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2020年三體系內(nèi)審檢查表ISO9001條款及要求4組織環(huán)境

ISO14001條款及要求4組織所處的環(huán)境

ISO45001條款及要求4 組織所處的環(huán)境

查詢問題 記錄4.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其所處的環(huán)境 4.1 理解組織及其所處的環(huán)境

Q:1、公司是否有企業(yè)簡介,并能充分反應公司內(nèi)質(zhì)量管理體系預期結果的能力的各種外部和內(nèi)部預期結果的能力的外部和內(nèi)部問題。這些問題應包括全管理體系預期結果的能力的內(nèi)部和外部議題。

部情況,如:背景、經(jīng)營范圍、財務表現(xiàn)、規(guī)模及設施、人力資源能力、技術優(yōu)勢、知識等(內(nèi)部因因素。組織應對這些外部和內(nèi)部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。

受組織影響的或能夠影響組織的環(huán)境狀況。

素)及涉及法律法規(guī)和專利技術、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道(外部因素)? 2、在工作例會或管理評審會上,公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視、評價和更新?E:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審?相關文件?行業(yè)地方的新的法規(guī)要求?E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況?有哪些需要應對和管理的風險和機遇?相關的會議紀要?4.2理解相關方的需求和期望

4.2理解相關方的需求和期望

理解工作人員和其他相關方的需求和期望

Q:公司是否收集相關方需求及期望(上級及主要供由于相關方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用組織應確定:法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力具有影響或潛a)在影響,因此組織應確定:

組織應確定:

方及客戶) 包括:?顧客對事物的要求,如符合性,價格,安全性?已與顧客或外部供應商達成的合同-與質(zhì)量管理體系有關的相關方。-與質(zhì)量管理體系有關的相關方的要求。

b)這些相關方的有關需求和期望(即要求);

b)工作人員及其他相關方的有關需求和期望(即要求);

?行業(yè)規(guī)范及標準?和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議組織應監(jiān)視和評審這些相關方的信息及其相關要c)這些需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務。求。

c)這些需求和期望中哪些是或?qū)⒖赡艹蔀榉煞ㄒ?guī)要求和其他要求。

?法規(guī)法案?備忘錄?許可,執(zhí)照或其他授權形式確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.3確定環(huán)境管理體系的范圍 4.3 確定職業(yè)健康安全管理體系的范圍 Q:1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范組織應確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確組織應確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性,以確定其組織應界定職業(yè)健康安全管理體系的邊界和適用 圍?并且該范圍和邊界應是已考慮公司內(nèi)外部因素定其范圍。在確定范圍時,組織應考慮: 范圍。 性,以確定其范圍。 、相關方要求和公司產(chǎn)品服務; 2、公司的質(zhì)量a)4.1中提及的各種內(nèi)部和外部因素; 確定范圍時組織應考慮: 在確定范圍時,組織: 管理體系范圍是否形成文件,并得到保持?b)4.2中提及的相關方的要求; a)4.1所提及的內(nèi)、外部問題; a)應考慮4.1中所提及的內(nèi)部和外部議題; E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件?c)組織的產(chǎn)品和服務。 b)4.2所提及的合規(guī)義務; b)必須考慮4.2中所提及的要求; 和管理邊界有哪些,表述是否準如果本標準的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管c)其組織單元、職能和物理邊界; c)必須考慮所計劃的或?qū)嵤┑呐c工作相關的活動 確?理體系范圍,組織應實施本標準的全部要求。 d)其活動、產(chǎn)品和服務; 。 準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為成文信息,可獲e)其實施控制與施加影響的權限和能力。 職業(yè)健康安全管理體系應包括在組織控制下或在其職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件?得并得到保持。該范圍應描述所覆蓋的產(chǎn)品和服范圍一經(jīng)確定,在該范圍內(nèi)組織的所有活動、產(chǎn)品和影響范圍內(nèi)可能影響組織職業(yè)健康安全績效的活務類型。如果組織確定本標準的某些要求不適用服務均需納入環(huán)境管理體系。 、產(chǎn)品和服務。于其質(zhì)量管理體系范圍,應說明理由。 范圍應作為文件化信息可被獲取只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其范圍應作為文件化信息予以保持,并可為相關方所獲產(chǎn)品和服務和各格的能力或責任,對增強顧客滿取。意也不會產(chǎn)生影響時,方可聲稱符合本標準的要質(zhì)量管理體系及其過程

4.4環(huán)境管理體系為實現(xiàn)組織的預期結果,包括提高其環(huán)境績效,組織

4.4 職業(yè)健康安全管理體系組織應按照本標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)

Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程,包括:是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出?持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其應根據(jù)本標準的要求建立、實施、保持并持續(xù)改進環(huán)

改進職業(yè)健康安全管理體系,包括所需的過程及其

是否確定這些過程的順序和相互作用?是否確定和相互作用.

境管理體系,包括所需的過程及其相互作用。

相互作用。

應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關績組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織建立并保持環(huán)境管理體系時,應考慮在4.1和4.2 效指標),以確保這些過程有效的運行和控制?是組織中的應用,且應:a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關績效指標),行和控制;d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得;e)分配這些過程的職責和權限;f)按照6.1的要求應對風險和機遇;g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果;h)改進過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2必要時,組織應:a)保持成文信息以支持過程運行;b)保留成文件的信息以確信其過程按策劃進行。55.1領導作用和承諾

獲得的知識。領導作用領導作用和承諾

領導作用和工作人員參與領導作用和承諾

否確定這些過程所需的資源并確保其可用性?是否分派這些過程的職責和權限?是否按照6.1確定的風險和機遇?是否對前述過程進行評價,是否按實實施變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果?是否有改進過程?E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運行?是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容?是否包括了變更的策劃?總則 最高管理者應通過下述方面證實其在環(huán)境管理體系方最高管理者應通過以下方式證實其在職業(yè)健康安全Q:最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領導最高管理者應通過以下方面,證實其對質(zhì)量管理面的領導作用和承諾: 管理體系方面的領導作用和承諾: 作用和承諾?包括:體系的領導作用和承諾:對質(zhì)量管理體系的有效性負責;確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

