TS16949程序文件：FMEA控制程序正式版

workordingtotheplanandrequirements頁碼頁碼1/35頁碼2/35下載提示：此管理規(guī)范資料適用于團(tuán)體或社會(huì)組織中，需共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則并要求其成員共同遵守，不同的行業(yè)不同的部門不同的崗位都有其具體的做事規(guī)則，目的是使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。文檔可以直接使用，也可根據(jù)實(shí)際需要修訂后使用。預(yù)先評(píng)價(jià)發(fā)展過程因素變化可能產(chǎn)生的潛在失效及后果，找到避免或減少這些潛在失效的對(duì)策措施，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求。應(yīng)用于新產(chǎn)品、新工藝及其更改，以及由普通變差引起的質(zhì)量問題對(duì)工序過程可能造成失效后果的分析和預(yù)防。頁碼3/353?2技術(shù)部、生產(chǎn)部及相關(guān)部門參與PFMEA承擔(dān)對(duì)策措施中的相應(yīng)責(zé)3?3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)策措施的實(shí)施。4?1分析項(xiàng)目提出4?1?1技術(shù)部應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品、新工藝或更改的設(shè)計(jì)、工藝及影響質(zhì)量要求的普通變差進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的過程列為PFMEA項(xiàng)目，并提出PFMEA計(jì)劃報(bào)技術(shù)部批4?1?2技術(shù)部、生產(chǎn)車間或其他部門負(fù)責(zé)人也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)中擔(dān)心的問題頁碼4/35PFMEA責(zé)任人、責(zé)任部門、核心小組人員及檢驗(yàn)、銷售及在過程中有關(guān)的部門代表組成，核心小組由責(zé)任工程師任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)4?3項(xiàng)目分析的內(nèi)容與要求①分析過程動(dòng)機(jī)或要求——簡(jiǎn)要說明②描述潛在失效模式——簡(jiǎn)要說明可能發(fā)生的不能滿足本工序或下道工序的過頁碼5/35③描述失效后果——按失效后果對(duì)產(chǎn)品性能、加工工藝性能的影響來描述，并定量評(píng)估;④分析失效原因——對(duì)潛在失效的發(fā)生起因依據(jù)可以糾正或控制的原則來簡(jiǎn)要描述，同時(shí)按"可能失效率"對(duì)失效起因⑤分析現(xiàn)行過程控制——針對(duì)潛在失效起因描述現(xiàn)行過程控制方法，并按"1—RPN=嚴(yán)重度(S)×頻度(O)×不易探測(cè)度(D)。頁碼6/354?4對(duì)策建議4?4?1核心小組成員應(yīng)集思廣益，按RPN的大小提出糾正預(yù)防措施及建議，所4?4?2對(duì)策建議要突出對(duì)過程特性的控制，明確過程的關(guān)鍵點(diǎn)，以及對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)的過程能力與過程性能的統(tǒng)計(jì)方法。4?4?3所有的對(duì)策措施都應(yīng)該將實(shí)施的責(zé)任分解落實(shí)到相應(yīng)部門，并明確預(yù)計(jì)完成日期(此日期應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前)。4?4?4對(duì)失效的根本起因不詳，核心小組應(yīng)建議有關(guān)部門通過檢測(cè)、設(shè)計(jì)等方法來確定起因，檢驗(yàn)組應(yīng)詳細(xì)記錄檢測(cè)過頁碼7/354?4?5對(duì)失效后果可能會(huì)危及操作工人或系統(tǒng)安全的，核心小組應(yīng)優(yōu)先提出糾4?4?6對(duì)策措施由核心小組責(zé)任工程師填《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)，批準(zhǔn)件傳遞到各責(zé)任部門，付諸實(shí)4?5對(duì)策措施的實(shí)施《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》后應(yīng)按表中內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行，在實(shí)施過程中應(yīng)按要求如實(shí)填寫記錄，對(duì)實(shí)施中發(fā)生意外缺陷或不能阻止失效的情況及時(shí)向技術(shù)部反映。