版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
質(zhì)量體系文件-門店制度 XXX文件編號(hào)稱368護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的經(jīng)管制度起草部門:質(zhì)管部起草人:2、所有門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí),有固定的驗(yàn)收?qǐng)鏊?duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收,按配送單的相關(guān)工程對(duì)照實(shí)物,對(duì)品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、等進(jìn)行核對(duì),做到票與貨相符。3、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異?;蚪诘葐?wèn)題,應(yīng)及時(shí)報(bào)告公和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》掃描件,如有不符或缺少應(yīng)立即通知質(zhì)量經(jīng)管部傳送。所有進(jìn)口藥品都應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄,收貨人員根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期,檢查是否符合公司規(guī)定的在途時(shí)限,對(duì)不符合約定時(shí)限的,應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量經(jīng)管部門(人員)處理。等信息,并將上述情況提前告知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對(duì)承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息,不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購(gòu)部門(人員)并報(bào)質(zhì)量經(jīng)管部門處理。對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘邷囟炔环弦蟮膽?yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報(bào)質(zhì)量經(jīng)管部門(人員)處理。7、對(duì)于不符合驗(yàn)收規(guī)范的,不得入庫(kù),對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符8、所有藥品驗(yàn)收完閉后,由質(zhì)量經(jīng)管員或驗(yàn)收員在送貨憑證上簽字,并在系統(tǒng)中將配9、所有配送單票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè),保存到超過(guò)藥品有效期一年,但不10、所有門店存放藥品貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,11、所有門店配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,如溫濕度計(jì)、冰箱、空調(diào)等。12、藥品陳列應(yīng)遵循藥品分類經(jīng)管的原則,并做到四分開(kāi)。即藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放,并按品種、規(guī)格、劑型用陳列方式。拆零銷售。照門店經(jīng)管部藥品陳列規(guī)定辦理17、所有門店每月應(yīng)定時(shí)對(duì)購(gòu)進(jìn)三個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店(150㎡型門店(150㎡以下)可每月對(duì)陳列藥品全面進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。有19、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的門店,應(yīng)配置相應(yīng)冷藏設(shè)備,將需要冷藏的藥品存放其中,并20、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。21、所有門店應(yīng)每天上午、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢查并記錄。溫濕度監(jiān)一、目的:切實(shí)做好供貨單位合法性和采購(gòu)藥品品種審核工作,防止假劣藥品,確保購(gòu)入質(zhì)量合格的藥品。二、依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品經(jīng)管法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量經(jīng)管規(guī)范》及三、內(nèi)容:1、本企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品與之發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)為首營(yíng)企業(yè),首次采品種。3、采購(gòu)藥品必須確定供貨單位的合法資格、確定所購(gòu)入藥品的合法性、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。下:出庫(kù)單)式樣。以上資質(zhì)度必須加蓋企業(yè)公章。6、供貨單位資質(zhì)由質(zhì)量經(jīng)管員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。7、特殊藥品供貨單位必要時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)考察審核。。a、明確雙方質(zhì)量責(zé)任;b、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);c、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票;d、藥品質(zhì)量符合藥品規(guī)范等有關(guān)要求;e、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定;f、藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;g、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。