內(nèi)鏡與微創(chuàng)器械消毒滅菌質(zhì)量評價(jià)指南（試行）

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內(nèi)鏡與微創(chuàng)器械消毒滅菌質(zhì)量評價(jià)指南（試行）

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡消毒滅菌工作，保障內(nèi)鏡與微創(chuàng)技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理方法》、《醫(yī)院感染管理方法》及《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》，制定本指南。本指南適用于開展內(nèi)鏡診療工作的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將內(nèi)鏡與微創(chuàng)器械的消毒滅菌工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，加強(qiáng)監(jiān)測和監(jiān)視。各級地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡消毒滅菌工作的監(jiān)視管理。

第一章基本要求

一、開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和完善內(nèi)鏡室管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，并認(rèn)真落實(shí)。

二、從事內(nèi)鏡診療和內(nèi)鏡消毒滅菌工作的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)具備內(nèi)鏡消毒滅菌方面的知識，定期參與相關(guān)的醫(yī)院感染管理知識培訓(xùn)，嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)章制度。

三、內(nèi)鏡的消毒滅菌應(yīng)當(dāng)與內(nèi)鏡的診療工作分開進(jìn)行，分設(shè)單獨(dú)的消毒滅菌室和內(nèi)鏡診療室，消毒滅菌室應(yīng)當(dāng)保證通風(fēng)良好。內(nèi)鏡診療室應(yīng)當(dāng)設(shè)有診療床、吸引器、治療車等基本設(shè)施。

四、不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進(jìn)行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)分時(shí)間段進(jìn)行；不同部位內(nèi)鏡的消毒滅菌工作的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。

五、滅菌內(nèi)鏡的診療應(yīng)當(dāng)在達(dá)到手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，

并依照手術(shù)區(qū)域的要求進(jìn)行管理。

六、工作人員消毒滅菌內(nèi)鏡時(shí)，應(yīng)當(dāng)穿戴必要的防護(hù)用品，包括工作服、防滲透圍裙、口罩、帽子、手套等。

七、根據(jù)工作需要，依照以下要求配備相應(yīng)內(nèi)鏡及消毒滅菌設(shè)備：

（一）內(nèi)鏡及附件：其數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院規(guī)模和接診病人數(shù)相適應(yīng),以保證所用器械在使用前能達(dá)到相應(yīng)的消毒、滅菌合格的要求，保障病人安全。

（二）基本消毒滅菌設(shè)備：包括專用滾動水消毒滅菌槽（四槽或五槽）、負(fù)壓吸引器、超聲清洗器、高壓水槍、枯燥設(shè)備、計(jì)時(shí)器、通風(fēng)設(shè)施，與所采用的消毒、滅菌方法相適應(yīng)的必備的消毒、滅菌器械，50毫升注射器、各種刷子、紗布、棉棒等消耗品。

（三）消毒滅菌劑：多酶洗液、適用于內(nèi)鏡的消毒劑、75%乙醇。

八、內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必需遵照以下原則：（一）凡進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔室的內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必需滅菌。

（二）凡穿破黏膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必需滅菌。

（三）凡進(jìn)入人體消化道、呼吸道等與黏膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸

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鏡等，應(yīng)當(dāng)依照《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》的要求進(jìn)行高水平消毒。

（四）內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)馬上清洗、消毒或者滅菌。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒劑、消毒器械或者其他消毒設(shè)備，必需符合《消毒管理方法》的規(guī)定。

（六）內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時(shí)間應(yīng)當(dāng)使用計(jì)時(shí)器控制。

（七）阻止使用非滾動水對內(nèi)鏡進(jìn)行清洗。

九、內(nèi)鏡室應(yīng)當(dāng)做好內(nèi)鏡消毒滅菌的登記工作，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括，就診病人姓名、使用內(nèi)鏡的編號、清洗時(shí)間、消毒時(shí)間以及操作人員姓名等事項(xiàng)。

十、醫(yī)院感染管理部門應(yīng)當(dāng)依照本指南，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡使用和消毒滅菌質(zhì)量的監(jiān)視管理。

其次章軟式內(nèi)鏡的清洗與消毒

十一、軟式內(nèi)鏡使用后應(yīng)當(dāng)馬上用濕紗布擦去外表面污物，并反復(fù)送氣與送水至少10秒鐘，取下內(nèi)鏡并裝好防水蓋，臵適合的容器中送消毒滅菌室。

清洗步驟、方法及要點(diǎn)包括：（一）水洗

1．將內(nèi)鏡放入清洗槽內(nèi)：

（1）在滾動水下完全沖洗，用紗布反復(fù)擦洗鏡身，同時(shí)將操作部清洗清白；

（2）取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕，用

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清潔毛刷完全刷洗活檢孔道和導(dǎo)光軟管的吸引器管道，刷洗時(shí)必需兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；

（3）安裝全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器反復(fù)抽吸活檢孔道；

（4）全管道灌流器接50毫升注射器，吸清水注入送氣送水管道；

（5）用吸引器吸干活檢孔道的水分并擦干鏡身。2．將取下的吸引器按鈕、送水送氣按鈕和活檢入口閥用清水沖洗清白并擦干。

3．內(nèi)鏡附件如活檢鉗、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，清洗后并擦干。

4．清洗紗布應(yīng)當(dāng)采用一次性使用的方式，清洗刷應(yīng)當(dāng)一用一消毒。

（二）酶洗

1．多酶洗液的配臵和浸泡時(shí)間依照產(chǎn)品說明書。2．將擦干后的內(nèi)鏡臵于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，沖洗送氣送水管道，用吸引器將含酶洗液吸入活檢孔道，操作部用多酶洗液擦拭。

3．擦干后的附件、各類按鈕和閥門用多酶洗液浸泡，附件還需在超聲清洗器內(nèi)清洗10分鐘。

4．多酶洗液應(yīng)當(dāng)每清洗1條內(nèi)鏡后更換。（三）清洗

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1．多酶洗液浸泡后的內(nèi)鏡，用水槍或者注射器完全沖洗各管道，以去除管道內(nèi)的多酶洗液及松脫的污物，同時(shí)沖洗內(nèi)鏡的外表面。

2．用50毫升的注射器向各管道沖氣，排出管道內(nèi)的水分，以免稀釋消毒劑。

十二、軟式內(nèi)鏡采用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒或者滅菌時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照使用說明進(jìn)行，并進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測和生物學(xué)監(jiān)測。

十三、采用2%堿性戊二醛浸泡消毒或者滅菌時(shí)，應(yīng)當(dāng)將清洗擦干后的內(nèi)鏡臵于消毒槽并全部浸沒消毒液中，各孔道用注射器灌滿消毒液。

非全浸式內(nèi)鏡的操作部，必需用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。

十四、需要消毒的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時(shí)，浸泡時(shí)間為：

（一）胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡浸泡不少于10分鐘；（二）支氣管鏡浸泡不少于20分鐘；

（三）結(jié)核桿菌、其他分枝桿菌等特別感染患者使用后的內(nèi)鏡浸泡不少于45分鐘。

十五、需