DB22T 1959-2013藥品庫房溫濕度管理要求

ICS11.020C05吉DB22林省地方標(biāo)準(zhǔn)DB22/T1959—2013藥品庫房溫濕度管理要求Managementrequiementfortemperatureandhumidityofdrugwarehouse吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布IDB22/T1959—2013前言本標(biāo)準(zhǔn)按GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由吉林省衛(wèi)生廳提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由吉林省人民醫(yī)院負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：韓立卓、馬震、史維嘉、曹春遠(yuǎn)、米連兵、章貴杰。1DB22/T1959—2013濕度管理要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品儲(chǔ)存、庫房溫濕度設(shè)施與設(shè)備的管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫房溫濕度的管理。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。2.1空氣中實(shí)際含有的水蒸氣量距離飽和狀態(tài)程度的百分比。3管理要求3.1儲(chǔ)存要求3.1.2相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%~75%。3.2設(shè)施要求3.2.1隔離設(shè)施要求應(yīng)有地墊、貨架等，要求與地面之間高度不小于10cm。3.2.2防潮設(shè)施要求應(yīng)有門簾、風(fēng)簾、生石灰等，要求防止地面、墻壁潮氣及外界水蒸氣。3.2.3避光設(shè)施要求應(yīng)有窗簾、遮光膜等，要求避免陽光直射。3.2.4通風(fēng)設(shè)施要求應(yīng)有空調(diào)、換氣扇等，要求能夠促進(jìn)空氣流通。3.3設(shè)備要求3.3.1調(diào)溫設(shè)備要求應(yīng)有空調(diào)系統(tǒng)，要求能夠自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度。3.3.2控濕設(shè)備要求2DB22/T1959—2013應(yīng)有加濕器、除濕機(jī)、換氣扇等，要求相對(duì)濕度控制在35%~75%。3.3.3溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)3.3.3.1硬件要求：a)各測點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警；b)管理主機(jī)可對(duì)各測點(diǎn)終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具有報(bào)警功能；c)電源不可間斷。3.3.3.2誤差要求：a)0℃~40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；b)－25℃~0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；c)相對(duì)濕度的最大允許誤差為±3％。3.3.3.3報(bào)警要求：a)數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍、供電中斷、故障等情況；b)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采取短信通訊等方式對(duì)指定人員報(bào)警。3.3.3.4數(shù)據(jù)要求：a)通過網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī)進(jìn)行處理和記錄，采用可靠方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存；b)不可更改、刪除，不得反向?qū)霐?shù)據(jù)；c)溫濕度校正參數(shù)調(diào)整功能不得對(duì)用戶開放；d)通過計(jì)算機(jī)終端進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢；e)按日備份，存放安全場所長期保存。3.3.3.5應(yīng)急保障要求：a)獨(dú)立地不間斷運(yùn)行；b)冷庫制冷設(shè)備安裝備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。3.3.3.6安全要求：b)與溫濕度調(diào)控設(shè)施、設(shè)備不聯(lián)動(dòng)。a)每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端；b)獨(dú)立庫房及大面積庫區(qū)應(yīng)按每300㎡安裝一個(gè)探頭，面積小于300㎡的須安裝一個(gè)測點(diǎn)終端；c個(gè)測點(diǎn)終端；d)測點(diǎn)終端位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置；e)測點(diǎn)終端至少每2個(gè)小時(shí)自動(dòng)記錄一次溫濕度。3.3.3.8檢定要求:a)專人負(fù)責(zé)溫濕度監(jiān)控探頭、溫度記錄儀、手持測溫儀等定期檢定工作；b)建立相應(yīng)管理檔案。3.3.3.9驗(yàn)證:a)使用前驗(yàn)證應(yīng)確認(rèn)設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和性能等；b)每年至少一次定期驗(yàn)證；c)停用時(shí)間超過