人民醫(yī)院基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制操作規(guī)程_第1頁
人民醫(yī)院基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制操作規(guī)程_第2頁
人民醫(yī)院基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制操作規(guī)程_第3頁
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人民醫(yī)院基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制操作規(guī)程目的在實(shí)驗(yàn)過程中加入質(zhì)控品，對實(shí)驗(yàn)的有效性及精細(xì)度進(jìn)行監(jiān)控。質(zhì)控品HBVDNA使用上海市臨床查驗(yàn)中心供給的2個濃度室內(nèi)質(zhì)控品（高值紅蓋、低值黃蓋）；HCVRNA使用上海市臨床查驗(yàn)中心供給的1個濃度室內(nèi)質(zhì)控品；其余項(xiàng)目上海市臨床查驗(yàn)中心還沒有供給一致的質(zhì)控品，則采用試劑盒自帶的質(zhì)控品；質(zhì)控品保留：-20℃保留。操作方法3.1質(zhì)控品準(zhǔn)備質(zhì)控品的準(zhǔn)備：質(zhì)控品為液體血漿，使用時從-20℃冰箱拿出，室溫擱置15分鐘使其充分復(fù)融，顛倒或旋渦振蕩混勻后使用。HCV-RNA

HCVRNA質(zhì)控品的準(zhǔn)備：陽性血漿的凍干品，使用時用

HCV-RNA室內(nèi)質(zhì)控品為350μlDEPC水復(fù)溶，室溫擱置15分鐘使其充分溶解，顛倒或旋渦振蕩混勻、低速離心數(shù)秒后使用。試劑盒自帶質(zhì)控品準(zhǔn)備：拜見各項(xiàng)目操作規(guī)程。3.2質(zhì)控品檢測：質(zhì)控品應(yīng)與臨床標(biāo)本在相同的條件下檢測，獲取的質(zhì)控結(jié)果值應(yīng)實(shí)時輸入臨檢中心質(zhì)控軟件；3.3失控判斷：上海市臨檢中心質(zhì)控項(xiàng)目：質(zhì)控結(jié)果輸入質(zhì)控軟件后，由軟件判斷能否失控；試劑盒自帶質(zhì)控品：結(jié)果應(yīng)與試劑盒說明書所指示的結(jié)果一致，不然可判為失控；3.4失控后的辦理：當(dāng)出現(xiàn)失控狀況時，應(yīng)停發(fā)本次實(shí)驗(yàn)報告；仔細(xì)剖析失控原由并糾正。剖析原由時可按以下步驟進(jìn)行：①仔細(xì)回首操作全過程,能否有人為要素存在,致使失控；②檢查試劑批號能否改變,檢查試劑能否變質(zhì)或被污染；③檢查儀器能否正常運(yùn)作,溫控系統(tǒng)等能否有問題；④假如上述步驟未發(fā)現(xiàn)問題,再進(jìn)行重復(fù)測定,以確認(rèn)質(zhì)控品是有問題；⑤改換一瓶新質(zhì)控品,從頭測定；⑥假如還不可以解決失控的問題,則考慮能否操作人員技術(shù)的原由?？筛膿Q其余人員從頭進(jìn)行操作填寫《失控剖析報告》同意記錄同意人同意時間有效期□1

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