蘇州市常熟食品藥品監(jiān)督管理信息

常熟食品藥品監(jiān)管信息２０２１年第４期蘇州市常熟食品藥品監(jiān)視管理局目錄工作動(dòng)態(tài)：市政府進(jìn)一步明確今年食藥監(jiān)工作任務(wù)要求…１省檢查組檢查我市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作……………………１俞善浚局長(zhǎng)到我局調(diào)研指導(dǎo)工作………………２我局深入聯(lián)系點(diǎn)調(diào)研指導(dǎo)學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)開展觀活動(dòng)…………２我局多措并舉確保藥品生產(chǎn)企業(yè)換證工作順利通過…………３我局三項(xiàng)措施積極配合做好藥品招標(biāo)工作……３市場(chǎng)監(jiān)管：我局查獲未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械…………………４我局查獲一違規(guī)經(jīng)營(yíng)牙科門診部………………４做假把戲?qū)映霾桓F藥監(jiān)監(jiān)管火眼金睛………５信息通報(bào)：常熟市食安委２０２１年３月重點(diǎn)食品抽樣檢測(cè)結(jié)果公告……５信息短波：２０２１年４月２８日印【工作動(dòng)態(tài)】市政府進(jìn)一步明確今年食藥監(jiān)工作任務(wù)要求４月７日下午，市政府召開全體〔擴(kuò)大〕會(huì)議。會(huì)上，對(duì)今年全市食品藥品監(jiān)管工作任務(wù)要求作了進(jìn)一步明確，主要有以下四方面：一是按照？國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)食品平安整頓工作方案的通知？用兩年時(shí)間重點(diǎn)在七個(gè)方面進(jìn)展集中整頓的要求，各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門要結(jié)合本市實(shí)際，切實(shí)抓好各項(xiàng)專項(xiàng)整治任務(wù)的落實(shí)；二是全面落實(shí)蘇州市政府２０２１年全市食品平安工作會(huì)議提出的各工程標(biāo)任務(wù)，加強(qiáng)農(nóng)村食品平安工作和“三網(wǎng)〞建立，推進(jìn)信用體系建立，繼續(xù)開展誠(chéng)信單位評(píng)定工作，健全長(zhǎng)效管理機(jī)制；三是組織開展？食品平安法？的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和貫徹工作，加強(qiáng)宣傳和輿論引導(dǎo)，為法律的貫徹實(shí)施營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境；四是創(chuàng)新監(jiān)管方式和稽查工作機(jī)制，加大對(duì)制假售假等違法行為的打擊力度，凈化食品藥械市場(chǎng)秩序，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥平安。省檢查組檢查我市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作４月２０日下午，省專項(xiàng)整治檢查組對(duì)我市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作進(jìn)展檢查。檢查組通過聽取專項(xiàng)整治工作匯報(bào)、查閱專項(xiàng)整治工作有關(guān)資料等方式，檢查了我市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作開展情況。檢查組對(duì)我市為期四個(gè)月的添加劑專項(xiàng)整治工作給予肯定，對(duì)我市在打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作中的一些做法給予較高評(píng)價(jià)：一是領(lǐng)導(dǎo)重視，及時(shí)部署，落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障，用于對(duì)添加劑工程檢測(cè)。二是加強(qiáng)宣傳,組織培訓(xùn)，營(yíng)造了良好的社會(huì)氣氛。三是目標(biāo)明確,各部門各負(fù)其責(zé),整治行動(dòng)扎實(shí)推進(jìn)。四是重點(diǎn)食品抽樣檢測(cè)的展開，切實(shí)提高了執(zhí)法檢查的效率，比較有特色。俞善浚局長(zhǎng)到我局調(diào)研指導(dǎo)工作４月２７日下午，俞善浚局長(zhǎng)到我局開展調(diào)研。在聽取我局食品藥品監(jiān)管概況及今年以來工作情況匯報(bào)的根底上，俞局長(zhǎng)對(duì)我局各項(xiàng)工作給予充分肯定，認(rèn)為我局領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍團(tuán)結(jié)一致，各項(xiàng)工作思路清晰、措施扎實(shí)、平穩(wěn)推進(jìn)，文明創(chuàng)立促進(jìn)了思想作風(fēng)建立和各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作。