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TS16949體系審核各部門準備工作?ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系運行工作方法:?!岸喾秸撟C方法”(即“項目管理方法”)應用于所有工作強調(diào)橫向職能協(xié)調(diào);?!白ハ到y(tǒng)”+“系統(tǒng)抓”層層保證、定期講評的工作方法。“抓系統(tǒng)”由貫標工作組(品質(zhì)保證部)對各職能部門進行檢查和指導體系運行;。“系統(tǒng)抓”各職能部門圍繞本系統(tǒng)工作對各分部門、車間進行檢查和指導體系運行;。定期進行貫標工作例會,進行如下工作:.?講評體系運行狀況、?.采取糾正措施、.?管理流程協(xié)調(diào)、..難點問題攻關、.?履行考核激勵手段、..下步工作安排等。一、品質(zhì)保證部A、質(zhì)量體系文件控制1.質(zhì)量記錄總控清單1.質(zhì)量記錄總控清單體系文件的總控清單;外來技術文件的總控清單。體系文件的保管和責任體系文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控、存檔責任件)體系復制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定體系文件的更改(更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)生產(chǎn)現(xiàn)場體系文件的使用和管理體系文件的存檔管理貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)電子文件的管理存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)存檔及借閱規(guī)定企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定無效文件的處理體系文件有效性定期檢查B、質(zhì)量記錄控制記錄表單清樣記錄要求(標識、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核)存檔責任(涉及產(chǎn)品安全性的在產(chǎn)品更新?lián)Q代后保存15年)貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)電子文件的管理規(guī)定存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)借閱規(guī)定失效記錄的處理質(zhì)量管理體系審核一、二方止0/1516949審核員的資格內(nèi)審年度計劃和審核實施計劃按部門審核檢查表審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)ISO/TS16949體系審核報告不符合項糾正措施計劃糾正措施效果的驗證C2、產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核年度分月計劃(覆蓋所有產(chǎn)品)產(chǎn)品審核缺陷分級指導書產(chǎn)品審核報告產(chǎn)品審核QKZ趨勢分析導出糾正和預防措施D、持續(xù)改進過程(領導推動、全員參與)制定年度優(yōu)先持續(xù)改進計劃(注意與糾正措施的區(qū)別).?顧客關心的項目(質(zhì)量、成本、交付)?.特殊產(chǎn)品、過程特性成立項目小組采用相應統(tǒng)計技術實施KVP項目有形、無形效果驗證開展群眾性改進活動(體現(xiàn)全員參與)口品質(zhì)保證部負責“QCC”□黨委工作部負責“合理化建議和技術改進”□綜合管理部負責“六改善活動”□產(chǎn)品開發(fā)部負責“零缺陷工程”最高管理層要親自組織,必須營造持續(xù)改進的工作氛圍。1.檢驗和試驗的4種狀態(tài)的規(guī)定1.檢驗和試驗的4種狀態(tài)的規(guī)定E、糾正和預防措施.規(guī)定解決問題的方法(4D/8D).重復發(fā)生不合格的識別和應用8D方法解決.所有內(nèi)外部發(fā)生的不合格必須徹底閉環(huán).