帶風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)收實(shí)施方案

定部：

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案制定人批準(zhǔn)人、內(nèi)容范圍

年月審核：年月日：

年月日年月日本方案要描述了x司xxx車間空氣化系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容方法、標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求。本適于x公司x氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)管、驗(yàn)證的檢查并認(rèn)x氣凈化系統(tǒng)合設(shè)計(jì)要求，符合G3、語驗(yàn)：明何序生過程、設(shè)備物料、動(dòng)或系統(tǒng)確能到預(yù)結(jié)的關(guān)件明一系列活動(dòng)。、分工負(fù)人職責(zé)（xxx車間主任）負(fù)責(zé)的起草負(fù)所需的備負(fù)數(shù)據(jù)的負(fù)驗(yàn)報(bào)寫及驗(yàn)證活設(shè)備文的理及歸檔正樣的培訓(xùn)質(zhì)部經(jīng)理)負(fù)質(zhì)保相活動(dòng)安排負(fù)案及報(bào)的核負(fù)中監(jiān)工作提改進(jìn)議生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)安排生產(chǎn)技術(shù)部人員配合驗(yàn)證活動(dòng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核車員負(fù)按具施活質(zhì)操作員負(fù)中活負(fù)中的操．驗(yàn)證內(nèi)容5.1述及空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)分5.1.1述根生產(chǎn)質(zhì)量管理（2010修訂藥品產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈第頁頁定部：

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案制定人批準(zhǔn)人

年月審核：年月日：

年月日年月日級(jí)別的要求公司于年建成體制劑間主要產(chǎn)片劑硬膠囊劑、顆粒劑。占地總面3730m2，空氣凈化D級(jí)潔區(qū)面積為2（含倉庫潔凈取樣由、、系統(tǒng)、風(fēng)機(jī)、等成，具有空除經(jīng)、、過過風(fēng)房氣流組織流型為亂流型采用式調(diào)xxxxx司提供，設(shè)計(jì)送風(fēng)量為3；由xxx公司提供臭氧生器選用徐州天藍(lán)臭氧公司高效過濾器選用xxxxx有限司。媒由第頁頁受控號(hào)文件編碼：效日：

年

月

日定部：

室外管網(wǎng)提供經(jīng)減壓為≤0.2MPa的飽蒸汽在初過濾器前置徐州中壓排排風(fēng)產(chǎn)塵的房碎、、稱全排經(jīng)過處理出室5.1.2通過風(fēng)分析，確定驗(yàn)證內(nèi)容。風(fēng)見附頁5.2認(rèn)統(tǒng)由淄博新華藥設(shè)計(jì)有限公司設(shè)計(jì)檢查確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙及空調(diào)崗位作文件是否齊全。資料名稱編號(hào)存放處空調(diào)管道綜合平面圖空調(diào)送風(fēng)面圖空調(diào)回風(fēng)面圖排風(fēng)除塵排煙平面圖風(fēng)口定位面圖風(fēng)管系統(tǒng)一風(fēng)管系統(tǒng)二空調(diào)機(jī)房管線圖空調(diào)崗位全技術(shù)操作規(guī)程5.2.1夏季冷源設(shè)的冷水機(jī)組提供機(jī)凍供為7/12℃；一臺(tái)冷卻塔置于空調(diào)機(jī)房外?？照{(diào)機(jī)組的加熱、加濕為源為工業(yè)汽?？照{(diào)機(jī)組采變頻風(fēng)機(jī)。5.2.2室內(nèi)化系統(tǒng)設(shè)參數(shù)度℃，濕度45%-65%。5.2.3不于相同潔凈等級(jí)不同功能的操作間之間保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋ā?Pa防止污和交叉污染5.2.4風(fēng)管制作求：凈板制，：矩大