俞局長(zhǎng)對(duì)我局下一步工作提出了四點(diǎn)要求：一是加強(qiáng)調(diào)查研究，摸清餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)及保健品化裝品行業(yè)的根本情況，為機(jī)構(gòu)改革承擔(dān)新的監(jiān)管職能打好根底；同時(shí)要主動(dòng)向當(dāng)?shù)厥形畢R報(bào)工作爭(zhēng)取支持。二是各項(xiàng)工作按照上級(jí)部署，對(duì)照年度工作目標(biāo)，按序時(shí)進(jìn)度扎實(shí)推進(jìn)。三是學(xué)習(xí)周邊地區(qū)先進(jìn)經(jīng)歷，圍繞醫(yī)藥、食品產(chǎn)業(yè)開展主動(dòng)效勞做好文章，把加強(qiáng)監(jiān)管和促進(jìn)開展統(tǒng)一起來。四是要?jiǎng)?chuàng)新工作，培育亮點(diǎn)，抓好宣傳，打造品牌，努力使各項(xiàng)工作繼續(xù)走在前面，食品藥品監(jiān)管事業(yè)有一個(gè)新的開展。

市政府錢向宏副市長(zhǎng)陪同參加調(diào)研，對(duì)我局提高監(jiān)管水平、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)開展和加強(qiáng)人才隊(duì)伍建立等提出了要求。我局深入聯(lián)系點(diǎn)調(diào)研指導(dǎo)學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)開展觀活動(dòng)為充分發(fā)揮黨員領(lǐng)導(dǎo)干部在深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)開展觀活動(dòng)中的帶頭作用，日前，我局建立了領(lǐng)導(dǎo)班子成員深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)開展觀活動(dòng)聯(lián)系點(diǎn)，并做好相關(guān)工作。一是明確十五個(gè)行政相對(duì)單位作為局實(shí)踐科學(xué)開展觀活動(dòng)聯(lián)系點(diǎn)，領(lǐng)導(dǎo)班子成員明確各自責(zé)任區(qū)并深入聯(lián)系點(diǎn)調(diào)研指導(dǎo)；二是認(rèn)真聽取和主動(dòng)收集聯(lián)系單位對(duì)該局貫徹落實(shí)科學(xué)開展觀的意見和建議，結(jié)合各自分管工作，認(rèn)真查找缺乏，提出改進(jìn)措施并予以落實(shí)；三是指導(dǎo)、催促企業(yè)依法開展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)對(duì)藥品平安的第一責(zé)任，同時(shí)，了解企業(yè)所需，主動(dòng)為企業(yè)做好效勞工作。我局多措并舉確保藥品生產(chǎn)企業(yè)換證工作順利通過今明兩年，我市藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨？藥品生產(chǎn)許可證？GMP證書到期換證，為確保藥品生產(chǎn)企業(yè)順利通過換證工作，我局采取如下措施：一、組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高認(rèn)識(shí)。召集藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人對(duì)新的GMP檢查認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展認(rèn)真學(xué)習(xí)和解讀，提高對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)，同時(shí)還請(qǐng)各藥品生產(chǎn)企業(yè)交流在實(shí)施GMP過程中好的經(jīng)歷和做法。二、加強(qiáng)GMP跟蹤檢查。我局有方案地對(duì)各藥品生產(chǎn)企業(yè)開展GMP跟蹤檢查，重點(diǎn)檢查空調(diào)系統(tǒng)、制水、設(shè)施設(shè)備、驗(yàn)證以及檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及早發(fā)現(xiàn)問題，提出整改意見。三、加強(qiáng)換發(fā)GMP認(rèn)證申請(qǐng)前的預(yù)驗(yàn)收。在企業(yè)申請(qǐng)換證前進(jìn)展一次預(yù)驗(yàn)收，對(duì)照有關(guān)條款逐條進(jìn)展檢查，對(duì)以往換證和跟蹤檢查中提出問題的整改落實(shí)情況進(jìn)展重點(diǎn)抽查，在確保無嚴(yán)重缺陷，一般缺陷較少后才向上級(jí)有關(guān)部門申請(qǐng)認(rèn)證。