同位素C-13行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告

同位素C-13行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告匯報(bào)人：匯報(bào)時(shí)間2023目錄CONTENTS010302040506同位素C-13發(fā)展環(huán)境同位素C-13發(fā)展趨勢(shì)同位素C-13投資分析同位素C-13競(jìng)爭(zhēng)格局同位素C-13現(xiàn)狀分析同位素C-13行業(yè)綜述行業(yè)定義行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程同位素C-13行業(yè)概述01&&&同位素C-13行業(yè)定義同位素碳-13（以下簡(jiǎn)稱“同位素C-13”），是一種優(yōu)良的示蹤材料，具有穩(wěn)定的化學(xué)性能，且無(wú)放射性。現(xiàn)階段，同位素C-13已經(jīng)成功在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域早期診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)應(yīng)用，同位素C-13目前主要應(yīng)用在C-13-呼氣試驗(yàn)，該呼氣試驗(yàn)是幽門螺桿菌（簡(jiǎn)稱“HP”）臨床檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，具有快速方便、特異性強(qiáng)、靈敏度高、無(wú)放射性、安全、準(zhǔn)確、且無(wú)創(chuàng)傷等優(yōu)點(diǎn)，適合全民推廣使用，未來(lái)將逐步取代傳統(tǒng)的C-14呼氣檢測(cè)及胃鏡等創(chuàng)傷性診斷檢測(cè)方法。C13-呼氣試驗(yàn)用來(lái)診斷疾病在歐美等國(guó)家已相對(duì)普及。行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程01020304探索期（1950-1986年）同位素C-13變化與同位素C-14變化之間存在一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系，同位素C-13的認(rèn)識(shí)起源于20世紀(jì)50年代美國(guó)科學(xué)家對(duì)于同位素C-14的校正。1955年，美國(guó)科學(xué)家通過(guò)對(duì)同位素C-14的年代進(jìn)行校正，發(fā)現(xiàn)生物體中存在分餾效應(yīng)，這種分餾效應(yīng)促使生物體內(nèi)的同位素C-13水平與大氣之間產(chǎn)生偏離，從而正式發(fā)現(xiàn)了同位素C-13。至此，同位素C-13開(kāi)始進(jìn)入探索期。發(fā)展期（1987-2004年）1987年，美國(guó)ISOTEC公司通過(guò)在英國(guó)證券市場(chǎng)的首次公開(kāi)發(fā)行籌集了擴(kuò)產(chǎn)同位素C-13的資本，同年美國(guó)Xenia公司耗資320萬(wàn)美元建設(shè)同位素C-13分離設(shè)備，這是當(dāng)時(shí)規(guī)模最大的同位素C-13設(shè)備。1990年，ISOTEC公司投資第一臺(tái)超導(dǎo)FT/NMR光譜儀，1992年，美國(guó)ISOTEC公司購(gòu)買了第二臺(tái)超導(dǎo)FT/NMR光譜儀，首先實(shí)現(xiàn)了同位素C-13的量產(chǎn)。1993年，美國(guó)CIL公司從MerckFrost手中收購(gòu)了MSD同位素C-13資產(chǎn)。1994年，CIL公司研究計(jì)劃中心向?qū)W術(shù)界贈(zèng)予了同位素C-13產(chǎn)品，以促進(jìn)同位素C-13的快速發(fā)展。1995年，CIL公司按照cGMP生產(chǎn)模式生產(chǎn)同位素C-13，同年CIL公司的同位素C-13在OJSimpson的“被控殺人案”中作為證據(jù)引入。1996年，俄羅斯Xenia公司同位素C-13分離設(shè)施的生產(chǎn)能力擴(kuò)大，以滿足不斷增長(zhǎng)的需求。1998年，CIL公司與日本大冢制藥公司合并，以促進(jìn)同位素C-13醫(yī)療診斷產(chǎn)品的聯(lián)合開(kāi)發(fā)。1999年，CIL公司制定了同位素C-13PBDE標(biāo)準(zhǔn)，將合成的同位素C-13標(biāo)記的CDC/NHANES環(huán)戊烯化合物農(nóng)藥用于探索農(nóng)藥暴露情況。1987-2004年，同位素C-13技術(shù)逐漸趨于成熟，為后續(xù)商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。成熟期（2005年至今）2005年，CIL公司完成15,000平方英尺的cGMP實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展，同時(shí)成立日本大冢公司銷售小組。2012年，CIL公司和Xenia公司合作建立新的同位素C-13分離系統(tǒng)，該系統(tǒng)于2012年夏季完成，每年的同位素C-13容量增加到420公斤以上。CIL公司于2013年建立了最先進(jìn)的cGMP設(shè)施，大規(guī)模量產(chǎn)同位素C-13并供應(yīng)全球。至此，同位素C-13全球供應(yīng)量呈現(xiàn)指數(shù)上升。行業(yè)政策1該決定將“同位素、加速器及輻照應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)”列入鼓勵(lì)發(fā)展類產(chǎn)業(yè)。該辦法規(guī)定了研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后，需向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。該目錄將放射性藥物首次選入中國(guó)保障藥品目錄。放射性藥物納入醫(yī)保范圍，減輕了患者在使用這些藥品時(shí)的經(jīng)濟(jì)壓力，極大地促進(jìn)了中國(guó)居民對(duì)放射性藥物的消費(fèi)。該條例面向中國(guó)從事化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、加工使用和進(jìn)出口活動(dòng)的企業(yè)，要求企業(yè)對(duì)化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、防控和監(jiān)管?！