1250-2000100-200㎜200-500㎜560-1120㎜㎜壁厚0.50.751.01.25第頁共頁定部：

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案、在管道安將道（用白紗布擦道法蘭作度5楔鉚。長(zhǎng)過1.2加固。5.2.5有風(fēng)設(shè)定防蟲(材)，采鋁口在風(fēng)上5.2.6過的安安問空調(diào)空吹清后24進(jìn)行高效過濾前均100-150㎜接頭個(gè)靜箱接口設(shè)對(duì)開多葉調(diào)閥。有的風(fēng)用保溫進(jìn)行保。5.2.7安裝按《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范凈廠設(shè)規(guī)）及有關(guān)設(shè)計(jì)、施工規(guī)范進(jìn)行5.3認(rèn)5.3.1目的，的規(guī)、及情目的是證HVAC統(tǒng)規(guī)格合要求設(shè)備技術(shù)資料齊，安條件及裝過符合設(shè)規(guī)范求。5.3.2裝確認(rèn)所文件資料5.3.2.1由驗(yàn)證委員會(huì)認(rèn)可、批準(zhǔn)的潔凈區(qū)平面布局圖及空氣流括潔度流、區(qū)劃描5.3.2.2空調(diào)系統(tǒng)草擬操作文件：《空調(diào)崗安全技術(shù)作規(guī)程》5.3.3驗(yàn)證儀器儀表校驗(yàn)在HVAC系的測(cè)試整及監(jiān)控過程中要對(duì)空氣的狀態(tài)數(shù)和冷、熱物調(diào)性潔度定，得數(shù)測(cè)數(shù)安設(shè)儀的儀進(jìn)，項(xiàng)儀器校，校儀溫速數(shù)器浮游菌采樣（狹縫式氧濃度檢測(cè)儀、照度計(jì)等。儀器、儀表校驗(yàn)情況記錄見附件。5.3.4空調(diào)組安裝后的查確認(rèn)調(diào)安是調(diào)應(yīng)技項(xiàng)括：第頁頁定部：

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案5.3.4.1電管道汽、、過器、—加熱管的裝狀及其功能備供提供品合書及盤試壓報(bào)5.3.4.2檢查供電線路、風(fēng)機(jī)等電器連接情況，是否接地。機(jī)械設(shè)備安裝是否緊平5.3.4.3消音防系統(tǒng)安裝是完好。5.3.4.4防火閥溫濕度調(diào)節(jié)閥是否良好。5.3.4.5初、中效是否完好5.3.4.6送風(fēng)閥排風(fēng)閥安裝是否完好。5.3.4.7臭氧發(fā)生器安是否完好。安收檢件。5.3.5風(fēng)管作及安裝確認(rèn)風(fēng)作去風(fēng)材保材安便標(biāo)風(fēng)材鍍保：20mm厚難型閉孔泡沫塑料保溫板風(fēng)管的規(guī)格尺寸必須符合設(shè)計(jì)要風(fēng)管咬縫必須緊密寬度均勻；風(fēng)管之間的接縫都必須嚴(yán)密不漏。檢查評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于件。5.3.6空設(shè)備清的確認(rèn)調(diào)調(diào)再驗(yàn)證前調(diào)技調(diào)操5.3.7高過濾器漏試驗(yàn)為及程以便，防止室安須對(duì)和連接進(jìn)測(cè)：塵器檢法按室（區(qū)）懸浮粒子測(cè)理》查，用塵埃粒采距沿過濾內(nèi),掃描速度第頁頁受控號(hào)文件編碼：效日：

年

月

日定部：

低于／s可膠部的的5%，累的時(shí)，過器應(yīng)報(bào)。5.3.9評(píng)價(jià)HVAC系統(tǒng)安裝是否符設(shè)計(jì)及GMP。5.4認(rèn)5.4.1檢查空凈化系統(tǒng)設(shè)備及其部規(guī)格設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)功率KW制造廠家水冷機(jī)組空氣處理機(jī)組除塵機(jī)組中效過濾排風(fēng)箱中效過濾排風(fēng)箱中效過濾排風(fēng)箱水泵臭氧發(fā)生器5.4.2空氣化系統(tǒng)運(yùn)確認(rèn)試：各設(shè)規(guī)設(shè)備其行合設(shè)，冷泄露；除塵可塵臭發(fā)器產(chǎn)氧正常；凍、汽給常，可以節(jié)空氣溫度記于件6。5.4.3凈室照度檢測(cè)第頁共頁定部：

