2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》考試大綱新

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第一章藥物與藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)

（一）藥物與藥物命名

1.藥物的來(lái)源與分類(lèi)

（1）化學(xué)合成藥物

（2）來(lái)源于自然?產(chǎn)物的化學(xué)藥物

（3）生物技術(shù)藥物

2.藥物的結(jié)構(gòu)與命名

（1）藥物的常見(jiàn)化學(xué)結(jié)構(gòu)命名

（2）常見(jiàn)的藥物命名（通用名、商品名和化學(xué)名）

（二）藥物劑型與制劑

1.藥物劑型與輔料

（1）劑型的分類(lèi)

（2）劑型的作用和重要性

（3）藥用輔料分類(lèi)、功能與一般質(zhì)量要求

2.藥物穩(wěn)定性及有效期

（1）藥物制劑穩(wěn)定性及其變化

（2）制劑穩(wěn)定化影響因素與穩(wěn)定化方法

（3）藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

（4）藥品有效期和t0.9

3.藥物制劑配伍變化和相互作用

（1）配伍使用與配伍變化

（2）配伍禁忌及其類(lèi)型

（3）注射液的配伍變化

（4）配伍禁忌的預(yù)防與處理

4.藥品包裝與貯存

（1）藥品包裝及其作用

（2）常用包裝材料的種類(lèi)和質(zhì)量要求

（3）藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的基本要求

（三）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)

藥學(xué)分支學(xué)科及學(xué)問(wèn)

（1）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)分支學(xué)科（藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)等）和討論內(nèi)容

（2）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)與執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)結(jié)構(gòu)的關(guān)系

其次章藥物的結(jié)構(gòu)與藥物作用

（一）藥物理化性質(zhì)與藥物活性

1.藥物的溶解度、安排系數(shù)和滲透性對(duì)藥效的影響

（1）藥物的脂水安排系數(shù)及其影響因素

（2）藥物溶解性、滲透性及生物藥劑學(xué)分類(lèi)

（3）藥物活性與藥物的脂水安排系數(shù)關(guān)系

1.藥物的酸堿性、解離度、pKa對(duì)藥效的影響

（1）藥物解離常數(shù)（pKa）、體液介質(zhì)pH與藥物在胃和腸道中的汲取關(guān)系

（2）藥物的酸堿性、解離度與中樞作用

（二）藥物結(jié)構(gòu)與藥物活性

1.藥物結(jié)構(gòu)與官能團(tuán)

（1）化學(xué)藥物的主要結(jié)構(gòu)骨架與典型官能團(tuán)

（2）藥物的母核結(jié)構(gòu)和必需結(jié)構(gòu)（藥效團(tuán)）

（3）藥物的典型官能團(tuán)對(duì)生物活性的影響

2.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與生物活性

（1）藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)藥物轉(zhuǎn)運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響

（2）藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)藥物不良反應(yīng)的影響

（3）藥物與作用靶標(biāo)結(jié)合的化學(xué)本質(zhì)

（4）共價(jià)鍵鍵合和非共價(jià)鍵鍵合類(lèi)型

（5）藥物的手性特征及其對(duì)藥物作用的影響

（6）對(duì)映體、異構(gòu)體之間生物活性的變化

（三）藥物結(jié)構(gòu)與藥物代謝

1.藥物結(jié)構(gòu)與第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

（1）含芳環(huán)、烯烴、炔烴類(lèi)、飽和烴類(lèi)藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

（2）含鹵素的藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

（3）含氮原子（胺類(lèi)、含硝基）藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

（4）含氧原子（醚類(lèi)、醇類(lèi)和羧酸類(lèi)、酮類(lèi)）藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

（5）含硫原子的硫醚S-脫烷基、硫醚S-氧化反應(yīng)、硫羰基化合物的氧化脫硫代謝、亞砜類(lèi)藥物代謝的規(guī)律

（6）酯和酰胺類(lèi)藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

2.藥物結(jié)構(gòu)與第Ⅱ相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

（1）與葡萄糖醛酸的結(jié)合反應(yīng)

（2）與硫酸的結(jié)合反應(yīng)

（3）與氨基酸的結(jié)合反應(yīng)

（4）與谷胱甘肽的結(jié)合反應(yīng)

（5）乙?；Y(jié)合反應(yīng)

（6）甲基化結(jié)合反應(yīng)

第三章藥物固體制劑、液體制劑與臨床應(yīng)用

（一）固體制劑

1.固體制劑的分類(lèi)和基本要求

分類(lèi)、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求

2.散劑與顆粒劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（3）典型處方分析

3.片劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）片劑常用輔料與作用

（3）片劑常見(jiàn)問(wèn)題及緣由

（4）片劑包衣目的、種類(lèi)

（5）常用包衣材料分類(lèi)與作用

（6）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（7）典型處方分析

4.膠囊劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（3）典型處方分析

（二）液體制劑

1.液體制劑分類(lèi)和基本要求

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求

（2）包裝與貯存的留意事項(xiàng)

