微壓艙產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃

微壓艙產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃

重點開發(fā)現(xiàn)場快速提取/檢測核酸一體化平臺、新型基因測序儀、隨檢全自動核酸檢測系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。體外診斷類智能化現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)重點開發(fā)集成式干化學分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質(zhì)控品;研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場快速檢測技術(shù)以及配套試劑。開展無創(chuàng)血糖檢測儀、可穿戴式體外檢測技術(shù)和設(shè)備的研究。（一）新型分子診斷系統(tǒng)重點開發(fā)現(xiàn)場快速提取/檢測核酸一體化平臺、新型基因測序儀、隨檢全自動核酸檢測系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。1、醫(yī)用多模態(tài)流式細胞儀研制多色熒光、流式微球定量流式細胞儀、胞內(nèi)成分檢測流式細胞儀、流式分子表型分析與免疫表型分析儀等多模流式細胞儀及配套試劑。2、新型醫(yī)用質(zhì)譜儀研制基于基質(zhì)輔助激光解吸附等軟電離方式的飛行時間、四極桿或串聯(lián)高精度質(zhì)譜儀。研制常用的同位素內(nèi)部參考品，并建立常用的質(zhì)譜數(shù)據(jù)分析庫。3、全自動微生物分析系統(tǒng)重點開發(fā)非培養(yǎng)微生物自動化分析系統(tǒng)、自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)、微生物自動鑒定與藥敏分析系統(tǒng)、微生物臨床樣本自動預(yù)處理系統(tǒng)等微生物全自動分析裝備。4、快速病理診斷系統(tǒng)重點開發(fā)智能化的快速病理診斷系統(tǒng)、基于相襯能譜的病理顯微CT。重點突破病理切片常規(guī)染色、免疫組化和原位FISH的自動化技術(shù)、病理片的智能圖像分析技術(shù)、納米級別快速組織學X-射線立體成像技術(shù)。推進重大產(chǎn)品研發(fā)，突破核心部件瓶頸突出解決我國高端裝備、高值耗材大量依賴進口的問題，著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問題，實現(xiàn)高端主流裝備、關(guān)鍵核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，加快新型產(chǎn)品開發(fā)，打破進口壟斷，降低醫(yī)療費用，提高產(chǎn)業(yè)競爭力。重點推進五大類重大產(chǎn)品開發(fā)，引領(lǐng)科技創(chuàng)新重點向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，形成具有市場競爭力的自主品牌。醫(yī)療器械行業(yè)基本情況根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。按照終端用戶和產(chǎn)品特性，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用裝備、檢測裝備、耗材、家庭護理、制藥裝備五大類。（一）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展情況醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)的整體發(fā)展密切相關(guān)，隨著全球人口老齡化程度提高，發(fā)展中國家經(jīng)濟發(fā)展，醫(yī)療體系不斷完善，醫(yī)療健康需求不斷增加，全球醫(yī)療器械市場逐漸步入成熟發(fā)展期，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將持續(xù)增長。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，預(yù)計2030年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過8，000．00億美元，2015年到2030年年均復(fù)合增長率為5．66%。就不同區(qū)域而言，歐美地區(qū)國家醫(yī)療體系較為發(fā)達，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，目前主要的增長動力來源于產(chǎn)品的更新?lián)Q代。市場發(fā)展較為成熟，增長趨于穩(wěn)定。其中美國是全球醫(yī)療器械最主要的市場和制造國，約占據(jù)全球醫(yī)療器械約40．00%的市場份額。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械約30．00%的市場份額。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械主要的制造國。在亞洲地區(qū)，基于工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有較大優(yōu)勢。而以中國為代表的新興市場潛力不斷釋放，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模逐年上升，產(chǎn)品普及與升級換代的需求并存，增長速度快。