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案各房間照明度適合實(shí)際需要主要工作區(qū)照度不低于（非要工區(qū)不低于房間照度測(cè)試：5.4.3.1檢查方法便攜式光照度計(jì)直接在操作平地面0.72--0.8米處進(jìn)測(cè)量常個(gè)房間取5測(cè)點(diǎn)記錄計(jì)算平均值。測(cè)試結(jié)果記錄見錄。5.4.3.2合格標(biāo)準(zhǔn)：主要工作區(qū)照度不低于主要工作不低于。5.4.4高效過濾布局過濾名稱高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器高效濾器

進(jìn)風(fēng)規(guī)格過濾率安裝位置數(shù)量號(hào)型號(hào)第頁頁定部：高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器5.5性能認(rèn)5.5.1高效濾器風(fēng)速測(cè)定測(cè)試儀器：風(fēng)速儀

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案測(cè)試方法凈區(qū)境測(cè)管理規(guī)編號(hào)LKS-G-Q-05(）操作。合格標(biāo)準(zhǔn)：高效過濾器出口處速應(yīng)≥0.35m/s，若風(fēng)小于，說明過濾器堵應(yīng)及時(shí)調(diào)換。點(diǎn)照截小其量對(duì)的矩，測(cè)5個(gè)。如：第頁頁定部：

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案ΧΧΧΧΧ5.5.2風(fēng)量試及換氣次的計(jì)算高效過濾器風(fēng)量計(jì)算公：送風(fēng)量（m3/s）=通風(fēng)面積m）×風(fēng)口風(fēng)速（m/s的計(jì)：VA進(jìn)風(fēng)口N=×3600/hA×H房式中：））進(jìn)口：房間面積A房m）間合標(biāo)準(zhǔn)：風(fēng)向符合設(shè)的流向；個(gè)房間的風(fēng)量在各自設(shè)計(jì)風(fēng)量的85%～111.5%之；D潔凈區(qū)換氣數(shù)≥15次/h；風(fēng)、量換氣次數(shù)測(cè)試記錄結(jié)見附錄。5.5.3房間靜壓測(cè)定在后測(cè)定，目是潔室房壓流污儀微計(jì)法直讀。合潔凈室與的壓差；房間內(nèi)走或緩間應(yīng)對(duì)負(fù)≥。測(cè)結(jié)果附錄5.5.4房間溫濕測(cè)定進(jìn)目是調(diào)溫控能力符合GMP濕度應(yīng)在壓進(jìn)行儀：溫測(cè)定方法：直讀取溫濕度表讀數(shù)。溫度：℃相濕：控制在—65%。第頁頁定部：

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案檢測(cè)結(jié)果見附錄。5.5.5潔凈度塵埃粒子數(shù)和微生物）測(cè)定氣調(diào)。、φ×150法按區(qū)沉游管：室區(qū)）浮粒子測(cè)試管理定件編號(hào)：）進(jìn)測(cè)定。合格標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定結(jié)果符合D凈區(qū)浮粒子和生物數(shù)的要求。具體要求見下：空氣懸浮子的標(biāo)準(zhǔn)懸浮粒最大許數(shù)立方米靜態(tài)潔凈度級(jí)別≥0.5μ≥5μ≥0.5mm(2)m

動(dòng)態(tài)≥μmD352000029000作規(guī)定定級(jí)潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目沉降菌）cfu浮游菌cfu/m

合格標(biāo)準(zhǔn)100200表面生物（接觸）50將果分記見附。若連續(xù)運(yùn)過各潔凈室的空氣中微生物、壓均符合要及D級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)要可通過溫性確結(jié)果應(yīng)以為只變才全價(jià)HVAC系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)溫度與濕力。5.5.6潔凈自凈時(shí)檢測(cè)測(cè)試儀：塵粒子計(jì)器片代替）法停風(fēng)，在潔凈室用使充一濃煙用先內(nèi)濃立運(yùn)機(jī)將塵埃粒子計(jì)數(shù)器的離地0.8m度定時(shí)讀第頁頁定部：