a)對環(huán)境管理體系的有效性負責; a)對防止與工作相關的傷害和健康損害以及提供 -確保體系的方針、目標;并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向健康安全的工作場所和活動全面負責并承擔責任;相一致; -體系要求融入組織業(yè)務b)確保建立環(huán)境方針和環(huán)境目標,并確保其與組織 b)確保職業(yè)健康安全方針和相關職業(yè)健康安全目 程; -促進使用過程方法和基于風標,并與組織環(huán)境相適應,與戰(zhàn)略方向相一致;的戰(zhàn)略方向及所處的環(huán)境相一致; 標得以建立,并與組織戰(zhàn)略方向相一致; 險的思維; -確保體系所需資源的可d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結果;理體系的有效性做出貢獻;推動改進;作用。注:本標準使用的“業(yè)務”一詞可大致理解為涉及

c)確保將職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織業(yè) 用性; -溝通管理體系的重要性c)確保將環(huán)境管理體系要求融入組織的業(yè)務過程; 務過程之中; 和有效性;d)確??色@得環(huán)境管理體系所需的資源; d)確??色@得建立、實施、保持和改進職業(yè)健康 -確保體系實現(xiàn)預期效果; -促進安全管理體系所需的資源; 指導和支持人員為體系的有效性做出貢獻;e)就有效環(huán)境管理的重要性和符合環(huán)境管理體系要 e)就有效的職業(yè)健康安全管理和符合職業(yè)健康安 -推動改進; -支持其他相關管理者求的重要性進行溝通; 全管理體系要求的重要性進行溝通; 其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用。f)確保職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)其預期結果; 理體系的領導作用和承諾提供哪f)確保環(huán)境管理體系實現(xiàn)其預期結果; g)指導并支持人員為職業(yè)健康安全管理體系的有 些證據(jù)?效性做出貢獻; E:內(nèi)審的有效性、目標的實現(xiàn)程度、方針、目標與g)指導并支持員工對環(huán)境管理體系的有效性做出貢h)確保并促進持續(xù)改進; 戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務過程、提供的資源獻; i)支持其他相關管理人員證實在其職責范圍內(nèi)的領合規(guī)性評價結果、最高管理者參與或指導哪些培訓h)促進持續(xù)改進; 導作用; 、如何支持中層領導或管理人員工作?組織存在目的的核心活動,無論是公有、私有、i)支持其他相關管理人員在其職責范圍內(nèi)證實其領 j)在組織內(nèi)建立、引導和促進支持職業(yè)健康安全管盈利或非盈利組織。以顧客為關注焦點為關注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對風險和機遇,這些風險和機遇可能c)始終致力于增強顧客滿意。

導作用。 理體系預期結果的文化;注:本標準所提及的“業(yè)務”可廣義地理解為涉及組織k)保護工作人員不因報告事件、危險源、風險和存在目的的那些核心活動。 機遇而遭受報復;注:本標準所提及的“業(yè)務”可從廣義上理解為涉及組織存在目的的那些核心活動。方針 5.2環(huán)境方針 5.2 職業(yè)健康安全方針制定質(zhì)量方針量方針應:a)適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。

最高管理者應在確定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實最高管理者應建立、實施并保持職業(yè)健康安全方針Q:1、質(zhì)量方針是否形成文件? 2、是否有對施并保持環(huán)境方針,環(huán)境方針應: 。職業(yè)健康安全方針應: 織員工、職能人員及利益相關方進行質(zhì)量方針的溝a)包括為防止與工作相關的傷害和健康損害而提 通,確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組a)適合于組織的宗旨和所處的環(huán)境,包括其活動、 供安全和健康的工作條件的承諾,并適合于組織的。產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響; 宗旨和規(guī)模、組織所處的環(huán)境,以及組織的職業(yè)健康安全風險和職業(yè)健康安全機遇的特性;b)為制定環(huán)境目標提供框架; b)為制定職業(yè)健康安全目標提供框架;c)包括保護環(huán)境的承諾,其中包含污染預防及其他 c)包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的承與組織所處環(huán)境有關的特定承諾; d)包括消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險的承溝通質(zhì)量方針 諾(見8.1.2);質(zhì)量方針應: 注:保護環(huán)境的其他特定承諾可包括資源的可持續(xù)利e)包括持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系的承諾a)可獲得并保持成文信息; 用、減緩和適應氣候變化、保護生物多樣性和生態(tài)系f)包括工作人員及其代表(若有)的協(xié)商和參與b)在組織內(nèi)部得到溝通、理解和應用; 統(tǒng)。 的承諾。c)適宜時,可為有關相關方所獲得。 d)包括履行其合規(guī)義務的承諾; 職業(yè)健康安全方針應:組織的角色、職責和權限 5.3組織的角色、職責和權限 5.3 組織的角色、職責和權限 Q:公司內(nèi)各職位職責是否明確?權限分派、溝通最高管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得最高管理者應確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關角色的最高管理者應確保將職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)相關和理解是否適宜?各職責間關系是否明確?到分配、溝通和理解. 職責和權限。 角色的職責和權限分配到組織內(nèi)各層次并予以溝 權限,各部門職責是否有重疊或最高管理者應分配職責和權限,以: 通,且作為文件化信息予以保持。組織內(nèi)每一層次真空?權限是否明確?理解是否清晰?a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求; 最高管理者應對下列事項分配職責和權限: 的工作人員均應為其所控制部分承擔職業(yè)健康安全是否分派職責和權限,以包括確保體系符合標準要b)確保各過程獲得其預期輸出; a)確保環(huán)境管理體系符合本標準的要求; 管理體系方面的職責。 求?確保各過程獲得預期效果?向最高管理者報告c)報告質(zhì)量管理體系的績效及改進機會(見 注1:盡管職責和權限可以被分配,但最高管理者 QEOH的績效和改進機會?在組織推動以顧客為關10.1),特別是向最高管理者報告; b)向最高管理者報告環(huán)境管理體系的績效,包括環(huán) 仍應為職業(yè)健康安全管理體系的運行承擔最終責任注焦點?在策劃和實施管理體系變更時保持完整d)確保在整個組織中推動以顧客為關注焦點; 境績效。 。 性?e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其 注2:對于原國際標準中的單詞“roles”,本標準譯 是否任命最高管理者中的成員承擔特定的職業(yè)健康完整性。 為“角色”,與GB/T24001—2016相同;但在GB/T安全職責,按標準建立、實施和保持職業(yè)健康安全19001—2016中,則譯為“崗位”,與本標準的“角色”管理體系,向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理體具有相同的含義。 系業(yè)績和任何改進的需求?被任命者是否被公開最高管理者應對下列事項分配職責和權限: 所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進,并能在a)確保職業(yè)健康安全管理體系符合本標準的要制的領域內(nèi)承擔責任?求;策劃應對風險和機遇的措施在策劃質(zhì)量管理體系時,組織應考慮4.1

