農產品質量安全檢測機構考核評審細則

附件2：農產品質量安全檢測機構考核評審細則一、機構與人員評審內容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用1.*有上級部門批準的機構設置文件。機構為獨立法人，非獨立法人的需有法人授權。檢測業(yè)務獨立，獨立對外行文，獨立開展業(yè)務活動，有獨立的財務帳戶或單獨核算。2.內設機構應有業(yè)務管理、檢測技術等部門，各部門職能明確，運行有效。3.有組織機構框圖。標明各組成部門主要職責及相互關系、負責人姓名和職稱。如機構為某一組織的一部分時，應標明與相關部門在管理、技術運作和支持服務等方面的關系。4.有機構主管部門的公正性聲明，確保檢驗工作不受外界因素干擾，保證具有第三方公正地位。5.有機構公正性聲明，不受任何來自商業(yè)、經濟等利益因素的影響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。6.*配備與檢驗工作相適應的管理人員和技術人員。技術人員應具有相關專業(yè)中專以上學歷，人數不少于5人，其中中級職稱以上人員比例不低于40%。7.*機構正副主任、技術負責人和質量負責人的任命與變更應有上級主管部門的任命文件。8.機構主任應由承建單位的負責人之一擔任。9.*技術負責人和質量負責人應當具有中級以上職稱，并從事農產品質量安全工作5年以上。10.機構主任、技術負責人和質量負責人應指定代理人，當其不在崗時代行職責，并在質量手冊中規(guī)定。11.業(yè)務管理部門負責人應熟悉檢測業(yè)務，具有一定的組織協(xié)調能力。12.檢測技術部門負責人應熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務，具有一定的管理能力。13.質量監(jiān)督員應具有中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟悉檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結果。每個部門至少配備一名質量監(jiān)督員。14.內審員應經過培訓并具備資格，不少于3人。15.人員崗位設置合理，并在質量手冊中明確崗位職責。應包括正副主任、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、各部門負責人、檢測人員、內審員、質量監(jiān)督員、儀器設備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標準物質管理員等。16.*所有人員應經專業(yè)技術、標準化、計量、質量監(jiān)督與管理以及相關法規(guī)知識培訓，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應標明準許操作的儀器設備和檢測項目。17.從事計量檢定、動植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗人員，須有相關部門的資格證明。18.有各類人員的短期和中長期培訓計劃，并有實施記錄。19.所有人員應建立獨立技術檔案，內容包含相關授權、教育、專業(yè)資格、培訓、能力考核、獎懲等記錄。20.有措施保證機構有良好的內務管理，包括公文運轉、工作人員守則、人員勞動保護等，必要時應制定專門程序。二、質量體系序號評審內容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用44.*計量器具應有有效的計量檢定或校驗合格證書和檢定或校驗周期表，并有專人負責檢定（校準）或送檢。45.對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實驗室直接控制等的儀器應進行運行檢查，并有相應的計劃和程序。46.*計量標準和標準物質（含標準樣品、標準溶液）有專人管理，并有使用記錄；標準溶液配制、標定、校驗和定期復驗應有記錄，并有符合要求的貯存場所。47.有標準物質一覽表，內容包括：標準物質名稱、編號、來源、有效期；在用的標準物質（溶液）應在有效期內。48.自校的儀器設備應有校準規(guī)程、校準計劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國家基準。49.室外檢驗有相對固定的場所、設施能滿足檢測工作的要求。50.自行研制的專用測試設備應有驗證報告并通過技術鑒定。四、檢測工作序號評審內容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用51.*有檢驗工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運行。52.對政府下達的指令性檢驗任務，應編制實施方案。并保質保量按時完成。53.委托檢驗要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應包括檢驗依據、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內容，并有適合的確認方式。54.抽樣應符合有關程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內容齊全、信息準確。有保證所抽樣品的真實性、代表性，以及樣品安全抵達實驗室的措施。55.*樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標識，有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。56.*樣品在流轉過程中，交接時應檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應及時采取應急措施。57.按相應工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、檢測、異常情況處置、復檢與判定，以及雙三級審核等符合要求。58.*原始記錄有固定格式，信息齊全、內容真實，填寫符合規(guī)定。59.非標準方法的采用應按《采用非標準方法程序》執(zhí)行。60.開展新項目應按《開展檢測新項目工作程序》實施。