中醫(yī)診療指南編制程序和方法-王麗穎201412_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

提綱指南制定的重要性及發(fā)展趨勢(shì)中醫(yī)診療指南制定現(xiàn)狀中醫(yī)診療指南編制原則中醫(yī)診療指南制定程序和方法第一頁(yè),共82頁(yè)。臨床醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)醫(yī)療教學(xué)科研安全、有效、經(jīng)濟(jì)行業(yè)公認(rèn)的治療方法正確、新穎行業(yè)共識(shí)+新進(jìn)展創(chuàng)新掌握行業(yè)進(jìn)展缺時(shí)間少資源指南的作用第二頁(yè),共82頁(yè)。既往常用的資源

書(shū)籍文章報(bào)紙優(yōu)點(diǎn):習(xí)慣、易獲得缺點(diǎn):時(shí)間成本較高獲取信息有限

新資源

臨床指南優(yōu)點(diǎn):時(shí)間短獲取信息多缺點(diǎn):新事物第三頁(yè),共82頁(yè)。指南的作用了解疾病概況指導(dǎo)診斷指導(dǎo)治療療效評(píng)價(jià)啟發(fā)科研思路第四頁(yè),共82頁(yè)。指南分類(lèi)醫(yī)學(xué)指南分為:臨床指南醫(yī)學(xué)技術(shù)指南公共衛(wèi)生指南第五頁(yè),共82頁(yè)。

臨床指南共識(shí)性臨床指南(CBG)循證醫(yī)學(xué)臨床指南(EBG)第六頁(yè),共82頁(yè)。指南已經(jīng)由“共識(shí)的臨床指南”逐漸發(fā)展為“循證臨床實(shí)踐指南”即在廣泛收集臨床證據(jù)的基礎(chǔ)上,按照循證醫(yī)學(xué)的方法開(kāi)發(fā)出一組臨床指導(dǎo)意見(jiàn),并將推薦意見(jiàn)與相關(guān)的證據(jù)質(zhì)量明確地聯(lián)系起來(lái),依據(jù)對(duì)現(xiàn)有證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果來(lái)確定推薦意見(jiàn),制訂指南第七頁(yè),共82頁(yè)。1990年,美國(guó)醫(yī)學(xué)研究所(IOM)提出臨床實(shí)踐指南定義:系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的多組臨床指導(dǎo)意見(jiàn),幫助醫(yī)生和病人針對(duì)特定的臨床問(wèn)題做出恰當(dāng)處理,選擇、決策適宜的衛(wèi)生保健服務(wù)。這個(gè)定義一直被許多國(guó)家學(xué)者所公認(rèn)。

