玻璃器皿的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

玻璃器皿的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

部門：質(zhì)檢部題目：玻璃器皿的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程新訂：Ⅰ版(20)編號(hào)：SOP-替代：部門審閱：年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日變更原因及變更記錄：頒發(fā)部門：GMP辦公司審閱：年月日執(zhí)行日期：年月日起草人：年月日序頁/總頁1/11分發(fā)份數(shù)：份分發(fā)部門：質(zhì)檢部、生產(chǎn)部

1.目的：規(guī)范玻璃器皿清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作，保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量2.引用標(biāo)準(zhǔn)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《中國藥典》2023年版二部

3.適用范圍：玻璃器皿的清潔

4.責(zé)任：質(zhì)檢部清潔員、質(zhì)檢部QC人員、質(zhì)檢部管理人員。

5.內(nèi)容：

清潔的玻璃器皿是試驗(yàn)得到正確結(jié)果的先決條件，因此，玻璃器皿的清洗是試驗(yàn)前的一項(xiàng)重要準(zhǔn)備工作。清洗方法根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康?、器皿的種類、所盛放的物品、洗滌劑的類別和沾污程度等的不同而有所不同?，F(xiàn)分述如下：5.1．新玻璃器皿的洗滌方法

新購置的玻璃器皿含游離堿較多，應(yīng)在酸溶液內(nèi)先浸泡數(shù)小時(shí)。酸溶液一般用2％的鹽酸或洗滌液。浸泡后用自來水沖洗清白。5.2．使用過的玻璃器皿的洗滌方法

5.2.1試管、培養(yǎng)皿、三角燒瓶、燒杯等可用瓶刷或海綿沾上肥皂或洗衣粉或去污粉等洗滌劑刷洗，然后用自來水充分沖洗清白。熱的肥皂水去污能力更強(qiáng)，可有效地洗去器皿上的油污。洗衣粉和去污粉較難沖洗清白而常在器壁上附有一層微小粒子，故要用水屢屢甚至10次以上充分沖洗，或可用稀鹽酸搖洗一次，再用水沖洗，然后倒置于鐵絲框內(nèi)或有空心格子的木架上，在室內(nèi)晾干。急用時(shí)可盛于框內(nèi)或搪瓷盤上，放烘箱烘干。

玻璃器皿經(jīng)洗滌后，若內(nèi)壁的水是均勻分布成一薄層，表示油垢完全洗凈，若掛有水珠，則還需用洗滌液浸泡數(shù)小時(shí)，然后再用自來水充分沖洗。

裝有固體培養(yǎng)基的器皿應(yīng)先將其刮去，然后洗滌。帶菌的器皿在洗滌前先浸在2％煤酚皂溶液（來蘇爾）或0．25％新潔爾滅消毒液內(nèi)24小時(shí)或煮沸半小時(shí)，再用上洗洗滌。帶病原菌的培養(yǎng)物最好先

行高壓蒸汽滅菌，然后將培養(yǎng)物倒去，再進(jìn)行洗滌。

盛放一般培養(yǎng)基用的器皿經(jīng)上法洗滌后，即可使用，若需確切配制化學(xué)藥品，或做科研用的確切試驗(yàn)，要求自來水沖洗清白后，再用蒸餾水淋洗三次，晾干或烘干后備用。

5.2.2玻璃吸管吸過指示液、指示劑、染料溶液等的玻璃吸管（包括毛細(xì)吸管），使用后應(yīng)馬上投入盛有自來水的量筒或標(biāo)本瓶內(nèi)，免得枯燥后難以沖洗清白。清洗后用蒸餾水淋洗。洗凈后，放搪瓷盤中晾干，若要加速枯燥，可放烘箱內(nèi)烘干。

吸過含有微生物培養(yǎng)物的吸管亦應(yīng)馬上投入盛有2％煤酚皂溶液或0.25％新潔爾滅消毒液的量筒或標(biāo)本瓶內(nèi)，24小時(shí)后方可取出沖洗。

吸管的內(nèi)壁假使有油垢，同樣應(yīng)先在洗滌液內(nèi)浸泡數(shù)小時(shí)，然后再行沖洗。

5.2.3砂芯玻璃濾器的洗滌

5.2.3.1新的濾器使用前應(yīng)以熱的鹽酸或鉻酸洗液邊抽濾邊清洗，再用蒸餾水洗凈。

5.2.3.2針對(duì)不同的沉淀物采用適當(dāng)?shù)南礈靹┫热芙獬恋?，或反?fù)用水抽洗沉淀物，再用蒸餾水沖洗清白，在110℃烘箱中烘干，然后保存在無塵的柜內(nèi)或有蓋的容器內(nèi)。若不然積存的灰塵和沉淀堵塞濾孔很難洗凈。