4?5?2技術(shù)部應(yīng)指定專人對(duì)執(zhí)行建議措施的責(zé)任部門進(jìn)行指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào)，頁碼8/35及時(shí)處理責(zé)任部門的反饋信息，確保糾正4?5?3責(zé)任部門及責(zé)任人在建議項(xiàng)目試驗(yàn)完成后，應(yīng)在《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》中填寫實(shí)際措施，有關(guān)工藝參數(shù)、進(jìn)程效果和存在問題，對(duì)糾正后的嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度及風(fēng)險(xiǎn)順序進(jìn)行初評(píng)估，連同工藝檢查記錄表、工序控制圖等質(zhì)量記錄報(bào)送技術(shù)部進(jìn)行驗(yàn)證、歸檔。驗(yàn)證，并重新測(cè)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，填寫《潛頁碼9/35糾正后的實(shí)施措施、工藝參數(shù)由技術(shù)部納入正常的工藝規(guī)程，按《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行，對(duì)不足部分應(yīng)再次進(jìn)行措施控制程序》頁碼10/355?6QS/TSB30202125?7QS/TSB3020213序?yàn)楫a(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)造最佳作業(yè)條件，確保新產(chǎn)品開發(fā)順利進(jìn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿2.范圍適用于本公司與整機(jī)廠相關(guān)的客戶的頁碼11/35新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品的開發(fā)和準(zhǔn)備。其他客3.組織和職責(zé)橫向協(xié)調(diào)小組成員組成：技術(shù)部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、采購部、磨削車間、裝配車間、質(zhì)量保證部(必要時(shí)分供方和客戶代表參加)。由管理者代表任組長(zhǎng)。設(shè)計(jì)和編制;參與小批量試生產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)工作，接受客戶提供資料。頁碼12/35a)磨削車間：小批量試制和第一次批b)裝配車間：產(chǎn)品裝配。用戶服務(wù)、接受客戶提供資料。向協(xié)調(diào)小組長(zhǎng)分派。在產(chǎn)品開發(fā)階段橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)定期舉行會(huì)議，檢查工作進(jìn)度。橫向協(xié)調(diào)小組對(duì)外負(fù)責(zé)與客戶及分供方進(jìn)行聯(lián)系，對(duì)內(nèi)與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，以保頁碼13/354.定義oductQualityPlanning&ControlPlan產(chǎn)品先期策劃和控制計(jì)劃。Analysis失效模式及后果分析。Analysis測(cè)量系統(tǒng)分析。4?4SPC：StatisticalProcessControl統(tǒng)計(jì)過程控制。ApprovalProcess生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。5.工作程序由頁碼14/35業(yè)務(wù)部取得相關(guān)資料，如訂單、報(bào)價(jià)、樣品、規(guī)格書、圖樣等，并以新產(chǎn)品設(shè)計(jì)(試組召開會(huì)議，進(jìn)行開發(fā)可行性評(píng)估。c)工程要求(工序能力等);e)投資要求;調(diào)頁碼15/35若結(jié)果判定可行，則由業(yè)務(wù)部進(jìn)行報(bào)價(jià)工作;若判定不行，放棄開發(fā)，由業(yè)務(wù)部通知修改部分技術(shù)要求方可達(dá)到客戶要求時(shí)，則由技術(shù)部與客戶聯(lián)系協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)結(jié)果應(yīng)重新評(píng)估開發(fā)可行性，工作程序同5.2.1~5.2.2(若不能協(xié)議一致，則放棄開與客戶報(bào)價(jià)、議價(jià)取得開發(fā)授權(quán)后，技術(shù)部應(yīng)開始組織產(chǎn)品開發(fā)，并制訂《橫向協(xié)調(diào)進(jìn)頁碼16/35《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)裝備檢查清單》進(jìn)行對(duì)照，以確保影響開發(fā)進(jìn)度的各項(xiàng)活動(dòng)外協(xié)件、配件技術(shù)文件分發(fā)給合格分供方和有關(guān)部門制造。