2023年實驗室CNAS內(nèi)審報告

實驗室內(nèi)部審核資料編制：maszhc審核：XXX批準：XXXXXXXXX實驗室有限公司2023年2月16日2023年實驗室內(nèi)部審核報告為驗證質(zhì)量管理體系與檢定/校準/檢驗檢測工作的符合性和運行有效性，XX食品實驗室中心于11月15日至11月16日開展了實驗室內(nèi)部審核工作。實驗室負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、各部門負責(zé)人及內(nèi)審員參加了本次內(nèi)部審核首次會議，會議要求此次內(nèi)部審核嚴格按照《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01:2018）及認可準則在各領(lǐng)域的應(yīng)用說明、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）及特殊領(lǐng)域評審要求文件、本實驗室的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等管理體系文件的要求進行，審核部門覆蓋本實驗室中心所有部門及所有活動場所。在為期兩天的內(nèi)審中，各內(nèi)審員對照內(nèi)審檢查表，采取提問、現(xiàn)場查看取證、查閱原始記錄/報告、核查各種記錄等方式對被審核部門體系運行的各個方面進行了審查。末次會議上，各內(nèi)審員分別向與會人員報告了審核情況，通報了審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，最終由組長宣布了審核結(jié)果，審核結(jié)果表明：質(zhì)量管理體系符合《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求，質(zhì)量管理體系運行有效。2023年實驗室CNAS內(nèi)審報告文件編號：XXXX/NSBG-18-2021編號：NSBG-2023-01序號項目內(nèi)容1審核目的核實實驗室質(zhì)量體系運行是否符合質(zhì)量體系的要求，是否滿足CNAS實驗室認可準則，并借助于內(nèi)審尋求質(zhì)量體系文件本身與實際工作不相容的內(nèi)容，按照認可準則的要求加以完善，2審核日期2023年02月15日至02月16日3審核范圍審核部門覆蓋中心所有部門及所有活動場所和全部質(zhì)量要素。4審核依據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01:2018）及認可準則在各領(lǐng)域的應(yīng)用說明、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）及特殊領(lǐng)域評審要求文件，本實驗室體系文件、公司所有現(xiàn)行文件、檢測能力申請及質(zhì)量計劃。5審核方式1、審核組分別到所審查的部門對照認可準則CNAS-CL01:2018逐條審核，對實施狀態(tài)收集審核證據(jù)，審核采用抽樣方法。2、對部門工作場所環(huán)境適宜性、設(shè)備設(shè)施管理等狀況進行檢查。3、現(xiàn)場查看、提問。4、查閱相關(guān)文件、記錄。5、現(xiàn)場操作考核。6參加人員參加與會人員包括：實驗室主任、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、各部門負責(zé)人、審核組成員及陪同人員。7分組及分工內(nèi)審員1：XXXXXXXXXX內(nèi)審員2：XXXXXXXXXX8考核內(nèi)容綜合部及管理層實驗室的法律地位；體系文件的完整性、符合性；人員培訓(xùn)、檔案管理；檢測部人員的技術(shù)水平和檢測能力；實驗室的環(huán)境條件和配置；計量儀器設(shè)備的溯源；樣品的管理流程；檢測方法的正確性；報告的準確性；使用的標準規(guī)范的有效性；現(xiàn)場操作考核9審核報告綜述依據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS/CL01：2018、體系文件及公司所有現(xiàn)行文件、檢測能力申請及質(zhì)量計劃和2023年度內(nèi)審工作計劃的安排，于2023年02月15日對本實驗室質(zhì)量管理體系的運行情況進行了集中式的全面審核。本次內(nèi)部審核工作做了較充分的準備。由質(zhì)量負責(zé)人和一位內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組，依據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS/CL01：2018、公司所有現(xiàn)行文件、檢測能力申請及質(zhì)量計劃，根據(jù)編寫的內(nèi)審檢查表，于2023年02月15日對質(zhì)量管理體系覆蓋的部門實施了全面的審核。首先，由審核組長主持召開了首次會議，向受審核方介紹了本次審核的方法，傳達了審核計劃，申明審核目的、范圍和依據(jù)，強調(diào)了審核的原則，雙方對不清楚的問題交換了意見，隨后即進入現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核過程中，對公司經(jīng)理、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、客服組、檢測組進行了認真細致的檢查與審核，審核員通過現(xiàn)場查看，詢問及查驗證實材料，原始記錄等，將發(fā)現(xiàn)的不符合記錄到不符合報告中。在對質(zhì)量負責(zé)人崗位進行審核時邀請技術(shù)負責(zé)人參加了審核工作。內(nèi)審組經(jīng)過認真的匯總與分析，共開列不符合報告項。審核組要求各受審核部門在規(guī)定要求的時限內(nèi)認真地分析不符合發(fā)生的原因，采取切實有效的糾正措施，并認真地實施糾正，審核組在末次會議之前與被審核部門進行溝通，通報了本次審核的結(jié)果，隨后召開了本年度內(nèi)審的末次會議，審核組長宣布本次內(nèi)審在管理者代表的指導(dǎo)下，在被審核部門的支持和配合下，圓滿完成了各項任務(wù)，達到了預(yù)期的目的。但審核具有局限性，抽樣有風(fēng)險。這次按部門采取集中的方式進行審核，其缺點是深度不夠。本次內(nèi)審是實驗室質(zhì)量體系試運行后的第一次，也是內(nèi)審員第一次開展內(nèi)審工作，經(jīng)驗欠缺，編制的檢查表有片面和不足的地方，在以后的內(nèi)審中需不斷改進，提高工作水平和能力。10審核結(jié)論本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)不符合項2項。為：（1）檢驗室未配置滅火器。（2）新頒布的標準未及時查新，添置采購。審核組在現(xiàn)場審核中，通過詢問，查驗有效的證實材料后，經(jīng)過認真的分析研究，認為，實驗室的質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)基本符合準則的要求，已初步具有防止不符合工作發(fā)生和滿足客戶及法律法規(guī)要求的能力，初步建立了持續(xù)改進的機制。通過開列的不符合項來看，且產(chǎn)生的問題有許多是共性的。所以，要通過進一步認真學(xué)習(xí)評審準則和質(zhì)量體系文件，加深認識和理解，管理部門落實好各項質(zhì)量職責(zé)，部門負責(zé)人加強監(jiān)督，保證質(zhì)量體系正常運行，檢測工作持續(xù)改進。11對糾正/預(yù)防措施的要求在本次內(nèi)審中,對發(fā)現(xiàn)不符合項,均經(jīng)過被審核崗位的確認；同時,內(nèi)審組也與被審核崗位充分溝通協(xié)商,商定了整改要求,包括具體的整改辦法、完成的時間、責(zé)任人和跟蹤驗證等。對“檢驗室未配置滅火器”，要求品管部趕快配置，對新版的標準進行專人查新，需要增補及時購買添置。在2022年07月20日前完成。12建議本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項2項，需要加強在體系文件的執(zhí)行、相關(guān)設(shè)備檢定、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制等幾個方面。在日常工作中尚有許多處需要完善，通過這次整改，我們要舉一反三，加強人員培訓(xùn)，強化軟、硬件建設(shè)，加大檢測工作日