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案數(shù)直到濃度達(dá)到D級(jí)潔凈區(qū)低限度為止。測(cè)。5.5.7系消毒效的確認(rèn)測(cè)試方：確設(shè)備能正常行，檢臭氧生量及氧濃。合格標(biāo)：臭發(fā)生量臭氧度達(dá)到D級(jí)潔區(qū)20mg/m3～100mg/m。測(cè)試記錄見附頁。6況及偏差的處理程序空氣凈化統(tǒng)檢查確過程中嚴(yán)格按《空調(diào)系統(tǒng)理規(guī)定空崗和進(jìn)操出結(jié)下程序進(jìn)：6.1統(tǒng)穩(wěn)定后，重新檢測(cè)。6.2要時(shí)，分區(qū)段進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，分析檢測(cè)結(jié)果以確定不合格原因。6.3面原必報(bào)委整參或進(jìn)。7常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期根系統(tǒng)、擬監(jiān)及周報(bào)委。8結(jié)果定與結(jié)論小、結(jié)根、結(jié)果起報(bào)報(bào)驗(yàn)證委員準(zhǔn)。9錄件：驗(yàn)證差處審件：空調(diào)系統(tǒng)儀錄件：空調(diào)系統(tǒng)安裝條查記錄件：空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)作安記錄件：空調(diào)清錄件：空調(diào)機(jī)錄件：潔凈度測(cè)錄件：空調(diào)系統(tǒng)高濾漏及評(píng)件：潔凈換次錄件：自凈時(shí)測(cè)定記錄附件：潔凈室差測(cè)試錄附件：溫、濕測(cè)試記錄附件：空調(diào)系消毒記錄第頁共頁定部：

受控號(hào)：文件編碼：效日：年月日案附件：懸浮粒測(cè)試記錄附件：懸浮粒子打印單粘貼處附件：沉降測(cè)試錄附件：浮游測(cè)試錄附件：接觸測(cè)試錄附件：HVAC系統(tǒng)日常測(cè)與驗(yàn)證周期附件：變更批表附件：空調(diào)系風(fēng)險(xiǎn)評(píng)表第頁頁受控號(hào)：文件編碼：效日：

月

日定部：

第頁共頁山東魯抗三葉制藥有限公司

施日：批準(zhǔn)人

年

月日批日期：

受控：年月

日驗(yàn)案名稱驗(yàn)案編號(hào)

驗(yàn)偏差處理審表-Y-xxx-XT02(0)-01偏號(hào)偏述采措施驗(yàn)員會(huì)審核驗(yàn)證委員會(huì)月日

年山東魯抗三葉制藥有限公司

施日：批準(zhǔn)人

年

月日批日期：

受控：年月

日驗(yàn)證委會(huì)主任批準(zhǔn)：月日

年施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日錄-Y-xxx-XT02(0)-02名證書編編號(hào)期果稱號(hào)計(jì)月計(jì)月計(jì)月微壓差計(jì)月計(jì)月計(jì)月計(jì)月計(jì)月計(jì)月計(jì)月計(jì)月計(jì)月計(jì)月計(jì)月計(jì)月溫表月溫表月溫表月溫表月溫表月溫表月溫表月溫表月溫表月溫表月風(fēng)儀月計(jì)月數(shù)器試36月施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日儀照度計(jì)月度12月測(cè)儀結(jié)：檢人檢期

復(fù)人復(fù)期設(shè)備名稱電械氣安及裝機(jī)部分蒸汽設(shè)備名稱電械氣安及裝機(jī)部分蒸汽水路連初效過濾器安裝施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日錄-Y-xxx-XT02(0)-03號(hào)型號(hào)檢查項(xiàng)目

安裝條件要求

機(jī)組實(shí)際安裝條件接地、絕緣良好，接線防水包，安裝牢固平穩(wěn)。防腐、保溫符合設(shè)要求，接無泄漏。自動(dòng)控制

準(zhǔn)確安裝完好，無泄漏破損，材質(zhì)符合要求，初中效冷卻加熱盤管壓力試驗(yàn)合格消音防震系統(tǒng)防火閥濕度調(diào)節(jié)閥送風(fēng)閥、排風(fēng)閥臭氧發(fā)生器其它條件