目前，我市已有蘇州華葆藥業(yè)、江蘇漢斯通藥業(yè)、蘇州俞氏藥業(yè)等藥品生產(chǎn)企業(yè)順利通過GMP換證驗(yàn)收。我局三項(xiàng)措施積極配合做好藥品招標(biāo)工作市政府開展第二輪醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房托管招標(biāo)工作以來，我局積極采取措施做好相關(guān)工作：一是嚴(yán)格資格審查，加大對(duì)投標(biāo)藥品批發(fā)企業(yè)的資格審核，從藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書、企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)等方面嚴(yán)格把關(guān)；會(huì)同醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房托管領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)各投標(biāo)企業(yè)進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)考察，從營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備及管理情況等方面考察企業(yè)配送能力；配合市政府招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)全過程進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視。二是加強(qiáng)對(duì)招標(biāo)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)供貨單位的檢查，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)視檢查力度，催促其標(biāo)準(zhǔn)藥品采購(gòu)渠道，落實(shí)質(zhì)量管理措施，同時(shí)將中標(biāo)藥品的抽樣檢查列入年度抽檢方案。三是加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管，加大GSP證后監(jiān)管，建立企業(yè)藥品質(zhì)量承諾制度，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，防止配送過程中發(fā)生各類問題?！臼袌?chǎng)監(jiān)管】我局查獲未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械２０２１年９月２３日，我局在對(duì)常熟市如保醫(yī)療器械銷售進(jìn)展檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該公司倉(cāng)庫(kù)中一種品名為“邦拓〞的輸尿管導(dǎo)管組可疑〔標(biāo)示注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械〔許〕字２００４第２６６００７０號(hào)，型號(hào)：BT-DJ-６FR-２６-DC，批號(hào)：M３８４２４０〕。其內(nèi)包裝中的部件與該品種醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表中的“產(chǎn)品性能構(gòu)造及組成〞不符。針對(duì)上述情況，執(zhí)法人員向蘇州市局進(jìn)展請(qǐng)示。２０２１年３月３日，蘇州市局書面答復(fù)：在“邦拓〞輸尿管導(dǎo)管組〔雙J型〕中擅自增加導(dǎo)線屬于“產(chǎn)品性能構(gòu)造及組成〞發(fā)生變化，符合？醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法？第三十四條規(guī)定的應(yīng)申請(qǐng)變更重新注冊(cè)的情形，該產(chǎn)品為未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。目前，此案正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。我局查獲一違規(guī)經(jīng)營(yíng)牙科門診部最近，我局在對(duì)本市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查中發(fā)現(xiàn)某門診部存在明顯違法違規(guī)情況。執(zhí)法人員在該門診部負(fù)責(zé)人提供的藥品進(jìn)貨發(fā)票等票據(jù)中，發(fā)現(xiàn)存在陰陽臉銷售憑證，即一張發(fā)票跟隨兩張銷售憑證，品種一樣，總價(jià)相近，但是數(shù)量單價(jià)相差幾十倍之多。在檢查該門診部使用的醫(yī)療器械過程中，發(fā)現(xiàn)該門診部使用的牙科綜合治療機(jī)為２０００年１１月生產(chǎn)的，而該門診部是２０２１年１０月才開場(chǎng)營(yíng)業(yè)的，在進(jìn)一步調(diào)查詢問中得知，這兩臺(tái)治療機(jī)是該門診部從外地某倒閉門診部以相當(dāng)?shù)土膬r(jià)格購(gòu)置，經(jīng)過清洗組裝之后重新投入使用。