5.3洗滌液的配制與使用

5.3.1洗滌液的配制洗滌液分濃溶液與稀溶液兩種，配方如下：

濃溶液重鉻酸鈉或重鉻酸鉀（工業(yè)用）50g+自來水150ml+濃硫酸（工業(yè)用）800ml

稀溶液重鉻酸鈉或重鉻酸鉀（工業(yè)用）50g+自來水850ml+濃硫酸（工業(yè)用）100ml

配法都是將重鉻酸鈉或重鉻酸鉀先溶解于自來水中，可漸漸加溫，使溶解，冷卻后徐徐參與濃硫酸，邊加邊攪動(dòng)。

配好后的洗滌液應(yīng)是棕紅色或桔紅色。貯存于有蓋容器內(nèi)。5.3.2原理重鉻酸鈉或重鉻酸鉀與硫酸作用后形成鉻酸，酪酸的氧化能力極強(qiáng)，因而此液具有極強(qiáng)的去污作用。5.3.3使用本卷須知

5.3.3.1洗滌液中的硫酸具有強(qiáng)腐蝕作用，玻璃器皿浸泡時(shí)間太長，會(huì)使玻璃變質(zhì)，因此切忌到時(shí)忘掉將器皿取出沖洗。其次，洗滌液若沾污衣服和皮膚應(yīng)馬上用水洗，再用蘇打水或氨液洗。假使濺在桌椅上，應(yīng)馬上用水洗去或濕布抹去；

5.3.3.2玻璃器皿投入前，應(yīng)盡量枯燥，避免洗滌液稀釋；

5.3.3.3此液的使用僅限于玻璃和瓷質(zhì)器皿，不適用于金屬和塑料器皿；

5.3.3.4有大量有機(jī)質(zhì)的器皿應(yīng)先行擦洗，然后再用洗滌液，這是由于有機(jī)質(zhì)過多，會(huì)加快洗滌液失效，此外，洗滌液雖為很強(qiáng)的去污劑，但也不是所有的污跡都可清除；

5.3.3.5盛洗滌液的容器應(yīng)始終加蓋，以防氧化變質(zhì)；

5.3.3.6洗滌液可反復(fù)使用，但當(dāng)其變?yōu)槟G色時(shí)即已失效，不能再用。

表1幾種常用的洗滌液

洗滌液使用方法①鉻酸洗研細(xì)的重鉻酸鉀20g溶于用于去除器壁殘留液40mL水中，漸漸參與油污，用少量洗液刷360mL濃硫酸。洗或浸泡一夜.②工業(yè)鹽（濃或1：1）用于洗去堿性物質(zhì)酸及大多數(shù)無機(jī)物殘?jiān)?。③堿性洗10%氫氧化鈉水溶液或乙水溶液加熱（可煮液醇溶液沸）使用，其去油效果較好④堿性高4g高錳酸鉀溶于水中，加錳酸鉀洗入10g氫氧化鈉，用水稀液釋至100mL。配方洗液可重復(fù)使用。⑤草酸洗液⑥碘—碘化鉀洗液5—10g草酸溶于100mL水中，參與少量濃鹽酸。1g碘和2g碘化鉀溶于水中，用水稀釋至100mL。⑦有機(jī)溶苯、乙醚、二氯乙烷等。劑⑧乙醇、濃于容器內(nèi)參與不多于2mL硝酸的乙醇，參與10mL濃硝酸，靜置即發(fā)生猛烈反應(yīng)，放出大量熱及二氧化氮，反應(yīng)中止后再用水沖，洗操作應(yīng)在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，不可塞住容器，作好防護(hù)。煮的時(shí)間太長會(huì)腐蝕玻璃，堿—乙醇洗液不要加熱。洗滌油污或其他有機(jī)物，洗后容器沾污處有褐色二氧化錳析出，再用濃鹽酸或草酸洗液、硫酸亞鐵、亞硫酸鈉等還原劑去除。洗滌高錳酸鉀洗液后產(chǎn)生的二氧化錳，必要時(shí)加熱使用。洗滌用過硝酸銀滴定液后