注射用胞磷膽堿鈉行業(yè)發(fā)展基本情況

注射用胞磷膽堿鈉行業(yè)發(fā)展基本情況

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國(guó)作為世界人口最多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來巨大醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，帶來醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥、中藥及生物藥組成。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)14，480億元人民幣，預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)到22，873億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為9．6%，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到29，911億元人民幣。從收入構(gòu)成來看，化學(xué)藥是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主要組成部分，2020年中國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7，085億元人民幣，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到11，438億元人民幣。（一）產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)醫(yī)藥外包市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)1500億元，擁有較大增量空間。2020年，我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模接近1000億元，C（D）MO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超過530億元。此外，相較于全球CRO行業(yè)滲透率，我國(guó)CRO行業(yè)滲透率較低，預(yù)計(jì)2022年將增長(zhǎng)至40．3%。中國(guó)制藥企業(yè)更多專注于仿制藥開發(fā)，對(duì)CRO需求較弱，隨著國(guó)家出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開發(fā)，企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大，越來越多小型創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司成立，而創(chuàng)業(yè)型制藥企業(yè)將更多依賴CRO服務(wù)，未來CRO的需求和業(yè)務(wù)滲透率將快速提升。其次，新藥研發(fā)及其回報(bào)存在高度不確定性，而醫(yī)藥外包公司在研發(fā)投入持續(xù)提高的背景下，即使在疫情之下，醫(yī)藥外包板塊受到的影響也較小，繼續(xù)維持著較高的景氣程度，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。從CRO/C（D）MO企業(yè)情況看，該領(lǐng)域企業(yè)在2020年上半年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)依舊強(qiáng)勁。雖說Q1季度受疫情影響導(dǎo)致階段性的增速放緩，但Q2季度已然迅速恢復(fù)高速增長(zhǎng)狀態(tài)，預(yù)計(jì)2021年該行業(yè)會(huì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。同時(shí)，共享全球醫(yī)藥外包行業(yè)的成長(zhǎng)紅利，行業(yè)訂單持續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移，加之疫情影響，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移更加明顯，預(yù)計(jì)后續(xù)海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移有望加速。（二）驅(qū)動(dòng)因素我國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)已具備相應(yīng)條件，處于接收全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的第一梯隊(duì)。全球醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但受制于昂貴的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟、人力成本低的新興國(guó)家轉(zhuǎn)，除了人力成本，我國(guó)還具有相對(duì)較低的環(huán)保成本、較大規(guī)模的病患市場(chǎng)和工程師紅利等支撐條件，同時(shí)，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型和中小型生物科技企業(yè)快速崛起，提升研發(fā)投入，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進(jìn)一步奠定基礎(chǔ)。政策紅利不斷釋放，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)高速成長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。2020年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》，給醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)再次送來政策紅包。此外，近些年國(guó)內(nèi)政策，藥品審評(píng)審批加速、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、MAH制度等系列重大醫(yī)藥政策，推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)投入提升及研發(fā)生產(chǎn)相分離，不斷推進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)高速成長(zhǎng)。（三）制約因素盡管近年來醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，但仍然是一個(gè)集中度較低的領(lǐng)域，企業(yè)跑馬圈地開展并購的空間很大，單一業(yè)務(wù)能力的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司將在未來的競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。基于節(jié)約成本和加快研發(fā)進(jìn)度的考慮，企業(yè)會(huì)將研發(fā)業(yè)務(wù)外包給市場(chǎng)占有率高，并且能夠提供一站式服務(wù)的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司。