6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1總則

5.4工作人員的協(xié)商和參與組織應建立、實施和保持過程,用于在職業(yè)健康安全管理體系的開發(fā)、策劃、實施、績效評價和改進措施中與所有適用層次和職能的工作人員及其代表(若有)的協(xié)商和參與。組織應:a)為協(xié)商和參與提供必要的機制、時間、培訓和資源;注1:工作人員代表可視為一種協(xié)商和參與機制。b)及時提供對明確的、易理解的和相關的職業(yè)健康安全管理體系信息的訪問渠道;c)確定和消除妨礙參與的障礙或壁壘,并盡可能減少那些難以消除的障礙或壁壘;注2:障礙和壁壘可包括未回應工作人員的意見和鼓勵或懲罰工作人員參與的政策或慣例等。d)強調(diào)與非管理類工作人員在如下方面的協(xié)商:1)確定相關方的需求和期望(見4.2);2)建立職業(yè)健康安全方針(見5.2);3)適用時,分配組織的角色、職責和權限(見5.3);4)確定如何滿足法律法規(guī)要求和其他要求(見6.1.3);(見6.2);8.1.4);7)確定所需監(jiān)視、測量和評價的內(nèi)容(見9.1);8)策劃、建立、實施和保持審核方案(見6策劃應對風險和機遇的措施總則

Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應對的風險和機遇?為確定需要應對的風險和機遇:提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應

組織應建立、實施并保持滿足6.1.1至6.1.4的要求所需在策劃職業(yè)健康安全管理體系時,組織應考慮4.1

1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時,是否考慮內(nèi)部和外對的風險和機遇,以:d)實現(xiàn)改進。

的過程。策劃環(huán)境管理體系時,組織應考慮:a)4.1所提及的問題;b)4.2所提及的要求;并且,應確定與環(huán)境因素(見6.1.2)、合規(guī)義務(6.1.3)、4.1和4.2中識別的其他問題和要求相關的需要應對的風險和機遇,以:——確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結果;——預防或減少不期望的影響,包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響;——實現(xiàn)持續(xù)改進。組織應確定其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況,特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。組織應保持以下內(nèi)容的文件化信息:——需要應對的風險和機遇;

(所處的環(huán)境)所提及的議題、4.2(相關方)提及的要求和4.3(職業(yè)健康安全管理體系范圍),并確定所需應對的風險和機遇,以:在確定所需應對的與職業(yè)健康安全管理體系及其預期結果有關的風險和機遇時,組織必須考慮:——危險源(見6.1.2.1);——職業(yè)健康安全風險和其他風險(見6.1.2.2);——職業(yè)健康安全機遇和其他機遇(見6.1.2.3);——法律法規(guī)要求和其他要求(見6.1.3)。在策劃過程中,組織應結合組織及其過程或職業(yè)健康安全管理體系的變更來確定和評價與職業(yè)健康安全管理體系預期結果有關的風險和機遇。對于所策劃的變更,無論是永久性的還是臨時性的,這種評價均應在變更實施前進行(見8.1.3)。組織應保持以下方面的文件化信息:——風險和機遇;

部因素? 2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時,是否有理解相關方需求?是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題?有無指出環(huán)境管理體系的范圍?是否確定需要應對的風險和機遇?以及潛在的緊急情況?有無相應的需要應對風險和機遇的文件化信息?——6.1.1至6.1.4中所需的過程,其詳盡程度應使人確——確定和應對其風險和機遇(見6.1.2至6.1.4)所信這些過程能按策劃得到實施。

需的過程和措施。其文件化程度應足以讓人確信這些過程和措施可按策劃執(zhí)行。6.1.2.2 系的其他風險的評價組織應建立、實施和保持過程,以:組織應策劃:1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);應對措施應與風險和機遇對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。注1:應對風險可選擇規(guī)避風險,為尋求機遇

6.1.2環(huán)境因素組織應在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi),確定其活動、產(chǎn)品和服務中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關的環(huán)境影響。此時應考慮生命周期觀點。確定環(huán)境因素時,組織必須考慮:a)變更,包括已納入計劃的或新的開發(fā),以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務;

危險源辨識及風險和機遇的評價危險源辨識組織應建立、實施和保持用于持續(xù)和主動的危險源辨識的過程。該過程必須考慮(但不限于):工作如何組織,社會因素(包括工作負荷、工作時間、欺騙、騷擾和欺壓),文化;所產(chǎn)生的危險源:

Q:1.公司是否有策劃應對風險和機遇的措施?這些措施可能是產(chǎn)品及服務的檢查、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導書、培訓及使用有能力人員等方面。 2。應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性?及重要環(huán)境因素?如何進行環(huán)境影響評價?環(huán)境因素信息是否及時更新?E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素?而承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和b)異常狀況和可合理預見的緊急情況。后果、分擔風險、或通過明智決策延緩風險。

1)基礎設施、設備、原料、材料和工作場所的物理環(huán)境;

環(huán)境因素的確定過程如何控制?第一階段審核:關注主管部門,查相關記錄,驗證注2:機遇可能會導致采用新實踐、推出新產(chǎn)

組織應運用所建立的準則,確定那些具有或可能具有

2)產(chǎn)品和服務的設計、研究、開發(fā)、測試、生產(chǎn)

辨識與評價過程是否符合程序?抽一部分危險源,品、開辟新市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關重大環(huán)境影響的環(huán)境因素,即重要環(huán)境因素。系、利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求適當時,組織應在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境

、裝配、施工、交付、維護或處置;3)人的因素;

評定其辨識的合理性、科學性;現(xiàn)場巡視各處,簡單驗證危險源是否有遺漏,風險評價是否合理?的其它有利的可能性。

因素。組織應保持以下內(nèi)容的文件化信息:——環(huán)境因素及相關環(huán)境影響;——用于確定其重要環(huán)境因素的準則;——重要環(huán)境因素。注:重要環(huán)境因素可能導致與不利環(huán)境影響(威脅)或有益環(huán)境影響(機會)相關的風險和機遇。6.1.3合規(guī)義務組織應:a)確定并獲取與其環(huán)境因素有關的合規(guī)義務;b)確定如何將這些合規(guī)義務應用于組織;c)在建立、實施、保持和持續(xù)改進其環(huán)境管理體系時必須考慮這些合規(guī)義務。組織應保持其合規(guī)義務的文件化信息。6.1.4措施的策劃組織應策劃:a)采取措施管理其:1)重要環(huán)境因素;2)合規(guī)義務;3)6.1.1所識別的風險和機遇。b)如何:1)在其環(huán)境管理體系過程(見6.2,7,8和9.1)中或其他業(yè)務過程中融入并實施這些措施;2)評價這些措施的有效性(見9.1)。當策劃這些措施時,組織應考慮其可選技術方案、財務、運行和經(jīng)營要求。