10、采購(gòu)藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。11、采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容,采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)XXXXXXXX-ZD-003處方藥銷售經(jīng)管制度文件名稱:處方藥銷售經(jīng)管制度1、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師、中藥師)在崗履行職責(zé),掛牌上崗。嚴(yán)甲(1)從患者處接受由醫(yī)生開(kāi)據(jù)的處方;(2)執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來(lái)源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無(wú)配伍禁忌、超劑量、處方狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤劑,未列入非處方藥目錄的抗菌品藥品監(jiān)督經(jīng)管局公布的其他必須憑處方性藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品 (如曲馬多單方制劑、芬氟拉明等)、戒毒藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)藥品、疫苗、胃腸動(dòng)力藥如西沙比利、以管的要求:銷售。。藥合理性,對(duì)臨床診斷。對(duì)處方中所列括:①規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)臨床診斷的相符性;③劑量、用法的正確性;理性;⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;⑥是否有潛在意義的藥醫(yī)生藥師患者方處方收方審查處方核價(jià)調(diào)配處方核對(duì)檢查處方量?!白钚“b單元”的拆零藥品(如瓶裝、盒裝)應(yīng)集中存放在拆零專柜;保留“最小存放于原品種柜臺(tái)??衫?。有文件名稱:特殊經(jīng)管藥品的保管和銷售經(jīng)管編號(hào):XXXX—ZD—005制度家方制劑(中藥麻黃除外)、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片。進(jìn)該類藥品的付款不得采用“現(xiàn)金”的形式,允許采用銀行卡付款的結(jié)算方式,持卡人必單次零售數(shù)量,嚴(yán)禁采用開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制、記錄和憑證的式樣由使用部門提出,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及經(jīng)管負(fù)責(zé)。2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫,由各人員每年定期收集、(1)本制度中的記錄僅指質(zhì)量經(jīng)管工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。(2)質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:1)質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定;2)質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫;3)質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,正確完整。4)質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。(1)憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部經(jīng)管相關(guān)憑證。1)購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票,以及入庫(kù)驗(yàn)收的相2)銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開(kāi)據(jù)的藥品零售發(fā)票;3)內(nèi)部經(jīng)管憑證包括入庫(kù)交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié),明確質(zhì)量責(zé)任的有效證。(2)各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé),按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。。。掌握藥品質(zhì)量新動(dòng)態(tài),對(duì)供貨單位的質(zhì)量保證能力情況和所供藥度能再供藥用者,每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失五千元以上。(2)、銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事(5)、因質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)造成不合格藥品或假、劣藥品混入庫(kù)內(nèi)由此而引發(fā)嚴(yán)重威脅人身安全或已造成藥療事故者。(6)、因藥品質(zhì)量問(wèn)題退貨、索賠或造成事故影響較壞者。(1)、因不可抗力(如自然災(zāi)害等)或無(wú)法具體落實(shí)責(zé)任的因素而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題的(2)、凡因工作疏忽、失職、瀆職、違規(guī)等可具體落實(shí)責(zé)任的因素而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)(1)、藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)如發(fā)生造成人身傷亡、性質(zhì)惡劣、影響很壞的重大質(zhì)量事故。