臨床實(shí)踐指南對(duì)于提高醫(yī)療實(shí)踐來(lái)說(shuō)是一個(gè)很重要的部分,醫(yī)生和患者在做決策時(shí)指南被認(rèn)為是一種很重要的參考工具CPG指南定義第八頁(yè),共82頁(yè)。循證臨床實(shí)踐指南是基于臨床研究證據(jù)制定的,嚴(yán)格的文獻(xiàn)評(píng)價(jià)是臨床實(shí)踐指南開(kāi)發(fā)中最重要的環(huán)節(jié)迄今為止,不同國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織建立了多個(gè)證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。證據(jù)分級(jí)體系也經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)的演進(jìn)過(guò)程。規(guī)范的證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和推薦強(qiáng)度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)分級(jí)和將推薦意見(jiàn)進(jìn)行“強(qiáng)”或“弱”分級(jí)時(shí),無(wú)法避免帶有一些主觀性。但大多數(shù)指南制定組織認(rèn)為,制定簡(jiǎn)便、透明和適用的證據(jù)分級(jí)系統(tǒng)以及明確的推薦意見(jiàn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值遠(yuǎn)大于它的不足第九頁(yè),共82頁(yè)。目前,已有許多國(guó)家制定了各種不同的指南,用于規(guī)范醫(yī)療行為。美國(guó):20世紀(jì)90年代初開(kāi)始,專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)、衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)以及研究人員開(kāi)始在循證指南領(lǐng)域活躍起來(lái)。美國(guó)醫(yī)療保健研究與質(zhì)量管理局(AHRQ)建立美國(guó)國(guó)立指南庫(kù)(NGC),系統(tǒng)收集臨床指南,并摘錄其重要信息形成指南概要,從而為臨床醫(yī)生、醫(yī)療服務(wù)提供者、醫(yī)療服務(wù)購(gòu)買(mǎi)者、患者等提供客觀具體的信息。截至2014年11月28日,NGC共包含2734項(xiàng)指南概要。第十頁(yè),共82頁(yè)。英國(guó):英國(guó)指南開(kāi)發(fā)的主要機(jī)構(gòu)是國(guó)家臨床卓越研究院(NICE)和蘇格蘭院際間指南網(wǎng)絡(luò)(SIGN)。NICE職責(zé)是提供疾病防治和促進(jìn)健康的國(guó)家指南。截至2014年11月28日,NICE共制定、發(fā)布了153項(xiàng)循證臨床實(shí)踐指南、54項(xiàng)循證公共衛(wèi)生指南和247項(xiàng)技術(shù)評(píng)價(jià)。SIGN于1993年創(chuàng)立,2001年,出版了《指南開(kāi)發(fā)者工作手冊(cè)》(最新是2011年修訂),在方法學(xué)方面有了顯著發(fā)展,特別是在選題、推薦條目分級(jí)等方面。截至2014年11月28日,SIGN共制定、發(fā)布了141項(xiàng)循證臨床實(shí)踐指南。第十一頁(yè),共82頁(yè)。澳大利亞:保健質(zhì)量與健康結(jié)局委員會(huì)(QCHOC),開(kāi)發(fā)指南以追求獲得最佳的健康結(jié)局并對(duì)高費(fèi)用進(jìn)行有效管理。1999年出版了《臨床實(shí)踐指南開(kāi)發(fā)、應(yīng)用與評(píng)價(jià)指南》新西蘭:1996年,建立新西蘭指南工作組(NZGG),是一個(gè)供學(xué)術(shù)界使用的指南開(kāi)發(fā)與實(shí)施信息網(wǎng)絡(luò)。其長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)是在衛(wèi)生保健的所有利益相關(guān)者中促進(jìn)一種文化的轉(zhuǎn)變以改善服務(wù)供給的質(zhì)量、效果和公平性。第十二頁(yè),共82頁(yè)。我國(guó)現(xiàn)發(fā)布了400多項(xiàng)中醫(yī)臨床實(shí)踐指南共識(shí)指南(CB)是我國(guó)中醫(yī)臨床實(shí)踐指南的主體2011年我國(guó)發(fā)布了第一批中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南(EB)中醫(yī)診療指南制定現(xiàn)狀第十三頁(yè),共82頁(yè)。第十四頁(yè),共82頁(yè)。

中醫(yī)診療指南編制原則以保障安全、規(guī)范診療、促進(jìn)交流為首要宗旨各項(xiàng)推薦建議要有充分可靠的證據(jù),當(dāng)缺乏充足的循證證據(jù)時(shí),可選用專(zhuān)家共識(shí)的方法形成推薦建議應(yīng)保證與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性第十五頁(yè),共82頁(yè)。

中醫(yī)診療指南制定程序和方法作為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的有關(guān)要求。指南從立項(xiàng),到發(fā)布,應(yīng)遵守標(biāo)準(zhǔn)制定的9個(gè)階段:——預(yù)階段——立項(xiàng)階段——起草階段——征求意見(jiàn)階段——審查階段——批準(zhǔn)階段——出版階段——復(fù)審階段——廢止階段

第十六頁(yè),共82頁(yè)。

預(yù)階段選擇主題明確目的提出臨床問(wèn)題撰寫(xiě)項(xiàng)目提案,申請(qǐng)立項(xiàng)第十七頁(yè),共82頁(yè)。

預(yù)階段——選擇主題選擇適合中醫(yī)藥治療的病種作為主題,進(jìn)行檢索?!窗l(fā)現(xiàn)與主題相關(guān)的指南,開(kāi)始嚴(yán)格編制指南;——指南已經(jīng)發(fā)布,有證據(jù)表明已有中醫(yī)藥療法的療效優(yōu)于該病種診療指南中的推薦建議,則改為對(duì)現(xiàn)有指南的評(píng)估與修改、更新。第十八頁(yè),共82頁(yè)。

