醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入授權(quán)監(jiān)督與支持

醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入授權(quán)監(jiān)督與支持第1頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四1.醫(yī)療技術(shù)的概論2.

準(zhǔn)入3.

監(jiān)督

4.

考核

5.

推動(dòng)第2頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)的概念醫(yī)療技術(shù)：指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的而采取的措施診斷性技術(shù)醫(yī)療技術(shù)治療性技術(shù)第3頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)管理的概念醫(yī)療技術(shù)管理：指促進(jìn)和加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療實(shí)踐中的醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步第4頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四管理是一種實(shí)踐，其本質(zhì)不在于“知”而在于“行”；其驗(yàn)證不在于邏輯，而在于成果；其唯一權(quán)威就是成就?！?/p>

彼得

德魯克

彼得·德魯克

（Peter

F．Drucker，

1909~2005）現(xiàn)代管理學(xué)之父第5頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)管理的特點(diǎn)中山醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的特點(diǎn)和實(shí)踐始終圍繞著”以患者為中心“的宗旨具有三大特點(diǎn)1.全時(shí)段、全方位、多平臺(tái)2.精細(xì)化3.院科兩級(jí)、全員參與第6頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)的分類(lèi)第二類(lèi)醫(yī)

療技術(shù)第一類(lèi)醫(yī)

療技術(shù)第三類(lèi)醫(yī)

療技術(shù)第7頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)定義:

安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)未列入第二、三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄，我院新開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，屬第一類(lèi)上級(jí)部門(mén)對(duì)醫(yī)院的要求“君子慎獨(dú)”第8頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)定義:

是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)第9頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

心臟導(dǎo)管消融技術(shù)

起搏器介入診療技術(shù)心室輔助裝置植入技術(shù)

擴(kuò)大全胰腺切除術(shù)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)

髖、膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)

角膜移植技術(shù)準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)

口腔種植診療技術(shù)

輸尿管鏡技術(shù)

面部輪廓整形技術(shù)

血液透析技術(shù)

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)

醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)

第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄上海市衛(wèi)計(jì)委公布的首批：

白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)本市首次開(kāi)展（未納入國(guó)家衛(wèi)計(jì)委規(guī)定的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄）的醫(yī)療技術(shù)第10頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)定義:是指具有涉及重大倫理問(wèn)題、高風(fēng)險(xiǎn)、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證需要使用稀缺資源等情形之一的需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)第11頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四同種器官移植心室輔助裝置、NK細(xì)胞）細(xì)胞（T細(xì)胞治療技術(shù)子和重離子加速器放射人工智能輔助助治療技術(shù)體器官移植技術(shù)顏面同種頜聯(lián)合根部腫瘤顱口腔頜面植入治療射性粒子部惡性腫口腔頜面面外科矯面畸形顱胞除外）術(shù)（干細(xì)植治療技技術(shù)變性手術(shù)

技術(shù)應(yīng)用技術(shù)

診斷技術(shù)自體免疫

質(zhì)治療技術(shù)

治術(shù)治術(shù)異瘤放基因芯片診斷技術(shù)

顱頜細(xì)胞移人工智能輔

第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布的首批：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委管理審核第12頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄

臍帶血造血干細(xì)

胞治療技術(shù)腫瘤消融治療技術(shù)造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外）治療技術(shù)

放射性粒子植入

治療技術(shù)（口腔

頜面部惡性腫瘤

放射性粒子植入

治療技術(shù)除外）

腫瘤深部熱療和

全身熱療技術(shù)

組織工程化組織

移植治療技術(shù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委委托上海市衛(wèi)計(jì)委管理審核第13頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)管理的背景為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》于2009年5月1日頒布實(shí)施第14頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四背景-上級(jí)行政部門(mén)要求嚴(yán)格第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用管理建立手術(shù)分級(jí)管理制度，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理貫徹落實(shí)新技術(shù)《診療技術(shù)管理規(guī)范》加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用管理第15頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)管理的制度中山醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警暨損害處置預(yù)案醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理制度手術(shù)分級(jí)管理制度手術(shù)安全核查制度第16頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)管理的體制1、管理小組樊嘉院長(zhǎng)為本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人組織領(lǐng)導(dǎo)

