自主新藥研發(fā)獲得重大進(jìn)展 藥品報(bào)銷范圍進(jìn)一步擴(kuò)大

Word自主新藥研發(fā)獲得重大進(jìn)展藥品報(bào)銷范圍進(jìn)一步擴(kuò)大人力資源和社會(huì)保障部近日印發(fā)通知，將36種談判藥品納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年版)》乙類范圍，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

本次納入藥品目錄的36個(gè)藥品中包括31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥。西藥中有15個(gè)是腫瘤治療藥，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤等癌種，曲妥珠單抗、厄洛替尼、利妥昔單抗、硼替佐米等多個(gè)參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥位列其中。

中成藥中有3個(gè)是腫瘤藥，另外2個(gè)是心腦血管用藥。此外，本次列入談判范圍的西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品全部談判成功。

人力資源和社會(huì)保障部醫(yī)保司副司長(zhǎng)顏清輝：各省區(qū)市社會(huì)保險(xiǎn)主管部門不得將這些藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整這些藥品的限定支付范圍，明確談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，是基金和個(gè)人支付的全部費(fèi)用。

上半年自主新藥研發(fā)獲得重大進(jìn)展

此次納入醫(yī)保藥品目錄的36種藥物中，有一類藥物格外引人關(guān)注，這就是腫瘤科和風(fēng)濕免疫科常用的單克隆抗體藥物，此類藥物生產(chǎn)技術(shù)多掌握在國(guó)外制藥公司手中，價(jià)格昂貴，但這也激勵(lì)了國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的腳步。

6月末，我國(guó)自主研發(fā)且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體，正式獲得CFDA核準(zhǔn)頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，這也是國(guó)內(nèi)首家申報(bào)此項(xiàng)單抗的生物醫(yī)藥企業(yè)。心血管疾病是目前全球第一大疾病死亡原因，而高膽固醇血癥引起的血脂異常是導(dǎo)致心血管疾病死亡的重大風(fēng)險(xiǎn)之一。

據(jù)2021-2022年中國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展前景分析及發(fā)展策略研究報(bào)告了解，目前我國(guó)有至少2億高血脂癥患者，但整體的高血脂癥防治現(xiàn)狀并不樂(lè)觀，此類單抗藥物此前只有美國(guó)等國(guó)外藥企研發(fā)成功，且價(jià)格昂貴。此次我國(guó)單抗藥物獲批開(kāi)展臨床研究，預(yù)計(jì)將滿足國(guó)內(nèi)高膽固醇血癥患者的臨床需求。

數(shù)據(jù)顯示上半年我國(guó)共有生物制品注冊(cè)申請(qǐng)289個(gè)，高于2021年同期，這其中，有新藥申請(qǐng)84個(gè)，創(chuàng)新藥越來(lái)越多來(lái)自中國(guó)造。

藥品報(bào)銷范圍進(jìn)一步擴(kuò)大

人社部社保中心副主任徐延君表示：“經(jīng)過(guò)與相關(guān)企業(yè)談判，參與談判的44個(gè)藥品中，有36個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)到81.8%?！?/p>

徐延君說(shuō)，納入藥品目錄的36個(gè)藥品包括31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥。西藥中有15個(gè)是腫瘤治療藥，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種，曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米等多個(gè)腫瘤靶向藥位列其中。其他藥品還包括治療心血管病、腎病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的藥物，以及兩種治療罕見(jiàn)病的藥。中成藥中有3個(gè)是腫瘤藥，另外2個(gè)是心腦血管用藥。

“通過(guò)談判，將社會(huì)反映比較強(qiáng)烈的腫瘤靶向藥等重大疾病治療用藥納入藥品目錄，提高了基本醫(yī)療保險(xiǎn)的保障水平，同時(shí)也兼顧了基