4)工作如何執(zhí)行。組織內(nèi)部或外部以往發(fā)生的相關事件(急情況)及其原因;e)人員,包括考慮:括工作人員、承包方、訪問者和其他人員;人員;f)工作區(qū)域、過程、裝置、機器和(或)設備、作人員的需求和能力的適應性;由組織控制下的工作相關活動所導致的、發(fā)生法律法規(guī)要求和其他要求的確定組織應建立、實施和保持過程,以:確定并獲取最新的適用于組織的危險源、職業(yè)要求和其他要求;于組織,以及所需溝通的內(nèi)容;在建立、實施、保持和持續(xù)改進其職業(yè)健康安要求。措施的策劃組織應策劃:a)措施,以:1)應對這些風險和機遇(見6.1.2.2和6.1.2.3);2)滿足法律法規(guī)要求和其他要求(見6.1.3);3)對緊急情況做出準備和響應(見8.2);b)如何:在策劃措施時,組織必須考慮控制的層級(見8.1.2)和職業(yè)健康安全管理體系的輸出。在策劃措施時,組織還應考慮最佳實踐、可選技術方案以及財務、運行和經(jīng)營等要求。

第二階段審核:風險評價方法是否及時主動?現(xiàn)場核實針對識別出的不允許、重大、中度風險制定目標,管理方案及采取控制措施是否落實?風險評價是否與運行經(jīng)驗和采取的風險控制措施的能力相適應?為確定提供資源,保證風險運行控制提供了信息嗎?提供必要的檢測活動是否已落實?重點查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風險是否有遺漏?評價是否合理?是否批準、傳達?E/S:與組織環(huán)境因素有關的合規(guī)義務有哪些?有無形成文件的信息?其他要求的適用性如何?版本是否及時更新?判斷是否準確?現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關注法規(guī)的落實,員工和其他相關方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關方的信息?E/S:策劃的措施是否與業(yè)務活動過程相融合?如何評價這些措施的有效性?質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 6.2環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃 6.2 職業(yè)健康安全目標及其實現(xiàn)的策劃系所需的過程建立質(zhì)量目標.質(zhì)量目標應:f)予以溝通;組織應保持有關質(zhì)量目標的成文信息。

6.2.1環(huán)境目標組織應針對其相關職能和層次建立環(huán)境目標,此時必須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關的合規(guī)義務,并考慮其風險和機遇。環(huán)境目標應:a)與環(huán)境方針一致;(如可行);c)得到監(jiān)視;d)予以溝通;e)適當時予以更新。組織應保持環(huán)境目標的文件化信息。

職業(yè)健康安全目標組織應在相關職能和層次上制定職業(yè)健康安全目標,以保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系和職業(yè)健康安全績效(見10.3)。職業(yè)健康安全目標應:與職業(yè)健康安全方針一致;可測量(可行時),c)適用的要求;風險和機遇的評價結果(見6.1.2.2和6.1.2.3);與工作人員及其代表(若有)協(xié)商(見5.4)結果;d)得到監(jiān)視;e)予以溝通;f)在適當時予以更新。

3、質(zhì)量目標是否適用于公司?4、質(zhì)量目標是否與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意相關?5、是否對質(zhì)量目標進行監(jiān)視?6、是否將質(zhì)量目標與各相關方進行溝通?7、質(zhì)量目標是否適時更新?8、質(zhì)量目標是否形成文件并保存?目標,目標是否圍繞職責、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務并考慮風險和機遇?目標值、目標項適當時是否提供?目標是否選擇適當?shù)膮?shù)來量化評價?如何溝通?E:通過哪些方法實現(xiàn)目標?評價目標結果的參數(shù)是哪些?6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時,組織應確定:a)要做什么;b)c)由誰負責;d)何時完成;e)如何評價結果。實現(xiàn)環(huán)境目標的措施的策劃 6.2.2 實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標的策劃策劃如何實現(xiàn)環(huán)境目標時,組織應確定: 在策劃如何實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標時,組織應確定:要做什么; a)要做什么;需要什么資源; b)需要什么資源;由誰負責; 何時完成; 如何評價結果,包括用于監(jiān)視實現(xiàn)其可度量的環(huán) e)如何評價結果,包括用于監(jiān)視的參數(shù);境目標的進程所需的參數(shù)(見9.1.1)。 f)如何將實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標的措施融入其業(yè)務過程。組織應考慮如何能將實現(xiàn)環(huán)境目標的措施融入其業(yè)務組織應保持和保留職業(yè)健康安全目標和實現(xiàn)職業(yè)過程。 康安全目標的策劃的文件化信息。

Q:在策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時,公司是否有考慮:1、完成的時限;2、由誰去完成目標; 3、是否有充足的資源; 4、如何評價結。變更的策劃當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,變更應按所策劃的方式實施(見4.4)。組織應考慮:a)變更的目的及其潛在后果;b)質(zhì)量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;支持7.1資源

支持資源

支持資源

Q:在質(zhì)量管理體系變更前,公司是否對其進行評估?-變更目的及其潛在后果;-體系的完整性;-資源的可獲得性;-職責和權限的分配或再分配??倓t

組織應確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進環(huán)

組織應確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進職Q:1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。組織應考慮:a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;人員組織應確定并配備所需要的人員,以有效實施質(zhì)量管理體系,并運行和控制其過程。

