設計潛在失效模式及效應分析標準作業(yè)程序

/東莞市億洲膠粘制品有限公司作業(yè)文件會簽表說明：1、若對文件有任何看法請?zhí)钊肟捶凇?、若無其他看法、請于看法欄內簽名，并簽字或蓋章于文件首頁會簽部門一欄內。制作部門：產品部檔案編號：ATCD-P-PRD-C001會簽部門看法欄日期制造組銷售部總經理室東莞市億洲膠粘制品有限公司作業(yè)文件建議分發(fā)單位表檔案編號ATCD-P-PRD-C001修訂序號B4制作單位產品部主旨設計潛在失效模式及效應分析標準作業(yè)程序(DFMEA)建議分發(fā)單位總經理室選購 組倉儲組制造組品管組銷售部設備組產品組生物管組共計9份備注留意事項：1.新版之檔案編號及修訂序號由文管中心填寫。修訂版之修訂序號由文管中心填寫。制作單位有任何建議事項請?zhí)钊雮渥?。填表人：日?東莞市億洲膠粘制品有限公司作業(yè)文件版序記錄表檔案編號ATCD-P-PRD-C001主旨設計潛在失效模式及效應分析標準作業(yè)程序(DFMEA)修訂序號修訂內容生效日期A0B1B2B3B4新版修訂版本修訂版本更改公司名稱“亞化科技（東莞）膠粘制品有限公司”改為“東莞市億洲膠粘制品有限公司”1.更改6.管制支配相關內容2.附件7.1內容更新3.刪除附件7.2，原表格已轉移至參考管制支配(CP)規(guī)范標準作業(yè)指導書東莞市億洲膠粘制品有限公司主旨：設計潛在失效模式及效應分析標準作業(yè)程序(DFMEA)檔案編號：ATCD-P-PRD-C001修訂序號：B4生效日期：年月日頁數3頁之1建議部門會簽部門核準1、目的:對新產品及失效的產品進行分析,找出失效模式及產品失效緣由,并分析該項失效模式對產品功能的影響;失效分析在于找出產品或設備系統(tǒng)的潛在不良,供應各相關單位,實行因應措施,確保產品質量及功能.2、范圍：2.1適用于汽車類膠帶產品3、參考文件:3.1內部審核標準作業(yè)程序3.2PPAP生產性零組件承認程序3.3APQP產品實現作業(yè)程序3.4FMEA手冊3.5管制支配(CP)規(guī)范標準作業(yè)指導書4、權責：4.1.產品部負責新產品制程設計之DFMEA制定及審核;4.2品管組負責各制程檢驗之DFMEA制定及審核.5、作業(yè)內容5.1新產品在經可行性評估后或者制程發(fā)生重大異樣時,產品部須要制做各生產制程DFMEA表;品管組需幫助制作各制程之檢驗DFMEA表;5.2DFMEA表,統(tǒng)一由產品部控管,編碼.5.3已建立制作完成之DFMEA表需于內部審核時,審核所保存之DFMEA表為有效表格,并依支配定期更新制作表格.設計DFMEA表內容填寫如下:(如附件)5.3.1制程項目:填入將被分析制程,設備或名稱代號;5.3.2產品/設備:填入要分析產品,原料代號或設備名稱;5.3.3核心小組:填入各相關部門或部門代表人;5.3.4負責部門:填入部門別,跨功能小組或供貨商名稱;5.3.5生效日期:填入DFMEA最初發(fā)布日期,但日期不能晚于起先支配試機之日期;東莞市億洲膠粘制品有限公司主旨：設計潛在失效模式及效應分析標準作業(yè)程序(DFMEA)檔案編號：ATCD-P-PRD-C001修訂序號：B4生效日期：年月日頁數3頁之25.3.6DFMEA編碼方式:□□□□-□□-□□-□□□□-□□□↓↓↓↓↓年份月份日期部門代號流水號5.3.7DFMEA制定日期:填入最初完成日期;5.3.8DFMEA修訂日期:填入最新被修訂日期;5.3.9制程功能或要求:填入被分析設備,產品或制程功能之間單描述(如:厚度,長度,寬度,機速等)盡可能簡潔指出被分析目的.