藥劑學(xué)1是研究藥物制劑

1藥劑學(xué)是研究藥物制劑理使用等內(nèi)容的綜合應(yīng)2藥物劑型是把品以不同給藥方式和不同給藥部分為目的制成的不型制成的具體藥品稱為3藥劑學(xué)分支學(xué)科：工業(yè)4藥物制劑的重要性：不同劑型改變藥的的作用 不同劑型改變藥物作用不同劑型改變藥物的毒消除心跳加快的毒副作56家藥典組織編撰具有法律效率，現(xiàn)行為20057處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門同于藥劑調(diào)劑的一種或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處

OMP：藥品生產(chǎn)床研究規(guī)范物以分子或微粒狀態(tài)分刺激性；生物利用度高。低分子溶液劑<1nm以分子或離子的澄清溶液穩(wěn)定溶解法（均相高分子溶液劑<100nm以分子或離子的澄清溶液穩(wěn)定膠溶法（均相溶膠劑1-100nm以膠態(tài)分散成多相體系熱力學(xué)不穩(wěn)定體系分散、凝聚法（非均相）乳劑>100nm以液體微粒分散劑成多相體系熱力學(xué)動力學(xué)不穩(wěn)定體系分散法（非均混懸劑>500nm以固體微粒分散型成多相體系熱力學(xué)動力學(xué)不穩(wěn)定體系分散法/凝聚法（非均相小分：極性溶劑、甘為增加藥物溶解度的表成絡(luò)合物增加藥物溶解

性藥物的溶解度的混合解度常常使用兩種或多中各容積達到某一藥物或芳香質(zhì)的濃蔗糖醑劑系指揮發(fā)性藥物的出或溶解而制成的澄清稀釋制成。含劇藥品100ML原藥物10g，其他酊劑每高分子化合物完全分散于水中形成高分子溶液混懸劑的物理穩(wěn)定性因劑：O/W可用水稀釋導(dǎo)電水W/O可用油稀釋幾乎不導(dǎo)電油外相水內(nèi)相

使乳劑具一定分散度和穩(wěn)定性；乳劑過程中要油相、（膠+魚肝油研勻后一次加成初乳加入糖精鈉水溶方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖方法抑制微生物的生長方法殺滅或除去病源微能到介質(zhì)和物料深（射線滅菌法、過濾除菌法（氣體滅菌法、化學(xué)藥劑滅菌法）無菌操作法）影響濕熱滅菌的主要因繁殖體>衰老體，微生物PH：一般情程復(fù)雜，生產(chǎn)費用較大，體格較高。 對組織的刺激性或發(fā)生9，（確保安全溶劑、潤濕劑、劑、5%葡萄糖溶液紅細胞膜張力相等的溶

冰點降低數(shù)據(jù)法： w為配置等滲溶液調(diào)節(jié)劑的百分含量a為藥物溶液的冰點下降度數(shù)b為用以調(diào)節(jié)的等滲劑1%溶液的冰點下氯化鈉等滲當量法化鈉等滲當量系指與g藥物呈等滲的氯化鈉質(zhì)量。熱原注后能引起致熱反應(yīng)的物質(zhì)大數(shù)細菌都能產(chǎn)生熱原熱能力最強的的是 陰性桿菌和霉菌。 可熱原的性質(zhì)：耐熱性（250℃，30-40min聲波及某些表面活性劑（250℃30min酸堿法，吸附法（活性炭）9濃度的滅菌水溶液供眼IDDS注射液的配制：濃配法/慮，吸附雜質(zhì)，除熱原，脫色注射液過濾：影響因素：

與過濾器過濾面積成正設(shè)法使顆粒變粗以減小過濾裝置：一般漏斗類（玻璃漏斗、漏斗）1-6123、4沉淀物，5-6A微孔的孔徑小，截留能不易出現(xiàn)微粒泄漏現(xiàn)象C在過濾面積截留顆粒大度比其他濾器速率快40DPH，不滯留藥E造成產(chǎn)品之間的交叉感第四章固體制劑-吸收快慢順序：溶液劑>