業(yè)健康安全管理體系所需的資源。 力資源、材料、能力、信息、設施等進行評估?2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約,即為減少不良影響或達成目標需要什么,以及需要什么措施?是否配備所需的人員、基礎設施?如何確定、提供并維護所需的環(huán)境?是否有相應的文件確定組織所需的知識,并在必要的范圍內(nèi)可得到?Q:1)是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進行了識別?2)能力?是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進行了評價和考核?經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗?基礎設施組織應確定、提供并維護所需的基礎設施,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務.注:基礎設施可包括:a)建筑物和相關設施;過程運行環(huán)境組織應確定、提供并維護所需的環(huán)境,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務。理因素的組合,例如:a)社會因素(如無歧視,和諧穩(wěn)定,無對抗);b)心理因素(如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感);c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等)。由于所提供的產(chǎn)品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1以確保結果有效和可靠。組織應確保所提供的資源:.2的證據(jù)。測量結果有效的基礎時,則測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或7.1.6組織的知識組織應確定必要的知識,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務.這些知識應予以保持,并能在需要范圍內(nèi)得到.為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識,和知識更新注1:組織的知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識,是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。能力組織應:

7.2能力組織應:a)確定在其控制下工作,對組織環(huán)境績效和履行合

組織應:a)確定影響或可能影響其職業(yè)健康安全績效的工

Q:1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品/為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施?2程設備(硬件和軟件)等是否進行了適當?shù)木S護?并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?3Q:12、公司是否為員工提供培訓機會?3、公司是否合理安排工作,預防人員筋疲力盡?Q:1、公司是否具備測量設備?測量設備是否經(jīng)定或校準? 2、監(jiān)視和測是否有計劃?記錄是否保存?E/S:如何監(jiān)視和測量資源?Q:公司是否定期總結并收集各項管理經(jīng)驗,并進人員的知識和經(jīng)驗;從顧客、供應商和合作伙伴方面收集知識;獲取組織內(nèi)部存在的知識(隱性的和顯性的);與競爭對手比較;與相關方分享組織知識;根據(jù)改進的結果更新必要的組織知識。Q:1)是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進行了識別,對各類人員所需的教育、培訓、技能和經(jīng)驗提出了要求?這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系的績效和規(guī)義務的能力具有影響的人員所需的能力;

作人員所必需具備的能力;

2)針對需求是否提出了培訓計劃(包括特殊工種、有效性;。

注:適用的措施可能包括,例如:向現(xiàn)有員工提供培

具備勝任工作的能力(包括具備辨識危險源的能力);力,并評價所采取措施的有效性;保留適當?shù)奈募畔⒆鳛槟芰ψC據(jù)。注:適用措施可包括:向現(xiàn)有所雇人員提供培訓

工作人員)或采取其他措施并組織實施? 通過何種方式宣傳/培訓確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻?保存了教育、培訓、技能、經(jīng)驗的記錄?是否合理?是否按計劃實施?通過查相關記錄驗證計劃完成情況,抽查相關培訓和評價注:適當?shù)拇胧┛砂▽υ诼毴藛T進行培訓、輔訓、指導,或重新分配工作;或聘用、雇傭能勝任的導或重新分配工作,或者聘用、外包勝任的人員人員。

、指導或重新分配工作;外聘或?qū)⒐ぷ鞒邪o能勝任工作的人員等。

記錄。等。 組織應保留適當?shù)奈募畔⒆鳛槟芰Φ淖C據(jù)。

要求有哪些?能力要求描述中有無對人員適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)歷要求,確保員工能夠勝任?有無相應措施獲得所需能力,如何評價措施有效性?意識組織應確保在其控制下工作的人員知曉:a)質(zhì)量方針;b)相關的質(zhì)量目標;

7.3意識組織應確保在其控制下工作的人員意識到:a)環(huán)境方針;環(huán)境績效的貢獻;

意識工作人員應意識到:a)職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標;b)其對職業(yè)健康安全管理體系有效性的貢獻作用,包括提升職業(yè)健康安全績效的益處;在后果;與其相關的事件和調(diào)查結果;

1、公司員工及各相關方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 2、公司員工及各相關方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務的知識和理解。以及當產(chǎn)品和服務不滿足規(guī)范時,該如何去做。 3、公司是否質(zhì)量體系有相關溝通過程。習慣、行為、與重要環(huán)境因素有關崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知,員溝通 7.4信息交流組織應確定與質(zhì)量管理相關的內(nèi)部和外部溝通,7.4.1總則包括: 組織應建立、實施并保持與環(huán)境管理體系有關的內(nèi)a)溝通什么; 與外部信息交流所需的過程,包括b)何時溝通;與誰溝通; 如何溝通; 誰來溝通。 d)信息交流的方式。7.4.2內(nèi)部信息交流組織應:a)在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關信息的變更;b)確保其信息交流過程能夠使在其控制下工作的人員能夠?qū)Τ掷m(xù)改進做出貢獻。7.4.3外部信息交流

溝通總則組織應建立、實施并保持與職業(yè)健康安全管理體系有關的內(nèi)外部溝通所需的過程,包括確定:溝通什么;b)c)與組織內(nèi)不同層次和職能;與進入工作場所的承包方和訪問者;內(nèi)部溝通組織應:a)就職業(yè)健康安全管理體系的相關信息在其不同健康安全管理體系的變更;b)確保其溝通過程能夠使工作人員為持續(xù)改進做出貢獻。外部溝通

Q:1)最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進行溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的?對信息溝通的職責和方法以及對重大事件、問題的溝通是如何開展的?息是否被有效的利用?量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性?E/S:組織如何進行內(nèi)外部溝通?如何策劃內(nèi)外部溝通的過程?有哪些記錄來證明?議相關信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當?shù)穆毮芎蛯哟??是否包括員工提出的合理化建議?外部信息交流的內(nèi)容?正面的?負面的(如投訴)?是否及時給出清晰回復?是否涉及績效的改組織應按其合規(guī)義務的要求及其建立的信息交流過程,就環(huán)境管理體系的相關信息進行外部信息交流。

組織應按其所建立的溝通過程就職業(yè)健康安全管理進?體系的相關信息進行外部溝通,并必須考慮法律法規(guī)要求和其他要求。形成文件的信息總則組織的質(zhì)量管理體系應包括:a)本標準要求的成文信息;的成文信息。

7.5文件化信息7.5.1總則組織的環(huán)境管理體系應包括:a)本標準要求的文件化信息;

文件化信息總則組織的職業(yè)健康安全管理體系應包括:a)本標準要求的文件化信息;所必需的文件化信息;

Q:公司是否按標準要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息?并保持和保留這些文件信息?文件的查詢途徑?標準所要求的文件和記錄?為確注:對于不同組織,質(zhì)量管理體系形成文件的信件化信息。息的多少與詳略成度可以不同,取決于:——組織的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務注:不同組織的環(huán)境管理體系文件化信息的復雜程度