蛾P(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境影響評(píng)估與管控條例《放射性藥品管理辦法》行業(yè)市場(chǎng)分析5868億營(yíng)收10.5%年復(fù)合增長(zhǎng)率21462億2020資產(chǎn)總額567.6億凈利潤(rùn)目前，中國(guó)暫時(shí)無(wú)法完成99%豐度同位素C-13的大規(guī)模量產(chǎn)，產(chǎn)品依賴于進(jìn)口，只有上海化工研究院、中國(guó)同輻股份有限公司正在投入設(shè)備計(jì)劃量產(chǎn)同位素C-13，量產(chǎn)日期不詳，中國(guó)市場(chǎng)供需矛盾突出。受限于同位素C-13原料的供應(yīng)，平均每年中國(guó)市場(chǎng)僅能滿足600萬(wàn)人次的檢測(cè)需求（折合凈同位素C-13約100公斤），且同位素C-13市場(chǎng)需求每年以10-20%的速度增長(zhǎng)。據(jù)擁有五年C-13呼吸試驗(yàn)盒銷售方面的專家表示，在2014年至2018年期間，中國(guó)同位素C-13和同位素C-14呼氣試驗(yàn)的需求總量430公斤，其中C-13-呼氣試驗(yàn)500萬(wàn)人次（消耗同位素C-13約80公斤），中國(guó)C-14-呼氣試驗(yàn)為1,900萬(wàn)人次（消耗同位素C-14約350公斤）。中國(guó)同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（以市場(chǎng)需求量計(jì)）由2014年的80公斤上升至2018年的160公斤，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21%。隨著C-13-呼氣試驗(yàn)用于診斷HP的普及應(yīng)用，未來(lái)五年，中國(guó)同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（按市場(chǎng)需求量統(tǒng)計(jì)）將保持10%的增長(zhǎng)趨勢(shì)，并于2023年突破257.7公斤（2-10）。2）本土同位素C-13企業(yè)的研發(fā)技術(shù)不斷提高，逐漸發(fā)展擴(kuò)大，豐富了同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品的種類，擴(kuò)大了市場(chǎng)規(guī)模；行業(yè)得以保持快速增長(zhǎng)，主要因?yàn)槭艿揭韵氯齻€(gè)因素的影響：1）同位素C-13行業(yè)的發(fā)展需要大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)的支持，拉動(dòng)產(chǎn)品的需求提升；3）相關(guān)政策的逐漸完善，使得同位素C-13的監(jiān)管愈加完善，生產(chǎn)、消費(fèi)、使用流程得到安全保障，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。7驅(qū)動(dòng)因素15頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題115頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題215頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題415頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題3中國(guó)政府頒布多項(xiàng)政策，涵蓋放射性同位素研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)，為同位素C-13行業(yè)的發(fā)展提供了政策支持，促進(jìn)了同位素C-13行業(yè)的良性發(fā)展。國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)同位素C-13行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期盈利，依托中國(guó)，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值，通過(guò)成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力突出的全球性與區(qū)域性中國(guó)品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。中國(guó)人口老齡化及重病發(fā)病率的提升隨著中國(guó)人口患者群體對(duì)同位素藥物的需求不斷增加以及中國(guó)屬于HP高感染國(guó)家，中國(guó)成年人中感染率達(dá)到40-60%。另一方面，中國(guó)老齡化的趨勢(shì)加劇了中國(guó)市場(chǎng)同位素C-13的用藥需求，促使同位素C-13在醫(yī)院等渠道大規(guī)模普及應(yīng)用。中國(guó)同位素的應(yīng)用發(fā)展晚于歐美等國(guó)家30年，同位素的制備水平較國(guó)際領(lǐng)先水平仍有較大差距，中國(guó)尚不具備大規(guī)模自主生產(chǎn)同位素C-13的能力，供給量遠(yuǎn)低于實(shí)際需求量。中國(guó)是HP的高發(fā)國(guó)家，在無(wú)癥狀人群普查中，胃炎、胃十二指腸潰瘍和胃癌患者約占成年體檢人群的70-80％。胃內(nèi)HP在10-15歲青少年中高達(dá)50-60％，成人則高達(dá)68-76％，從診斷用同位素藥物的角度來(lái)看，伴隨著C-13呼氣試驗(yàn)在中國(guó)醫(yī)院普及度提高，將推動(dòng)同位素C-13有很大的潛在市場(chǎng)需求。在市場(chǎng)發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭(zhēng)取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，尤其是大中型企業(yè)，越來(lái)越重視自主研發(fā)實(shí)力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長(zhǎng)，企業(yè)科研服務(wù)市場(chǎng)逐步打開(kāi)，未來(lái)科研用檢測(cè)試劑的服務(wù)主體趨于多元化經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境02同位素C-13發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境從2017-2022年以來(lái)，我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢(shì)，同比增速處于持續(xù)正增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，其中2021年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長(zhǎng)了184%。