中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模與投資策略分析報(bào)告

報(bào)告目錄報(bào)告目錄 1圖表目錄 13第一章 2013-2014年醫(yī)療器械概述與政策環(huán)境分析 1第一節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)定義和細(xì)分 1一、 行業(yè)定義 1二、 行業(yè)細(xì)分 1三、 醫(yī)療器械的分類 3四、 高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備 5五、 醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈介紹 6第二節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)的行業(yè)特征 7一、 產(chǎn)品種類繁多及各行業(yè)收益不一 7二、 行業(yè)的核心創(chuàng)利部分高投入和高收益 7三、 自然資源與技術(shù)資源雙依賴 7四、 行業(yè)對國民經(jīng)濟(jì)的影響 8第三節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的特征分析 9一、 投資風(fēng)險高 9二、 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)依賴性大 9三、 社會影響大 10第四節(jié) 我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策環(huán)境分析 10一、 我國醫(yī)療器械召回辦法 10二、 創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管理念 19三、 醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)施行 19四、 進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法 22五、 秦皇島植入性醫(yī)療器械管理規(guī)定 35第五節(jié) 我國關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)分析 35一、 基本醫(yī)療保障制度建設(shè)分析 35二、 國家基本藥物制度分析 37三、 基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系分析 38四、 基本公共衛(wèi)生服務(wù)分析 40五、 公立醫(yī)院改革試分析 41六、 保障措施分析 43第二章 2013-2014年國際醫(yī)療器械行業(yè)市場分析 45第一節(jié) 世界醫(yī)療器械市場發(fā)展分析 45一、 全球醫(yī)療器械市場狀況 45二、 全球醫(yī)械翻新市場分析 45三、 全球醫(yī)療器械銷售情況 46四、 國外醫(yī)療器械市場前景分析 47五、 國外跨國醫(yī)療器械企業(yè)在國內(nèi)的發(fā)展前景 47六、 國外醫(yī)療器械新品加強(qiáng)擴(kuò)展二三線城市市場 47七、 跨國醫(yī)療器械巨頭加速競合國內(nèi)器械龍頭企業(yè) 49第二節(jié) 世界各地區(qū)與國家醫(yī)療器械市場發(fā)展分析 51第三章 2013-2014年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展分析 53第一節(jié) 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況 53一、 我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新情況 53二、 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn) 54三、 我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與國際水平的差距 55四、 中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群分析 57五、 醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展機(jī)遇分析 58第二節(jié) 我國醫(yī)療器械行業(yè)管理分析 60一、 我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展情況 60二、 我國醫(yī)療器械監(jiān)管及行業(yè)發(fā)展規(guī)范情況 61三、 全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn) 61四、 我國醫(yī)療器械風(fēng)險管理分析 63第三節(jié) 我國醫(yī)療器械市場分析 68一、 我國醫(yī)療器械市場概況 68二、 中國醫(yī)療器械市場發(fā)展情況 68三、 中國醫(yī)療器械市場發(fā)展困境 70四、 我國醫(yī)療器械市場潛力分析 71五、 與國際比較我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的潛力 72六、 我國介入治療醫(yī)療器械市場分析 73七、 國內(nèi)醫(yī)療器械市場機(jī)遇分析 74第四節(jié) 醫(yī)療體制改革對醫(yī)療器械行業(yè)的影響分析 75一、 新醫(yī)改催生國內(nèi)醫(yī)療器械低端市場變革 75二、 受惠新醫(yī)改國產(chǎn)醫(yī)療器械有望提升內(nèi)銷份額 77第五節(jié) 我國醫(yī)療器械市場需求分析 79一、 我國醫(yī)療器械的需求量情況 79二、 中國家用醫(yī)療器械市場需求分析 80三、 拉動我國醫(yī)療器械需求增長的因素 81四、 金融危機(jī)下醫(yī)療器械市場需求分析 82第四章 2012-2013年中國重點(diǎn)省市醫(yī)療器械市場和監(jiān)管 83第一節(jié) 部分省區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展及監(jiān)管情況 83一、 湖南 83二、 山東 87三、 新疆 92四、 江蘇 95五、 廣西 101六、 河南 105七、 浙江 114第二節(jié) 我國重點(diǎn)城市醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展情況 127一、 深圳市 127二、 上海市 127三、 重慶市 128四、 廣州市 128五、 廈門市 128六、 滁州市 128七、 烏魯木齊市 128八、 北京市 129九、 沈陽 129第五章 2013-2014年我國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展分析 130第一節(jié) 我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況分析 130第二節(jié) 