安裝完好安裝完好安裝完好安裝完好結(jié)論：驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定人：

日期：施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日錄-Y-xxx-XT02(0)-04號(hào)型號(hào)

稱機(jī)組檢查項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)要求

檢查結(jié)果鍍鋅鋼板，規(guī)格與設(shè)計(jì)風(fēng)管材料相符保溫材料安裝情況

閉孔橡塑海綿無漏風(fēng)，表面平整驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定檢查人：年月日

年月日：施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日空確認(rèn)記錄-Y-xxx-XT02(0)-05設(shè)備編號(hào)型號(hào)

設(shè)備名稱

機(jī)組檢查項(xiàng)目檢查空調(diào)外壁檢查空調(diào)內(nèi)壁

標(biāo)準(zhǔn)要求目測(cè)：清潔，無污跡，無粉塵目測(cè)：清潔，無污跡，無粉塵

檢查結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定檢查人：復(fù)核人：

年日年日施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日機(jī)組運(yùn)行確記錄型號(hào)檢查項(xiàng)目

設(shè)計(jì)要求

送風(fēng)量檢測(cè)結(jié)果初效過器壓差100Pa中效過濾器段壓差150Pa空調(diào)風(fēng)機(jī)頻率0-50Hz臭氧發(fā)生器臭氧發(fā)生達(dá)到量20mg/m3上，狀態(tài)。調(diào)節(jié)功調(diào)能態(tài)

到℃～26℃空機(jī)相濕調(diào)調(diào)節(jié)能及行態(tài)偏差：

節(jié)達(dá)到～65%結(jié)論檢查：

復(fù)核：

確認(rèn)期：施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日錄-Y-xxx-XT02(0)-07器計(jì)法測(cè)5個(gè)點(diǎn)，求平度LX號(hào)12345均標(biāo)準(zhǔn)照度：主要工作室≥300lx助工作、走廊及更衣室等≥偏差：結(jié)論：試：

復(fù)核人：

測(cè)試日期：施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日空-Y-xxx-XT02(0)-08高泄房號(hào)編號(hào)

修

結(jié)施日：月日：測(cè)：

批準(zhǔn)人：復(fù)核人：

批日期：月日測(cè)試日期：潔室換數(shù)檢錄潔凈度別：D級(jí)潔凈區(qū)測(cè)試日：年月日-Y-xxx-XT02(0)-09高送速m/s房間名稱濾器編平及號(hào)12345均寸

房間總送換氣體積風(fēng)量次數(shù)33/h次/h施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日偏差：結(jié)論：檢查人：

復(fù)核人：自-Y-xxx-XT02(0)-10達(dá)房號(hào)

測(cè)開期

起讀

低限

耗）

結(jié)間施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日偏差：結(jié)論：檢查人：

復(fù)核人：錄-Y-xxx-XT02(0)-11值(Pa)規(guī)定壓置23平均差向果(Pa)手女二更對(duì)女手內(nèi)走廊對(duì)總混內(nèi)走廊對(duì)整粒內(nèi)走廊對(duì)制粒燥間緩沖間對(duì)稱量緩沖間對(duì)粉碎內(nèi)走廊對(duì)物料遞間

≥5Pa更流向男洗手≥5Pa更流向女洗手≥5Pa廊流向總混間≥5Pa廊流向整粒間≥5Pa廊流向制粒干燥間≥5Pa間流向稱量間≥5Pa間流向粉碎間≥5Pa廊流向物料傳遞間內(nèi)走廊對(duì)預(yù)留≥5Pa廊流向施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日（）鋁塑包室瓶裝間對(duì)外廊充填緩沖對(duì)膠充填室壓片前室對(duì)壓一室偏差：