2022年1-9月我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長(zhǎng)了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國(guó)經(jīng)濟(jì)開(kāi)始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個(gè)行業(yè)，也開(kāi)始恢復(fù)運(yùn)行，常態(tài)化增長(zhǎng)趨勢(shì)基本形成，未來(lái)中國(guó)同位素C-13行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。10社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境根據(jù)國(guó)家癌癥中心2019年數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)城市及農(nóng)村居民的死亡原因以惡性腫瘤為主，占全部死因的29%。受中國(guó)城市化進(jìn)程加快、居民生活壓力增加、環(huán)境污染嚴(yán)重等因素的影響，近十年來(lái)，惡性腫瘤的發(fā)病率每年保持著9%的增幅，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治療水平提出了較高的要求。而癌癥由于其快速生長(zhǎng)性及轉(zhuǎn)移性的等特征導(dǎo)致死亡率較高，五年的相對(duì)生存率僅為40.5%，與發(fā)達(dá)國(guó)家依舊存在較大差距。中國(guó)臨床目前在對(duì)胃癌、肝癌的診斷和檢驗(yàn)中均采用了同位素C-13的配合診斷，推動(dòng)了中國(guó)同位素藥物的研發(fā)及規(guī)?；慨a(chǎn)進(jìn)程。2000年，中國(guó)已正式步入老齡化社會(huì)，老齡人口比例急速升高。2008年，中國(guó)65歲以上人口占人口總數(shù)的8.2%，此后，該比例不斷上行，于2018年末已升至13%。到2020年，老年人口達(dá)到9億，老齡化水平達(dá)到17.1%，老年人由于身體機(jī)能逐漸衰退，抵抗力減弱。同位素C-13用于C-13呼氣試驗(yàn)臨床診斷胃、肝、腸等消化系統(tǒng)疾病。該技術(shù)具有快速方便、無(wú)創(chuàng)傷、安全可靠的優(yōu)點(diǎn)而被老年人接受()。11行業(yè)社會(huì)環(huán)境傳統(tǒng)同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)程沒(méi)有專業(yè)的監(jiān)督等問(wèn)題影響行業(yè)發(fā)展。互聯(lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價(jià)比的服務(wù)。90后、00后等各類人群，逐步成為同位素C-13行業(yè)的消費(fèi)主力。政策環(huán)境國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)國(guó)務(wù)院《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可管理辦法》該條例要求放射性藥品的運(yùn)輸，按國(guó)家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。放射性藥物的運(yùn)輸?shù)玫饺娴谋O(jiān)管，促使非法流通受到有效控制，減少了產(chǎn)品的放射性對(duì)社會(huì)產(chǎn)生的負(fù)面影響，同時(shí)提高了藥物本身在流通過(guò)程中的安全性，利于行業(yè)的發(fā)展。該辦法要求運(yùn)輸放射性物品的單位應(yīng)當(dāng)取得非營(yíng)業(yè)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸資質(zhì)。該辦法從研發(fā)、銷售到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)均受到國(guó)務(wù)院的直接監(jiān)管，高強(qiáng)度的監(jiān)管及放射性藥物研發(fā)銷售許可證促使中國(guó)放射性同位素行業(yè)規(guī)范得到了極大的提升，保證了放射性同位素行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。《放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法》《放射性藥品運(yùn)輸管理?xiàng)l例》行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模行業(yè)現(xiàn)狀03同位素C-13現(xiàn)狀分析03行業(yè)現(xiàn)狀目前，中國(guó)市場(chǎng)同位素C-13行業(yè)嚴(yán)重依賴進(jìn)口。由于同位素C-13生產(chǎn)涉及核技術(shù)，全球均有嚴(yán)格的技術(shù)保密要求和禁止技術(shù)輸出的政策，僅美國(guó)ISOTEC公司獲得中國(guó)的原料藥許可證，有100公斤的產(chǎn)能進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)能進(jìn)入中國(guó)C-13呼吸試驗(yàn)制藥市場(chǎng)，隨著中美貿(mào)易摩擦加大，原料進(jìn)口嚴(yán)重制約中國(guó)同位素C-13行業(yè)的發(fā)展。譬如，中國(guó)部分醫(yī)院由于缺少C-13呼氣檢測(cè)試劑貨源，需要中斷或者延長(zhǎng)檢測(cè)分析周期，嚴(yán)重阻礙了呼氣檢測(cè)技術(shù)的推廣運(yùn)用。