預(yù)階段——選擇主題舉例:高血壓病檢索:已有指南發(fā)布中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南、高血壓病中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南有優(yōu)于現(xiàn)有指南推薦建議的治療方法指南的評(píng)價(jià)、修訂第十九頁(yè),共82頁(yè)。

預(yù)階段——明確目的規(guī)范臨床醫(yī)療行為引導(dǎo)行業(yè)水平提高和進(jìn)步保障衛(wèi)生保健質(zhì)量改善患者預(yù)后保障醫(yī)療安全第二十頁(yè),共82頁(yè)。問(wèn)卷訪談制定內(nèi)容對(duì)目前衛(wèi)生服務(wù)的體驗(yàn)對(duì)衛(wèi)生服務(wù)的期望總結(jié)分析提出相關(guān)臨床問(wèn)題制定指南時(shí)考慮患者的觀點(diǎn)和選擇調(diào)查患者及家屬調(diào)查醫(yī)務(wù)人員

預(yù)階段——提出臨床問(wèn)題第二十一頁(yè),共82頁(yè)。

預(yù)階段——撰寫(xiě)項(xiàng)目提案第二十二頁(yè),共82頁(yè)。TC

標(biāo)辦

中醫(yī)局(審查、立項(xiàng))項(xiàng)目建議書(shū)(NP)匯總、初審起草審查通知遴選專(zhuān)家發(fā)放送審材料意見(jiàn)匯總撰寫(xiě)審查報(bào)告

立項(xiàng)階段第二十三頁(yè),共82頁(yè)。

起草階段成立專(zhuān)門(mén)的指南工作組收集、篩選、評(píng)價(jià)及分級(jí)證據(jù)形成推薦建議撰寫(xiě)指南反復(fù)修改指南第二十四頁(yè),共82頁(yè)。指南工作組組成指南工作組應(yīng)由具備以下專(zhuān)業(yè)技能的成員組成:臨床專(zhuān)業(yè)、循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、流行病學(xué)、文獻(xiàn)學(xué)等。指南工作組包括首席專(zhuān)家、工作組組長(zhǎng)和成員。第二十五頁(yè),共82頁(yè)。證據(jù)的收集、篩選、評(píng)價(jià)及分級(jí)產(chǎn)生證據(jù)第二十六頁(yè),共82頁(yè)。1.文獻(xiàn)檢索----全面性以高血壓病中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南的制訂為例第二十七頁(yè),共82頁(yè)。中文文獻(xiàn)檢索策略古代文獻(xiàn)檢索第二十八頁(yè),共82頁(yè)。古代文獻(xiàn)的檢索策略:①分析研究主題:根據(jù)高血壓病的定義、癥狀,確定高血壓病屬“眩暈”

范疇;②檢索范圍:

檢索戰(zhàn)國(guó)前期、晉、隋、唐、宋、金元、明清時(shí)期以及近現(xiàn)代與“眩暈”相關(guān)的文獻(xiàn);③檢索途徑:通過(guò)中華醫(yī)典的光盤(pán)進(jìn)行泛檢,網(wǎng)上古籍圖書(shū)館檢索,手工檢索;④檢索步驟:請(qǐng)圖書(shū)館專(zhuān)業(yè)人員手工檢索各個(gè)時(shí)期的古代醫(yī)書(shū)對(duì)眩暈的認(rèn)識(shí),再摘錄出與眩暈認(rèn)識(shí)相關(guān)的醫(yī)書(shū)分中藥、方劑、理論及綜合裝訂成冊(cè);網(wǎng)上檢索中醫(yī)古籍圖書(shū)館中文文獻(xiàn)檢索第二十九頁(yè),共82頁(yè)。中文文獻(xiàn)檢索策略現(xiàn)代文獻(xiàn)檢索第三十頁(yè),共82頁(yè)?,F(xiàn)代中文文獻(xiàn)檢索策略:(1)分析研究主題:根據(jù)本研究?jī)?nèi)容和需求,以盡量查全的原則,確定檢索詞和檢索范圍及檢索途徑;(2)檢索范圍:①選用中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI);

②選用維普數(shù)據(jù)庫(kù);

③選用中國(guó)中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù);

