身抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)檢測(cè)結(jié)果解讀

檢測(cè)結(jié)果：缺乏可比性檢測(cè)人員：缺乏質(zhì)量管理理念檢測(cè)程序：錯(cuò)誤檢測(cè)方法：手工操作為主，因素影響多檢測(cè)項(xiàng)目：陳舊報(bào)告解釋：實(shí)驗(yàn)室與臨床脫節(jié)，聯(lián)系性差背景第一頁(yè)，共67頁(yè)。背景2010年5月在福州成功舉辦國(guó)家十一?五科技支撐計(jì)劃課題子課題《SLE相關(guān)自身抗體臨床檢測(cè)質(zhì)量控制體系的建立及臨床研究》課題啟動(dòng)會(huì)第二頁(yè)，共67頁(yè)。第三頁(yè)，共67頁(yè)。第四頁(yè)，共67頁(yè)。ANAs:ANA﹑anti-dsDNA﹑anti-ENAAPAs:aCL﹑anti-β2-GP1ANCAs:ANCA﹑anti-PR3、anti-MPORAantibodies:RF﹑AKA﹑anti-CCPAIH/PBCantibodies:AMA/M2﹑SMA五大類(lèi)20項(xiàng)自身抗體比對(duì)總體概況第五頁(yè)，共67頁(yè)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品或參考品（WHO,CDC）25種AF-CDC標(biāo)準(zhǔn)參考品；抗雙鏈DNA抗體（WHO-Wo/80）CAP室間質(zhì)評(píng)品:03年參加；09年，17項(xiàng)第三方質(zhì)控品：BIO-RAD