當分析內容包含多種作業(yè)流程(如:加工,包裝等)有不同的潛在失效模式時,應將不同作業(yè)流程視為不同制程處理;5.3.10潛在失效模式:即制程可能不符合要求或設計意圖.敘述規(guī)定作業(yè)不合格事項.它是一個緣由,成為下一個流程的潛在失效模式或被上一流程所影響的潛在失效模式.如:溫度異樣,厚度異樣,寬度異樣,烤箱異物掉落等;5.3.11潛在失效效應:制程或產品功能失效無法達到下一流程要求或客戶制定之功能.每一個潛在失效功能都需被考慮到.如:溫度不足→干燥度不良→流膠→變形→客戶無法運用→退貨5.3.12嚴峻度:評估制程或產品失效無法達到制定功能,對客戶所產生的影響程度.5.3.13等級:當制程中有零組件,子系統(tǒng)或系統(tǒng)被指定為管制特性時應放此字段注明.假如在設計DFMEA中被指定為管制特性等級,應通知開發(fā)負責人,在撰寫相關文件時,將此管制特性注明;5.3.14潛在失效緣由:對于影響制程管制特性,產品功能或設備條件可能發(fā)生的失效緣由,應盡可能列出想象得到的失效緣由.如:不精確量具,不當的制程條件,設備零件的異樣等;5.3.15發(fā)生度:特定失效緣由和結構預料會發(fā)生的頻率,發(fā)生度以1-10的等級數值來估計發(fā)生的可能性;5.3.16現行制程管制:敘述現有的管制支配內的管制方法,用來偵測失效模式的發(fā)生.這些管制方法可包括:SPC或制程評估等;5.3.17難檢度:對于現行制程管制下生產完成之產品按制定之檢測方法檢測出失效模式之機率評估;東莞市億洲膠粘制品有限公司主旨：設計潛在失效模式及效應分析標準作業(yè)程序(DFMEA)檔案編號：ATCD-P-PRD-C001修訂序號：B4生效日期：年月日頁數3頁之35.3.18風險優(yōu)先指數:風險優(yōu)先指數是嚴峻度(S)、發(fā)生度(O)和難檢度(D)的乗積.RPN=(S)＊(O)＊(D)是一項制程風險的指標,當RPN指數超過100分時,各相關部門或跨功能小組應提出矯正措施來降低風險優(yōu)先指數RPN值;5.3.19建議措施:當RPN值≧100或S≧8時應提出矯正措施.假如沒有任何特定舉薦或建議措施,則于欄內填”無”來表示;5.3.20負責人和日期:填入負責完成矯正措施的部門或個人和預定完成日期;]5.3.21執(zhí)行結果:5.3.21.1實行措施:完成矯正措施后,填入簡短執(zhí)行作業(yè)和生效日期;5.3.21.2風險優(yōu)先指數(RPN)結果:將執(zhí)行矯正措施后的分數填入,并計算新的RPN值,直到符合之要求為止.6.管制支配:6.1管制支配表參考管制支配(CP)規(guī)范標準作業(yè)指導書；6.2管制支配之管制重點可由產品設計失效之DFMEA,制程失效之PFMEA,平安法規(guī)及客戶特殊需求確定之;6.3新產品之產品/制程規(guī)格或者公差,填入管制支配表中;6.4新產品和平安,法規(guī)有關特性,關鍵物性,客戶要求均需列入管制支配表;6.5管制支配之管制特性應當全部包含于DFMEA表中.7.附件:7.1設計潛在失效模式及效應分析(DFMEA)表;ATCD-P-PRD-C001附件7.1設計潛在失效模式及效應分析(DFMEA)表制程項目:負責部門FMEANO產品/設備:生效日期修訂日期核心小組:FMEA修訂日期Page設計功能或要求潛在失效模式潛在失效效應嚴峻度等級潛在失效緣由發(fā)生度現行設計管制難檢度