2、專(zhuān)家組3、臨床新技術(shù)項(xiàng)目申報(bào)和收費(fèi)管理工作小組第17頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四準(zhǔn)入

一類(lèi)

二類(lèi)

三類(lèi)中山醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理包括監(jiān)督

一類(lèi)

二類(lèi)

三類(lèi)考核

一類(lèi)

二類(lèi)

三類(lèi)推動(dòng)

一類(lèi)

二類(lèi)

三類(lèi)第18頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四CONTENTS準(zhǔn)入監(jiān)督考核推動(dòng)第19頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入

1994年《醫(yī)療機(jī)

構(gòu)管理?xiàng)l例》技術(shù)的準(zhǔn)入

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用

管理辦法》于2009

年5月1日正式實(shí)施人員的準(zhǔn)入1999年《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和2008年《護(hù)士條例》醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入-背景第20頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入-分類(lèi)

第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)務(wù)處管理

第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)上海市衛(wèi)生計(jì)生委管理審核

第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)部分由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委管理審核部分由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委托上海市衛(wèi)生計(jì)生委管理審核第21頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四中山醫(yī)院一類(lèi)技術(shù)的準(zhǔn)入流程第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室提出申請(qǐng)報(bào)醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)專(zhuān)家審核、批準(zhǔn)后方能實(shí)施第22頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入流程臨床新技術(shù)項(xiàng)目申報(bào)和收費(fèi)管理工作小組組織申報(bào)與審批，并且定期向管理小組匯報(bào)新技術(shù)審批的進(jìn)展情況第23頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入流程臨床新技術(shù)項(xiàng)目申報(bào)和收費(fèi)管理工作小組組織申報(bào)與審批，并且定期向管理小組匯報(bào)新技術(shù)審批的進(jìn)展情況④通過(guò)后，技術(shù)鑒定機(jī)構(gòu)出具技術(shù)審核報(bào)告國(guó)家衛(wèi)計(jì)委直管上海市管理⑤醫(yī)務(wù)科向國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局請(qǐng)示準(zhǔn)入（附審核報(bào)告復(fù)印件）⑥國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局蓋章出具行政準(zhǔn)入批復(fù)⑦醫(yī)務(wù)科將國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局蓋章的行政準(zhǔn)入批復(fù)交我院財(cái)務(wù)處核價(jià)⑤醫(yī)務(wù)科將三件材料（1審核報(bào)告復(fù)印件2副本3上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請(qǐng)書(shū)）交到上海市衛(wèi)監(jiān)所⑥上海市衛(wèi)計(jì)委蓋章出具行政準(zhǔn)入通知書(shū)

⑦醫(yī)務(wù)科將上海市衛(wèi)計(jì)委蓋章的行政

準(zhǔn)入通知書(shū)交我院財(cái)務(wù)處核價(jià)

三類(lèi)技術(shù)審批流程

①醫(yī)務(wù)科（5號(hào)樓506室）接審核通知②醫(yī)務(wù)科組織申報(bào)，收齊所需材料交衛(wèi)計(jì)委認(rèn)定的技術(shù)鑒定機(jī)構(gòu)（如中華醫(yī)學(xué)會(huì)、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)科技評(píng)估部）

③評(píng)審第24頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四科室申報(bào)內(nèi)容各科室申請(qǐng)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的需提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括：1、開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括a、

國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況b、

適應(yīng)癥c、

禁忌癥d、

不良反應(yīng)e、

技術(shù)路線f、

質(zhì)量控制措施g、

療效判定標(biāo)準(zhǔn)h、

評(píng)價(jià)方法i、

與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、

療效、費(fèi)用及療程比較等第25頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四科室申報(bào)內(nèi)容3、開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括a、主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、b、資質(zhì)、c、相關(guān)履歷，d、科室現(xiàn)有設(shè)備、e、設(shè)施、f、其他輔助條件、g、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案；4、其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。第26頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四科室不得提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請(qǐng)科室申報(bào)拒絕項(xiàng)目

