制藥廠計(jì)算機(jī)三級(jí)授權(quán)管理

計(jì)算機(jī)三級(jí)授權(quán)管理生產(chǎn)部在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，各生產(chǎn)車間相關(guān)的計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化系統(tǒng)的授權(quán)管理程序，通過(guò)多層級(jí)的權(quán)限分配和管理，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)處于掌控狀態(tài)，確保系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、完整、可靠，保障數(shù)據(jù)具有可追溯性，確保計(jì)算機(jī)運(yùn)行各階段及出現(xiàn)異動(dòng)可控。計(jì)算機(jī)和工作站登錄分別建立單獨(dú)的登錄賬戶，個(gè)人通過(guò)自己的賬戶才能進(jìn)行操作。電腦權(quán)限管理：分為管理員權(quán)限、標(biāo)準(zhǔn)用戶權(quán)限、受限制用戶權(quán)限三級(jí)權(quán)限。各車間權(quán)限等級(jí)人員擁有權(quán)限生產(chǎn)設(shè)備、工作站所用計(jì)算機(jī)管理員權(quán)限IT管理員一級(jí)管理員，負(fù)責(zé)對(duì)操作系統(tǒng)進(jìn)行重裝和更換電腦、系統(tǒng)升級(jí)、電腦系統(tǒng)時(shí)間和系統(tǒng)日志的審核，設(shè)置操作系統(tǒng)操作員權(quán)限、增減登錄帳戶和初始登錄帳戶密碼等操作。對(duì)系統(tǒng)和應(yīng)用軟件采集的電子數(shù)據(jù)進(jìn)行備份和恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)用戶權(quán)限QA、車間主任具有系統(tǒng)的訪問(wèn)權(quán)限，查看設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝的參數(shù)。記錄查詢有受限制的權(quán)限不能修改工藝參數(shù)定期對(duì)設(shè)備數(shù)據(jù)進(jìn)行備份受限制用戶權(quán)限設(shè)備操作人員擁有受限制的權(quán)限不能修改系統(tǒng)時(shí)間不能關(guān)閉系統(tǒng)不能拷貝/刪除電子數(shù)據(jù)及文件跟據(jù)生產(chǎn)工藝的參數(shù)進(jìn)行操作1、新用戶經(jīng)過(guò)SOP培訓(xùn)后車間主任填寫(xiě)用戶權(quán)限申請(qǐng)表（附表一），經(jīng)生產(chǎn)部受理后上報(bào)質(zhì)保部授權(quán)批準(zhǔn)后由IT管理員為用戶設(shè)置新賬號(hào)后上報(bào)質(zhì)保部進(jìn)行備案。2、當(dāng)人員崗位發(fā)生變化需要變更權(quán)限時(shí)，車間主任需要填寫(xiě)用戶權(quán)限變更申請(qǐng)表（附表一），經(jīng)生產(chǎn)部受理上報(bào)質(zhì)保部、質(zhì)保部授權(quán)批準(zhǔn)后由IT管理員為用戶做權(quán)限變更，并更新用戶權(quán)限清單后，上報(bào)質(zhì)保部進(jìn)行備案。3、人員離職后填寫(xiě)用戶權(quán)限變更申請(qǐng)表（附表一），經(jīng)批準(zhǔn)后由IT管理員為用戶做權(quán)限變更，并更新用戶權(quán)限清單后，上報(bào)質(zhì)保部進(jìn)行備案。4、生產(chǎn)工藝變更時(shí)：由質(zhì)保部下發(fā)經(jīng)公司批準(zhǔn)后的生產(chǎn)工藝下發(fā)生產(chǎn)部，生產(chǎn)部接到批準(zhǔn)后，填寫(xiě)生產(chǎn)工藝變更申請(qǐng)表（附表三），上報(bào)質(zhì)保部經(jīng)批準(zhǔn)后由IT管理員為用戶做工藝變更后上報(bào)質(zhì)保部進(jìn)行備案。5、密碼要求不少于8位，用戶原則上三個(gè)月應(yīng)更換一次密碼，密碼一年內(nèi)不能重復(fù)，IT管理員應(yīng)定期（最長(zhǎng)不超過(guò)三個(gè)月）審核每個(gè)用戶的密碼，每一個(gè)賬戶輸入的密碼錯(cuò)誤的次數(shù)不能超過(guò)6次/天，如超過(guò)錯(cuò)誤的次數(shù)賬戶即被鎖定，需通知IT管理員解除鎖定，且要做出密碼輸入錯(cuò)誤說(shuō)明。賬戶安全錯(cuò)誤登陸都能自動(dòng)記錄并在在審計(jì)追蹤時(shí)可以查閱；用戶離開(kāi)系統(tǒng)5min后自動(dòng)啟用屏幕保護(hù)，恢復(fù)界面時(shí)，需要輸入相應(yīng)賬戶密碼可取消屏幕保護(hù)；有員工離職時(shí)應(yīng)及時(shí)凍結(jié)相關(guān)賬戶，防止賬戶再次啟用，并填寫(xiě)用戶權(quán)限取消申請(qǐng)表（附表二），并更新用戶權(quán)限清單后，上報(bào)質(zhì)保部進(jìn)行備案。附表二生產(chǎn)設(shè)備計(jì)算機(jī)用戶權(quán)限取消申請(qǐng)表附表三生產(chǎn)工藝變