（3）液體制劑常用溶劑和要求

（4）增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防腐劑、矯味劑、著色劑及作用

2.表面活性劑

表面活性劑分類(lèi)、特點(diǎn)、毒性與應(yīng)用

3.低分子溶液劑

（1）溶液劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑、糖漿劑的制劑特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、灌腸劑的制劑特點(diǎn)

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

4.高分子溶液劑與溶膠劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（3）典型處方分析

5.混懸劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）常用穩(wěn)定劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

6.乳劑

（1）乳劑組成、分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）乳化劑與乳劑穩(wěn)定性

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

第四章藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應(yīng)用

（一）滅菌制劑

1.滅菌制劑和無(wú)菌制劑的基本要求

滅菌與無(wú)菌制劑分類(lèi)、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求

2.注射劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）注射劑常用溶劑的質(zhì)量要求和特點(diǎn)

（3）注射劑常用附加劑的類(lèi)型和作用

（4）熱原的組成與性質(zhì)、污染途徑與除去方法

（5）溶解度和溶出速度影響因素

（6）增加溶解度和溶出速度的方法

（7）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（8）典型處方分析

3.輸液

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法

（3）輸液臨床應(yīng)用、留意事項(xiàng)及典型處方分析

（4）養(yǎng)分輸液的種類(lèi)、作用與典型處方分析

（5）血漿代用液及典型處方分析

4.注射用無(wú)菌粉末

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）凍干制劑常見(jiàn)問(wèn)題與產(chǎn)生緣由

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

5.眼用制劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）眼用液體制劑附加劑的種類(lèi)和作用

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

6.植入劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（3）典型處方分析

7.沖洗劑

（1）特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（3）典型處方分析

8.燒傷及嚴(yán)峻創(chuàng)傷用外用制劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（二）其他制劑

1.乳膏劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）乳膏劑常用基質(zhì)和附加劑種類(lèi)與作用

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

2.凝膠劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（3）典型處方分析

3.氣霧劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）常用拋射劑與附加劑種類(lèi)與作用

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

4.噴霧劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（3）典型處方分析

5.粉霧劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（3）典型處方分析

6.栓劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）常用基質(zhì)和附加劑的種類(lèi)與作用

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

第五章藥物遞送系統(tǒng)（DDS）與臨床應(yīng)用

（一）快速釋放制劑

1.口服速釋片劑

（1）分散片的特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）分散片典型處方分析

（3）口崩片的特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（4）口崩片典型處方分析

（5）速釋技術(shù)與釋藥原理

（6）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

2.滴丸劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（3）典型處方分析

3.吸入制劑

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）吸入制劑的附加劑種類(lèi)和作用

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

（二）緩釋、控釋制劑

1.緩釋、控釋制劑的基本要求

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）緩釋、掌握制劑的釋藥原理

（3）臨床應(yīng)用與留意事項(xiàng)

（4）典型處方分析

2.常用輔料和劑型特點(diǎn)

（1）緩釋、控釋制劑的常用輔料和作用

（2）骨架型片、膜控型片、滲透泵型控釋片的劑型特點(diǎn)

3.經(jīng)皮給藥制劑

（1）特點(diǎn)和質(zhì)量要求

（2）經(jīng)皮給藥制劑的基本結(jié)構(gòu)與類(lèi)型

（3）經(jīng)皮給藥制劑的處方材料

（三）靶向制劑

1.靶向制劑的基本要求

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求

（2）靶向性評(píng)價(jià)指標(biāo)和參數(shù)解釋

2.脂質(zhì)體

（1）脂質(zhì)體的分類(lèi)和新型靶向脂質(zhì)體

（2）性質(zhì)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（3）脂質(zhì)體的組成與結(jié)構(gòu)

（4）脂質(zhì)體的作用機(jī)制和作為藥物載體的用途

（5）脂質(zhì)體存在的問(wèn)題

（6）脂質(zhì)體的給藥途徑

（7）典型處方分析

3.微球

（1）分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）微球的載體材料和微球的用途

（3）微球存在的問(wèn)題

（4）典型處方分析

4.微囊

（1）特點(diǎn)與質(zhì)量要求

（2）藥物微囊化的材料

（3）微囊中藥物的釋放

（4）典型處方分析

第六章生物藥劑學(xué)

（一）藥物體內(nèi)過(guò)程

1.藥物從汲取到消退的過(guò)程

藥物汲取、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置、消退的定義和意義

2.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)

（1）生物膜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

（2）藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)方式（被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、載體介導(dǎo)轉(zhuǎn)運(yùn)和膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)）

（二）藥物的胃腸道汲取

1.影響汲取的生理因素

（1）胃腸道的生理環(huán)境

（2）循環(huán)系統(tǒng)的生理因素

（3）食物對(duì)藥物汲取的影響

（4）特別人群的藥物汲取特點(diǎn)