由設(shè)備和采購科按開發(fā)進(jìn)度表進(jìn)行催交和供貨，并將實(shí)際進(jìn)度反提。頁碼17/35加檢驗(yàn)數(shù)量、增加審核等措施，有效遏止初期生產(chǎn)過程潛在的不合格。樣試控制計(jì)劃由技術(shù)部、質(zhì)保部和生產(chǎn)部會(huì)簽，總經(jīng)理(或其授權(quán)的人員)批準(zhǔn)。在會(huì)簽之前應(yīng)利發(fā)到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，有效指導(dǎo)過程操作和控的特殊性/本公司規(guī)定的關(guān)鍵特性和重要特性提出初始制造過程能力研究計(jì)劃。A頁碼18/35劃，該計(jì)劃應(yīng)包括保證量具線性度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具相關(guān)性設(shè)計(jì)包裝物圖樣。必須遵守所有客戶的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn)/指南，包括適用的維修件包裝制造過程評(píng)審應(yīng)使用橫向協(xié)調(diào)手冊(cè)的進(jìn)行樣品試制(小批量試制)工作。頁碼19/35協(xié)調(diào)手冊(cè)的《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單》進(jìn)行a)檢查制訂的樣試(小批量試制)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的執(zhí)行情b)檢查各項(xiàng)結(jié)果及追蹤FMEA。計(jì)頁碼20/35a)包裝容器是否符合要求b)制造過程能力是否符合要求。技術(shù)條件進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，并向客戶提交a)產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定書;b)客戶及分供方設(shè)計(jì)資料，包含詳細(xì)c)工程變更資料;d)尺寸精度檢驗(yàn)結(jié)果;e)檢驗(yàn)或測(cè)試的輔助工具;f)材質(zhì)或耐久性測(cè)試報(bào)告;g)制造工藝流程;i)控制計(jì)劃制造工藝過程成效評(píng)審報(bào)頁碼21/35a)客戶有要求時(shí)，按客戶規(guī)定對(duì)產(chǎn)品b)本公司自行進(jìn)行試驗(yàn)(壽命)提供試頁碼22/35責(zé)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)，業(yè)務(wù)部代表顧客確認(rèn)。a)按客戶規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品包裝運(yùn)輸?shù)脑嘼)若客戶無規(guī)定要求，按本公司規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品包裝運(yùn)輸?shù)脑囘\(yùn)轉(zhuǎn)，取得客戶反c)根據(jù)滾動(dòng)軸承紙箱技術(shù)條件，對(duì)包裝箱進(jìn)行檢驗(yàn)或跌落試驗(yàn)，提供檢驗(yàn)或試包裝作出評(píng)價(jià)。由技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特殊特性，產(chǎn)品特性以及試生產(chǎn)控制計(jì)劃的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行編制，由技術(shù)部和生產(chǎn)部會(huì)簽，總經(jīng)理(或其授權(quán)的人員)批準(zhǔn)。在會(huì)簽之前應(yīng)利用《控制計(jì)劃?rùn)z查清單》核對(duì)。頁碼23/35生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果進(jìn)行必要的修訂(可能需要客戶的批準(zhǔn))。行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)文件。量生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，并制訂生產(chǎn)計(jì)劃。