中國(guó)同位素C-13生產(chǎn)企業(yè)要想擺脫被動(dòng)的供給局面，需要相關(guān)機(jī)構(gòu)積極建設(shè)專用的同位素C-13規(guī)模化量產(chǎn)基地，加快開(kāi)發(fā)基于低溫精餾技術(shù)的相關(guān)制備，以降低同位素C-13的進(jìn)口依賴度。同位素C-13產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域廣闊，市場(chǎng)需求增長(zhǎng)較快，屬于高利潤(rùn)、高科技含量的高新技術(shù)產(chǎn)品。截至2019年7月，中國(guó)僅中國(guó)同輻股份有限公司和上?；ぱ芯吭簱碛凶灾餮邪l(fā)成果并正在計(jì)劃進(jìn)行批量生產(chǎn)。15行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模目前，中國(guó)暫時(shí)無(wú)法完成99%豐度同位素C-13的大規(guī)模量產(chǎn)，產(chǎn)品依賴于進(jìn)口，只有上?；ぱ芯吭?、中國(guó)同輻股份有限公司正在投入設(shè)備計(jì)劃量產(chǎn)同位素C-13，量產(chǎn)日期不詳，中國(guó)市場(chǎng)供需矛盾突出。受限于同位素C-13原料的供應(yīng)，平均每年中國(guó)市場(chǎng)僅能滿足600萬(wàn)人次的檢測(cè)需求（折合凈同位素C-13約100公斤），且同位素C-13市場(chǎng)需求每年以10-20%的速度增長(zhǎng)。據(jù)擁有五年C-13呼吸試驗(yàn)盒銷售方面的專家表示，在2014年至2018年期間，中國(guó)同位素C-13和同位素C-14呼氣試驗(yàn)的需求總量430公斤，其中C-13-呼氣試驗(yàn)500萬(wàn)人次（消耗同位素C-13約80公斤），中國(guó)C-14-呼氣試驗(yàn)為1,900萬(wàn)人次（消耗同位素C-14約350公斤）。中國(guó)同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（以市場(chǎng)需求量計(jì)）由2014年的80公斤上升至2018年的160公斤，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21%。隨著C-13-呼氣試驗(yàn)用于診斷HP的普及應(yīng)用，未來(lái)五年，中國(guó)同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（按市場(chǎng)需求量統(tǒng)計(jì)）將保持10%的增長(zhǎng)趨勢(shì)，并于2023年突破257.7公斤（2-10）。16行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)04同位素C-13發(fā)展趨勢(shì)04行業(yè)制約因素行業(yè)發(fā)展策略行業(yè)制約因素行業(yè)監(jiān)管難度大質(zhì)量參差不齊高端產(chǎn)品發(fā)展落后同位素C-13行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力政府秉承創(chuàng)新開(kāi)放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，同位素C-13行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，同位素C-13行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于同位素C-13行業(yè)的發(fā)展流通環(huán)節(jié)有待完善同位素C-13產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致同位素C-13行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，同位素C-13行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。同位素C-13產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事同位素C-13行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，同位素C-13行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)同位素C-13行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土同位素C-13行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管質(zhì)量提升在資本的加持下，同位素C-13的跑馬圈地仍在持續(xù)，預(yù)計(jì)2021年將會(huì)更加殘酷和激烈。同時(shí)，在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高，產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴(yán)重阻礙同位素C-13行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。未來(lái)，提升同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展同位素C-13行業(yè)的核心任務(wù)，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范同位素C-13行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用同位素C-13行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：同位素C-13行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土同位素C-13行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，同位素C-13行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)提升產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)企業(yè)方面政府方面20行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范同位素C-13行