不同給藥途徑粒度要求不同：口服散劑為細粉含能通過六號篩（100150μm）的粉末不少于95%）兒科用及局部用散（號（120目，125μm）粉末不少于95%）也可根據(jù)用藥部位不同另有規(guī)定；如眼用散,應(yīng)全部通過9號（200目,75μm） 篩孔大小，即以每英寸25.4㎜長度上的篩孔數(shù)m動方式分為搖動篩和振倍散：小劑量的劇中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。劑量0.1-0.01g100.001制成100倍散，0.001g1000粒與分級—質(zhì)量檢查與分劑量（105℃干燥至恒2片劑分類：口服用片劑 泡騰片；2（常用的潤濕劑為水和乙醇，黏合劑：淀粉漿，纖維素衍生物：a維素bcdePVP5070%蔗糖溶液）3（羧甲淀粉鈉，LHPCCCNaPVPP）4（微粉硅膠、潤滑劑（硬脂酸鎂（化植物油，聚乙二醇類，月桂醇硫酸鈉）片劑的方法：制粒壓；直接重差異；硬度，脆碎度；含量均勻度—包層—包粉衣衣液——緩慢干燥——膜包衣片（2、3）膠囊殼成分為水溶性明

基質(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體重量受藥物粉末軟膠囊：滴制、腸溶膠囊：明膠與甲醛作用成明膠，無游藥物與適當物質(zhì)加熱溶化混勻后滴入不想混溶料（PVA（甘劑（80，十二烷軟膏系指藥物與油脂型或熔融性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制乳劑型基質(zhì)及親水或水釋放和透皮吸收較快；O/W由多種分子量烴類組成

無刺激性適用于遇水不級醇類可提高其吸水性稠微臭的半固體，是羊毛上的脂肪性物質(zhì)的吸收30%的水分以改善黏可吸收兩倍誰而形成乳用改善凡士林的吸水性乳劑基質(zhì)常用劑：皂三異丙胺等的有機堿與脂肪酸作用生成的新生皂。HLB為15-18，易成O/W型乳劑型基質(zhì)。多價與脂肪酸作用形成的多價皂，HLB<6W/OO/W十二烷基硫酸鈉是陰離子型的表面活性劑，與W/O型乳劑合用調(diào)整適當HLBPH6-7）HLB4.3-8.6W/O）吐溫16.7，為O/W型劑）油脂性基質(zhì)的軟膏主要水溶性基質(zhì)目前主要是眼用凝膠劑應(yīng)均勻細膩無刺激，裝量<0.5g。2、遮光密閉3、啟用后

又名卡波普為丙烯酸與冰系劑蔗糖交聯(lián)栓劑：冷壓法（油脂（DV G為純基質(zhì)平均栓重，M栓的平均重量，W第七章氣霧劑噴霧劑與氯烷烴類造成副作用及污染；藥粉粒徑在10μm第八章浸出技術(shù)與中藥材各浸出成分的綜合作用，有利于發(fā)揮某些成分易發(fā)生沉淀易變質(zhì)，影響制劑的質(zhì)量。藥材的粒度浸溫藥材與溶劑相對運動速（浸出時間；成分分子大?。┮掖己?gt;90%適合浸出尤其是有效成分遇熱易提取及有效成分含量較每1ml1g2g采用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑；煎膏劑：加糖或煉蜜制成的稠厚半流狀制劑。第九章藥物溶液的形成相互作用時所形成的飽

興解離性質(zhì)分：離子氯乙烯型，聚氯乙烯-聚；按溶解泊洛沙姆又名由聚氧乙烯與聚氧丙烯F68O/WHLB：表面活性劑分子中親水和親油基團對油/水綜合親水力稱為親水-親活性劑分子締合形成膠1g即為最大增溶濃度）CMCMAC、內(nèi)核的非極性中心區(qū)而合，再加水。2劑：HLB8-16O/W3-8W/O、

污劑6、劑和殺菌劑第十一章藥物微粒分散粒、納米囊、納米膠束（100nm—6、改善藥物在體內(nèi)外穩(wěn)微粒分散體系動力學(xué)性如果微粒體系能夠成絮凝狀態(tài)或一直保持反絮粒保持絮凝狀態(tài)防止結(jié)塊2、將微粒分散于結(jié)構(gòu)載體體系維持粒子反絮凝狀態(tài)3、加入絮凝劑并將微粒體系與結(jié)構(gòu)化載穩(wěn)定性問題為熱力與動