重大的糾正和預防措施輸入管理評審F、管理評審管理評審計劃管理評審的輸入及職能管理評審準備管理評審的實施管理評審報告導出改進計劃改進計劃的實施和跟蹤保存日常各項會議的會議記錄、紀要、以及工作安排意見。(如生產(chǎn)例會、質(zhì)量例會、技術發(fā)展例會、銷售例會等)G、檢驗和試驗狀態(tài)2.進貨檢驗試驗指導書2.進貨檢驗試驗指導書各種狀態(tài)標識和場合的管理責任狀態(tài)區(qū)域的設定H、不合格品的控制不合格品的判定權限不合格品的判定依據(jù)不合格品反應計劃(進貨、過程、成品、產(chǎn)品審核、已發(fā)運產(chǎn)品)=控制計劃不合格品的可視標識和隔離不合格品的處置權限(評審、判定、報廢)不合格品的處置分類(讓步接受、降級使用、返工、返修、報廢)返工產(chǎn)品的控制(復檢、可見返工痕跡的產(chǎn)品不允許銷售給零售商)返修產(chǎn)品的控制(復檢、必須通知顧客并同意)不合格品的定期統(tǒng)計分析(包括退貨產(chǎn)品)不合格品優(yōu)先減少計劃重復不合格的識別、糾正預防的實施(見E、糾正和預防措施)形成《月份公司質(zhì)量分析報告》,提交最高管理層,召開質(zhì)量例會。I、檢驗、測量和試驗設備的控制計量管理人員的資格委托外部檢驗和試驗機構的資質(zhì)證明檢驗測量和試驗設施的管理(包括臺賬管理)檢測設施的周期檢定策劃周期檢定的實施方法使用有效期限的標識管理檢驗測量和試驗設備的操作保養(yǎng)規(guī)定必要的檢定規(guī)程及校準記錄(針對自檢的器具)量值溯源關系量值失效的反應計劃測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析和判定必要的糾正措施試驗室質(zhì)量體系管理J、進貨檢驗和試驗1.質(zhì)量判定的權限9.9.不合格品控制(標識、隔離)可接受準則(C=O)緊急放行規(guī)定(權限、職責、程序)讓步接收規(guī)定(范圍、權限、職責、程序)檢驗和試驗狀態(tài)標識進貨檢驗和試驗的不合格品控制、缺陷收集卡分承包方進貨檢驗和試驗數(shù)據(jù)傳遞給采購部門進行供貨業(yè)績評價的輸入固定的記錄表式K、過程檢驗和試驗不合格品判定的權限操作者自檢責任、檢查員巡檢和專檢責任(三檢制)質(zhì)量監(jiān)控人員的職責和權限過程檢驗試驗指導書可接受準則(C=O)例外轉(zhuǎn)序規(guī)定(權限、職責、程序)讓步接收規(guī)定(范圍、權限、職責、程序)檢驗和試驗狀態(tài)標識質(zhì)量統(tǒng)計、缺陷收集卡固定的記錄表式L、最終檢驗和試驗不合格品判定的權限成品檢驗人員的職責和權限檢驗試驗規(guī)范可接受準則(C=O)讓步接收規(guī)定(顧客同意)檢驗和試驗狀態(tài)標識不合格品控制(標識、隔離)質(zhì)量統(tǒng)計、缺陷收集卡固定的記錄表式全尺寸檢驗和功能試驗指導書全尺寸檢驗和功能試驗計劃全尺寸檢驗和功能試驗報告(自檢和委托外部試驗機構)產(chǎn)品審核報告(見C3)M、檢驗人員資質(zhì)持證上崗檢驗知識技能定期考核獨立行使鑒別、報告、把關的檢驗職能身體素質(zhì)適合檢驗工作(如視力證明)檢驗印章的可追溯性及其使用嚴肅性。二、產(chǎn)品開發(fā)部A、過程審核審核員的資格(具備2年產(chǎn)品/過程開發(fā)工作經(jīng)驗)過程審核年度計劃和審核實施計劃(按產(chǎn)品組)過程審核提問表審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)VDA6.3過程審核報告不符合項糾正措施計劃糾正措施效果的驗證B、過程開發(fā)和策劃1.從公司產(chǎn)品中選出典型產(chǎn)品模擬開發(fā)一套APQP數(shù)據(jù)和資料6.防錯技術一覽表6.防錯技術一覽表2.從公司產(chǎn)品各系列中分別選取某一型號產(chǎn)品作:??流程圖fFMEAf控制計劃一作業(yè)指導書.?對工藝相同的產(chǎn)品在控制計劃中附以引用清單..根據(jù)現(xiàn)生產(chǎn)出現(xiàn)的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態(tài)完善,并不斷磨合生產(chǎn)控制計劃。.過程能力CPK/PPK分析(針對特殊特性),目標穩(wěn)定工序CPKN1.33,不穩(wěn)定工序PPKN1.67.并對計量值安全特性制定升值計劃CPKN1.67。計數(shù)值特殊特性達到“0缺陷”目標。.