負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在獲知信息后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督經(jīng)管部門。(2)、其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,待查清原因后,再作書(shū)面(3)、發(fā)生一般質(zhì)量事故,應(yīng)10天內(nèi)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并在30天內(nèi)由所在部門將事故責(zé)人。并填寫質(zhì)量事故報(bào)表,送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)門店負(fù)責(zé)人簽批后上報(bào)。4、質(zhì)量事故的處理:a、從速處理原則,發(fā)生質(zhì)量事故后,應(yīng)從速處理,以便獲取事故真相,盡早并盡最大可能地減輕事故的不良影響與經(jīng)濟(jì)損失。b、三不放過(guò)原則,事故原因不清不放過(guò),事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò),防范措施不放過(guò)。①、事故調(diào)查組織事故發(fā)生后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)牽頭組織有關(guān)人員組成事故調(diào)查處理小組,負(fù)責(zé)進(jìn)行調(diào)查核②、事故的調(diào)查內(nèi)容得,參加人員除事故調(diào)查處理小組成員與事故發(fā)生其他各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人;門店負(fù)責(zé)人應(yīng)親自參加并主持質(zhì)量事故分析會(huì)應(yīng)以調(diào)查的事故事實(shí)為依據(jù),結(jié)合部門報(bào)送的質(zhì)量分行認(rèn)真分析,確認(rèn)事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,并根據(jù)是否存在漏洞,及其實(shí)施執(zhí)行、檢查考核是否落實(shí)到位進(jìn)行評(píng)②、進(jìn)行質(zhì)量事故的處理,應(yīng)由質(zhì)量事故調(diào)查處理小組以調(diào)查核實(shí)的事實(shí)為依據(jù),按事故分析確認(rèn)的事故原因,各有關(guān)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任及對(duì)該事故的認(rèn)識(shí)等綜合情況,提出初步處理意見(jiàn),交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查,報(bào)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。A.發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中予以相應(yīng)處罰。B.發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任。③、進(jìn)行質(zhì)量事故處理時(shí),除有關(guān)責(zé)任人以外,事故發(fā)生所在部門負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)相④、對(duì)于重大質(zhì)量事故,質(zhì)量負(fù)責(zé)人與門店負(fù)責(zé)人亦應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。⑤、在質(zhì)量事故處理時(shí),除對(duì)有關(guān)責(zé)任人及相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行適當(dāng)處理外,對(duì)于對(duì)事故持錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)甚至散布有損于門店利益、有礙于事故處理、不利于門店團(tuán)結(jié)等不正之風(fēng)的有關(guān)人員,可按門店勞動(dòng)人事經(jīng)管制度的規(guī)定,給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)處罰或行政處分。⑥、質(zhì)量事故處理完畢后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)建立質(zhì)量事故檔案。七、凡發(fā)生質(zhì)量事故不按規(guī)定上報(bào)者,經(jīng)查實(shí),應(yīng)追究事故發(fā)生所在部門負(fù)責(zé)人及責(zé)任人的責(zé)任,并按隱瞞質(zhì)量事故論處,視其情節(jié),給予批評(píng)、紀(jì)律處分或經(jīng)濟(jì)處罰,嚴(yán)重者追究行政、刑事責(zé)任。XXXXXXXX—ZD—009中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)經(jīng)管制度文件名稱:中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)經(jīng)管制度一、目的:(一)、中藥飲片的購(gòu)進(jìn):(二)、中藥飲片的驗(yàn)收:(三)、中藥飲片質(zhì)量檢查:(1)、檢查是否有色澤變化、氣味及水分散失,是否走油等。(2)、檢查是否有霉變、蟲(chóng)蛀或鼠咬,飲片中是否有蛀粉等。(3)、檢查該飲片中是否混有其他中藥飲片。(4)、檢查應(yīng)加工炮制的中藥飲片是否經(jīng)過(guò)炮制并合格。(四)、中藥飲片的銷售:店用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。2、銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售,經(jīng)駐店藥師審核后方可調(diào)配和銷售,4、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或7、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼數(shù)誤差不大于±5%。處方9、配方營(yíng)業(yè)員對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方不配,并向顧客講清情況。