面，無立體感2、掃描電第十二章藥物制劑的穩(wěn)一級反應(yīng)半衰期： 各類反應(yīng)多數(shù)為一級或影響藥物制劑穩(wěn)定性因素：1PH穩(wěn)定PH；2、廣義酸堿催化影響：配緩沖液3、溶5、6、處方中基質(zhì)或賦形劑影23、空氣影響：加抗氧劑4、5控制水分6、包裝材料：（解影響穩(wěn)定性的因素及條件和建立降解產(chǎn)物分析方法提供科學(xué)依10（25℃90%±5%濕度放置光照試驗（4500lx±500lx，10）相對濕度60±10%，6個為制定有效期提供依據(jù)（25±2℃±10%，12個月）包括顆粒內(nèi)外空隙的固包括開口細孔和閉口細層的自由斜面上滑動時，受重力和粒子間摩擦力，當這些力達平衡是靜止，此時粉體對基層的自由斜面與水平面所形成的最大角，是測定粉體流動0°，0流動性好。（CRH：水溶性藥物在相對濕度低于某個值時吸濕量急劇固體潤濕性用接觸角表的切錢與固體平面間的

角為固固間2、二者產(chǎn)生黏附性不同分子間產(chǎn)生粉體在壓力積減少密結(jié)合成一定形狀的能純液體和多數(shù)低分子溶液在層流條件下的切變應(yīng)力S和切變速度D成正比，稱方程：S=F/A=ηD遵循該法則稱 測定非流體用：旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)同粘度計。測定流球粘度計+非流體用第十五章藥物制劑的設(shè)處方前研究2、選擇合適劑型3、選適宜輔料和添加劑4、優(yōu)化處方和究或以文獻資料中獲得所需科學(xué)資料、如藥溶解度決定藥物能否制成注射劑或溶液劑。PKa決定使用人員用已知PH變化解決溶融問題或選

p=油相中藥物濃度/水相中藥物濃度。方法：用C2品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品質(zhì)量可控性等進行，并決定是否同意其申請的過程。申報新制劑研究的主要4、生物等效性囊劑等固體制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和限劑等在規(guī)定條件下釋放為難溶/難吸收藥物，治療量與量接近的藥于治療嚴重疾病或急救些藥物的溶出度和釋放度直接影響藥物的生物以靜脈注射的生物利用100%，該藥的其他所得的生物利用度稱為溶藥物溶出速率和溶解劑；腸溶制劑

（PEG（PVP（EC固體分散體方法：熔-CD（水中）最小2β-CD—25成粉狀—低溫干燥3、冷：、乳滴分散于某一種液體介質(zhì)中形成的熱力學(xué)穩(wěn)定體系乳（d：100-納米乳與乳材料：1劑：天然：、劑（膠。西黃耆膠易微生物污染；合成span，聚山梨脂2、助劑：調(diào)節(jié)HLB，醇/適宜HLB值的非離子微囊系用天然或合成高/液態(tài)藥物包裹成藥殼型2、提高穩(wěn)定性3、減少藥物胃內(nèi)失活及4、液態(tài)藥便于及應(yīng)用5、減少6、緩7、藥物濃集于8、可將活性炭或微囊：物理化學(xué)法、溶液中加入凝聚劑以降低高分子的溶解度而凝節(jié)PH3.5-3.85060%Na2SO4）—凝聚囊—稀釋液—沉淀囊—37%；20%NaOH調(diào)節(jié)PH89）—囊—水洗無—微囊荷的兩種高分子材料作為復(fù)合材料一定條件下交聯(lián)且藥物凝聚成囊的—（50℃，12%HAc調(diào)劑3）—沉降囊—（1537%甲醛，20%NaOHPH8-9—固溶劑-非溶劑法：在材料溶液中加入一種對材料分離而使藥物呈囊的方

物根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)決定在體內(nèi)依賴載體的理化脂載體材料：1磷脂2、第十七章緩釋控釋制劑較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到長效作用的制定時間內(nèi)自動以預(yù)定速恒定維持在有效程度范狹義控釋為預(yù)定時間內(nèi)以零級或接近零級速度免超時治療濃度范圍毒期很大＞24h，不適制成如VB2，以及溶解度極差床用藥劑量調(diào)節(jié)靈活性23、體內(nèi)外評價中取樣點設(shè)

2（50%）確定3、最后（累計釋放率＞80%）用于收進入血液循環(huán)的同劑型在相同實驗條件映其吸收速率和程度的系統(tǒng)(TDS)指借助載體，配體或抗體將藥物通過