、INOVA、MBL多種檢測(cè)試劑盒平行檢測(cè)臨床驗(yàn)證自身抗體比對(duì)品朔源性或標(biāo)準(zhǔn)第六頁(yè)，共67頁(yè)?？傮w概況總共參加單位277家參加單位第七頁(yè)，共67頁(yè)?？傮w概況參加277家，其中210家回報(bào)總體回報(bào)率75.81%總體回報(bào)第八頁(yè)，共67頁(yè)。總體情況各項(xiàng)目的回報(bào)率第九頁(yè)，共67頁(yè)。ANA在各區(qū)的參加回報(bào)率第十頁(yè)，共67頁(yè)。ANAANA檢測(cè)方法構(gòu)成第十一頁(yè)，共67頁(yè)。ANAANA檢測(cè)結(jié)果第十二頁(yè)，共67頁(yè)。ANAANA回報(bào)核型第十三頁(yè)，共67頁(yè)?？筪s-DNA抗體抗ds-DNA抗體檢測(cè)方法構(gòu)成第十四頁(yè)，共67頁(yè)?？筪s-DNA抗體抗ds-DNA抗體回報(bào)結(jié)果第十五頁(yè)，共67頁(yè)?？筪s-DNA抗體抗ds-DNA抗體回報(bào)結(jié)果錯(cuò)誤情況分析本次定性分析可能存在一定偏差：由于抗ds-DNA抗體的特殊性，不同檢測(cè)方法可能會(huì)得到不同的定性結(jié)果第十六頁(yè)，共67頁(yè)?？笶NA抗體抗ENA抗體檢測(cè)方法構(gòu)成第十七頁(yè)，共67頁(yè)。抗nRNP抗體抗nRNP抗體結(jié)果第十八頁(yè)，共67頁(yè)?？筍m抗體抗Sm抗體檢測(cè)結(jié)果第十九頁(yè)，共67頁(yè)?？筍SA抗體抗SSA抗體檢測(cè)結(jié)果第二十頁(yè)，共67頁(yè)?？筍SB抗體抗SSB抗體檢測(cè)結(jié)果第二十一頁(yè)，共67頁(yè)?？筍cl-70抗體抗Scl-70抗體檢測(cè)結(jié)果第二十二頁(yè)，共67頁(yè)?？笿o-1抗體抗Jo-1抗體檢測(cè)結(jié)果第二十三頁(yè)，共67頁(yè)。抗核糖體P蛋白抗體抗核糖體P蛋白抗體檢測(cè)結(jié)果第二十四頁(yè)，共67頁(yè)。ANCA在各區(qū)的回報(bào)情況總共參加單位228家，回報(bào)155家參加率82.31%，回報(bào)率67.98%第二十五頁(yè)，共67頁(yè)。ANCA檢測(cè)方法ANCA檢測(cè)方法構(gòu)成第二十六頁(yè)，共67頁(yè)。ANCA回報(bào)結(jié)果分析ANCA定性結(jié)果分析值得注意：僅有1家采用ELISA檢測(cè)總ANCA，1號(hào)2號(hào)標(biāo)本都錯(cuò)誤第二十七頁(yè)，共67頁(yè)。ANCA回報(bào)結(jié)果分析ANCA核型結(jié)果分析第二十八頁(yè)，共67頁(yè)?？筂PO抗體回報(bào)結(jié)果分析抗MPO抗體有效回報(bào)117家,其檢測(cè)方法構(gòu)成如下第二十九頁(yè)，共67頁(yè)?？筂PO抗體回報(bào)結(jié)果分析抗MPO抗體檢測(cè)結(jié)果分析第三十頁(yè)，共67頁(yè)。抗MPO抗體錯(cuò)誤結(jié)果分析抗MPO抗體不同檢測(cè)方法的錯(cuò)誤情況第三十一頁(yè)，共67頁(yè)?？筆R3抗體抗PR3抗體有效回報(bào)111家,其檢測(cè)方法構(gòu)成如下第三十二頁(yè)，共67頁(yè)?？筆R3抗體抗PR3抗體檢測(cè)結(jié)果分析第三十三頁(yè)，共67頁(yè)?？筆R3抗體抗PR3抗體不同檢測(cè)方法的錯(cuò)誤情況第三十四頁(yè)，共67頁(yè)?？沽字贵w譜在各區(qū)的回報(bào)情況總共參加單位200家，回報(bào)96家參加率72.2%，回報(bào)率48.0%第三十五頁(yè)，共67頁(yè)。抗磷脂抗體譜抗磷脂抗體譜檢測(cè)方法構(gòu)成第三十六頁(yè)，共67頁(yè)?？沽字贵w譜抗磷脂抗體譜參加比對(duì)單位檢測(cè)項(xiàng)目構(gòu)成第三十七頁(yè)，共67頁(yè)?？剐牧字贵w抗心磷脂抗體檢測(cè)結(jié)果第三十八頁(yè)，共67頁(yè)?？剐牧字贵w抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑種類(lèi)繁多（14家）第三十九頁(yè)，共67頁(yè)?？剐牧字贵w抗心磷脂抗體檢測(cè)質(zhì)量良莠不齊第四十頁(yè)，共67頁(yè)。抗β2GPⅠ抗體抗β2GPⅠ抗體結(jié)果并不理想第四十一頁(yè)，共67頁(yè)?？功?GPⅠ抗體抗β2GPⅠ抗體試劑種類(lèi)繁多第四十二頁(yè)，共67頁(yè)?？功?GPⅠ抗體抗β2GPⅠ抗體質(zhì)量參差不齊第四十三頁(yè)，共67頁(yè)。RA自身抗體譜總共參加單位250家，回報(bào)151家參加率90.25%，回報(bào)率60.4%第四十四頁(yè)，共67頁(yè)。RA自身抗體譜RA自身抗體譜參加比對(duì)單位檢測(cè)項(xiàng)目構(gòu)成第四十五頁(yè)，共67頁(yè)。RA自身抗體譜回報(bào)結(jié)果分析RA自身抗體譜項(xiàng)目第四十六頁(yè)，共67頁(yè)。抗CCP抗體抗CCP抗體檢測(cè)方法第四十七頁(yè)，共67頁(yè)。抗CCP抗體抗CCP抗體檢測(cè)結(jié)果：非常滿意第四十八頁(yè)，共67頁(yè)。AKAAKA檢測(cè)結(jié)果第四十九頁(yè)，共67頁(yè)。APFAPF檢測(cè)結(jié)果第五十頁(yè)，共67頁(yè)。RFRF檢測(cè)結(jié)果第五十一頁(yè)，共67頁(yè)。自身免疫性肝病抗體譜總共參加單位213家，回報(bào)128家參加率76.9%，回報(bào)率60.1%第五十二頁(yè)，共67頁(yè)。自身免疫性肝病抗體譜自身免疫性肝病抗體譜項(xiàng)目構(gòu)成第五十三頁(yè)，共67頁(yè)。自身免疫性肝病抗體譜自身免疫性肝病抗體譜項(xiàng)目構(gòu)成第五十四頁(yè)，共67頁(yè)。AMAAMA結(jié)果第五十五頁(yè)，共67頁(yè)。抗M2抗體抗M2抗體方法構(gòu)成第五十六頁(yè)，共67頁(yè)?？筂2抗體抗M2抗體檢測(cè)結(jié)果第五十七頁(yè)，共67頁(yè)。ASMAASMA檢測(cè)結(jié)果第五十八頁(yè)，共67頁(yè)。存在問(wèn)題ANA前面填正常，后面填出核型第五十九頁(yè)，共67頁(yè)。本次比對(duì)的意義真實(shí)顯示我國(guó)自身抗體譜項(xiàng)目開(kāi)展情況真實(shí)客觀反應(yīng)我國(guó)自身抗體檢測(cè)水平真實(shí)反映自身抗體檢測(cè)試劑的質(zhì)量問(wèn)題第六十頁(yè)，共67頁(yè)?？偨Y(jié)結(jié)果的可靠性大，能反應(yīng)真實(shí)情況個(gè)別檢測(cè)方法，個(gè)別試劑存在很?chē)?yán)重問(wèn)題第六十一頁(yè)，共67頁(yè)。檢測(cè)程序:篩選與確認(rèn)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方法:方法局限性檢測(cè)試劑:質(zhì)量檢測(cè)儀器:性能假陽(yáng)性假陰性缺乏可比性自身抗體檢測(cè)存在問(wèn)題第六十二頁(yè)，共67頁(yè)。

自身抗體檢測(cè)質(zhì)量管理檢測(cè)儀器臨床交流室間質(zhì)評(píng)檢測(cè)人員檢測(cè)程序

自身抗體檢測(cè)質(zhì)量管理策略檢測(cè)方法檢測(cè)試劑室內(nèi)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室比對(duì)第六十三頁(yè)，共67頁(yè)。≥90%anti-CCP﹙97.1﹚,AMA﹙96.7﹚,anti-M2﹙96.0﹚,RF﹙94.7﹚,anti-SSB﹙93.1﹚,anti-SSA﹙91.5﹚≤90%ANA﹙89.4﹚,anti-Jo-1﹙87.1﹚,anti-MPO﹙86.9﹚,anti-rRNP﹙82.6﹚,ANCA﹙82.4﹚,anti-PR3﹙82.4﹚≤80%anti-Scl-70﹙80.0﹚,anti-Sm﹙74.1﹚,anti-nRNP﹙72.0﹚≤70%ASMA﹙65.1﹚≤60%anti-β2-GP1﹙60.0﹚,aCL﹙59.5﹚,APF﹙57.7﹚anti-dsDNA﹙52.9