(五)、計(jì)量器具的經(jīng)管2、門店應(yīng)建立計(jì)量器具經(jīng)管臺(tái)帳,在用的計(jì)量器具必須貼有檢定合格的標(biāo)志,標(biāo)志3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的新型儀器較貴重的計(jì)量器具的隨機(jī)資料(包括說(shuō)明書(shū)、合格證等)由本4、對(duì)使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng),經(jīng)修理仍達(dá)不到原技術(shù)指標(biāo)和測(cè)量要求的計(jì)量器具,由本店作(一)、近效期商品定義:(二)、采購(gòu)與驗(yàn)收效期控制節(jié)點(diǎn)。商品的商品的有效期分類(年)采購(gòu)期限(離失效日期)(月)0.541101.5102142.5143183.5214245(三)、配送與門店驗(yàn)收的效期控制點(diǎn)送給各門店的商品,有效期在六個(gè)月之內(nèi)的離失效期不領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可配送,各門店也以此效期為驗(yàn)收規(guī)范。公司庫(kù)。(四)、近效期商品上報(bào)流程和處理時(shí)限要求:倉(cāng)庫(kù)與門店每月1日前(節(jié)假日順延)上報(bào)近效期商品表至質(zhì)量經(jīng)管部,郵箱為或,由質(zhì)量經(jīng)管部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接收郵件并整理表格。如門店沒(méi)有近效期商品上報(bào),仍必須嚴(yán)格按樣表內(nèi)容添寫。如存在因漏報(bào)錯(cuò)報(bào)而造成的損失,由門店負(fù)責(zé)。理方法,并回傳給采購(gòu)支持部。進(jìn)行審核與質(zhì)量經(jīng)管部備案,由商品總監(jiān)主持召開(kāi)分析會(huì)議。完成上述工作后,倉(cāng)庫(kù)與各門店在每月25日前完成實(shí)物與系統(tǒng)單據(jù)處理。(五)、商品部近效期商品處理規(guī)范:近效期商品采取“誰(shuí)采購(gòu)、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,對(duì)應(yīng)商品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)處理相應(yīng)商品。公司月均銷低于20個(gè)時(shí),各品類主管應(yīng)當(dāng)考慮是否要?jiǎng)h除店譜。商品應(yīng)當(dāng)首先調(diào)整店譜,然后進(jìn)行其他處理動(dòng)作。2、符合退換貨條件品規(guī):無(wú)條件退貨商品:商品至近效期6個(gè)月商品采購(gòu)部下《商品退貨清單》至倉(cāng)庫(kù)完成商品退貨工作。有條件退貨商品:在商品達(dá)到處理?xiàng)l件時(shí)安排商品退貨。(1)催銷:門店近效期品種庫(kù)存數(shù)量小于門店三月移動(dòng)銷售量,門店負(fù)責(zé)催銷。近效期商品其他(2)門店間調(diào)撥:其他門店銷售較好的品種,由采購(gòu)部安排進(jìn)行商品的門店間調(diào)撥,商品處理風(fēng)險(xiǎn)由調(diào)入門店(3)門店代售:(六)、特殊說(shuō)明:,門在接到近效期商品處理表后,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成近效期處理的全存在處理風(fēng)險(xiǎn),可申請(qǐng)?zhí)幚碚撸仨毎凑战谏唐反咪N要求進(jìn)行責(zé)任到人的催銷。:嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)、銷售不合格藥品,對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品實(shí)行控制性經(jīng)管,杜絕保人民用藥安全。不合格藥品的確認(rèn)。不合格藥品是指:藥品的外觀質(zhì)量或內(nèi)在質(zhì)量要求的不滿足國(guó)家2.入庫(kù)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符、包裝污染、破(一)、不合格藥品的發(fā)現(xiàn)與上報(bào)1.公司質(zhì)量經(jīng)管部應(yīng)隨時(shí)收集國(guó)家有關(guān)部門下發(fā)的通知或質(zhì)量公報(bào)中有關(guān)不合格藥3.已售出的藥品發(fā)現(xiàn)假、劣藥品時(shí),應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督經(jīng)管部門報(bào)告,并及時(shí)發(fā)文(二)、不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放2.藥品養(yǎng)護(hù)人員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)質(zhì)量經(jīng)管人員復(fù)查確認(rèn)為不合格的藥(三)、不合格藥品的處理2.對(duì)于該報(bào)損的破碎、過(guò)期失效藥品,各門店質(zhì)量經(jīng)管員每月應(yīng)進(jìn)行上報(bào)質(zhì)量經(jīng)管3.經(jīng)審批同意報(bào)損的不合格藥品,由質(zhì)量經(jīng)管部組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存,并定期當(dāng)眾題的藥品,由質(zhì)量經(jīng)管人員與客戶協(xié)商處理。的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、同時(shí)做好藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理記錄。8.公司應(yīng)至少每年對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析,并將結(jié)果通報(bào)公司有關(guān)(四)、退貨、召回經(jīng)管1、公司定期對(duì)所有門店的不合格藥品及需退回給供應(yīng)商的藥品定期或不定期下發(fā)退知由質(zhì)量經(jīng)管部統(tǒng)一下發(fā)。箱處度起草部門:質(zhì)管部起草人:(一)、環(huán)境衛(wèi)生(二)、個(gè)人衛(wèi)生經(jīng)管規(guī)定。。