2.影響汲取的藥物因素

藥物理化性質(zhì)對(duì)藥物汲取的影響

3.影響汲取的劑型因素

藥物劑型與制劑因素對(duì)藥物汲取的影響

（三）藥物的非胃腸道汲取

1.注射部位的汲取

（1）注射途徑與汲取的關(guān)系

（2）影響注射給藥汲取的因素

2.肺部汲取

（1）肺部汲取的特點(diǎn)

（2）影響肺部藥物汲取的因素

第七章藥效學(xué)

（一）藥物的作用與量效關(guān)系

1.藥物的基本作用

藥物的作用、效應(yīng)與藥物作用的選擇性

2.藥物的治療作用

（1）對(duì)因治療

（2）對(duì)癥治療

3.藥物的量效關(guān)系

（1）藥物的量-效關(guān)系與量-效關(guān)系曲線

（2）量反應(yīng)與質(zhì)反應(yīng)

（3）效能、效價(jià)、ED50、LD50、治療指數(shù)等的臨床意義

（二）藥物的作用機(jī)制與受體

1.藥物的作用機(jī)制

（1）作用于受體

（2）影響酶的活性

（3）影響細(xì)胞膜離子通道

（4）干擾核酸代謝

（5）補(bǔ)充體內(nèi)物質(zhì)

（6）轉(zhuǎn)變細(xì)胞四周環(huán)境的理化性質(zhì)

（7）影響生理活性物質(zhì)及其轉(zhuǎn)運(yùn)體

（8）影響機(jī)體免疫功能

（9）非特異性作用

2.藥物的作用與受體

（1）藥物與受體相互作用學(xué)說(shuō)

（2）受體的類(lèi)型和性質(zhì)

（3）受體作用的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)（其次信使、親和力、內(nèi)在活性）

（4）受體的感動(dòng)藥和拮抗藥

（5）受體的調(diào)整

（三）影響藥物作用的因素

1.藥物方面的因素

（1）藥物劑量

（2）給藥時(shí)間

（3）療程

（4）藥物劑型和給藥途徑

2.機(jī)體方面的因素

（1）生理因素、精神因素、疾病因素

（2）遺傳因素（種族差異、特異質(zhì)反應(yīng)、個(gè)體差異、種屬差異）

（3）時(shí)辰因素

（4）生活習(xí)慣與環(huán)境

（四）藥物相互作用

1.聯(lián)合用藥與藥物相互作用

（1）藥物相互作用

（2）藥物配伍禁忌

2.藥動(dòng)學(xué)方面的藥物相互作用

（1）影響藥物的汲取

（2）影響藥物的分布

（3）影響藥物的代謝

（4）影響藥物的排泄

3.藥效學(xué)方面的藥物相互作用

（1）藥物效應(yīng)的協(xié)同作用

（2）藥物效應(yīng)的拮抗作用

4.藥物相互作用的猜測(cè)

（1）體外篩查

（2）依據(jù)體外代謝數(shù)據(jù)猜測(cè)

（3）依據(jù)患者個(gè)體的藥物相互作用猜測(cè)

第八章藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)控

（一）藥品不良反應(yīng)與藥物警戒

1.藥品不良反應(yīng)的定義和分類(lèi)

（1）藥品不良反應(yīng)的定義

（2）藥品不良反應(yīng)的傳統(tǒng)分類(lèi)

（3）按藥品不良反應(yīng)性質(zhì)分類(lèi)（副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、依靠性、停藥反應(yīng)、特別毒性）

（4）世界衛(wèi)生組織對(duì)藥品不良反應(yīng)的分類(lèi)

（5）藥品不良反應(yīng)新的分類(lèi)

2.藥品不良反應(yīng)發(fā)生的緣由

（1）藥物方面的因素

（2）機(jī)體方面的因素

（3）其他因素

3.藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)依據(jù)及評(píng)定方法

（1）藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)

（2）藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法

4.藥物警戒

（1）藥物警戒的定義和主要內(nèi)容

（2）藥物警戒的目的和意義

（3）藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

（二）藥源性疾病

1.藥源性疾病的分類(lèi)

病因?qū)W分類(lèi)、病理學(xué)分類(lèi)、量-效關(guān)系分類(lèi)、給藥劑量及用藥方法分類(lèi)、藥理作用及致病機(jī)制分類(lèi)

2.誘發(fā)藥源性疾病的因素

（1）不合理用藥

（2）機(jī)體易感因素

3.常見(jiàn)的藥源性疾病

藥源性腎病、藥源性肝疾病、藥源性皮膚病、藥源性心血管系統(tǒng)損害、藥源性耳聾與聽(tīng)力障礙

4.藥源性疾病的防治

藥源性疾病的防治原則

（三）藥物流行病學(xué)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用

1.藥物流行病學(xué)的定義和主要任務(wù)

（1）藥物流行病學(xué)的討論對(duì)象和討論目的

（2）藥物流行病學(xué)的主要任務(wù)

2.藥物流行病學(xué)的主要討論方法

（1）描述性研宄

（2）分析性討論

（3）試驗(yàn)性討論

3.藥物流行病學(xué)的應(yīng)用

應(yīng)用的范圍和局限性

（四）藥物濫用與藥物