研討會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括制造工藝過程、發(fā)貨、服務(wù)以及工程變更等事項(xiàng)。及SPC戶需頁碼24/35降低制造變差：按過程控制程序和持達(dá)到客戶滿意目標(biāo)：按客戶滿意度調(diào)查程序和持續(xù)改進(jìn)管理程序執(zhí)行;提高對(duì)客戶產(chǎn)品的交付、服務(wù)能力：按成品包裝和交付控制程序、服務(wù)管理程序、糾正和預(yù)6.相關(guān)文件控制程序6?2QS/TSB20213—20xx生產(chǎn)件批準(zhǔn)6?3QS/TSB20214—20xx質(zhì)量體系控頁碼25/356?4QS/TSB20301—20xx合同評(píng)審控程序6?5QS/TSB21001—20xx進(jìn)貨檢驗(yàn)控程序6?6QS/TSB21002—20xx過程檢驗(yàn)控程序6?7QS/TSB21003—20xx最終檢驗(yàn)控程序6?8QS/TSB21102—20xx測(cè)量系統(tǒng)分6?9QS/TSB21401—20xx糾正和預(yù)防措施控制程序6?10QS/TSB21502—20xx搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序頁碼26/356?11QS/TSB21901—20xx服務(wù)控制7.相關(guān)表格文件名:物流業(yè)程序文件范例安全工作控制程序?yàn)榱思訌?qiáng)公司安全生產(chǎn)防范工作，確保公司財(cái)產(chǎn)、員工人身安全以及顧客的財(cái)產(chǎn)安全，保障公司物流服務(wù)順利進(jìn)行。與公司財(cái)產(chǎn)、公司員工人身和顧客貨安全活動(dòng)。頁碼27/35●總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)對(duì)安全辦工作的領(lǐng)●安全辦負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)、培訓(xùn)的●各營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)按安全規(guī)程實(shí)施安全生產(chǎn)和安全檢查不合格或隱患的糾正措施①所有新員工上崗前必須接受與崗位頁碼28/35②崗前培訓(xùn)由安全辦實(shí)施，記錄由辦公室統(tǒng)一保存，不合格者不得上崗，具體按《人力資源控制程序》執(zhí)行。①所有員工在工作期間必須進(jìn)行與崗定期安全培訓(xùn)，包括：f.掌握安全事故逃生后的自我保護(hù)常頁碼29/35②崗前培訓(xùn)由安全辦實(shí)施，記錄由辦公室統(tǒng)一保存，不合格者記入員工績(jī)效考，補(bǔ)考不及格者不得上崗，具體按《人力資源控制程序》執(zhí)行。(1)安全辦負(fù)責(zé)監(jiān)督營(yíng)業(yè)部貨物安檢的執(zhí)行情況，對(duì)違反安檢制度的情況及時(shí)提(2)各營(yíng)業(yè)部設(shè)立專職安檢員(含兼職安檢員)對(duì)所托運(yùn)貨物進(jìn)行安全檢查，填寫(3)安檢員原則上實(shí)行定人定崗，安檢員因特殊情況不在崗時(shí)，所在部門負(fù)責(zé)人必須及時(shí)指定他人代崗，代崗人員要符合頁碼30/35④思想素質(zhì)好，安全防范意識(shí)、責(zé)任(5)安檢員必須由思想素質(zhì)好，安全防范意識(shí)、責(zé)任心強(qiáng)的員工擔(dān)任，且必須持(6)安檢員必須熟練掌握有關(guān)“三品”的基本知識(shí)和識(shí)別技能與檢查專用設(shè)備的(7)貨物安檢時(shí)應(yīng)使用符合要求的安檢頁碼31/35(8)直感不能確定貨物性質(zhì)的，必須做(1)安全辦定期進(jìn)行消防安全知識(shí)的宣。(2)安全辦定期對(duì)各部門進(jìn)行消防檢查，根據(jù)檢查情況，填寫《消防安全檢查(3)配置的消防器材由所在部門保管和維護(hù)，如消防器材出現(xiàn)不適用情況，及早(4)安全辦每季度對(duì)各部門進(jìn)行一次消防檢查，根據(jù)檢查情況，不能即時(shí)整改頁碼32/35提出整改要求和意見，責(zé)任部門必須及時(shí)整改，對(duì)整改結(jié)果由安全辦驗(yàn)證效果，具體按《不合格控制程序》實(shí)施。(5)消防險(xiǎn)情的搶救具體按《安全辦工(6)由各部門抽調(diào)專門人員，經(jīng)培訓(xùn)考核，組成消防應(yīng)急分隊(duì)，消防應(yīng)急分隊(duì)隊(duì)工作期間定期學(xué)習(xí)各項(xiàng)安全規(guī)定，具體按力資源控制程序》執(zhí)行。(2)配送部負(fù)責(zé)具體進(jìn)行安全行車、車輛安檢、車輛性能、車輛保養(yǎng)等工作，具頁碼33/35體按《配送部工作文件》執(zhí)行。具體按《安全