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文檔簡介

化學(xué)制劑行業(yè)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告

按照公開透明、公平競爭的原則,完善招標(biāo)采購機制,逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購,科學(xué)設(shè)置評審因素,推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化,確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。規(guī)范競爭秩序,打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護。進一步完善雙信封評價方法,對競標(biāo)價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品,必須進行綜合評估,避免惡性競爭。全面推進信息公開,建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調(diào)整機制,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,制定完善各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制財政性資金采購不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強,90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,體制機制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。麻醉藥物市場概況廣義麻醉藥包括全麻用藥和局麻用藥等藥品。全身麻醉藥及局部麻醉藥根據(jù)其作用特點和給藥方式不同可以進一步細(xì)分,具體可以分為三大類:注射全麻藥、吸入麻醉藥和局部麻醉藥。2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥銷售規(guī)模為176.92億元,受新冠疫情影響,2021年銷售規(guī)模同比增加12.74%。從各類麻醉藥銷售情況來看,2021年全身麻藥銷售占比82.98%,局麻藥銷售占比17.02%,局麻藥在整個麻醉用藥市場中占據(jù)份額相對較小。吸入麻醉藥作為揮發(fā)性液體或氣體,通過呼吸道而進入人體內(nèi)發(fā)揮由淺至深的麻醉作用,具有麻醉功能強、可控性高的優(yōu)點。鹵素類麻醉劑以其麻醉效果好,低可燃性等優(yōu)點,作為麻醉劑在臨床上廣泛使用。目前主流的吸入性麻醉藥為氟烷類,如地氟烷、七氟烷、異氟烷等。根據(jù)華西醫(yī)學(xué)《七氟烷吸入誘導(dǎo)麻醉的研究進展》,吸入用七氟烷主要優(yōu)點在于對呼吸道無刺激、副作用小、可適用于兒童、誘導(dǎo)蘇醒快等。基于這些特點,臨床認(rèn)為七氟烷是較為理想的吸入性麻醉藥并廣泛應(yīng)用,目前應(yīng)用范圍仍然在不斷擴大。樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示,近年在整個吸入性麻醉藥細(xì)分市場上,七氟烷一直穩(wěn)居首位,且市場規(guī)模逐年增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,2021年我國公立醫(yī)療機構(gòu)吸入用七氟烷銷售金額為28.54億元,同比增速為10.31%。吸入用七氟烷原研為雅培,國內(nèi)首仿為恒瑞醫(yī)藥。目前國內(nèi)吸入用七氟烷市場份額主要被上海恒瑞醫(yī)藥、丸石制藥株式會社(MaruishiPharmaceuticalCoLtd)和魯南貝特制藥所占據(jù)。局麻藥的品種較多,但市場均不大,主要品種市場趨于成熟。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,從公立醫(yī)療機構(gòu)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)看,目前應(yīng)用較多的為羅哌卡因、利多卡因、達(dá)克羅寧等,其中以羅哌卡因占據(jù)市場份額最大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng),羅哌卡因制劑2021年公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額為9.02億元,占整體局麻藥的比例為29.94%。鹽酸羅哌卡因注射液原研為阿斯利康(后被愛施?。ˋspen)收購麻醉業(yè)務(wù)線),國內(nèi)首仿為齊魯制藥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,目前國內(nèi)羅哌卡因制劑市場份額主要被愛施健所占據(jù),2021年樣本醫(yī)院市場份額占比為55.91%。緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境(一)健全醫(yī)療服務(wù)體系加快公立醫(yī)院補償機制改革,建立科學(xué)合理的考核獎懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實施,加強診療行為管理,防止過度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方,保障患者的購藥選擇權(quán);推進各類所有制醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備共享,推動醫(yī)療機構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn),減少重復(fù)檢查,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場準(zhǔn)入、社會保險定點、重點??平ㄔO(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局,擴大患者選擇權(quán)。推動醫(yī)生多點執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力,加快落實分級診療。(二)完善價格、醫(yī)保政策實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革,充分發(fā)揮市場機制作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強價格、醫(yī)保、招標(biāo)采購等政策銜接,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價格監(jiān)測體系,推動價格信息公開。積極穩(wěn)妥推進醫(yī)療服務(wù)價格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價格動態(tài)調(diào)整機制,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系,切實體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價值。根據(jù)總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,調(diào)整后產(chǎn)生的費用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。積極推動醫(yī)保支付方式改革,強化醫(yī)?;鹗罩ьA(yù)算,推行按病種、按人頭等多種付費方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險,滿足社會多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。(三)深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。加快開發(fā)國際新興醫(yī)藥市場,調(diào)整產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢,推動維生素、青霉素、紅霉素、頭孢菌素等優(yōu)勢品種深加工產(chǎn)品出口,大力實施制劑國際化戰(zhàn)略,加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口,提高原料藥、制劑組合出口能力,培育中國醫(yī)藥知名品牌。建立并完善境外銷售和服務(wù)體系,推動PET—CT、X射線機、心電圖機、B超等醫(yī)療器械出口,逐步提高出口附加值。