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用同位素C-13行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：同位素C-13行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土同位素C-13行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，同位素C-13行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為同位素C-13行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，同位素C-13行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的同位素C-13行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土同位素C-13行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。同位素C-13行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)趨勢(shì)5.2同位素C-13運(yùn)用領(lǐng)域多元化同位素C-13是一種化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的同位素，其最大的市場(chǎng)需求在醫(yī)療診斷領(lǐng)域，未來(lái)隨著中國(guó)同位素C-13的大規(guī)模量產(chǎn)，將會(huì)在藥理學(xué)、生物化學(xué)、生命科學(xué)、農(nóng)業(yè)科學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更多的應(yīng)用價(jià)值目前，國(guó)際上使用的是垂直級(jí)聯(lián)工藝量產(chǎn)同位素C-13，利用此工藝技術(shù)擴(kuò)大產(chǎn)能對(duì)器械檢修、場(chǎng)地、技術(shù)等因素要求相對(duì)苛刻，導(dǎo)致量產(chǎn)存在較多限制和風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，歐美等國(guó)的同位素生產(chǎn)設(shè)備在山區(qū)，運(yùn)輸距離較遠(yuǎn)，且原料價(jià)格、人工成本和運(yùn)輸成本居高不下。上海化工研究院、中國(guó)同輻股份有限公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、設(shè)備等手段降低投資成本，在生產(chǎn)成本方面，實(shí)現(xiàn)同位素C-13的生產(chǎn)成本在200-250元/克，具有明顯的成本優(yōu)勢(shì)。上游同位素C-13生產(chǎn)企業(yè)解決了進(jìn)口替代問(wèn)題，同時(shí)降低了原料生產(chǎn)成本，未來(lái)同位素C-13呼吸檢測(cè)儀價(jià)格將趨向于平民化，消費(fèi)者將會(huì)享受到更加低價(jià)的同位素C-13呼吸檢測(cè)。同位素C-13價(jià)格趨于平民化行業(yè)趨勢(shì)聚焦投資業(yè)務(wù)同位素C-13行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持。同位素C-13行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過(guò)杠桿提升資金效率同位素C-13行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競(jìng)爭(zhēng)力提升技術(shù)服務(wù)能力行業(yè)典型企業(yè)05同位素C-13競(jìng)爭(zhēng)格局05行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈價(jià)格戰(zhàn)授信加大行業(yè)并購(gòu)新進(jìn)企業(yè)（1）價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)收益率報(bào)價(jià)逐年下降：部分同位素C-13行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源，依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降，選擇合作企業(yè)時(shí)“唯價(jià)格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過(guò)高授信加大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：同位素C-13行業(yè)公司對(duì)各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過(guò)醫(yī)院的償還能力，為自身帶來(lái)較大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，不利于企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。未來(lái)，同位素C-13行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。25同位素C-13行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱，于同位素C-13企業(yè)而言具有“低風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特點(diǎn)，吸引眾多新興市場(chǎng)參與者加入其中。目前中國(guó)同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，成為制約中國(guó)同位素C-13行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國(guó)同位素C-13行業(yè)公司數(shù)量眾多，但大多以簡(jiǎn)單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式，服務(wù)模式單一，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，為中國(guó)同位素C-13行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)以下不良影響：競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)