（1）申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)被國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)

劃生育委員會(huì)廢除或者禁止使用的；（2）申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的；（3）申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過(guò)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)時(shí)間未滿12個(gè)月的。

第27頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

臨床新技術(shù)申報(bào)臨床新技術(shù)項(xiàng)目申報(bào)和收費(fèi)管理工作小組每月召開(kāi)1-3次會(huì)議支持本院新技術(shù)提出建議增加“一次性”準(zhǔn)入的成功率第28頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四CONTENTS準(zhǔn)入監(jiān)督考核監(jiān)督第29頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制處置流程醫(yī)療技

術(shù)各科室醫(yī)療安全科

善后

處理發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)問(wèn)題

臨床及醫(yī)技科室自查

醫(yī)院職能部門(mén)督查

質(zhì)控中心檢查

投訴接待

醫(yī)療安全不良事件上報(bào)系統(tǒng)

匯報(bào)

分發(fā)處理結(jié)果提交討論

醫(yī)務(wù)處處理意見(jiàn)上報(bào)醫(yī)療糾紛轉(zhuǎn)醫(yī)療質(zhì)量委

員會(huì)

停止

或整改醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制處置流程第30頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四一類(lèi)技術(shù)的監(jiān)督我院一類(lèi)技術(shù)目錄的動(dòng)態(tài)維護(hù)第31頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四中山醫(yī)院一類(lèi)技術(shù)的監(jiān)督第32頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四中山醫(yī)院一類(lèi)技術(shù)的監(jiān)督分季度、年度對(duì)一類(lèi)技術(shù)進(jìn)行評(píng)估并建立評(píng)估檔案。第33頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

中山醫(yī)院一類(lèi)技術(shù)的監(jiān)督院科兩級(jí)管理體系完善發(fā)現(xiàn)問(wèn)題醫(yī)務(wù)處病史專(zhuān)項(xiàng)督查科室每月抽查質(zhì)控

季度

年度要求整改醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)

整改結(jié)果反饋一類(lèi)技術(shù)停止執(zhí)行或重新審核后繼續(xù)提交討論做出決定第34頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

二類(lèi)和三類(lèi)技術(shù)的監(jiān)督各臨床技術(shù)應(yīng)用科室自準(zhǔn)予開(kāi)展之日起2年內(nèi)，每年向醫(yī)務(wù)處報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)癥掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等每2年醫(yī)務(wù)科在上海市衛(wèi)生監(jiān)督所網(wǎng)站上填報(bào)開(kāi)展情況、備案第35頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四二類(lèi)和三類(lèi)技術(shù)的監(jiān)督各醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用科室在應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)處報(bào)告：1.被國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)廢除或者禁止使用的；2.主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的；3.發(fā)生與醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；4.存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的；5.存在倫理缺陷的；6.臨床應(yīng)用效果不確切的；7.醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。第36頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四CONTENTS準(zhǔn)入監(jiān)督監(jiān)督考核第37頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療技術(shù)的考核院科兩級(jí)管理醫(yī)院層面——醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)培訓(xùn)、考核科室層面——科室醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)第38頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四CONTENTS準(zhǔn)入監(jiān)督考核推動(dòng)第39頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四中山醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)的推動(dòng)獎(jiǎng)罰分明鼓勵(lì)、支持臨床新技術(shù)申報(bào)第40頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四

中山醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)的推動(dòng)臨床新技術(shù)的獎(jiǎng)勵(lì)組織：醫(yī)務(wù)處頻率：每2年1次分類(lèi)：手術(shù)類(lèi)/有創(chuàng)操作類(lèi)

非手術(shù)類(lèi)