125）≥5Pa廊流向鋁塑包裝一室≥10Pa裝間流向外走廊≥5Pa緩流向膠囊充填一室≥5Pa前室流向壓片室結(jié)論：檢查：

復(fù)核人：

日期：施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日錄-Y-xxx-XT02(0)-12溫度度房間名稱及編號(hào)間結(jié)論℃)（%）合標(biāo)準(zhǔn)：度～℃；相對(duì)濕度：45%～65%偏差：

儀表：施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日結(jié)論：檢查人：

復(fù)核人：空統(tǒng)臭氧消毒錄

日期：-Y-xxx-XT02(0)-13生器

臭消毒型號(hào)開間臭氧消時(shí)間

日期關(guān)間頻率臭氧消毒濃度（回風(fēng)濃度）監(jiān)測(cè)記錄間

時(shí)

臭濃度偏：結(jié)：施日：月日：批準(zhǔn)人：

批日期：月日操作人：月日

復(fù)：

期:年期：月日控：批準(zhǔn)：粒子試記錄第）

批日：月日測(cè)人：

復(fù)核人：-Y-xxx-XT02(0)-14測(cè)試果平均粒子濃度限房間名取結(jié)測(cè)試123（95%）稱樣論日期≥0.5μ≥0.55≥0.5μ≥0.5μ≥0.5μ及編號(hào)點(diǎn)μmmμmμmμmmμmmμmm偏：期：月日控：批準(zhǔn)：

批日：月日結(jié)論：施日：月日控：批準(zhǔn)人：懸(第測(cè)試日-Y-xxx-XT02(0)-15

批準(zhǔn)日期：月日次)期:懸浮粒子打印單粘貼粘貼人:

粘貼人:

粘貼人:

粘貼人:粘貼日期時(shí)粘貼日期時(shí)間

貼日期日期施日：月日控：間:

批準(zhǔn)人：間

批準(zhǔn)日期：月日間:房間名及編號(hào)號(hào)號(hào)間名稱及編號(hào)施日：月日控：批準(zhǔn)人：

批準(zhǔn)日期：月日第）-Y-xxx-XT02(0)-16xxx車沉降菌、浮游菌測(cè)試域潔試據(jù)區(qū)管理規(guī)定測(cè)試狀靜培養(yǎng)基放培養(yǎng)日放收人檢測(cè)人復(fù)人間報(bào)期合準(zhǔn)皿位置沉降菌房間名及編號(hào)2平均數(shù)

結(jié)論13)13)施日：月日控：批準(zhǔn)人：

批準(zhǔn)日期：月日浮-Y-xxx-XT02(0)-17

次標(biāo)準(zhǔn)D區(qū)200(cfu)菌落菌落房間名稱及數(shù)數(shù)編號(hào))3

平濃度（cfu3

取樣名檢簽結(jié)論期期3333施日：月日控：批準(zhǔn)人：

批準(zhǔn)日期：月日復(fù)核人：

日：接-Y-xxx-XT02(0)-18

次標(biāo)準(zhǔn)D級(jí)潔凈區(qū))菌落L菌落房間名稱及12數(shù)數(shù)編號(hào)))

平均濃度（/m3

取樣簽檢名結(jié)論日期期施日：月日控：批準(zhǔn)人：

批準(zhǔn)日期：月日復(fù)人：

日：與驗(yàn)期Y-xxx-XT02(0)-19HVAC系名稱監(jiān)測(cè)項(xiàng)目懸浮粒子數(shù)沉降菌

潔凈級(jí)別監(jiān)測(cè)頻率每季度測(cè)試一次兩周一次

-日常監(jiān)測(cè)

浮游菌接觸碟

每季度測(cè)試一次每季度測(cè)試一次溫

度

每天兩次相對(duì)濕度

每天兩次壓

差

每天兩次施日：月日控：批準(zhǔn)人：

批準(zhǔn)日期：月日再驗(yàn)證期1/年在下列況下，須驗(yàn)證后才投入使．HVAC系統(tǒng)更新造或大；變更控制；．更換過濾器；．其它需驗(yàn)證的情況偏差：結(jié)論確認(rèn)人

確認(rèn)日期施日：月日控：批準(zhǔn)人