我國醫(yī)藥行業(yè)存在的問題及對策 139一、 我國醫(yī)藥行業(yè)存在的主要問題 139二、 醫(yī)藥行業(yè)遭遇三大政策困境 143三、 定價機(jī)制困擾民族醫(yī)藥工業(yè) 144四、 知識產(chǎn)權(quán)成中國藥企之痛 145五、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的對策措施 145第三節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)投資策略分析 151一、 醫(yī)藥行業(yè)保持高速增長 151二、 醫(yī)藥衛(wèi)生的市場需求分析 152三、 醫(yī)藥行業(yè)投資策略 153第六章 2013-2014年熱點(diǎn)產(chǎn)品市場分析 157第一節(jié) 中國醫(yī)用電子儀器市場分析 157一、 國內(nèi)電子儀器市場現(xiàn)狀分析 157二、 國內(nèi)電子儀器行業(yè)分析與走勢 157三、 國內(nèi)外測試儀器發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢 158四、 國內(nèi)電子儀器行業(yè)發(fā)展機(jī)遇分析 158五、 金融危機(jī)對測試儀器市場租賃的影響分析 159六、 未來醫(yī)療儀器發(fā)展趨勢分析 162第二節(jié) 我國超聲診斷儀器市場分析 163第三節(jié) 口腔用醫(yī)療器械市場分析 165第四節(jié) 腫瘤放療設(shè)備市場分析 167第五節(jié) 生物醫(yī)療器材市場分析 171第六節(jié) 血液透析市場分析 172第七節(jié) 中國呼吸機(jī)、麻醉機(jī)市場分析 173第八節(jié) 一次性醫(yī)療器械 174第九節(jié) 家庭保健用醫(yī)療器械 176第十節(jié) 其他醫(yī)療器械產(chǎn)品 176第七章 2013-2014年醫(yī)療器械進(jìn)出口市場分析 179第一節(jié) 我國醫(yī)療器械進(jìn)出口分析 179第二節(jié) 廣東醫(yī)療器械進(jìn)出口情況分析 184第三節(jié) 經(jīng)濟(jì)危機(jī)下我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口發(fā)展分析 187第八章 2013-2014年醫(yī)療器械行業(yè)競爭分析 192第一節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)競爭分析 192一、 行業(yè)競爭概況 192二、 中外醫(yī)療器械企業(yè)競爭力比較 194三、 醫(yī)療器械行業(yè)品牌競爭分析 195四、 我國醫(yī)療器械業(yè)競爭力發(fā)展分析 196五、 我國中小型醫(yī)療器械在國際競爭力分析 196六、 醫(yī)療器械企業(yè)提高核心競爭力策略分析 197七、 中國醫(yī)療器械國際競爭形勢 200第二節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)競爭的SWOT分析 201第三節(jié) 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭新格局帶來的思考 202第九章 2013-2014年醫(yī)療器械行業(yè)營銷分析 206第一節(jié) 我國醫(yī)療器械市場營銷分析 206一、 醫(yī)療器械企業(yè)的銷售模式 206二、 電子商務(wù)發(fā)展對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營方式的沖擊 207三、 家用醫(yī)療器械營銷模式有待創(chuàng)新 209四、 我國醫(yī)療器械區(qū)域營銷渠道變革分析 212五、 醫(yī)療器械營銷的突破點(diǎn) 213六、 醫(yī)療器械營銷策略分析 215七、 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷分析 216第二節(jié) 家用醫(yī)療器械市場營銷策略 217一、 推廣手段要靈活 217二、 進(jìn)入農(nóng)村市場 217三、 積極運(yùn)用網(wǎng)上購物 218第十章 行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析 219第一節(jié) 廣東世榮兆業(yè)股份有限公司 219一、 企業(yè)簡介 219二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 220三、 企業(yè)盈利能力分析 220四、 企業(yè)償債能力分析 220五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 221六、 企業(yè)成長能力分析 221第二節(jié) 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 221一、 企業(yè)簡介 221二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 222三、 企業(yè)盈利能力分析 223四、 企業(yè)償債能力分析 223五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 223六、 企業(yè)成長能力分析 224第三節(jié) 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 224一、 企業(yè)簡介 224二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 225三、 企業(yè)盈利能力分析 226四、 企業(yè)償債能力分析 226五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 226六、 企業(yè)成長能力分析 227第四節(jié) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 227一、 企業(yè)簡介 227二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 228三、 企業(yè)盈利能力分析 229四、 企業(yè)償債能力分析 229五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 229六、 企業(yè)成長能力分析 229第五節(jié) 威達(dá)醫(yī)用科技股份有限公司 230一、 企業(yè)簡介 230二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 230三、 企業(yè)盈利能力分析 231四、 企業(yè)償債能力分析 231五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 231六、 企業(yè)成長能力分析 231第六節(jié) 中國醫(yī)藥保健品股份有限公司 232一、 企業(yè)簡介 