醫(yī)技類(lèi)第41頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四中山醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)的獎(jiǎng)勵(lì)1、獎(jiǎng)勵(lì)（1）為鼓勵(lì)各臨床和醫(yī)技科室積極開(kāi)展新技術(shù)的臨床應(yīng)用，醫(yī)院特制訂《關(guān)于鼓勵(lì)臨床新技術(shù)推廣創(chuàng)新獎(jiǎng)評(píng)選管理辦法》，將對(duì)各臨床和醫(yī)技科室的醫(yī)療新技術(shù)的開(kāi)展進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。（2）醫(yī)院每年對(duì)已開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目組織評(píng)比，對(duì)獲得一、二、三等獎(jiǎng)和鼓勵(lì)獎(jiǎng)的醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。（3）評(píng)獎(jiǎng)以科室為單位申報(bào)醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處組織專(zhuān)家組進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)審，由申報(bào)科室當(dāng)場(chǎng)匯報(bào)。項(xiàng)目經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，由獎(jiǎng)金辦兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)落實(shí)到新技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在的診療組。第42頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四中山醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)的懲罰2、處罰醫(yī)務(wù)處有權(quán)對(duì)出現(xiàn)下列情形責(zé)令整改或進(jìn)行處罰：（1）在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)過(guò)程中弄虛作假的；（2）未通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)的；（3）醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的；（4）雖通過(guò)與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的。第43頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四舉例：三類(lèi)技術(shù)第44頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開(kāi)展達(dá)芬奇機(jī)器人輔助手術(shù)三類(lèi)技術(shù)成果第45頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四床旁機(jī)械臂操作系統(tǒng)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人S系統(tǒng)的簡(jiǎn)介達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)是一種高級(jí)機(jī)器人平臺(tái),通過(guò)使用微創(chuàng)的方法，實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)醫(yī)生操控系統(tǒng)成像系統(tǒng)第46頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四可遠(yuǎn)程操作

更微創(chuàng)、失血量更少

縮短住院時(shí)間

減少術(shù)中的組織創(chuàng)傷

減少術(shù)后粘連

減輕術(shù)后疼痛手術(shù)臂小巧靈活

患者滿意度更高

更適合老年患者

適合多學(xué)科MDT

穩(wěn)定性增加

獨(dú)特三維視圖手術(shù)視野呈現(xiàn)三維效果

圖像可放大10-15倍視野清晰，精準(zhǔn)度提高機(jī)器人手術(shù)的巨大優(yōu)勢(shì)第47頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的引進(jìn)在上海市干部保健局的大力支持下，S系

統(tǒng)引進(jìn)我院5年來(lái)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用于臨床，取得了令人矚目的成果。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)美國(guó)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用第48頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的準(zhǔn)入2011年11月，中華醫(yī)學(xué)會(huì)出具技術(shù)準(zhǔn)入批復(fù)-中山醫(yī)院具備人工智能輔助治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力2012年4月，衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)醫(yī)政函［2012］124號(hào)文：同意中山醫(yī)院臨床應(yīng)用機(jī)器人輔助手術(shù)第49頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四中山開(kāi)展達(dá)芬奇機(jī)器人輔助手術(shù)的情況

心外科肝外科

泌尿外科胸外科

普外科

婦產(chǎn)科我院有普外科、肝外科、心外科、泌尿科、胸外科、婦產(chǎn)科六

個(gè)外科專(zhuān)業(yè)啟用該手術(shù)系統(tǒng)

血管外科處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段第50頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四中山開(kāi)展達(dá)芬奇機(jī)器人輔助手術(shù)的成就五年來(lái)，我院共開(kāi)展達(dá)芬奇機(jī)器人輔助手術(shù)共