④選用中國(guó)疾病知識(shí)總庫(kù)循證醫(yī)學(xué)庫(kù),檢索2000年

以來(lái)的中文醫(yī)學(xué)核心期刊、國(guó)外相關(guān)的數(shù)據(jù)庫(kù)、

國(guó)外主要循證醫(yī)學(xué)期刊;

⑤以高血壓、心血管病等主題詞在百度中檢索各個(gè)

相關(guān)網(wǎng)頁(yè);(3)檢索途徑:采用計(jì)算機(jī)和手工相結(jié)合的方法進(jìn)行檢索第三十一頁(yè),共82頁(yè)。中文文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)第三十二頁(yè),共82頁(yè)。英文文獻(xiàn)檢索策略分析研究主題根據(jù)研究?jī)?nèi)容和需求,選擇相應(yīng)的信息資源并確定檢索范圍。檢索途徑通過(guò)Google的學(xué)術(shù)檢索進(jìn)行泛檢。確定檢索詞確定相關(guān)檢索項(xiàng)目關(guān)鍵詞。第三十三頁(yè),共82頁(yè)。英文文獻(xiàn)檢索策略:①分析研究主題:根據(jù)研究?jī)?nèi)容和需求,選擇相應(yīng)的信息資源并確定檢索范圍。逐級(jí)分析檢索的主題概念確定關(guān)鍵詞或主題詞并考慮相關(guān)的同義詞;②檢索途徑:通過(guò)Google的學(xué)術(shù)檢索進(jìn)行泛檢;檢索國(guó)際上有關(guān)高血壓病的專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站;檢索世界衛(wèi)生組織(WHO)及WHO西太區(qū)網(wǎng)站;檢索WHO西太區(qū)成員國(guó)相關(guān)文獻(xiàn)和網(wǎng)站;檢索世界著名醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)如PubMed、BioMed、Medline、OVDID平臺(tái);檢索世界著名制藥公司相關(guān)網(wǎng)站如默沙東、輝瑞、禮來(lái)等,最后按照本課題的要求進(jìn)行篩選;③確定檢索詞:hypertension第三十四頁(yè),共82頁(yè)。

GuidelinesInternationalNetwork第三十五頁(yè),共82頁(yè)。2.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)-2個(gè)人獨(dú)立評(píng)價(jià),第三者仲裁文獻(xiàn)評(píng)價(jià)流程第三十六頁(yè),共82頁(yè)。

文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)—研究設(shè)計(jì)+內(nèi)容

RCT

的納入標(biāo)準(zhǔn):

①研究類(lèi)型:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);

②觀察對(duì)象:高血壓患者;

③報(bào)告了研究對(duì)象來(lái)源和其基本情況;

④有明確的研究目的;

⑤有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入與排除標(biāo)準(zhǔn)、療效判定標(biāo)準(zhǔn);

⑥交代了隨機(jī)的方法;

⑦干預(yù)措施:各種治療高血壓的中藥單方或復(fù)方制劑,或中西醫(yī)結(jié)合療法,或針灸等療法。對(duì)照藥物為西藥、安慰劑或其他對(duì)癥治療的藥物;

⑧報(bào)告了結(jié)局測(cè)量,并且結(jié)局測(cè)量真實(shí)可靠;

⑨陳述了統(tǒng)計(jì)學(xué)方法;

⑩療效指標(biāo)為血壓;且對(duì)結(jié)果有解釋?zhuān)薪Y(jié)果的推廣性應(yīng)用和對(duì)臨床實(shí)踐的指導(dǎo)意義第三十七頁(yè),共82頁(yè)。非RCT

的納入標(biāo)準(zhǔn):

①觀察對(duì)象:高血壓病患者;

②報(bào)告研究對(duì)象基本情況;

③有明確研究目的和診斷標(biāo)準(zhǔn);

④干預(yù)措施:各種治療高血壓病的中藥單方或復(fù)方制劑,或中西醫(yī)結(jié)合療法,或針灸等療法,對(duì)照藥物為西藥、安慰劑或其他對(duì)癥治療的藥物;

⑤報(bào)告了研究結(jié)局,并進(jìn)行了解釋;

⑥療效指標(biāo)為血壓第三十八頁(yè),共82頁(yè)。RCT的排除標(biāo)準(zhǔn):