國(guó)內(nèi)主要醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)為了增強(qiáng)客戶粘性已開始著手補(bǔ)齊短板向全產(chǎn)業(yè)鏈布局，2020年2月，高瓴以每股124元的價(jià)格參加了凱萊英的定增事宜，共投資23億元，定增后高瓴持股5%以上，成為凱萊英第二大股東。在非上市公司序列中，融資也是十分活躍，2020年3月，臻格生物獲得5100萬美元A輪融資，生物藥物研發(fā)生產(chǎn)一站式外包服務(wù)商邁百瑞宣布完成B輪融資，融資金額超過5億元人民幣。大型醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)通過并購整合、戰(zhàn)略合作加速一站式服務(wù)很大程度上促進(jìn)了行業(yè)集中度的提高，有利于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和資源配置，綜合性一體化醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)力。（四）產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)疫情之下，新冠藥物的研發(fā)成敗也成為資本關(guān)注的焦點(diǎn)。2020年8月，泰格醫(yī)藥登陸港交所上市，成為繼藥明康德、康龍化成后國(guó)內(nèi)第三家A+H藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)。此外，從頭部企業(yè)看，在我國(guó)除藥明康德目前營(yíng)收收入過百億外，其余頭部企業(yè)距離百億大關(guān)目前仍然相距甚遠(yuǎn)。因此，由于國(guó)際市場(chǎng)所占份額整體偏低，搶占國(guó)際市場(chǎng)仍舊是藥明康德、泰格醫(yī)藥等各巨頭以及一些小而美的細(xì)分龍頭未來增長(zhǎng)業(yè)務(wù)規(guī)模的主要路徑。綜合來說，短期來看，新冠肺炎給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來了不可磨滅的影響。雖然從今年3月開始，全國(guó)開始逐步復(fù)工復(fù)產(chǎn)，但還是對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來了一定影響。從長(zhǎng)期角度來看，新冠肺炎或帶來利好因素系由于新冠肺炎疫情改變了商業(yè)固有的模式，尤其是在新藥研發(fā)方面，由于新冠肺炎疫情的爆發(fā)，政府更加重視醫(yī)藥和器械產(chǎn)品的研發(fā)，對(duì)醫(yī)藥外包企業(yè)的支持也將會(huì)大幅度提升，因此，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)來說，新冠肺炎將加快升級(jí)其產(chǎn)業(yè)鏈從而進(jìn)行橫縱向化收購，其目的為了完善并且擴(kuò)張其業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，成為一站式的醫(yī)藥外包企業(yè)。我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來更多的利潤(rùn)，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段，藥品的帶量采購、高值耗材的集中采購、醫(yī)保目錄談判等都在加快實(shí)施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用由不合理的醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費(fèi)用。在此趨勢(shì)下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獲益，而與醫(yī)保無關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費(fèi)也會(huì)是政策的庇護(hù)所。另外，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識(shí)也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費(fèi)呈現(xiàn)出剛性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來看，醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊，每個(gè)板塊又可以繼續(xù)細(xì)分，例如，醫(yī)藥制造包含藥品（化學(xué)藥、中藥、生物藥）和器械等，醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等，醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）等。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)4．51%，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12．81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩（減少18%），但利潤(rùn)總額增速較2019年上升2．7%。整體來看，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，并且依然維持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。mRNA技術(shù)快速發(fā)展新冠疫情催化了第一個(gè)mRNA疫苗產(chǎn)品上市，mRNA疫苗具有可在短時(shí)間內(nèi)大量擴(kuò)增，不會(huì)整合到宿主基因組內(nèi)，解決DNA疫苗免疫差問題等優(yōu)點(diǎn)。在整個(gè)投融資環(huán)境表現(xiàn)不佳的環(huán)境中，mRNA技術(shù)也是點(diǎn)燃了國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的星星之火，艾博生物在2021年完成超10億美元B、C和C+輪融資，其中7．2億美金的C輪融資，也創(chuàng)下了藥企單筆融資之最。縱覽全球mRNA藥物研發(fā)管線：從研發(fā)階段來看，全球和中國(guó)企業(yè)研發(fā)mRNA藥物I期臨床前階段占比均達(dá)到80%以上，其中疫苗占比較高，新冠和腫瘤都是主要研發(fā)的適應(yīng)癥。國(guó)內(nèi)沃森生物、艾美疫苗等企業(yè)布局mRNA疫苗數(shù)量較多，mRNA相關(guān)企業(yè)也持續(xù)被資本青睞，未來發(fā)展?jié)摿^大。國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法研發(fā)自2018年以來迅速成為熱點(diǎn)，但整體研發(fā)階段處于相對(duì)早期、靶點(diǎn)機(jī)制上集中度也較高，管線多布局CD19、CD22、BCMA等靶點(diǎn)，這也提示未來同賽道競(jìng)爭(zhēng)可能激烈。