1112

臺(tái)。在手術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)造了多項(xiàng)“首例”世界首例：2014年3月，運(yùn)用機(jī)器人微創(chuàng)技術(shù)同時(shí)根除直腸癌、切除肝轉(zhuǎn)移、肺轉(zhuǎn)移病灶的“三合一”手術(shù)亞洲首例：2014年4月，機(jī)器人輔助成人-幼兒活體供肝移植手術(shù)亞洲首例：2014年5月，達(dá)芬奇機(jī)器人心臟不停跳全機(jī)器人縫線吻合術(shù)20102011201220132014400200例年73150192332365第51頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四中山開(kāi)展達(dá)芬奇機(jī)器人輔助手術(shù)的成就2011年9月完成國(guó)際首例達(dá)芬奇機(jī)器人輔助直腸癌根治術(shù)+腹腔鏡同步肝轉(zhuǎn)移灶微創(chuàng)切除術(shù)2013年3月完成國(guó)際首例達(dá)芬奇機(jī)器人輔助腸癌根治術(shù)+胸腔鏡同步肺轉(zhuǎn)移灶微創(chuàng)切除術(shù)2013年8月上海市首例、國(guó)內(nèi)第二例達(dá)芬奇機(jī)器人輔助微創(chuàng)同步腸癌根治術(shù)和肝轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)第52頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四普外科計(jì)劃開(kāi)展：全機(jī)器人胃腸道手術(shù)機(jī)器人輔助脾臟切除術(shù)機(jī)器人輔助胰腺體尾切除術(shù)機(jī)器人輔助胰十二指腸切除術(shù)普外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)

已累計(jì)開(kāi)展454臺(tái)手術(shù)

主要應(yīng)用于：

直腸癌和胃癌手術(shù)

腸癌手術(shù)例數(shù)居全國(guó)之首

占國(guó)內(nèi)機(jī)器人腸癌手術(shù)數(shù)量一半第53頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四普外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)團(tuán)隊(duì)孫益紅韋燁

許劍民劉鳳林顧大鏞樓文暉秦

凈王單松第54頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四普外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)的成就世界首例：腸肝同切、腸肺同切、腸肝肺同切2010年3月，普外科胃癌專(zhuān)業(yè)組在國(guó)內(nèi)率先實(shí)施了首例達(dá)芬奇機(jī)器人輔助胃癌根治手術(shù)成效：除機(jī)器人手術(shù)之創(chuàng)傷更小、三維立定、“術(shù)野”放大、操作精細(xì)等優(yōu)勢(shì)外，腹壁切口長(zhǎng)度就較傳統(tǒng)開(kāi)腹手術(shù)縮短80%，較普通腹腔鏡手術(shù)縮短50%。胃癌患者5年生存率達(dá)到50%以上，處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先2010年9月，普外科結(jié)直腸癌專(zhuān)業(yè)組在國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展了第一例達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)輔助乙狀結(jié)腸癌根治術(shù)第55頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)28例傳統(tǒng)開(kāi)腹手術(shù)46例術(shù)中出血量（98±16）ml（140±51）ml術(shù)后首次排氣時(shí)間（1.7±1.0）天（3.9±2.0）天術(shù)后恢復(fù)半流質(zhì)飲食的時(shí)間（3.1±1.7）天（5.5±2.5）天術(shù)后保留導(dǎo)尿的時(shí)間（3.2±1.3）天（4.8±2.7）天手術(shù)時(shí)間（246±73）min（162±42）min普外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)的成就普外科結(jié)直腸癌專(zhuān)業(yè)組從2014年1-5月期間施行的經(jīng)腹會(huì)陰聯(lián)合直腸癌根治術(shù)（APR）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，術(shù)中出血量等時(shí)間均顯著縮短，術(shù)后患者恢復(fù)更快，手術(shù)徹底創(chuàng)傷極小，腹部?jī)H四個(gè)小洞和一個(gè)造瘺口兩組患者在性別比例、年齡、體質(zhì)指數(shù)、既往史、腫瘤部位等方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異第56頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四普外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)的成就

國(guó)內(nèi)外影響連續(xù)3年在世界機(jī)器人大會(huì)上發(fā)言并擔(dān)任大會(huì)主席國(guó)內(nèi)大會(huì)發(fā)言20次以上中山舉辦學(xué)習(xí)班30余次參加國(guó)際會(huì)議3次