針對顧客關心的項目、特殊特性制定并實施優(yōu)先持續(xù)改進計劃。C、統(tǒng)計技術應用.在過程開發(fā)和策劃(APQP)階段確定統(tǒng)計技術的應用需求。.按照VDA6.1提問22所列的5個應用環(huán)節(jié)規(guī)定應用范圍。.制定統(tǒng)計技術的應用指導書(重點是TQM的7種工具和方法以及QS9000的SPC參考手冊)。.對使用者進行統(tǒng)計技術的培訓和指導(掌握基礎統(tǒng)計概念,如變差、能力、過渡調(diào)整等)。.定期檢查統(tǒng)計技術的應用有效性。D、產(chǎn)品安全性(關鍵特殊特性控制)產(chǎn)品責任原則眾所周知(制定宣傳手冊)。15年存檔責任便于“舉證倒置”。安全性產(chǎn)品應急計劃。安全性產(chǎn)品標識(全過程=文件、記錄、現(xiàn)場)。本企業(yè)產(chǎn)品缺陷后果所引起的法律責任和訴訟展示表?!?、制造過程控制.環(huán)境條件要求(V14.6、QS90004.9).特殊特性的確定(QS90004.9.d1)見G條款.過程監(jiān)控和作業(yè)指導書(V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9).維持過程控制(QS90004.9).機器能力和過程能力要求(V14.1).作業(yè)準備的驗證(V13.7QS90004.9)控制圖和末件比較方法.特殊過程控制(V14.3、QS90004.9).預防性維護保養(yǎng)的實施(V14.4、QS90004.9).偶發(fā)性事故應急計劃(V19.6、QS90004.9)供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障等.過程更改的控制要求(V14.2、QS90004.9).外觀項目的控制(V09.2、QS90004.9).生產(chǎn)過程有效性評價(V14.7、QS90004.2.6.1)F、技術文件控制技術文件的總控清單;外來技術文件的總控清單。技術文件的保管和責任技術文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控、存檔責任件)技術復制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定技術文件的更改(更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)生產(chǎn)現(xiàn)場體系、技術文件的使用和管理技術文件的存檔管理貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)電子文件的管理規(guī)定存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)外來文件的評審核轉(zhuǎn)化7.未達到培訓效果的處理7.未達到培訓效果的處理2.分承包方質(zhì)量能力審核2.分承包方質(zhì)量能力審核12.存檔及借閱規(guī)定12.存檔及借閱規(guī)定6.實施培訓有效性評價6.實施培訓有效性評價企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定無效文件的處理體系、技術文件有效性定期檢查三、人事部A、人力資源人力資源規(guī)劃企業(yè)用工制度核心人才建設人員招聘、甄選與錄用B、培訓崗位素質(zhì)描述實施素質(zhì)現(xiàn)狀調(diào)查形成人員素質(zhì)狀況矩陣編制年度員工培訓計劃實施培訓資料匯總新員工/轉(zhuǎn)崗員工培訓資料新產(chǎn)品/新工藝的投產(chǎn)前培訓特殊過程人員清單一資格證明特殊人員的頂崗計劃個人培訓檔案C、內(nèi)部、員工滿意度、激勵機制員工激勵政策的策劃形成員工激勵政策方案員工滿意度調(diào)查(問卷、公司人力資源管理信息)員工滿意度分析報告員工滿意的改進措施內(nèi)部(工序間)滿意度調(diào)查、分析、報告、改進措施。四、采購部(原材料、工裝)A、分承包方的選擇和評價1.合格分承包方的選擇準則/標準顧客指定的分承包方(如果有)新老分承包方認可過程(PPAP)..首次供貨的首批樣品、批量認可..