從政策方面來看，中國(guó)細(xì)胞療法相關(guān)監(jiān)管政策一直在持續(xù)改革中，并同步納入了新時(shí)期藥品監(jiān)管能力建設(shè)重要議題。2021年是國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法上市元年，國(guó)內(nèi)已有兩款CAR-T產(chǎn)品去年成功通過注冊(cè)審評(píng)獲批上市，分別是復(fù)星凱特的阿基倫賽以及藥明巨諾的瑞基奧倫賽，皆針對(duì)CD19靶點(diǎn)。從獲批藥品面臨的商業(yè)化來看，細(xì)胞療法定價(jià)高昂，即使通過招標(biāo)準(zhǔn)入各省醫(yī)院后，仍會(huì)面臨患者支付能力不足問題。因此在現(xiàn)階段基本醫(yī)保準(zhǔn)入難度大的情況下，以惠民保為代表的商保有望提升其商業(yè)化表現(xiàn)。新藥研發(fā)方向2016年后，中國(guó)藥企開展的核心臨床迅速增長(zhǎng)，數(shù)量的急劇增加和腫瘤領(lǐng)域的過于集中反映出目前國(guó)內(nèi)藥企fastfollow風(fēng)潮的過熱。而為了從這些內(nèi)卷的靶點(diǎn)環(huán)境中突圍，部分企業(yè)只能進(jìn)一步采取有利于產(chǎn)品生存的策略，以PD1/PDL1靶點(diǎn)藥物核心臨床為例，國(guó)內(nèi)企業(yè)相較美國(guó)企業(yè)，更傾向選擇空白/安慰劑對(duì)照、回避陽性藥對(duì)照的方案設(shè)計(jì)以獲得更易達(dá)成的臨床終點(diǎn)。為了破局目前研發(fā)的內(nèi)卷現(xiàn)狀，在2021年7月2日，藥監(jiān)局的一紙長(zhǎng)文引發(fā)行業(yè)震動(dòng)，《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的發(fā)布為新藥研發(fā)指明了方向，鼓勵(lì)企業(yè)做能讓患者真正獲益的價(jià)值產(chǎn)品。國(guó)際化持續(xù)探索2020年是國(guó)內(nèi)License-out的元年，2021年交易火熱程度依舊有增無減，多個(gè)重磅高額交易及越來越多的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，證明國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品及技術(shù)正得到國(guó)際認(rèn)可。此外，本土頭部CDMO企業(yè)陸續(xù)拿到多項(xiàng)高額MNC訂單，繼CRO國(guó)際化后，CDMO早于創(chuàng)新藥、率先實(shí)現(xiàn)國(guó)際化出海局部突破。對(duì)于本土藥企來說，雖然近年來這些企業(yè)在海外布局的核心臨床數(shù)量增長(zhǎng)明顯，但存在領(lǐng)域過于集中、試驗(yàn)方案質(zhì)量尚需提高的問題，創(chuàng)新產(chǎn)品出海有階段性成就但路途依舊波折。進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的主要壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)系技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，藥品生產(chǎn)工藝復(fù)雜、研發(fā)技術(shù)壁壘較高。在藥品生產(chǎn)制備技術(shù)方面，需嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、生產(chǎn)環(huán)境控制、工藝流程路線及質(zhì)量控制等方面要求較高，同時(shí)生產(chǎn)人員和質(zhì)量控制人員需具備較高的規(guī)范意識(shí)和專業(yè)水平，方可不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，有效控制生產(chǎn)成本，新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)難以在短時(shí)間內(nèi)掌握規(guī)范的藥品生產(chǎn)制備技術(shù)。在研發(fā)創(chuàng)新方面，藥品研發(fā)主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)，具有研發(fā)周期長(zhǎng)、不確定性大等特點(diǎn)，企業(yè)通常需要具備較強(qiáng)的技術(shù)積累和研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力。（二）醫(yī)藥行業(yè)政策壁壘醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，我國(guó)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度，政策壁壘較高。在藥品研發(fā)、注冊(cè)環(huán)節(jié)企業(yè)需遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品注冊(cè)管理辦法》等規(guī)定，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。在藥品生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)，企業(yè)需遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法（2019年修訂）》等規(guī)定，要求企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)需取得相關(guān)藥品注冊(cè)批件及藥品生產(chǎn)許可證，無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品；從事藥品批發(fā)、零售活動(dòng)需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，無藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。（三）醫(yī)藥行業(yè)人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)系典型的知識(shí)密集型行業(yè)，具有跨學(xué)科應(yīng)用、多技術(shù)融合等特點(diǎn)。藥物的生產(chǎn)及研發(fā)通常涉及藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科，技術(shù)含量較高。在藥品的銷售管理及市場(chǎng)推廣環(huán)節(jié)，同樣需要具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備的復(fù)合型人才。醫(yī)藥行業(yè)的人才需要具備相關(guān)專業(yè)背景，并經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐培養(yǎng)，合理的人員結(jié)構(gòu)及穩(wěn)定的人才團(tuán)隊(duì)系決定醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素之一。對(duì)于新進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)，難以在短期內(nèi)積累各方面的優(yōu)秀人才，因此醫(yī)藥行業(yè)具備較高的人才壁壘。