隨著科技不斷發(fā)展，同位素C-13企業(yè)對(duì)同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。同位素C-13行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是同位素C-13行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)?？蛻羰巧系?，滿足客戶的需求是同位素C-13行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，同位素C-13行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，同位素C-13行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過(guò)專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來(lái)同位素C-13行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才26隨著科技不斷發(fā)展，同位素C-13企業(yè)對(duì)同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。同位素C-13行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是同位素C-13行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)?？蛻羰巧系郏瑵M足客戶的需求是同位素C-13行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，同位素C-13行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品需求。&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局同位素C-13行業(yè)是典型的高準(zhǔn)入壁壘的行業(yè)，需要建設(shè)高科技生產(chǎn)車間以及同位素專業(yè)人才的技術(shù)支持。在市場(chǎng)監(jiān)管方面，生產(chǎn)前必須申請(qǐng)《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，接受關(guān)于醫(yī)藥、環(huán)境、能源等多方面的安全審核。由于藥物的短半衰期特性，同位素生產(chǎn)企業(yè)要為短半衰期的藥品在多地建設(shè)同位素藥房。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局目前，中國(guó)七千余家藥品生產(chǎn)中，放射性藥物生產(chǎn)僅二十家左右，中國(guó)擁有量產(chǎn)同位素C-13能力的公司只有上?；ぱ芯吭骸⒅袊?guó)同輻股份有限公司，其他公司暫無(wú)量產(chǎn)能力，市場(chǎng)集中度較高，呈現(xiàn)寡頭壟斷的局面。上?；ぱ芯吭骸⒅袊?guó)同輻股份有限公司將同位素C-13成本價(jià)格控制在200-250元/克，相較于進(jìn)口產(chǎn)品1,000-1,500元/克，存在極大的獲利空間。行業(yè)代表企業(yè)1上?；ぱ芯吭河邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱“化工院”），是中國(guó)第一批重點(diǎn)化學(xué)工業(yè)研究院。上?；ぱ芯吭河邢薰臼菄?guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)資金4,056.2萬(wàn)元人民幣，總資產(chǎn)17億元人民幣，凈資產(chǎn)5.5億元人民幣?；ぴ菏且粋€(gè)集多學(xué)科為一體的綜合性化工研究開(kāi)發(fā)、工程應(yīng)用的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)，業(yè)務(wù)以新材料、新能源、新裝備的研究開(kāi)發(fā)和行業(yè)服務(wù)為主，堅(jiān)持科研發(fā)展和產(chǎn)業(yè)服務(wù)結(jié)合，支持新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)提升，服務(wù)于先進(jìn)材料、生物醫(yī)藥、公共安全、節(jié)能環(huán)保等領(lǐng)域?；ぴ寒a(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)和工程應(yīng)用項(xiàng)目2,000多項(xiàng)。共獲各類科技成果獎(jiǎng)近200項(xiàng)，完成制定行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)100余項(xiàng)，申請(qǐng)專利500余項(xiàng)?；ぴ涸谌瞬排渲梅矫妫M(jìn)了博士、碩士等高學(xué)歷人才，2010年建立了博士后工作站，承擔(dān)同位素標(biāo)記示蹤劑在生命科學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用研究。在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面，不斷加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室研究條件建設(shè)，購(gòu)置了包括同位素質(zhì)譜儀在內(nèi)的多臺(tái)大型儀器，目前具備了有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)室、生物合成實(shí)驗(yàn)室、無(wú)機(jī)合成實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品精制實(shí)驗(yàn)室。代表企業(yè)1行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)11行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)2行業(yè)代表企業(yè)2中國(guó)同輻股份有限公司（以下