(三)、人員健康狀況經(jīng)管規(guī)定2、各門店從事質(zhì)量經(jīng)管、量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及銷售等直接接觸藥品和顧客的崗位工作人3、藥品從業(yè)人員健康檢查,應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督經(jīng)管部門指定的縣級(jí)以上衛(wèi)生防疫部經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9)和辨色障礙(色盲或色弱)等工程的檢查。不得有漏檢或找人替檢行為,一疾(一)、主要服務(wù)工程(二)、服務(wù)規(guī)范2、營(yíng)業(yè)員應(yīng)講究個(gè)人衛(wèi)生,嚴(yán)禁濃裝打扮,涂脂抹粉,穿高跟鞋、拖鞋上班。店的質(zhì)量信譽(yù)和企業(yè)形象。(三)、服務(wù)措施(四)、考核制度。(含)以上文化程10、如未按照公司布置的教育、培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展工作或在考核中成績(jī)不合格者,所涉及到的部門或人員按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。為加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的經(jīng)管,確保人民《中華人民共和國(guó)藥品經(jīng)管法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量經(jīng)管規(guī)范》及其附錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)經(jīng)管辦法》等法律法規(guī)。(一)、藥品不良反應(yīng)的含義:1、藥品不良反應(yīng)(又稱ADR):指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目a、引起死亡;b、致癌、致畸、致突變;c有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久的或顯著的傷殘;d功能產(chǎn)生永久損傷;e院時(shí)間延長(zhǎng)。(三)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告歸屬人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人和門店負(fù)責(zé)人(四)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍:界定于本門店所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生的不良反應(yīng)。(五)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的組織經(jīng)管質(zhì)量負(fù)責(zé)人收集、分析、評(píng)價(jià)、處理、上報(bào)本(六)、藥品不良反應(yīng)的信息收集與報(bào)告程序應(yīng)信息應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)經(jīng)管辦法》的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理、匯總后,及時(shí)向(七)、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限管部不良反4、對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品,一旦發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在地藥品監(jiān)督經(jīng)管局報(bào)(八)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期收集、匯總、分析門店填報(bào)的《藥品不良反應(yīng)/事件表》,業(yè)和業(yè)務(wù)銷售部門注意。為建立公司計(jì)算機(jī)信息經(jīng)管系統(tǒng),滿足質(zhì)量控制、經(jīng)營(yíng)經(jīng)管和現(xiàn)代物流全過(guò)程的有關(guān)《中華人民共和國(guó)藥品經(jīng)管法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量經(jīng)管規(guī)范》及其附錄質(zhì)量經(jīng)管部、計(jì)算機(jī)經(jīng)管員以及使用公司計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)的各計(jì)算機(jī)操作人員對(duì)本制
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 二零二五版酒吧場(chǎng)地租賃及節(jié)日主題裝飾合同3篇
- 2025年消防應(yīng)急疏散演練服務(wù)補(bǔ)充協(xié)議3篇
- 2025年環(huán)保項(xiàng)目投資合同協(xié)議(全新版)3篇
- 2025年智慧醫(yī)療項(xiàng)目資金投入?yún)f(xié)議2篇
- 二零二五年跨境電商平臺(tái)保安掛靠合作協(xié)議2篇
- 2025年倉(cāng)庫(kù)冷藏設(shè)備租賃協(xié)議
- 二零二五版建筑工人職業(yè)技能鑒定合同模板3篇
- 2025年公司董事會(huì)增資協(xié)議書(shū)
- 2025年債務(wù)和解合同
- 2025年內(nèi)河貨物交接接收協(xié)議
- MOOC 電工學(xué)(電氣工程學(xué)概論)-天津大學(xué) 中國(guó)大學(xué)慕課答案
- 2019級(jí)水電站動(dòng)力設(shè)備專業(yè)三年制人才培養(yǎng)方案
- 室內(nèi)裝飾裝修施工組織設(shè)計(jì)方案
- 洗浴中心活動(dòng)方案
- 送電線路工程施工流程及組織措施
- 肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥培訓(xùn)課件
- 韓國(guó)文化特征課件
- 抖音認(rèn)證承諾函
- 清潔劑知識(shí)培訓(xùn)課件
- 新技術(shù)知識(shí)及軍事應(yīng)用教案
- 高等數(shù)學(xué)(第二版)
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論