①繼發(fā)性高血壓病的臨床研究;②提到合并腦血管病、糖尿病等合并癥的文獻(xiàn)非RCT的排除標(biāo)準(zhǔn):①觀察對(duì)象為非原發(fā)性高血壓病;②未對(duì)觀察對(duì)象進(jìn)行描述;③提到合并腦血管病、糖尿病等合并癥的文獻(xiàn)RCT與非RCT的排除標(biāo)準(zhǔn):

第三十九頁(yè),共82頁(yè)。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

Meta分析類(lèi)文獻(xiàn)采用AMSTAR量表

第四十頁(yè),共82頁(yè)。

RCT采用Cochrane簡(jiǎn)易法

第四十一頁(yè),共82頁(yè)。證據(jù)分級(jí)

依據(jù)研究主題文獻(xiàn)特點(diǎn)選擇國(guó)際、國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)表的證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

1、GRADEWorkingGroup.Gradingqualityofevidenceandstrengthofrecommendations.BMJ2004;328:1490-1497.

2、

3、

4、,Switzerland

5、劉建平.傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級(jí)的建議[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,27(12):1061-1065.第四十二頁(yè),共82頁(yè)。GRADE分級(jí)第四十三頁(yè),共82頁(yè)。GRADE分級(jí)第四十四頁(yè),共82頁(yè)。證據(jù)分級(jí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)Ⅰa級(jí)由隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列這四種研究中至少2種不同類(lèi)型的研究構(gòu)成的證據(jù)體,且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致Ⅰb級(jí)具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)Ⅱa級(jí)半隨機(jī)對(duì)照研究或隊(duì)列研究Ⅱb級(jí)病例對(duì)照試驗(yàn)Ⅲa級(jí)歷史性對(duì)照的病例系列Ⅲb級(jí)自身前后對(duì)照的病例系列Ⅳ級(jí)長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法Ⅴ級(jí)未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專(zhuān)家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn),以及沒(méi)有長(zhǎng)期在臨床上推廣第四十五頁(yè),共82頁(yè)。推薦建議的產(chǎn)生方法——評(píng)價(jià)并討論證據(jù)其與臨床問(wèn)題的符合程度——高質(zhì)量證據(jù)直接轉(zhuǎn)化為推薦建議——質(zhì)量較低的證據(jù)通過(guò)專(zhuān)家共識(shí)法形成推薦建議——依據(jù)研究主題相關(guān)文獻(xiàn)特點(diǎn)選擇國(guó)際、國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)表的推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn),確定推薦建議的等級(jí),同時(shí)將形成推薦建議的證據(jù)來(lái)源列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)第四十六頁(yè),共82頁(yè)。推薦建議的產(chǎn)生方法依據(jù)研究主題相關(guān)文獻(xiàn)特點(diǎn)選擇國(guó)際、國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)表的推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn),確定推薦建議的等級(jí)目前多參照證據(jù)分級(jí)工作組(GRADE)提出的推薦分級(jí):推薦使用:有充分的證據(jù)支持其療效,應(yīng)當(dāng)使用(基于Ⅰ級(jí)證據(jù))有選擇性的推薦:有一定的證據(jù)支持,但不夠充分,在一定條件下可以使用(基于Ⅱ、Ⅲ級(jí)證據(jù))建議不要使用:大多數(shù)證據(jù)表明效果不良或弊大于利(基于Ⅱ、Ⅲ級(jí)證據(jù))禁止使用:有充分的證據(jù)表明無(wú)效或明顯地弊大于利(基于Ⅰ級(jí)證據(jù))第四十七頁(yè),共82頁(yè)。如果為Ⅰ級(jí)證據(jù),根據(jù)證據(jù)的觀點(diǎn)則指南做出“推薦使用或者禁止使用”;如果為Ⅱ、Ⅲ級(jí)證據(jù),根據(jù)證據(jù)的觀點(diǎn)則指南做出“有選擇性的推薦或者建議不要使用”;如果證據(jù)級(jí)別為Ⅳ、Ⅴ級(jí),但是來(lái)源于臨床實(shí)踐且在臨床中廣泛應(yīng)用,則根據(jù)“專(zhuān)家共識(shí)”形成推薦建議。