（四）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)均需要較多資金支持，具有較高的資金壁壘。在藥品臨床前研究及臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，通常需投入大量資金用于研發(fā)人員薪酬、試驗(yàn)材料、技術(shù)開發(fā)、設(shè)備購置及支付委外研發(fā)費(fèi)用，藥品研發(fā)投資回收期較長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)較大，相關(guān)研發(fā)設(shè)備投入及費(fèi)用支出價(jià)格昂貴。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需按照《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》等規(guī)定，配備與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。在藥品銷售環(huán)節(jié)，需投入資金進(jìn)行營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及銷售渠道的建設(shè)，資金需求較高。（五）醫(yī)藥行業(yè)品牌壁壘藥品系關(guān)系居民生命健康的特殊商品，消費(fèi)者在選擇藥品時(shí)，通常會(huì)選擇質(zhì)量好、知名度高的品牌。醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中需要較多的資金及較長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)行市場(chǎng)開發(fā)及渠道拓展，加強(qiáng)市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品安全性、有效性及質(zhì)量療效的認(rèn)知，樹立良好的品牌形象及產(chǎn)品知名度，形成穩(wěn)定長(zhǎng)期的客戶合作關(guān)系。對(duì)于新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，難以在較短時(shí)間內(nèi)形成良好的品牌競(jìng)爭(zhēng)力并獲得市場(chǎng)認(rèn)可，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、客戶基礎(chǔ)、銷售渠道構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的壁壘。我國(guó)中成藥行業(yè)發(fā)展概況中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工成丸、散、膏、丹等各種劑型的中藥制品。受膳食不合理、身體活動(dòng)不足、煙草使用和有害使用酒精等因素影響，近年來心腦血管疾病、癌癥、糖尿病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病發(fā)病率明顯上升。慢性病具有病程長(zhǎng)、多臟器損害的特點(diǎn)，中成藥能夠更好地發(fā)揮整體調(diào)節(jié)、綜合干預(yù)的優(yōu)勢(shì)，慢性病人群的快速增長(zhǎng)將為高品質(zhì)中成藥帶來巨大需求。我國(guó)擁有豐富的中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)和臨床經(jīng)驗(yàn)，中成藥作為我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為5，065．0億元，2016年我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為6，697．1億元，期間呈穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2016年后，受醫(yī)?？刭M(fèi)、輔助用藥限制及中成藥注射劑管控等因素影響，我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)一定程度下降，2021年，我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入開始回升，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入上升至4，862．2億元。我國(guó)對(duì)中成藥發(fā)展的重視程度不斷提高，2016年2月，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》規(guī)劃至2020年中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比例達(dá)到30%以上，中成藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。2019年10月，《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥對(duì)于堅(jiān)持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國(guó)特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式有重要意義。隨著國(guó)家大健康政策的推動(dòng)、中藥技術(shù)的現(xiàn)代化發(fā)展、醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，中成藥行業(yè)具備較大的發(fā)展?jié)摿ΑＮ磥砦覈?guó)中成藥行業(yè)的發(fā)展，將更多的運(yùn)用現(xiàn)代科技和制藥方法，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化。（一）神經(jīng)系統(tǒng)藥物發(fā)展概況神經(jīng)系統(tǒng)是人體系統(tǒng)中的重要組成部分，也是控制和支配人類行為的重要系統(tǒng)，主要影響人體靈敏協(xié)調(diào)能力。內(nèi)、外環(huán)境的各種信息，由感受器接受后，通過周圍神經(jīng)傳遞到腦和脊髓的各級(jí)中樞進(jìn)行整合，再經(jīng)周圍神經(jīng)控制和調(diào)節(jié)機(jī)體各系統(tǒng)器官的活動(dòng)，以維持機(jī)體與內(nèi)、外界環(huán)境的相對(duì)平衡。人類的神經(jīng)系統(tǒng)越發(fā)達(dá)，協(xié)調(diào)能力就越強(qiáng)，也越能夠適應(yīng)新環(huán)境的變化以及調(diào)整自身的行為適應(yīng)環(huán)境。神經(jīng)系統(tǒng)疾病指發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺、運(yùn)動(dòng)、意識(shí)、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病，病因包括中毒、遺傳缺陷、營(yíng)養(yǎng)障礙、免疫損傷、代謝紊亂、內(nèi)分泌紊亂、先天畸形、血液循環(huán)障礙、異常增生等。