獲獎(jiǎng)情況2011年度上海市醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)2012年上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)第57頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四肝外科亞洲首例：機(jī)器人輔助成人-兒童活體肝移植術(shù)世界首例：機(jī)器人肝、肺、腸同步切除；腸肝同切肝外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)的成就

2010年至今65例

主要應(yīng)用于：肝細(xì)胞癌、FNH、炎

性假瘤、轉(zhuǎn)移性肝癌、肝血管瘤第58頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四周儉肝外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)團(tuán)隊(duì)

樊嘉王曉穎王魯黃曉武史穎弘第59頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四肝外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)的成就

國(guó)內(nèi)外影響國(guó)際會(huì)議報(bào)告2次在美國(guó)芝加哥舉辦的第4屆機(jī)器人外科協(xié)會(huì)年會(huì)上發(fā)言學(xué)科建設(shè)在核心期刊上發(fā)表論文1篇第60頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四泌尿外科根治性前列腺切除術(shù)

230例腎部分切除術(shù)

111例腎盂成形術(shù)30例根治性膀胱切除術(shù)

10例其他手術(shù)49例泌尿外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)的成就

2010年至今共430例

覆蓋21個(gè)病種

共430例

病種第61頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四泌尿外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)團(tuán)隊(duì)

王國(guó)民郭劍明孫立安朱同玉徐志兵第62頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四泌尿外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)的成就2010年7月，泌尿外科成功施行了上海首例達(dá)芬奇機(jī)器人輔助腹腔鏡腎臟手術(shù)2010年7月，泌尿外科成功完成國(guó)內(nèi)首例達(dá)芬奇機(jī)器人輔助腹腔鏡親屬活體供腎獲取2010年，泌尿外科使用機(jī)器人輔助腎臟手術(shù)，為一個(gè)年僅7歲的小女孩成功施行了國(guó)內(nèi)首例患者年齡最小的機(jī)器人腎盂輸尿管成形術(shù)第63頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四泌尿外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)

學(xué)科建設(shè)4篇論文分別發(fā)表于《中華腔鏡外科雜志》《微創(chuàng)泌尿外科雜志》《泌尿外科雜志》等

國(guó)內(nèi)外影響已經(jīng)與南加州大學(xué)醫(yī)學(xué)院建立學(xué)術(shù)交流的聯(lián)系第64頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四心外科亞洲率先：心臟不停跳全機(jī)器人縫線吻合冠脈搭橋手術(shù)（全世界有能力常規(guī)開(kāi)展這項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)生不超過(guò)10人）華東地區(qū)第一例：達(dá)芬奇機(jī)器人輔助冠脈搭橋術(shù)二尖瓣成形術(shù)房缺修補(bǔ)術(shù)心臟腫瘤切除術(shù)心外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)的成就

2010年至今127例

主要應(yīng)用于：心臟瓣膜置換或修復(fù)術(shù)

、

冠脈搭橋術(shù)

、房缺修補(bǔ)術(shù)

、心包手

術(shù)、心房粘液瘤切除術(shù)第65頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四心外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)團(tuán)隊(duì)團(tuán)隊(duì)情況王春生

魏來(lái)王春生主任手術(shù)團(tuán)隊(duì)第66頁(yè)，共76頁(yè)，2023年，2月20日，星期四心外科開(kāi)展機(jī)器人輔助手術(shù)的成就

國(guó)內(nèi)外影響2012年，王春生教授擔(dān)任亞洲機(jī)器人外科學(xué)會(huì)“創(chuàng)始會(huì)員”2010年-2014年，中山連續(xù)舉辦5屆“上海國(guó)際微創(chuàng)心血管外科論壇”論壇中現(xiàn)場(chǎng)直播了王春生教授主刀的機(jī)器人二尖瓣成形術(shù)2013年，在布拉格舉行的ISMICS年會(huì)上作相關(guān)發(fā)言