232二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 232三、 企業(yè)盈利能力分析 233四、 企業(yè)償債能力分析 233五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 233六、 企業(yè)成長能力分析 233第七節(jié) 北京航天長峰股份有限公司 234一、 企業(yè)簡介 234二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 235三、 企業(yè)盈利能力分析 236四、 企業(yè)償債能力分析 236五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 236六、 企業(yè)成長能力分析 236第八節(jié) 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 237一、 企業(yè)簡介 237二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 238三、 企業(yè)盈利能力分析 238四、 企業(yè)償債能力分析 238五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 239六、 企業(yè)成長能力分析 239第九節(jié) 中國醫(yī)療器械工業(yè)公司 239一、 企業(yè)簡介 239二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 240三、 企業(yè)盈利能力分析 240四、 企業(yè)償債能力分析 241五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 241六、 企業(yè)成長能力分析 241第十節(jié) 歐姆龍（中國）有限公司 241一、 企業(yè)簡介 241二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 242三、 企業(yè)盈利能力分析 242四、 企業(yè)償債能力分析 242五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 243六、 企業(yè)成長能力分析 243第十一節(jié) 上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 243第十二節(jié) 上海醫(yī)療器械股份有限公司 245一、 企業(yè)簡介 245二、 企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 246三、 企業(yè)盈利能力分析 246四、 企業(yè)償債能力分析 247五、 企業(yè)運(yùn)營能力分析 247六、 企業(yè)成長能力分析 247第十一章 2014-2018年醫(yī)療器械趨勢和預(yù)測 248第一節(jié) 國際醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢與預(yù)測分析 248一、 當(dāng)前國際醫(yī)療器械的發(fā)展趨勢 248二、 國際醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)趨勢 249三、 全球針對一般消費(fèi)者的醫(yī)療器械產(chǎn)品市場預(yù) 249第二節(jié) 國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展預(yù)測 250第三節(jié) 我國醫(yī)療器械市場發(fā)展趨勢與預(yù)測 253第四節(jié) 醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域發(fā)展趨勢分析 254第十二章 2014-2018年醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會與策略分析 256第一節(jié) 中國醫(yī)療器械市場投資機(jī)會分析 256一、 醫(yī)療器械行業(yè)受投資商青睞 256二、 醫(yī)療器械行業(yè)投資情況 257三、 醫(yī)療器械行業(yè)將成為未來的投資熱點(diǎn) 259四、 中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析 260第二節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)和企業(yè)發(fā)展策略分析 261一、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展策略 261二、 醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)發(fā)展策略 262三、 醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展策略 263四、 提高醫(yī)療器械企業(yè)競爭力的政策策略 264五、 政府管理醫(yī)療器械市場價格策略 265第三節(jié) 我國醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)對金融危機(jī)策略 266第四節(jié) 我國醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)對金融危機(jī)具體措施 268

圖表目錄TOC\h\z\c"圖表"圖表1：家用醫(yī)療器械 1圖表2：常見家用醫(yī)療器械 2圖表3：常見大中型醫(yī)療設(shè)備 3圖表4：醫(yī)療器械分類 3圖表5：醫(yī)療器械分類目錄 4圖表6：植入性器材的分類 5圖表7：常見植入性醫(yī)療器械 6圖表8：全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布格局 45圖表9：2010-2013年全球醫(yī)療器械銷售情況 46圖表10：中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要區(qū)域分布情況 57圖表11：2010-2013年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模分析 68圖表12：2012-2013年深圳市醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模單位：億元 127圖表13：2012-2013年上海市醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模單位：億元 127圖表14：2012-2013年重慶市醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模單位：億元 128圖表15：2012-2013年廣州市醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模單位：億元 128圖表16：2012-2013年廈門市醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模單位：億元 