設(shè)計變更及工程變更管理規(guī)定

編號：第1頁共3頁設(shè)計變更及工程變更管理規(guī)定~第A0版1.目的:為了加強(qiáng)對產(chǎn)品設(shè)計變更的管理，使作業(yè)能規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，確保設(shè)計和工程的變更具有可追溯性，特制定本管理規(guī)定。范圍：適用于本司自行設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品以及客戶所要生產(chǎn)產(chǎn)品的變更管理工作。職責(zé)：3.1工程課技術(shù)擔(dān)當(dāng)提出設(shè)計變更方案，經(jīng)相關(guān)人員審核交開發(fā)部進(jìn)行確認(rèn)，由其決定是否變更。3.2工程課技術(shù)擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)前加工及裝配線工位作業(yè)內(nèi)容的工程變更申請，并負(fù)責(zé)修改作業(yè)指導(dǎo)書。IPQC課負(fù)責(zé)測試工位及出貨檢查工位作業(yè)內(nèi)容的工程變更申請，并負(fù)責(zé)修改作業(yè)指導(dǎo)書。3.3工程課負(fù)責(zé)工程變更申請及涉及到的工模夾具的改進(jìn)和制作，并負(fù)責(zé)全過程的執(zhí)行。相關(guān)文件4.1《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）》4.2《生產(chǎn)線人員變更的管理規(guī)定》《4M1E管理規(guī)定》定義：5.1產(chǎn)品設(shè)計變更指：部品材料、外形尺寸、結(jié)構(gòu)方面的變更。5.2產(chǎn)品工程變更指：工藝流程、產(chǎn)品性能方面的變更。變更程序：6.1產(chǎn)品設(shè)計變更申請的提出與批準(zhǔn)（主要為部品）：1）因產(chǎn)品的性能不能滿足客戶要求或改善工程不良時，工程課技術(shù)擔(dān)當(dāng)組織相關(guān)人員對產(chǎn)品現(xiàn)狀進(jìn)行分析，將分析報告送制造部經(jīng)理確認(rèn)后報技術(shù)開發(fā)部審批，由其決定是否變更。2）因客戶要求或來自市場的需求或?yàn)榱颂岣呱a(chǎn)效率而需進(jìn)行設(shè)計變更時，由技術(shù)開發(fā)部自行設(shè)計變更。3）技術(shù)開發(fā)部自行提出產(chǎn)品設(shè)計變更時，由工程課技術(shù)擔(dān)當(dāng)確定需進(jìn)行可靠性試驗(yàn)，驗(yàn)證的項(xiàng)目、條件，委托實(shí)驗(yàn)室或QA試驗(yàn)技術(shù)人員試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)后看是否需要變更。制訂：審核：生效日期：批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：

編號:C程變更管理規(guī)定編號:C程變更管理規(guī)定第A0版4）工程課技術(shù)擔(dān)當(dāng)對試驗(yàn)報告進(jìn)行評價，以確定變更的可行性；5）認(rèn)為有設(shè)計變更的需要時，由IPQC課長負(fù)責(zé)審核并組織相關(guān)人員對更新后可能會影響到的生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件進(jìn)行更改，需要時，將相關(guān)的申報資料交品保部經(jīng)理審核后，再遞交給客戶最終批準(zhǔn)。6）本司自行設(shè)計的產(chǎn)品，工程課技術(shù)擔(dān)當(dāng)填寫《部品變更申請通知書》，并附上試驗(yàn)報告和零件圖紙等資料，經(jīng)制造部經(jīng)理審核后，一齊傳給技術(shù)開發(fā)部，由技術(shù)開發(fā)部最終批準(zhǔn)并發(fā)行《部品變更申請通知書》和圖紙（發(fā)行編號由發(fā)行部門制定）。7）所有要發(fā)行的ECN由技術(shù)開發(fā)部審核OK后，分發(fā)給各相關(guān)部門。6.2產(chǎn)品設(shè)計變更的實(shí)施：1）以技術(shù)開發(fā)部和客戶的最終批準(zhǔn)為依據(jù)，變更相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書（必要時）、發(fā)行4M變更聯(lián)絡(luò)書，并對物料清單進(jìn)行維護(hù)。2）技術(shù)開發(fā)部及客戶提出的產(chǎn)品設(shè)計變更經(jīng)規(guī)定的審批程序后由制造課主管確認(rèn)后實(shí)施3）生產(chǎn)線線長確保作業(yè)人員以變更后的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè)。6.3工程變更：1）對于在本年度內(nèi)已經(jīng)正常生產(chǎn)，并形成正式作業(yè)指導(dǎo)書的產(chǎn)品，當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生了變化，需對生產(chǎn)過程進(jìn)行變更時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有關(guān)工程變更的管理。2）生產(chǎn)條件發(fā)生變化通常指導(dǎo)4M1E的變化，其中：A、人員的變動：一般無須變更申請，按4M1E管理規(guī)定的要求執(zhí)行；B、材料的變動：通常指設(shè)計變更，一般由設(shè)計開發(fā)部提出，必要時可由制造課提出，具體按設(shè)計變更流程進(jìn)行處理；C、設(shè)備的變動：一般情況下相同或等同型號的設(shè)備變動，可不作變更申請，但特殊或?qū)Ｓ迷O(shè)備的追加或刪減，須做工程變更申請，具體按工程變更管理規(guī)定執(zhí)行。制訂：審核：生效日期：批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：編號：第3頁共3頁設(shè)計變更及工程變更管理規(guī)定~第A0版D、方法的變更：一般指作業(yè)方法的改變，檢查規(guī)格的變動，必須進(jìn)行工程變更申請。E、環(huán)境的變更:一般指車間內(nèi)的位置改變，其它生產(chǎn)工藝與設(shè)備、方法不變;不同車間變更時，需進(jìn)行工程變更申請。3）工程變更中涉及到特殊或?qū)Ｓ迷O(shè)備的追加和刪減時，以及作業(yè)方法變更前，必要時，制造課技術(shù)擔(dān)當(dāng)根據(jù)工程的實(shí)際狀況確定需進(jìn)行可靠性試驗(yàn)驗(yàn)證的項(xiàng)目條件，委托信賴性實(shí)驗(yàn)室或QA課試驗(yàn)技術(shù)人員試驗(yàn)。工程課技術(shù)擔(dān)當(dāng)對試驗(yàn)報告進(jìn)行評價，以確定變更可行性；4）當(dāng)確定要進(jìn)行工程變更時，工程課技術(shù)擔(dān)當(dāng)提出書面工程變更申請報告（必要時包括試驗(yàn)報告等資料），并填寫《工程變更申請書》交制造課或品保部批準(zhǔn)后方可實(shí)施。《工程變更申請書》由體系辦存檔，發(fā)放到各相關(guān)部門。6.4如果工程變更涉及到管理規(guī)格的變化，尤其是放寬管理時須向技術(shù)開發(fā)中心提出工程變更或設(shè)計變更，獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行變更；如果工程變更只是涉及到工位平衡，則各工位平衡變更的生產(chǎn)線必須做好4M1E記錄。6.5如果工程變更涉及到產(chǎn)品外形變化或影響客戶的使用時，須向客戶提出申請，獲得客戶批準(zhǔn)后方可進(jìn)行變更，必要時由技術(shù)開發(fā)中心向客戶提ECR，獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行變更。6.6工程變更后，各相關(guān)部門應(yīng)對與其相關(guān)的資料進(jìn)行審理，必要時，進(jìn)行相應(yīng)的修正記錄。6.7涉及有體系要求的客戶時，無論是產(chǎn)品設(shè)計變更還是工程更改均需按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（P