（二）我國醫(yī)療器械市場發(fā)展情況中國醫(yī)療器械市場規(guī)模整體呈逐年增長態(tài)勢。2020年和2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模分別達7，789億元和8，908億元，2015-2030年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模年預(yù)測復(fù)合增長率為14．04%，高于全球平均增速。從需求角度，隨著我國人口老齡化趨勢加強，居民健康意識提高，生活水平提高，將共同帶動醫(yī)療消費升級，從而推動我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。同時，隨著分級診療政策的推行，醫(yī)療資源不斷下沉，基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械采購需求將進一步提升。從供給角度，技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品的更新?lián)Q代將進一步優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，增加進口替代，擴大國內(nèi)市場。（三）我國家用醫(yī)療器械市場發(fā)展情況根據(jù)終端客戶和使用場景不同，醫(yī)療器械分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。家用醫(yī)療器械主要指在醫(yī)院外使用，以檢測、治療、保健及康復(fù)為目的的醫(yī)療器械，是結(jié)合醫(yī)學、計算機、物理等多門學科的高科技產(chǎn)物，相較醫(yī)療機構(gòu)用醫(yī)療器械，具有安全可靠、操作簡單、體積小巧等特點。家用醫(yī)療器械主要包括家用醫(yī)療、家用檢測、家用保健、以及護理康復(fù)等四大類。在全球范圍內(nèi)，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的家用醫(yī)療器械行業(yè)起步時間早，產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量較高，市場規(guī)模大，增長穩(wěn)定。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)緊隨發(fā)達國家步伐，在國民健康保健意識提升，健康消費需求持續(xù)增長等因素的促進下，市場規(guī)模呈穩(wěn)步增長之勢。2015年，中國家用醫(yī)療器械市場規(guī)模為480億元人民幣，到2021年，中國家用醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到1，567．18億元人民幣，年均復(fù)合增長率高達21．80%。由于中國家用醫(yī)療器械行業(yè)處于發(fā)展初期，未來仍有較大發(fā)展空間，市場規(guī)模將保持高速增長，預(yù)計2023年市場規(guī)模將達到2，054．80億元人民幣。載人壓力容行業(yè)競爭格局載人壓力容器系在正壓或負壓的環(huán)境下搭載著人員運行的壓力容器，其下游應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙、加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等，并在不同應(yīng)用領(lǐng)域形成了不同的行業(yè)競爭格局。其中：醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙等一般屬于民用領(lǐng)域，市場化程度高，市場參與者較多，競爭較為激烈；加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等一般屬于或科研用領(lǐng)域，技術(shù)要求和門檻相對較高，市場參與者較少，競爭相對溫和。醫(yī)學影像類新型數(shù)字X射線成像系統(tǒng)重點突破動態(tài)平板探測器等核心部件和關(guān)鍵技術(shù)，數(shù)字X射線機技術(shù)水平達到國際先進水平，有效降低整機成本;積極發(fā)展探測器新型閃爍晶體制備技術(shù)，開發(fā)基于光子計數(shù)探測器的血管減影造影X射線機，爭取在光子計數(shù)低劑量成像方面達到國際先進水平。新型超聲成像系統(tǒng)。重點開發(fā)數(shù)字化波束合成、高幀頻彩色血流成像、造影劑諧波成像、實時三維成像等高性能彩超，圖像細微分辨力、低速細微血流分辨力等技術(shù)指標達到國外高端主流產(chǎn)品水平;研發(fā)多模態(tài)?？瞥曉O(shè)備、便攜/掌上超聲設(shè)備;攻克高密度單晶材料換能器關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)新型超聲探頭;研發(fā)新型彈性成像、超聲腦成像等前沿技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品。（一）計算機斷層成像系統(tǒng)（CT）重點開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的256排以上的螺旋CT，空間分辨率及時間分辨率等關(guān)鍵技術(shù)指標達到國際同類產(chǎn)品水平，重點突破CT球管、探測器和滑環(huán)加工工藝技術(shù)、圖像處理技術(shù)。