注:對于不同組織而言,其職業(yè)健康安全管理體系的文件化信息的程度可能因以下方面存在差異而不同:

保涉及職業(yè)健康安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄?如何進行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置的類型;——過程及其相互作用的復雜程度;——人員的能力。創(chuàng)建與更新在創(chuàng)建和更新成文件信息時,組織應確保適當?shù)模海ㄈ纾杭堎|(zhì)的、電子的);

可能不同,取決于:——組織的規(guī)模及其活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型;7.5.2創(chuàng)建和更新創(chuàng)建和更新文件化信息時,組織應確保適當?shù)模篴)標識和說明(例如:標題、日期、作者或參考文件編號);)與載體(例如:紙質(zhì)的、電子的);c)評審和批準,以確保適宜性和充分性。

——組織的規(guī)模及其活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型;——證實滿足法律法規(guī)要求和其他要求的需要;創(chuàng)建和更新創(chuàng)建和更新文件化信息時,組織應確保適當?shù)模篴)標識和說明(如標題、日期、作者或文件編號);形式(如語言文字、軟件版本、圖表)與載體(如紙質(zhì)載體、電子載體);評審和批準,以確保適宜性和充分性。

等?如何識別外部文件,文件是如何保管的?文件是否有標識和說明?文件都有哪些形式?是否經(jīng)過評審Q:是否規(guī)定了文件的保管辦法?是否規(guī)定了評審文件的有效性?是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?所有文件是否字跡清楚?標識是否明確?文件發(fā)布前是否得到授權人的批準?是否均注明制定或修訂日期?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?成文信息的控制成文件信息,以確保:a)在需要的場合和時機,均可獲得并適用;b)予以妥善保護(如防止泄密、不當使用或缺失)。

7.5.3文件化信息的控制制,以確保其:a)在需要的時間和場所均可獲得并適用;例如:防止失密、不當使用或完整性受損)。為了控制文件化信息,組織應進行以下適用的活動:——分發(fā)、訪問、檢索和使用;——存儲和保護,包括保持易讀性;——變更的控制(例如:版本控制);——保留和處置。組織應識別其確定的環(huán)境管理體系策劃和運行所需的來自外部的文件化信息,適當時,應對其予以控制。注:“訪問”可能指僅允許查閱文件化信息的決定,或可能指允許并授權查閱和更改文件化信息的決定。

7.5.3 文件化信息的控制息應予以控制,以確保:在需要的場所和時間均可獲得并適用;得到充分的保護(整性受損)。適用時,組織應針對下列活動來控制文件化信息:——分發(fā)、訪問、檢索和使用;——存儲和保護,包括保持易讀性;——變更控制(如版本控制);——保留和處置。組織應識別其所確定的、策劃和運行職業(yè)健康安全管理體系所必需的、來自外部的文件化信息,適當時應對其予以控制。注1:“或可能指允許并授權查閱和更改文件化信息的決定。注2:“(若有)的“訪問”。

Q:文件化信息內(nèi)容是否完整?版本是否有效?文件化信息是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定?文件化信息的形成與活動是否同步進行。與本組織有關的文件化信息有哪些?與受審核部門有關的記錄有哪些?是否有保存期的規(guī)定?文件修改后是否重新批準?識別修改狀態(tài)的方法是什么?使用時是否都使用適應文件的有效版本?文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理?行下列活動:a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;息應予以保護防止非預期的更改?;蛘咭馕吨试S查閱并授權修改。運行運行策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務提供的要求,并實施第6章所

8運行8.1運行策劃和控制組織應建立、實施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要

8運行運行策劃和控制總則

Q:1、在在確定產(chǎn)品和服務要求時,公司是否考慮如下因素:顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、確定的措施,組織應通過以下措施對所需的過程求以及實施6.1和6.2所識別的措施所需的過程,通

為了滿足職業(yè)健康安全管理體系要求和實施第6章

利益相關方的相關要求? 2、是否建(見4.4)a)確定產(chǎn)品和服務的要求;b)建立以下內(nèi)容的準則:1)過程;2)產(chǎn)品和服務的接收;c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務符合要求;d)按照準則實施過程控制;1)確信過程已經(jīng)按策劃進行;產(chǎn)品和服務的要求顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應包括:a)提供有關產(chǎn)品和服務的信息;b)處理問詢、合同或訂單,包括更改;d)處置或控制顧客財產(chǎn);

過:——建立過程的運行準則;——按照運行準則實施過程控制。注:控制可包括工程控制和程序控制。控制可按層級(例如:消除、替代、管理)實施,并可單獨使用或結合使用。組織應對計劃內(nèi)的變更進行控制,并對非預期性變更的后果予以評審,必要時,應采取措施降低任何不利8.2應急準備和響應組織應建立、實施并保持對6.1.1中識別的潛在緊急情況進行應急準備并做出響應所需的過程。組織應:b)對實際發(fā)生的緊急情況做出響應;c)根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度,采取相適應的措施以預防或減輕緊急情況帶來的后果;d)可行時,定期試驗所策劃的響應措施;f)適當時,向有關的相關方,包括在組織控制下工作的人員提供應急準備和響應相關的信息和培訓。得到實施。

所確定的措施,組織應策劃、實施、控制和保持所需的過程,通過:和降低職業(yè)健康安全風險組織應通過采用下列控制層級,建立、實施和保持變更管理組織應建立過程,用于實施和控制所策劃的、影響采購總則承包方組織應與承包方協(xié)調(diào)其采購過程,以辨識由下列方外包組織應確保外包的職能和過程得到控制。組織應確8.2 應急準備和響應為了對6.1.2.1中所識別的潛在緊急情況進行應急準備并做出響應,組織應建立、實施和保持所需的過程,包括:救;為所策劃的響應提供培訓;定期測試和演練所策劃的響應能力;評價績效,必要時(在緊急情況發(fā)生之后)修訂所策劃的響應;關的信息;部門、當?shù)厣鐓^(qū)(適當時)溝通相關信息;時確保其參與制定所策劃的響應。組織應保持和保留關于響應潛在緊急情況的過程和計劃的文件化信息。