批量供貨的年度樣品、批量認可合格分承包方的命名(年度合格分承包方名單)分承包方質(zhì)量體系開發(fā)計劃質(zhì)量協(xié)議(檢驗試驗協(xié)議、價格協(xié)議、技術協(xié)議、異義處理協(xié)議等)與分承包方的持續(xù)改進目標協(xié)議,監(jiān)控達成狀態(tài)供貨業(yè)績的輸入(供貨質(zhì)量PPM、交付業(yè)績、服務等)對分承包方的供貨業(yè)績評價(每半年)質(zhì)量信息反饋對分承包方的供貨業(yè)績評價結果向所有分承包方展示對分承包方評價和重新評價的準則對不合適的分承包方的處置規(guī)定定期召開協(xié)作配套會議,并保留會議資料。B、采購實施購物資重要度分類清單(ABC三類)采購物資月份平衡(采購周期)采購文件(采購訂單、技術標準、交付進度要求等)的發(fā)放記錄分承包方交付進度的跟催進貨物資的報驗通知實施進貨檢驗(見進貨檢驗和試驗)按《質(zhì)量協(xié)議》處理不合格采購物料采購人員的授權證明C、采購物資收發(fā)存庫存量最低設定、庫存量優(yōu)化目標、庫存周轉(zhuǎn)率月報庫存品狀況檢查庫房帳、卡、物一致先進現(xiàn)出系統(tǒng)標識和可追溯性定期盤點D、每個分承包方建立一個檔案包專柜保管、建立檢索目錄、定期更新。五、財務控制部(最高管理層)A、企業(yè)戰(zhàn)略1.參與合同評審1.參與合同評審公司中長期業(yè)務計劃行業(yè)水準對比的應用(Banchmarking)公司級數(shù)據(jù)清單各部門年度業(yè)務計劃(質(zhì)量目標分解展開)業(yè)務計劃月度趨勢圖及分析改善資料業(yè)務計劃完成狀況必須以適當?shù)胤绞较蛉w員工展示B、質(zhì)量成本質(zhì)量成本的科目設置質(zhì)量成本計劃質(zhì)量成本的核算質(zhì)量成本的開支范圍質(zhì)量成本的分析和報告質(zhì)量成本控制和考核(按產(chǎn)品、工序、發(fā)生時間進行分析,并由質(zhì)量保證部采取糾正預防措施)質(zhì)量成本報告C、產(chǎn)品報價管理1.生產(chǎn)能力調(diào)查資料1.生產(chǎn)能力調(diào)查資料2.產(chǎn)品報價單(價目表)2.產(chǎn)品報價單(價目表)產(chǎn)品成本比例構成(報價的靈活性)制造成本測算(產(chǎn)品開發(fā)部)勞動定額清單(人事部)六、銷售部A、銷售質(zhì)量市場調(diào)查表新產(chǎn)品市場調(diào)研報告新產(chǎn)品市場營銷計劃企業(yè)總體市場調(diào)研報告產(chǎn)品建議書B、外部顧客滿意度外部顧客滿意度調(diào)查外部顧客滿意度分析報告外部顧客滿意度的改進措施與競爭對手、行業(yè)水準比較(年度業(yè)務計劃的輸入)C、合同評審、庫房管理顧客訂貨信息登記重要、特殊、一般合同評審資料合同/訂單100%履約率月報及趨勢分析、措施。合同/訂單/銷售計劃更改、更改信息傳遞成品儲備定額、優(yōu)化目標成品周轉(zhuǎn)率月報,優(yōu)化目標成品狀況檢查成品庫房帳、卡、物一致發(fā)貨審核年度、月份銷售計劃的傳遞顧客檔案的建立銷售人員/合同評審人員授權書新產(chǎn)品投標、報價管理收發(fā)存的交接手續(xù)包裝損壞統(tǒng)計、糾正措施D、售后服務12.設備操作規(guī)程12.設備操作規(guī)程7.在制品、成品儲備定額,優(yōu)化目標7.在制品、成品儲備定額,優(yōu)化目標1.顧客訪問計劃1.顧客訪問計劃11.關鍵設備標識11.關鍵設備標識顧客訪問單年度服務報告顧客質(zhì)量信息反饋途徑、處理方法、閉環(huán)。七、動力部設備管理臺帳設備保養(yǎng)維護要求和內(nèi)容設備保養(yǎng)維護計劃設備保養(yǎng)維護后檢查記錄各類設備日常點檢設備完好率、非計劃停機時間/率、設備利用率、設備總效率等指標匯總、分析、改善。關鍵設備備件清單和制造、外購計劃,供應商名單等。閑置設置維護規(guī)定設備能力測定(CMKN1.67)保養(yǎng)維修記錄匯總、分析、改進設備操作證(全體員工持證上崗)設備故障分析設備檔案、設備履歷卡設備大中修理管理關鍵設備故障應急計劃公用動力設備、設施的維護管理設備潤滑、清洗換油計劃與實施。八、生產(chǎn)部A、生產(chǎn)管理生產(chǎn)能力調(diào)查資料生產(chǎn)作業(yè)計劃(年、半

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