（二）新型超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)重點開發(fā)與國外主流產(chǎn)品技術(shù)水平相當?shù)母邎觯ú恍∮?T）超導(dǎo)和?？瞥瑢?dǎo)磁共振成像系統(tǒng)，通道數(shù)、梯度場強和切換率等技術(shù)指標達到同類產(chǎn)品國際先進水平;重點突破零液氦揮發(fā)磁體系統(tǒng)、64通道以上全數(shù)字化譜儀、高溫超導(dǎo)射頻線圈、射頻放大器、梯度放大器、新型臨床應(yīng)用成像序列等關(guān)鍵部件和核心技術(shù)。（三）核醫(yī)學成像系統(tǒng)重點開發(fā)與國外主流產(chǎn)品技術(shù)水平相當?shù)母哽`敏度、高分辨力、全數(shù)字的PET-CT/MRI、SPECT/SPECT-CT等核醫(yī)學成像系統(tǒng)整機。重點突破全數(shù)字化模塊化PET探測器、高配準精度PET-CT同機架、圖像處理與算法等關(guān)鍵部件與技術(shù)。（四）多模態(tài)分子光學影像系統(tǒng)重點開發(fā)非熒光共聚焦顯微成像系統(tǒng)、微焦點CT、高靈敏度熒光分子成像系統(tǒng)等分子醫(yī)學影像前沿產(chǎn)品，突破PET、CT、自體/激發(fā)熒光成像、磁共振成像、γ-射線同位素成像等多模態(tài)分子影像融合和一體化掃描技術(shù)，在多模態(tài)成像技術(shù)的工程化方面達到國際先進水平。（五）超分辨顯微成像系統(tǒng)重點突破顯微成像實時數(shù)據(jù)處理與圖像重建、數(shù)字病理分析、快速高靈敏弱光探測等關(guān)鍵技術(shù)，攻克大數(shù)值孔徑物鏡、大面陣CMOS探測器、光學重建顯微成像信號處理器等核心部件的設(shè)計、制造瓶頸，研發(fā)超高分辨力病理分析系統(tǒng)、高速結(jié)構(gòu)光照明層切顯微鏡（SIM）、STORM/SIM融合顯微鏡、雙光子/STED融合顯微鏡等超分辨力顯微成像系統(tǒng)，關(guān)鍵指標達到國際先進水平，為新一代數(shù)字病理分析提供技術(shù)支撐。（六）復(fù)合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)重點突破三維環(huán)掃扇掃超聲成像、高倍數(shù)熒光造影光學放大成像、激光斷層掃描成像等內(nèi)窺實時成像關(guān)鍵技術(shù)，攻克超聲電子復(fù)合內(nèi)窺探頭、熒光顯微內(nèi)窺探頭等核心部件的設(shè)計制造瓶頸，研發(fā)超聲、共聚焦、光相干層析等高端內(nèi)鏡成像系統(tǒng)，達到國際先進或領(lǐng)先水平，實現(xiàn)消化、呼吸、泌尿等醫(yī)學領(lǐng)域的應(yīng)用，促進肺癌、胃癌等重大腫瘤疾病的早期診斷治療。先進治療類智能感知交互手術(shù)機器人重點開發(fā)具國際先進水平的高精度手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航、定位的智能醫(yī)療機器人系統(tǒng)，包括腹部微創(chuàng)治療腔鏡手術(shù)，骨科、心腦血管、神經(jīng)、口腔、眼科等智能手術(shù)機器人系統(tǒng)。突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關(guān)鍵技術(shù)。（一）復(fù)合引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)重點開發(fā)用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統(tǒng)，重點突破多模式高清晰導(dǎo)航，多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導(dǎo)，小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應(yīng)TPS等技術(shù)。（二）植入式有源治療裝置重點開發(fā)具有自動化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國產(chǎn)人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網(wǎng)膜等產(chǎn)品。（三）血液凈化與透析機及耗材重點開發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產(chǎn)血液透析設(shè)備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問題。載人壓力容行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）載人壓力容行業(yè)的周期性載人壓力容器服務(wù)于眾多下游行業(yè)，且本身隸屬于設(shè)備制造業(yè)范疇，宏觀來看大致與國民經(jīng)濟發(fā)展整體變動趨勢保持一定相關(guān)性，并受下游諸多產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟周期調(diào)節(jié)。但由于產(chǎn)品應(yīng)用范圍廣泛，覆蓋行業(yè)眾多，其影響效應(yīng)此消彼長，因此本行業(yè)整體而言無顯著周期性特征。（二）載人壓力容行業(yè)的區(qū)域性載人壓力容器廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟的多個行業(yè)領(lǐng)域，因此本行業(yè)整體而言并無顯著的區(qū)域性特征。部分細分類別產(chǎn)品可能因下游應(yīng)用行業(yè)