61.對檢測質量有影響的服務和供應品采購應編制計劃，計劃實施前，其技術內容應經相關負責人審查同意。62.所購買的、影響檢測質量的試劑和消耗材料，必要時應經過檢查或證實符合有關檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。63.所使用的服務和供應品應符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。64.對檢測質量有影響的重要服務和供應品的供應商應進行評價,并保存這些評價的記錄和合格供應商名單。65.按《糾正與預防措施控制程序》對檢測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進行有效的控制。66.例外偏離時，按《允許偏離控制程序》執(zhí)行。67.有檢測事故報告、分析、處理程序，并有記錄。68.按《檢驗分包程序》實施分包。分包項目應控制在儀器設備使用頻次低且價格昂貴的范圍內。并在檢驗報告中注明。69.應保存分包方的各種資質證明材料，并有對分包方的評審記錄。70.檢測人員工作作風嚴謹，操作規(guī)范熟練，數據填寫客觀、清晰。五、記錄與報告序號評審內容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用71.對所有的記錄實行分類管理，包括檢驗過程和質量管理產生的記錄，明確其保存期限。檢驗報告和相應的原始記錄應獨立歸檔，保存期不少于五年。72.記錄與報告的存放方法、設施和環(huán)境應防止記錄損壞、變質、丟失等。73.按《記錄管理控制程序》維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄。74.*有為委托方保密的規(guī)定。檢驗報告應按規(guī)定發(fā)送并登記。當用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗結果時，應有適當方式確定記錄委托方的身份。75.當利用計算機或自動設備對檢測數據、信息資料進行采集、處理、記錄、報告、存貯或檢索軟件時，有保障其安全性的措施。76.檢測原始記錄應包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要儀器設備、檢測條件（必要時）、檢測過程與量值計算有關的讀數、計算公式、允差要求等。77.*檢驗報告及相應原始記錄應獨立歸檔，內容包括檢驗報告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務單、原始記錄、及其相關聯(lián)的圖譜或儀器測試數據等。78.對記錄的修改應規(guī)范，原字跡仍清晰可辨，并有修改人的簽章。79.*檢驗報告格式和內容應符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。80.農業(yè)轉基因生物及制品的檢驗報告內容應符合轉基因生物安全管理的有關規(guī)定和要求。81.檢驗報告的結論用語應符合有關規(guī)定或標準的要求，并在體系文件中規(guī)定。82.檢驗報告應準確、客觀地報告檢測結果，應與委托方要求和原始記錄相符合。83.*檢驗報告應有批準、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期；檢驗報告封面加蓋機構公章。檢驗結論加蓋機構檢驗專用印章，并加蓋騎縫章。84.對已發(fā)出的檢驗報告如需修改或補充，應另發(fā)一份題為《對編號××檢驗報告的補充（或更正）》的檢驗報告。六、設施與環(huán)境序號評審內容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用85.*有專用的檢測工作場所，儀器設備應相對集中放置，相互影響的檢測區(qū)域應有效隔離,互不干擾。86.農業(yè)轉基因、動植物檢疫等生物安全檢測機構的檢測實驗室、試驗基地、動物房等場所應有專人管理，其生物安全等級管理應符合國家有關規(guī)定。87.檢測環(huán)境條件應符合檢測方法和所使用儀器設備的規(guī)定，對檢測結果有明顯影響的環(huán)境要素應監(jiān)測、控制和記錄。88.樣品的貯存環(huán)境應保證其在保存期內不變質。不能保存的樣品，應有委托方不進行復檢的確認記錄。89.檢測場所應相對封閉。在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室察看。90.化學試劑的保存條件應符合有關規(guī)定，有機試劑的貯存場所應有通風設施。91.*毒品和易燃易爆品應有符合要求的保存場地，有專人管理，有領用批準與登記手續(xù)。毒品使用應有監(jiān)督措施。92.高壓氣瓶應有安全防護措施。93.應配備與檢測工作相適應的消防設施，保證其完好、有效。94.*實驗場所內外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動、電磁干擾、基因轉移等確保不影響檢測結果。95.有保證檢測對環(huán)境不產生污染的措施。應制定處理污染發(fā)生的應急預案。96.當環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測結果時，應中止檢測，并作記錄。97.實驗室的儀器設備、電氣線路和管道布局合理，便于檢測工作的進行，并符合安全要求。98.如需要，應配置停電、停水等應急設施。99.應有措施保護人身健康和安全。100.*廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應符合國家有關規(guī)定。注：1.每一條在相應的評審意見欄中打“√”；2.評審中發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議記錄在“問題與建議”欄中；3.序號欄中的“*”代表“關鍵項”；4.現(xiàn)場評審結論分為：通過、基本通過和不通過（1）通過：按上述評審項要求，所有條款全部為“符合”（不適用項除外）。（2）基本通過：分為整改后報材料確認和整改后現(xiàn)場確認兩種情況?；就ㄟ^，整改后報材料確認的判定標準為：按上述評審項要求，15項及以下評審條款為“