立過程控制,產(chǎn)品和服務驗收的準則,公司是否考慮:風險和機會、質(zhì)量目標、產(chǎn)品和服務要求?域? 5、公司是否形成并保持、保留準則及支持準則的運行的成文信息?E/S:組織有哪些運行控制?根據(jù)運行的性質(zhì)、識別出風險和機遇、重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務有哪E/S:有無應急準備?應急準備物資是否齊全?現(xiàn)場有效性如何?響應的管理?是否進行了預案演練?是否定期評審響應措施?是否發(fā)生過緊急情況?是否進行糾正措施?是否向有關相關方提供信息或培訓?潛在事件、事故是否遺漏?預防手段如何保持?應急程序是否有驗證?如火災、報警、滅火整個過程是否按規(guī)定去做?或減輕它所帶來的不利環(huán)境影響;產(chǎn)品和服務的要求的確定應確保:a)產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定,包括:1)適用的法律法規(guī)要求;2)組織認為的必要要求;產(chǎn)品和服務的要求的評審產(chǎn)品和服務的要求的確定應確保:a)產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定,包括:1)適用的法律法規(guī)要求;2)組織認為的必要要求;產(chǎn)品和服務的要求的評審組織應確保其有能力向顧客提供滿足要之前,組織應對如下各項要求進行評審:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c)組織規(guī)定的要求;d)適用產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求;組織應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認.注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代的方法,可對有關的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄。適用時,組織應保留下列方面有關的成文信息:a)b)產(chǎn)品和服務的新要求。產(chǎn)品和服務要求的更改若產(chǎn)品和服務的要求發(fā)生更改,組織應確保相關成文信息得到修改,并確保相關人員知道已更改的要求。產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)總則組織應建立、實施和保持適當?shù)脑O計設計和開發(fā)策劃在確定設計和開發(fā)的各個階段和控制時,組織應考慮:a)設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程3設計和開發(fā)輸入組織應針對所設計和開發(fā)的具體類型產(chǎn)品和服務,確定必要的要求。組織應考慮:a)功能和性能的要求;b)來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息;c)法律法規(guī)要求;d)組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范;相互矛盾的設計和開發(fā)輸入應得到解決。組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的成文信息。