執(zhí)法人員對(duì)該門診部進(jìn)展了嚴(yán)肅批評(píng)，目前相關(guān)違法違規(guī)情節(jié)正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。做假把戲?qū)映霾桓F藥監(jiān)監(jiān)管火眼金睛最近，我局在例行抽樣檢查中發(fā)現(xiàn)多家藥品零售企業(yè)銷售的中藥飲片存在問題：如某藥店銷售的蘄蛇，在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，雖然外觀、形狀、色澤、紋理等多個(gè)方面均符合鑒別要點(diǎn)，但該中藥飲片蘄蛇肉含量明顯較少，針對(duì)此情況該局執(zhí)法人員立即將上述中藥飲片抽樣并送蘇州藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，經(jīng)認(rèn)定該中藥飲片蘄蛇肉已經(jīng)被人為除去，判定為劣藥。在另外一家藥品零售企業(yè)檢查時(shí)執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，該藥店經(jīng)營(yíng)的某種子類中藥飲片中存在大量外觀形態(tài)各異的種子，執(zhí)法人員立即對(duì)上述中藥飲片抽樣，經(jīng)蘇州藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)雜質(zhì)含量高達(dá)７２%。從查獲的這兩種做假中藥飲片來看，如今違法人員制假售假的手段呈現(xiàn)多樣化，針對(duì)這種情況除了執(zhí)法人員創(chuàng)新監(jiān)管手段繼續(xù)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，同時(shí)也希望廣闊市民多留個(gè)心，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向藥監(jiān)部門舉報(bào)?！拘畔⑼▓?bào)】常熟市食安委２０２１年３月重點(diǎn)食品抽樣檢測(cè)結(jié)果公告常熟市食品平安委員會(huì)辦公室２０２１年３月委托市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)所對(duì)我市市場(chǎng)流通的餅干、膨化食品、方便面進(jìn)展抽樣檢測(cè)；委托市衛(wèi)監(jiān)所對(duì)我市生產(chǎn)、銷售的面包、糕點(diǎn)進(jìn)展抽樣，送市疾控中心進(jìn)展檢測(cè)?，F(xiàn)將本月重點(diǎn)食品抽樣檢測(cè)結(jié)果公告如下：本月重點(diǎn)食品抽樣檢測(cè)共１１２批次，檢測(cè)結(jié)果有１１批次不合格，合格率為９０.１８%。其中抽檢方便面２５批次，全部合格；餅干２６批次，２批次不合格，不合格工程為二氧化硫、水分超標(biāo)；膨化食品２６批次，２批次不合格，不合格工程為過氧化值；面包、糕點(diǎn)３５批次，７批次不合格，不合格工程為菌落總數(shù)、霉菌計(jì)數(shù)、大腸菌群。常熟市２０２１年３月重點(diǎn)食品抽樣檢測(cè)不合格產(chǎn)品名單序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)日期/批號(hào)被抽檢單位標(biāo)示生產(chǎn)單位不合格工程１黑牛奶巧克力夾心餅干７５克/袋２０２１１１０８常熟市虞山鎮(zhèn)莫城友才副食品商店河北省滄縣樂寶食品二氧化硫殘留量２芝麻通心酥１８０克/袋常熟市梅李鎮(zhèn)珍門華聯(lián)超市加盟店福安市銀豐食品水分３麥燒(蔥香味)１１８克/袋陳蘇華(張橋平墅村)沂水縣綠麥原食品廠過氧化值４玉米角１５０克/袋２０２１０１０４常熟市海虞鎮(zhèn)如海超市福山加盟店江蘇扭扭食品過氧化值５徐府花生和生酥３２０g/罐常熟市尚湖鎮(zhèn)上海華聯(lián)超市冶塘加盟店上海德豐食品工業(yè)霉菌計(jì)數(shù)６曲奇１６０g/袋常熟市虞山鎮(zhèn)金都食品添加劑商行常熟市虞山鎮(zhèn)金都食品添加劑商行菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌計(jì)數(shù)７面包２４０克/袋０９３０５常熟市金都食品廠常熟市金都食品廠霉菌計(jì)數(shù)８蛋糕９０克/只０９３０５常熟市金都食品廠常熟市金都食品廠霉菌計(jì)數(shù)９牛利１００g/袋常熟市虞山鎮(zhèn)歐貝司烘焙房常熟市虞山鎮(zhèn)歐貝司烘焙房霉菌計(jì)數(shù)１０面包７５克/只常熟市虞山鎮(zhèn)丹尼西餅加工廠常熟市虞山鎮(zhèn)丹尼西餅加工廠大腸菌群、霉菌計(jì)數(shù)１１蛋糕１２５g/只常熟市虞山鎮(zhèn)謝橋新王氏食品廠常熟市虞山鎮(zhèn)謝橋新王氏食品廠霉菌計(jì)數(shù)【信息短波】●４月９日、１５日，我局全體行政執(zhí)法人員分兩批參加了由市法制辦組織的全市行政執(zhí)法人員崗位培訓(xùn)。培訓(xùn)采取專家授課與書面考