128圖表17：2012-2013年滁州市醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模單位：億元 128圖表18：2012-2013年烏魯木齊市醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模單位：億元 128圖表19：2012-2013年北京市醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模單位：億元 129圖表20：2012-2013年沈陽市醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模單位：億元 129圖表21：工業(yè)增加值增速及在全國工業(yè)占比 130圖表22：2013年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入完成情況 131圖表23：2013年醫(yī)藥工業(yè)利潤總額及利潤率 132圖表24：2013年批準(zhǔn)上市藥品情況 135圖表32：血液透析設(shè)備市場份額排名 173圖表33：2013年-2014年1月廣東醫(yī)療器械進(jìn)口月度走勢圖 185圖表34：2010-2014年醫(yī)療器械上市公司重大并購項(xiàng)目 193圖表35：廣東世榮兆業(yè)股份有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 220圖表36：廣東世榮兆業(yè)股份有限公司盈利能力分析 220圖表37：廣東世榮兆業(yè)股份有限公司償債能力分析 220圖表38：廣東世榮兆業(yè)股份有限公司運(yùn)營能力分析 221圖表39：廣東世榮兆業(yè)股份有限公司成長能力分析 221圖表40：公司組織結(jié)構(gòu) 222圖表41:北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 222圖表42:北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司企業(yè)盈利能力分析 223圖表43:北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司企業(yè)償債能力分析 223圖表44:北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司企業(yè)運(yùn)營能力分析 223圖表45:北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司企業(yè)成長能力分析 224圖表46:山東新華醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 225圖表47：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)盈利能力分析 226圖表48：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)償債能力分析 226圖表49：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)運(yùn)營能力分析 226圖表50：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)成長能力分析 227圖表51：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析單位：十萬元 228圖表52：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司盈利能力分析 229圖表53：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司償債能力分析 229圖表54：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司運(yùn)營能力分析 229圖表55：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成長能力分析 229圖表56:威達(dá)醫(yī)用科技股份有限公司企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 230圖表57：威達(dá)醫(yī)用科技股份有限公司企業(yè)盈利能力分析 231圖表58：威達(dá)醫(yī)用科技股份有限公司企業(yè)償債能力分析 231圖表59：威達(dá)醫(yī)用科技股份有限公司企業(yè)運(yùn)營能力分析 231圖表60：威達(dá)醫(yī)用科技股份有限公司企業(yè)成長能力分析 231圖表61：中國醫(yī)藥保健品股份有限公司企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 232圖表62：中國醫(yī)藥保健品股份有限公司企業(yè)盈利能力分析 233圖表63：中國醫(yī)藥保健品股份有限公司企業(yè)償債能力分析 233圖表64：中國醫(yī)藥保健品股份有限公司企業(yè)運(yùn)營能力分析 233圖表65：中國醫(yī)藥保健品股份有限公司企業(yè)成長能力分析 233圖表66：公司組織結(jié)構(gòu) 235圖表67：北京航天長峰股份有限公司企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 235圖表68：北京航天長峰股份有限公司企業(yè)盈利能力分析 236圖表69：北京航天長峰股份有限公司企業(yè)償債能力分析 236圖表70：北京航天長峰股份有限公司企業(yè)運(yùn)營能力分析 236圖表71：北京航天長峰股份有限公司企業(yè)成長能力分析 236圖表72：江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 238圖表73：江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司企業(yè)盈利能力分析 238圖表74：江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司企業(yè)償債能力分析 238圖表75：江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司企業(yè)運(yùn)營能力分析 239圖表76：江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司企業(yè)成長能力分析 239圖表77：中國醫(yī)療器械工業(yè)公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析單位：萬元 240圖表78：中國醫(yī)療器械工業(yè)公司盈利能力分析 240圖表79：中國醫(yī)療器械工業(yè)公司償債能力分析 241圖表80：中國醫(yī)療器械工業(yè)公司運(yùn)營能力分析 241圖表81：中國醫(yī)療器械工業(yè)公司成長能力分析 