救;為所策劃的響應提供培訓;定期測試和演練所策劃的響應能力;評價績效,必要時(在緊急情況發(fā)生之后)修訂所策劃的響應;關的信息;與承包方、訪問者、應急響應服務機構、政府1、定義產(chǎn)品和服務要求時是否考慮:產(chǎn)品或服務的目的是什么、顧客需求和期望、相關法律法規(guī)要求? 1、定義產(chǎn)品和服務要求時是否考慮:產(chǎn)品或服務的目的是什么、顧客需求和期望、相關法律法規(guī)要求? 確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務承諾時,組織宜考慮如下因素:可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認?Q:1、公司是否評審了對顧客作出的承諾?評審內(nèi)容包括: a)交付和交付后的行動,例如運輸,用戶培訓,現(xiàn)場安裝,質(zhì)量保證,維修,顧客保障;需求——產(chǎn)品或服務宜能滿足顧客的期望(例如,酒店房間預期是干凈的,提供基本的設施,且預期酒店員工能有禮貌和樂于助人;瓶裝水應能安全飲用);/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求,d)是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求;e)是否對合同或訂單做出了變更。2、是否保留評審信息所形成的文件?Q:如項目要求發(fā)生更改,是否及時將更改通知相關人員,相關文件是否進行修改并保留。Q:公司是否建立和實施設計開發(fā)過程?Q:1)是否對每一項新產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行了策劃和控制?是否符合產(chǎn)品的特點?策劃輸出是否形成了文件?其法律內(nèi)容是否確定了設計開發(fā)階段和進程、各階段活動(關的設計開發(fā)輸入是否有規(guī)定?形成何種文件?有關輸入是否保持其記錄?2)是否明確了輸入的內(nèi)容,其中包括:產(chǎn)品功能和性能要求,適用的法律、法規(guī)要求,適用時以前類似設計提供的信息,設計和開發(fā)所必需的其他要求?輸入的充分性與適宜性是否進行了評審,以保證其完善、清楚且不自相矛盾?作的人員提供應急準備和響應相關的信息和培訓。 g)必須考慮所有有關相關方的需求和能力,適組織應保持必要的文件化信息,以確信過程能按策劃時確保其參與制定所策劃的響應。得到實施。 組織應保持和保留關于響應潛在緊急情況的過程計劃的文件化信息。Q:1)是否按規(guī)定在適宜階段進行系統(tǒng)的設計和開發(fā)的評審?求的能力?Q:1)是否按規(guī)定在適宜階段進行系統(tǒng)的設計和開發(fā)的評審?求的能力?是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設計中的不足和問題,并提出必要的措施,以期有效解決?決定采取的措施及其實施的情況是否予以記錄?5)評審參加者是否與設計開發(fā)階段有關的職能代表? 6)是否規(guī)定了開展設計驗證活動的辦法?當,足以確保輸出能夠滿足輸入的要求?8)驗證是否有明確的結果并予以記錄?驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施是否予以記錄?10)對設計和開發(fā)確認的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求是否明確?是否對施工部門進行圖紙會審和設計交底并對結果進行確認?11)是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿??其方法是否適當(不可行者除外)?12)是否有明確的確認結果,并對確認中發(fā)現(xiàn)的問題和任何必要的措施實施的記錄應予保持?Q:1)設計輸出進行了驗證?輸出文件是否包含或規(guī)定:滿足設計和開發(fā)輸必需的產(chǎn)品特性?輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權限批準?Q1)應識別設計和開發(fā)更改并保存記錄。適當時,應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,并在實施之前得到批準。服務進行管控?8.3.4設計和開發(fā)控制組織應對設計和開發(fā)過程進行控制,以確保:a)規(guī)定擬獲得的結果;b)實施評審活動,以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力;c)實施驗證活動,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;d)實施確認活動,以確保形成的產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途;e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要的措施;f)保留這些活動的成文信息。注:設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務的具體情況,可以單獨或以任意組合進行。設計和開發(fā)輸出組織應確保設計和開發(fā)輸出:a)滿足輸入的要求;b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務提供過程的需要;c)包含或引用監(jiān)視和測量的要求,適當時,包括接收準則;d)規(guī)定產(chǎn)品和服務特性,這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必須的。組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的成文信息。設計和開發(fā)更改組織應對產(chǎn)品和服務在設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制,以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。組織應保留下列方面的成文信息:a)設計和開發(fā)更改;b)評審的結果;c)更改的授權;d)為防止不利影響而采取的措施。外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制總則組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合要求.在下列情況下,組織應確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的控制:a)外部供方的產(chǎn)品和服務構成組織自身的產(chǎn)品和服務的一部分;b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客;c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程.組織應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務的能力,確定并實施對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則,并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應保留成文信息。Q:1、對外供單位是否明確管理控制目標?是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求?控?是否進行供應的驗證?Q:1、對外供單位是否明確管理控制目標?是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求?控?是否進行供應的驗證?Q:1)組織是否策劃并在受控條件下進行施工和服務提供。信息以確保達到標準規(guī)定的質(zhì)量要求?生產(chǎn)、施工和服務是否得到必要的作業(yè)方案否按要求進行了實施?施工/生產(chǎn)/服務設備機具/設施是否滿足生產(chǎn)/務運行的要求?是否鑒定通過?是否進行了維護和保養(yǎng)?監(jiān)視和測量設備是否齊備并滿足要求?是否鑒定通過?控制類型和程度組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響.組織應:a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;c)考慮:1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)由外部供方實施控制的有效性。d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。外部供方的信息組織應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的.組織應與外部供方溝通以下要求:a)需提供的過程、產(chǎn)品和服務;b)對下列內(nèi)容的批準:1)產(chǎn)品和服務;2)方法、過程和設備;3)產(chǎn)品和服務的放行。c)能力,包括所要求的人員資質(zhì);d)外部供方與組織的互動;e)組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視;f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供的控制組織應在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時,受控條件應包括:a)可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特性;2)擬獲得的結果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)測和測量資源;c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則;d)為過程的運行使用適宜的基礎設施,并保持適宜的環(huán)境;e)配備勝任的人員,包括所要求的資格;f)若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證,應對生產(chǎn)和服務提供過程實現(xiàn)策劃結果的能力進行確認,并定期再確認;g)采取措施防止人為錯誤;h)實施放行、交付和交付后活動。標識和可追溯性需要時,組織應采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出,以確保產(chǎn)品和服務合格.組織應在產(chǎn)品和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài).當有可追溯要求時,組織應控制輸出的唯一性標識,并應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。Q:1、是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn),包括知識產(chǎn)權,并作出控制的規(guī)定?Q:1、是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn),包括知識產(chǎn)權,并作出控制的規(guī)定?(包括識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn))?)是否做好記錄及報告?Q:1、是否針對產(chǎn)品或服務在組織內(nèi)或到交付預定地點期間對產(chǎn)品符合性提供防護要求和措施?2、是否實施與產(chǎn)品和服務相關的服務?3、是否滿足顧客要求? 4、是否收集顧客反饋記錄?Q:1、生產(chǎn)和服務是否有變更?否留有評審?4、變更是否有批準?是否有保留形成文件的信息?2、變更是5、變更Q:1、對產(chǎn)品和服務的放行是否有適宜人員的批準,并可追溯? 2、對放行人員授權是否有文件化信息來確定? 3、施工及生產(chǎn)工作中是否進行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢?對關鍵過程對其實施的監(jiān)視和測量或檢驗能夠是否符合規(guī)定要求?施工日志能否反映過程檢驗內(nèi)容?符合驗收準則的證據(jù)是否形成記錄?是否表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任者?項要求后,方可放行產(chǎn)品和交付,在竣工驗收前是否進行內(nèi)部驗收?能圓滿完成之前放行時,除非得到有關授予權人員的批準及適用時得到顧客的批準,否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務?是否實施了分階段及竣工驗收?6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實施?顧客或外部供方的財產(chǎn)組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財產(chǎn)。對組織使用的或構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客和外部供方財產(chǎn),組織應予以識別、驗證、保護和防護.若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留所發(fā)生情況的成文信息.注:顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括原材料、零部件、工具和設備、顧客的場所、知識產(chǎn)權和個人信息。防護組織應在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進行必要防護,以確保符合要求.注:防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。交付后的活動組織應滿足與產(chǎn)品和服務相關的交付后活動的要求.在確定所要求的交付后的活動的覆蓋范圍和程度時,組織應考慮:a)法律法規(guī)要求;b)與產(chǎn)品和服務相關的潛在的不良的后果;c)其產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、用途和預期壽命;d)顧客要求;注:交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關活動,諸如合同規(guī)定的維護服務,以及回收或最終報廢處置等附加服務。更改控制組織應對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制,以確保持續(xù)地符合要求.組織應保留成文信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務的放行組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產(chǎn)品和服務的要求已被滿足。除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。組織應保留有關產(chǎn)品和服務放行的成文信息。成文信息應包括:a)符合接收準則的證據(jù);b)可追溯到授權放行人員的信息。8.7不合格輸出的控制和控制,以防止其非預期的使用或交付.組織應根據(jù)不符合的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務的影響采取適當?shù)拇胧?,這也適用于在產(chǎn)品交付之后,以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。出:a)糾正;c)告知顧客;對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。a)描述不合格;b)描述所采取的措施;c)描述獲得的讓步;d)識別處置不合格的授權。績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價總則組織應確定:

績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則組織應監(jiān)視、測量、分析和評價其環(huán)境績效。組織應確定:

績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價總則組織應建立、實施和保持用于監(jiān)視、測量、分析和評價績效的過程。組織應確定:需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容,包括:滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度;運行;

Q:1)理控制方法,并明確了控制及處置的有關職責和權限?有無分級報告流程?是否按要求開展控制活動,包括:-----采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格?-----經(jīng)有關人員批準,適用時經(jīng)顧客批準讓步使用、放行或接收不合格品?-----采取措施防止其原預期使用或應用?對不合格的評審方式是否明確?評審結果是否得到實施?不合格是否得到糾正或再次驗證?錄包括所批準的讓步的記錄并保存。施?是否對處理結果進行檢查驗收?批準或顧客批準?Q:1)組織對產(chǎn)品的特性和接收準則是否進行了規(guī)定?2)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃?在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行哪些監(jiān)視和測量,并形成文件(指導文件)?Q:1)組織對產(chǎn)品的特性和接收準則是否進行了規(guī)定?2)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃?在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行哪些監(jiān)視和測量,并形成文件(指導文件)?組織應保留適當?shù)某晌男畔?,以作為結果的證據(jù)數(shù); 3)實現(xiàn)組織職業(yè)健康安全目標的進展情況; 程?。顧客滿意

d)何時應實施監(jiān)視和測量;適當時,組織應確保使用和維護經(jīng)校準或經(jīng)驗證的監(jiān)視和測量設備。

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