粉塵螨滴劑舌下脫敏治療過敏性鼻炎

粉塵螨滴劑舌下脫敏治療過敏性鼻炎第一頁，共十一頁，2022年，8月28日過敏性鼻炎（AR）危害AR影響大約10-30%的人群；AR是哮喘危險因素；過敏性鼻炎和哮喘：一個氣道一個疾?。籄R常見并發(fā)癥：鼻竇炎，鼻息肉，結(jié)膜炎，分泌性中耳炎，上呼吸道感染，口式呼吸，睡眠紊亂；AR干預(yù)社交，對個人造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)尤其是家庭和社會；第二頁，共十一頁，2022年，8月28日過敏性疾病自然進(jìn)程特定年齡段先后出現(xiàn)不同特征性過敏性疾病臨床表現(xiàn)，并持續(xù)多年，隨年齡增長，某些臨床表現(xiàn)逐漸加重并可能占據(jù)主導(dǎo)地位，而其它的則同時存在或消失；呼吸道過敏性疾病如過敏性鼻炎和過敏性哮喘會隨年齡增長加重并占據(jù)主導(dǎo)地位；第三頁，共十一頁，2022年，8月28日過敏性鼻炎2014年7月8日過敏性疾病日主題：擺脫過敏、控制鼻炎、遠(yuǎn)離哮喘、自在人生；過敏性鼻炎：IgE介導(dǎo)的鼻粘膜炎癥；診斷：體征，癥狀檢查和過敏原檢測；治療方案：避免接觸過敏原，特異性免疫治療，藥物治療，患者管理；第四頁，共十一頁，2022年，8月28日舌下特異性免疫治療1998-WHO：特異性免疫治療（脫敏治療）是唯一可能改變過敏性疾病自然進(jìn)程，影響過敏性疾病發(fā)病機(jī)制的對因治療；2012-WAO:舌下特異性免疫治療（舌下脫敏）安全性遠(yuǎn)高于皮下，是為安全而誕生的給藥方式；2014-WAO:單一變應(yīng)原制劑舌下脫敏治療單一脫敏和多重過敏療效相似；第五頁，共十一頁，2022年，8月28日國內(nèi)舌下脫敏制劑-暢迪暢迪粉塵螨滴劑：國內(nèi)唯一經(jīng)FDC批準(zhǔn)上市銷售的舌下脫敏制劑；暢迪優(yōu)勢：舌下脫敏，安全性高，常溫儲存；我武生物：塵螨類變態(tài)反應(yīng)原藥物國家藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)起草單位；第六頁，共十一頁，2022年，8月28日粉塵螨滴劑國內(nèi)研究國際進(jìn)展2006年至今：暢迪粉塵螨滴劑研究成果在美國國家健康研究院Pudmed數(shù)據(jù)庫中可搜索到27篇;2篇關(guān)于塵螨滴劑舌下脫敏治療過敏性鼻炎和/或哮喘的研究為多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照平行分組試驗（M-RDBPC循醫(yī)學(xué)證據(jù)水平：ⅠA）；目前為止，國內(nèi)特異性免疫治療的M-RDBPC試驗報道僅暢迪粉塵螨滴劑見刊；第七頁，共十一頁，2022年，8月28日M-RDBPC試驗WAO舌下特異性免疫治療意見書2013版引用了有關(guān)舌下脫敏治療過敏性鼻炎的M-RDBPC試驗結(jié)果；第八頁，共十一頁，2022年，8月28日M-RDBPC試驗結(jié)果|起效時間起效時間：舌下脫敏組的癥狀總評分和視覺模擬評分（VAS評分）在14周時顯著性低于安慰劑組。De-HuiWang,LeiChen,LeiCheng.etalFastOnsetofActionofSublingualImmunotherapyinHouseDustMite-InducedAllergicRhinitis:AMulticenter,Randomized,Double-Blind,Placebo-ControlledTrial..Laryngoscope,2013,123:1334–1340第九頁，共十一頁，2022年，8月28日上市后研究試驗結(jié)果|預(yù)防作用預(yù)防新過敏原發(fā)生

SLIT組對照組

新陽性過敏原增加3.55%新陽性過敏原增加27.27%(p<0.01)

過敏原減少11.35%過敏原減少0%（p<0.01)JieShao,Yu-xiaCui,Yu-feiZheng.etalEfficacyandsafetyofsublingualimmunotherapyinchildrenaged3–13yearswithallergicrhinitis.AmericanJournalofRhinology&Allergy,2014,28:131-139.第十頁，共十一頁，2022年，8月28日上市后研究試驗結(jié)果|單一與多重單一過組（Mono-sensitized）,合并1種過敏原組（Subgroup1）,合并2種以上過敏原組（Subgroup2）的鼻炎癥狀總評分TNSS，哮喘癥狀總評分TASS和藥物總評分（TMS）在隨訪期間未見統(tǒng)計學(xué)差異性；PengLi,QiLi,ZhenghuaHuang.etalEfficacyandsafetyofhousedustmitesublingualimmunotherapyinmonosensitizedandpolysensitizedchildre