241圖表82：歐姆龍（中國）有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析單位：萬元 242圖表83：歐姆龍（中國）有限公司盈利能力分析 242圖表84：歐姆龍（中國）有限公司償債能力分析 242圖表85：歐姆龍（中國）有限公司運(yùn)營能力分析 243圖表86：歐姆龍（中國）有限公司成長能力分析 243圖表87：上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 244圖表88：上海醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析單位：萬元 246圖表89：上海醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)盈利能力分析 246圖表90：上海醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)償債能力分析 247圖表91：上海醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)運(yùn)營能力分析 247圖表92：上海醫(yī)療器械股份有限公司企業(yè)成長能力分析 247版權(quán)申明本報(bào)告是北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司的研究成果。本報(bào)告內(nèi)所有數(shù)據(jù)、觀點(diǎn)、結(jié)論的版權(quán)均屬北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司擁有。未經(jīng)北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司的明確書面許可，任何人不得以全文或部分形式（包含紙制、電子等）傳播。不可斷章取義或增刪、曲解本報(bào)告內(nèi)容。北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司對其獨(dú)立研究或與其他機(jī)構(gòu)共同合作的所有研究數(shù)據(jù)、研究技術(shù)方法、研究模型、研究結(jié)論及衍生服務(wù)產(chǎn)品擁有全部知識產(chǎn)權(quán)，任何人不得侵害和擅自使用。本報(bào)告及衍生產(chǎn)品最終解釋權(quán)歸北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司所有。免責(zé)聲明本報(bào)告所載資料的來源及觀點(diǎn)的出處皆被北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司認(rèn)為可靠，但北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司對這些信息本身的準(zhǔn)確性和完整性不作任何保證。盡管北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司相信本報(bào)告的研究和分析成果是準(zhǔn)確的并體現(xiàn)了行業(yè)發(fā)展趨勢，但所有閱讀本報(bào)告的讀者在確定相關(guān)的經(jīng)營和投資決策前應(yīng)尋求更多的行業(yè)信息作為依據(jù)。讀者須明白，本報(bào)告所載資料、觀點(diǎn)及推測僅反映北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司于最初發(fā)布此報(bào)告時的判斷，北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司可能會在此之后發(fā)布與此報(bào)告所載資料不一致及有不同觀點(diǎn)和推測的報(bào)告。北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司不對因使用此報(bào)告的材料而引致的損失負(fù)任何法律責(zé)任。2013-2014年醫(yī)療器械概述與政策環(huán)境分析醫(yī)療器械行業(yè)定義和細(xì)分行業(yè)定義醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。行業(yè)細(xì)分1.家用醫(yī)療器械家用醫(yī)療器械市場產(chǎn)品繁多，可以分為治療、檢測、保健和護(hù)理康復(fù)四大類。圖表SEQ圖表\*ARABIC1：家用醫(yī)療器械種類相應(yīng)的器械家用治療低頻治療儀、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療儀、頸椎腰椎牽引器等家用檢測血壓計(jì)、體溫計(jì)、血糖儀等家用保健便捷治療儀、電動按摩產(chǎn)品系列、中藥電療墊、空氣凈化器等康復(fù)護(hù)理功能床、睡眠呼吸機(jī)、睡眠儀數(shù)據(jù)來源：匯智聯(lián)恒圖表SEQ圖表\*ARABIC2：常見家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源：匯智聯(lián)恒2、大中型醫(yī)療設(shè)備大中型設(shè)備﹑主要指影像設(shè)備（超聲DR﹑等MRI﹑CT等）﹑監(jiān)護(hù)儀﹑臨床臨床檢驗(yàn)分析儀器（生化﹑尿液﹑細(xì)菌﹑血?dú)猢p血球和免疫等）﹑心電圖機(jī)﹑呼吸機(jī)﹑除顫儀﹑放射治療等等，行業(yè)特點(diǎn)明顯：1）全球存量市場空間巨大但增長速度較慢；2）國際巨頭云集。如GE﹑philips﹑siemens等圖表SEQ圖表\*ARABIC3：常見大中型醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)來源：匯智聯(lián)恒醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械存在多種分類方式。國家藥監(jiān)局依據(jù)對醫(yī)療器械安全性和控制的嚴(yán)格程度，分為一類（I類）、二類（II類）、三類（III類）進(jìn)行監(jiān)管。圖表SEQ圖表\*ARABIC4：醫(yī)療器械分類分類安全性和控制的嚴(yán)格程度I類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性II類對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制III類植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制資料來源：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第276號）和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（局令第15號），國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療器械分類目錄》?！夺t(yī)療器械分類規(guī)則》用于指導(dǎo)《醫(yī)療器械分類目錄》的制定和確定新的產(chǎn)品注冊類別。我國實(shí)行的醫(yī)療器械分類方法