神經(jīng)系統(tǒng)疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為意識(shí)障礙、感知覺障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、肌張力異常、頭痛、頭暈、眩暈、反射異常、肌萎縮以及排尿、排糞、性功能障礙等。我國(guó)居民受生活節(jié)奏加快、壓力大、情緒緊張等因素影響，神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率持續(xù)上升。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，在2020年中國(guó)城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中，神經(jīng)系統(tǒng)疾病均位居第八位。其中，城市居民死亡率為9．06/10萬，占全部死因構(gòu)成的1．43%；農(nóng)村居民死亡率為9．31/10萬，占全部死因構(gòu)成的1．33%。在神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額為657．84億元，2021年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額為968．18億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為4．95%。2021年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷售額比例為10．26%，在各類化學(xué)藥細(xì)分治療領(lǐng)域中排名第五。神經(jīng)系統(tǒng)藥物主要包括麻醉劑、止痛藥、精神興奮藥、精神安定藥等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物中麻醉劑銷售額為176．92億元，比例為18．27%；止痛藥銷售額為176．04億元，比例為18．18%；精神興奮藥銷售額為155．63億元，比例為16．07%；精神安定藥銷售額為154．88億元，比例為16．00%，藥品類型合計(jì)比例為68．52%，系我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的主要用藥類別。（二）消化系統(tǒng)藥物發(fā)展概況消化系統(tǒng)由消化管和消化腺兩大部分組成，如口腔、咽、食道、胃、小腸、大腸等。消化系統(tǒng)的基本生理功能包括攝取及運(yùn)送食物、將食物粉碎成為營(yíng)養(yǎng)素、吸收營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)入血液，以及將食物的未消化部分排出體外，從而協(xié)調(diào)整個(gè)胃腸道的生理活動(dòng)。消化系統(tǒng)疾病是發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、肝、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病，病因包括理化因素、營(yíng)養(yǎng)缺乏、代謝-吸收障礙、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫、先天性發(fā)育異?；蛉毕荨⒏腥镜?。消化系統(tǒng)疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、便秘、反酸、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀。現(xiàn)代人飲食不規(guī)律、作息不正常、營(yíng)養(yǎng)不均衡等現(xiàn)象明顯，導(dǎo)致腸道功能異常、急性胃腸炎等消化系統(tǒng)疾病愈加普遍。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，在2020年中國(guó)城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中，消化系統(tǒng)疾病均位居第七位。其中，城市居民死亡率為15．82/10萬，占全部死因構(gòu)成的2．49%；農(nóng)村居民死亡率為15．3/10萬，占全部死因構(gòu)成的2．18%。在消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物銷售額為960．17億元，2021年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物銷售額為1，507．72億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為5．80%。2021年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷售額比例為15．97%，在各類化學(xué)藥細(xì)分治療領(lǐng)域中排名第二。消化系統(tǒng)藥物主要包括糖尿病用藥、治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物中糖尿病用藥銷售額為431．67億元，比例為28．63%；治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物銷售額為332．73億元，比例為22．07%；膽、肝疾病治療藥銷售額為189．69億元，比例為12．58%，藥品類型合計(jì)占比63．28%，系我國(guó)消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的主要用藥類別。（三）心血管系統(tǒng)藥物發(fā)展概況心血管系統(tǒng)是由心臟、動(dòng)脈、毛細(xì)血管和靜脈等組成的密閉循環(huán)系統(tǒng)。血液在其中流動(dòng)，將氧、各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、激素等供給器官和組織，又將組織代謝的廢物運(yùn)送到排泄器官，以保持機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)態(tài)、新陳代謝的進(jìn)行和維持正常的生命活動(dòng)。心血管疾病是一系列涉及循環(huán)系統(tǒng)的疾病，包括高血壓、運(yùn)動(dòng)猝死、心絞痛、急性心肌梗死、冠心病、血脂、高血脂、降脂藥物、心里衰竭、心律失常等，病因包括遺傳、肥胖、不合理飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)、心理素質(zhì)差等。心血管疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為呼吸困難、眩暈、暈厥、胸痛、水腫、咯血等。吸煙人數(shù)增加、膳食不均衡、身體活動(dòng)下降、超重與肥胖、不健康心理等因素加劇了心血管疾病的發(fā)病率上升。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》數(shù)據(jù)，中國(guó)心血管病患者約3．3億人，心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，在2020年中國(guó)城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中，心臟病位居前二。其中，城市居民死亡率為155．86/10萬，占全部