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設(shè)計(jì)與實(shí)施123456確定研究因素確定研究結(jié)局確定研究現(xiàn)場(chǎng)與人群確定樣本量資料收集與隨訪(fǎng)質(zhì)量控制實(shí)施步驟

（一）確定研究因素暴露因素：在描述性研究和病例對(duì)照研究基礎(chǔ)上確定

有明確的定義，如吸煙暴露測(cè)量性質(zhì)定性(quality)定量(quantity)

方法訪(fǎng)談實(shí)驗(yàn)室檢查查閱記錄可能影響結(jié)局的因素：人口學(xué)特征、各種混雜因素

（二）確定研究結(jié)局結(jié)局：隨訪(fǎng)觀(guān)察中將出現(xiàn)的預(yù)期結(jié)果事件。定性：發(fā)病或死亡定量：血清學(xué)指標(biāo)，如血糖、血脂、抗體滴度水平分子標(biāo)志的變化：基因表達(dá)量

（二）確定研究結(jié)局一次研究可有多個(gè)結(jié)局吸煙吸煙

慢性支氣管炎冠心病肺癌

（三）確定研究現(xiàn)場(chǎng)

和人群足夠符合條件的研究對(duì)象領(lǐng)導(dǎo)重視，群眾支持醫(yī)療條件較好，交通便利結(jié)局事件的發(fā)生率高，代表性好研究現(xiàn)場(chǎng)：

（三）確定研究現(xiàn)場(chǎng)

和人群職業(yè)人群特殊暴露人群

一般人群有組織的人群團(tuán)體研究人群：暴露人群

（三）確定研究現(xiàn)場(chǎng)

和人群內(nèi)對(duì)照外對(duì)照總?cè)丝趯?duì)照多重對(duì)照研究人群：對(duì)照人群

（四）確定樣本量疾病在一般人群（或?qū)φ杖巳海┑陌l(fā)病率p0暴露人群的發(fā)病率p1顯著性水平α把握度1－β考慮失訪(fǎng)：適當(dāng)擴(kuò)大樣本量，如果假設(shè)失訪(fǎng)率為10%，則按公式計(jì)算出的樣本量再增加10%作為實(shí)際樣本量。

（五）資料收集與隨訪(fǎng)查閱記錄或檔案訪(fǎng)問(wèn)研究對(duì)象體檢和實(shí)驗(yàn)室檢查環(huán)境調(diào)查與檢測(cè)基線(xiàn)（base-line）資料收集基線(xiàn)資料概念：指每個(gè)研究對(duì)象在研究開(kāi)始時(shí)的基本情況，包括人口學(xué)特征、暴露資料及可能的混雜因素等。收集方式：

（五）資料收集與隨訪(fǎng)隨訪(fǎng)對(duì)象、內(nèi)容和方法隨訪(fǎng)間隔：取決于結(jié)局的變化速度以及人力物力等隨訪(fǎng)觀(guān)察終點(diǎn)觀(guān)察終止時(shí)間VS整個(gè)研究工作

截止的時(shí)間研究

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