第四十八頁(yè),共82頁(yè)。不同證據(jù)級(jí)別時(shí)的推薦建議第四十九頁(yè),共82頁(yè)。專(zhuān)家共識(shí)形成推薦建議應(yīng)用條件:對(duì)于中醫(yī)證候分類(lèi)的篩選、長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的方法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專(zhuān)家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn),應(yīng)采用專(zhuān)家共識(shí)的方法形成推薦建議。標(biāo)明來(lái)源于“專(zhuān)家共識(shí)”。常用方法:德?tīng)柗品ê凸沧R(shí)會(huì)議法第五十頁(yè),共82頁(yè)。德?tīng)柗品ㄐ纬赏扑]建議德?tīng)柗品ǎ河置麑?zhuān)家意見(jiàn)法或?qū)<液冋{(diào)查法,是依據(jù)系統(tǒng)的程序,采用匿名發(fā)表意見(jiàn)的方式,即團(tuán)隊(duì)成員之間不得互相討論,不發(fā)生橫向聯(lián)系,只能與調(diào)查人員發(fā)生關(guān)系,以反復(fù)的填寫(xiě)問(wèn)卷,以集結(jié)問(wèn)卷填寫(xiě)人的共識(shí)及搜集各方意見(jiàn),可用來(lái)構(gòu)造團(tuán)隊(duì)溝通流程,應(yīng)對(duì)復(fù)雜任務(wù)難題的管理技術(shù)。第五十一頁(yè),共82頁(yè)。德?tīng)柗品ㄐ纬赏扑]建議專(zhuān)家的遴選:根據(jù)研究主題,確定專(zhuān)家。以指南所屬學(xué)科中對(duì)本病種擅長(zhǎng)的臨床專(zhuān)家為主,包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)組成咨詢專(zhuān)家組。咨詢的專(zhuān)家應(yīng)精通本學(xué)科的業(yè)務(wù),有一定的知名度、具有高級(jí)職稱(chēng)、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專(zhuān)家調(diào)查。遴選專(zhuān)家時(shí)應(yīng)考慮專(zhuān)家分布的地域性。專(zhuān)家人數(shù)以不少于30人為宜,對(duì)于一些重大問(wèn)題,專(zhuān)家人數(shù)可適當(dāng)擴(kuò)大。第五十二頁(yè),共82頁(yè)。德?tīng)柗品ㄐ纬赏扑]建議德?tīng)柗品ǖ妮喆危阂话銓?shí)施2-4輪。根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度,判斷德?tīng)柗品ǖ妮喆?,?dāng)專(zhuān)家的意見(jiàn)趨近一致,專(zhuān)家咨詢問(wèn)卷工作即可結(jié)束。對(duì)專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析第五十三頁(yè),共82頁(yè)。德?tīng)柗品ㄐ纬赏扑]建議專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷的制定:應(yīng)依據(jù)德?tīng)柗品ǖ幕驹瓌t和特點(diǎn),同時(shí)根據(jù)中醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)以及需要形成共識(shí)的主題,制定調(diào)查問(wèn)卷。第一輪專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷的制定采用文獻(xiàn)回顧進(jìn)行參評(píng)因子的初選和對(duì)專(zhuān)家進(jìn)行開(kāi)放性詢問(wèn)相結(jié)合的方法,即在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上提出指南的參評(píng)因子,同時(shí)要求專(zhuān)家對(duì)初選參評(píng)因子發(fā)表意見(jiàn),做出修改和提出自己的見(jiàn)解。其后的調(diào)查問(wèn)卷主要采用客觀評(píng)分和專(zhuān)家提出書(shū)面具體的意見(jiàn)和建議相結(jié)合的方式進(jìn)行。第五十四頁(yè),共82頁(yè)。問(wèn)卷調(diào)查,經(jīng)驗(yàn)收集

---3輪,每輪40位專(zhuān)家:使用原則、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等第五十五頁(yè),共82頁(yè)。文獻(xiàn)研究第一輪專(zhuān)家問(wèn)卷第二輪專(zhuān)家問(wèn)卷第三輪專(zhuān)家問(wèn)卷20%-80%20%-80%﹥80%:共識(shí)﹤20%:剔除德?tīng)柗品ㄔ诟哐獕翰≈谐伤幨褂脤?zhuān)家共識(shí)中的應(yīng)用第五十六頁(yè),共82頁(yè)。Delphi專(zhuān)家共識(shí)的實(shí)施:

三輪咨詢。郵寄的方式。第五十七頁(yè),共82頁(yè)。專(zhuān)家組:

40位中西醫(yī)結(jié)合心血管病專(zhuān)家,納入標(biāo)準(zhǔn):(1)至少10年心血管病診療經(jīng)驗(yàn);(2)中西醫(yī)結(jié)合治療高血壓病相關(guān)文章至少4篇;(3)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)或中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)推薦。第五十八頁(yè),共82頁(yè)。第一輪:?jiǎn)柧碓O(shè)計(jì):33個(gè)條目,包括使用中成藥基本原則、常見(jiàn)的20種中成藥(來(lái)源于pubmed和cnki)及適用癥、需要增加的中成藥。專(zhuān)家:40位第五十九頁(yè),共82頁(yè)。第二輪:?jiǎn)柧恚旱谝惠啑l目中一致程度>80%認(rèn)為已經(jīng)達(dá)成共識(shí),<20%剔除。

20%-80%之間的進(jìn)入下一輪咨詢。同時(shí),將第一輪的統(tǒng)計(jì)結(jié)果附在第二輪問(wèn)卷上,供專(zhuān)家選擇參考。專(zhuān)家:第一輪反饋意見(jiàn)的專(zhuān)家第六十頁(yè),共82頁(yè)。第三輪:?jiǎn)柧恚旱诙啑l目中一致程度>80%認(rèn)為已經(jīng)達(dá)成共識(shí),<20%剔除。

20%-80%之間的進(jìn)入下一輪咨詢。同時(shí),將第二輪的統(tǒng)計(jì)結(jié)果附在第三輪問(wèn)卷上。專(zhuān)家:第二輪反饋意見(jiàn)的專(zhuān)家第六十一頁(yè),共82頁(yè)。第三輪結(jié)束后,考慮辨證選用中成藥的種類(lèi)較多,專(zhuān)家一致程度超過(guò)70%的中成藥認(rèn)為達(dá)成了共識(shí)。第六十二頁(yè),共82頁(yè)。研究結(jié)果第六十三頁(yè),共82頁(yè)。研究結(jié)果天麻鉤藤飲杞菊地黃膠囊牛黃降壓片半夏天麻丸銀杏葉片金匱腎氣丸第六十四頁(yè),共82頁(yè)。研究結(jié)果第六十五頁(yè),共82頁(yè)。第六十六頁(yè),共82頁(yè)。標(biāo)題共識(shí)會(huì)議法五要素流程圖共識(shí)會(huì)議法形成推薦建議第六十七頁(yè),共82頁(yè)。共識(shí)會(huì)議法形成推薦建議a)會(huì)議成員的遴選:會(huì)議的參與者應(yīng)能夠在研究主題上給出較客觀的和專(zhuān)業(yè)化的意見(jiàn),應(yīng)盡可能選擇不同觀點(diǎn)的專(zhuān)家,以聽(tīng)取不同意見(jiàn),謀求共識(shí)。b)會(huì)議的主要議程:會(huì)議分兩個(gè)部分即公開(kāi)討論會(huì)和委員會(huì)。在公開(kāi)討論部分,應(yīng)邀專(zhuān)家向會(huì)議小組陳述觀點(diǎn)和意見(jiàn)并接受提問(wèn)和咨詢。然后會(huì)議小組組織委員會(huì)進(jìn)行研討和材料的整理,準(zhǔn)備撰寫(xiě)共識(shí)聲明。c)會(huì)議的討論范圍:應(yīng)預(yù)設(shè)4到5個(gè)問(wèn)題作為議題,在會(huì)前使所有與會(huì)者對(duì)這些問(wèn)題都熟知。議題應(yīng)是指南研制中呈現(xiàn)的困難、技術(shù)問(wèn)題、意見(jiàn)不統(tǒng)一之處等。第六十八頁(yè),共82頁(yè)。指南的撰寫(xiě)指南語(yǔ)言表達(dá)——清楚、明確,涉及術(shù)語(yǔ)要準(zhǔn)確定義指南結(jié)構(gòu)

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