口健康信息規(guī)范管理和使用，滿足個性化服務(wù)和精準(zhǔn)化醫(yī)療的需求。加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用體系建設(shè)，推進(jìn)基于區(qū)域人口健康信息平臺的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)開放共享、深度挖掘和廣泛應(yīng)用。消除數(shù)據(jù)壁壘，建立跨部門跨領(lǐng)域密切配合、統(tǒng)一歸口的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機(jī)制，實現(xiàn)公共衛(wèi)生、計劃生育、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)、綜合管理等應(yīng)用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集、集成共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。建立和完善全國健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源目錄體系，全面深化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在行業(yè)治理、臨床和科研、公共衛(wèi)生、教育培訓(xùn)等領(lǐng)域的應(yīng)用，培育健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用新業(yè)態(tài)。加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，強(qiáng)化國家、區(qū)域人口健康信息工程技術(shù)能力，制定分級分類分域的數(shù)據(jù)應(yīng)用政策規(guī)范，推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)可信體系建設(shè)，注重內(nèi)容安全、數(shù)據(jù)安全和技術(shù)安全，加強(qiáng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保障和患者隱私保護(hù)。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)健康服務(wù)監(jiān)管。健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要問題（一）高能級平臺和龍頭企業(yè)培育力度有待加強(qiáng)國家先后在河北北戴河和海南博鰲設(shè)立國家級健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)或先行區(qū)，京滬蘇等省市也涌現(xiàn)出多個帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心平臺。相比而言，我省現(xiàn)有的健康特色小鎮(zhèn)、重點園區(qū)等雖然已經(jīng)形成空間層面的要素集聚，但有影響力的高能級健康產(chǎn)業(yè)平臺缺乏。杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)年產(chǎn)值規(guī)模超過350億元，占杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)值比重近50%，但與武漢光谷生物城、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等相比仍有較大差距。同時，我省健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量較多，但體量普遍偏小，尚無進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)前十的企業(yè)，領(lǐng)軍型企業(yè)、龍頭型企業(yè)培育仍需加強(qiáng)。（二）高端創(chuàng)新要素相對缺乏我省健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投入不足，全省規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用雖然保持較快增長，但僅占主營業(yè)務(wù)收入5%左右，遠(yuǎn)低于跨國藥企17%的平均占比。十三五期間，全省獲批1類新藥品種4個、品規(guī)6個，獲批數(shù)僅為江蘇的1/4。與北京、江蘇、上海、廣東等省市相比，我省擁有高能級的科研平臺不足，頂尖創(chuàng)新人才和創(chuàng)新團(tuán)隊比較缺乏，一定程度上導(dǎo)致我省健康產(chǎn)業(yè)重大原創(chuàng)成果較少，有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品研發(fā)能力薄弱。（三）政策障礙尚待破除隨著藥品監(jiān)管、環(huán)境保護(hù)等政策趨緊，特別是藥品注冊受理新政實施后，中小醫(yī)藥企業(yè)面臨較為嚴(yán)峻的發(fā)展形勢。醫(yī)療器械行業(yè)兩票制的全面推行，使中小醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)面臨經(jīng)營體系調(diào)整的風(fēng)險。盡管浙江社會辦醫(yī)發(fā)展走在全國前列，但在社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展、醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等領(lǐng)域，還存在頂層制度設(shè)計問題和難題亟待突破。加強(qiáng)健康教育推進(jìn)全民健康生活方式行動，強(qiáng)化家庭和高危個體健康生活方式指導(dǎo)及干預(yù)，開展健康體重、健康口腔、健康骨骼等專項行動，到2030年基本實現(xiàn)以縣（市、區(qū)）為單位全覆蓋。開發(fā)推廣促進(jìn)健康生活的適宜技術(shù)和用品。建立健康知識和技能核心信息發(fā)布制度，健全覆蓋全國的健康素養(yǎng)和生活方式監(jiān)測體系。建立健全健康促進(jìn)與教育體系，提高健康教育服務(wù)能力，從小抓起，普及健康科學(xué)知識。加強(qiáng)精神文明建設(shè)，發(fā)展健康文化，移風(fēng)易俗，培育良好的生活習(xí)慣。各級各類媒體加大健康科學(xué)知識宣傳力度，積極建設(shè)和規(guī)范各類廣播電視等健康欄目，利用新媒體拓展健康教育。將健康教育納入國民教育體系，把健康教育作為所有教育階段素質(zhì)教育的重要內(nèi)容。以中小學(xué)為重點，建立學(xué)校健康教育推進(jìn)機(jī)制。構(gòu)建相關(guān)學(xué)科教學(xué)與教育活動相結(jié)合、課堂教育與課外實踐相結(jié)合、經(jīng)常性宣傳教育與集中式宣傳教育相結(jié)合的健康教育模式。培養(yǎng)健康教育師資，