加強中醫(yī)藥對外文化交流,提高國際社會認(rèn)知度,增強中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定話語權(quán),推動天然藥物、中成藥等產(chǎn)品出口。(四)推動國際注冊認(rèn)證引進和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊人才,提高國際注冊能力。系統(tǒng)開展國際市場產(chǎn)品注冊,推動已獲得專利保護的國產(chǎn)原研藥國際臨床研究和注冊,加快品牌仿制藥物國際注冊認(rèn)證。積極開展與醫(yī)療器械相關(guān)的計量國際比對。按照國際標(biāo)準(zhǔn),完善工藝路線、質(zhì)量檢測和分析方法,健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理體系,建立并實施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認(rèn)證,推動企業(yè)建設(shè)符合國際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線,提高國際化生產(chǎn)經(jīng)營管理水平,加快檢測認(rèn)證國際化進程。鼓勵企業(yè)申請國外專利,形成有效的海外專利布局。(五)加快國際合作步伐貫徹落實,著眼全球配置資源,加快走出去步伐。采用多種合作形式,推動醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)開展境外并購和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資,建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷售渠道,加快融入國際市場,創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌。鼓勵企業(yè)積極參與國際公共衛(wèi)生領(lǐng)域合作,不斷拓展和鞏固國際市場。完善投資環(huán)境,加強配套體系建設(shè),加大引進來力度,鼓勵海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的企業(yè)承接生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)。推動跨國公司在華建設(shè)高水平的醫(yī)藥研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、采購中心,加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設(shè)計、市場營銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸,提高國際合作水平?;瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況(一)化學(xué)藥品制劑的分類化學(xué)藥品制劑有多種分類方法,常用的分類方法包括按適應(yīng)癥分類、按劑型分類、按給藥途徑分類和按創(chuàng)新程度分類等。適應(yīng)癥主要分為抗感染類、維生素及礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)類、計劃生育及激素類、抗腫瘤類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類、血液系統(tǒng)類、麻醉類等。劑型主要分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑等。給藥途徑可分為口服藥物、局部外用藥物、粘膜給藥藥物、呼吸道給藥藥物、注射給藥藥物等。(二)全球化學(xué)藥品制劑市場概況全球化學(xué)制劑市場規(guī)模從2016年的9,059億美元增長至2019年的10,042億美元,受疫情影響,2020年市場規(guī)模小幅下降為9,652億美元,2016-2020年的年均復(fù)合增長率為1.60%。目前化學(xué)藥物在全球藥物整體市場中占比最大(74.3%),預(yù)計2021年全球化學(xué)制劑市場規(guī)模可以達(dá)到10,180億美元的市場規(guī)模。(三)我國化學(xué)藥品制劑市場概況隨著國內(nèi)需求和出口量不斷增加,我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴大。2020年我國化學(xué)藥品市場規(guī)模達(dá)8,352億元,較2019年同比增長1.98%;2021年我國化學(xué)藥品市場規(guī)模達(dá)8,834億元。在居民收入持續(xù)提升、人口數(shù)量不斷增長、人口老齡化進程加快、醫(yī)保體系逐漸健全及政府醫(yī)藥衛(wèi)生支出不斷增加的背景下,藥物市場需求大幅增加,化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展迅速??垢哐獕核幬锸袌龈艣r心血管疾病泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等導(dǎo)致的心臟缺血性或出血性疾病的統(tǒng)稱。治療心血管疾病的藥物按適應(yīng)癥分類主要包括抗心絞痛藥、抗高血壓藥、抗心功能不全藥、周圍血管擴張藥以及其他藥物。其中抗高血壓用藥是指能夠控制血壓,治療高血壓的一類藥物,可避免患者因長期血壓過高而造成心、腦、腎等靶器官的損害,降低腦卒中等重大心腦血管疾病的風(fēng)險。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,抗高血壓藥物已從早期的噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(普利類),發(fā)展到了血管緊張素受體阻滯劑(沙坦類)。沙坦類抗高血壓藥物克服了普利類抗高血壓藥物可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),如緩激肽過敏反應(yīng)等,更具特異性,是目前新一代極具競爭力的抗高血壓治療藥物?;诳垢哐獕褐委煹默F(xiàn)狀和臨床需求,當(dāng)前抗高血壓藥物研發(fā)主要向新作用靶點、緩控釋技術(shù)、固定復(fù)方制劑三大方向發(fā)展。加強技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力(一)促進創(chuàng)新能力提升加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務(wù)平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。(二)推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化繼續(xù)推進新藥創(chuàng)制,加快開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向,在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域,重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物,重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應(yīng)體系,積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對兒童用藥需求,開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。開展臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物定點生產(chǎn),加強其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲備,滿足群眾基本用藥需求。(三)加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級重點開發(fā)數(shù)字化探測器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機器人、健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動全自動生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。(四)推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化開展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究,加強中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,加強對中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護。開展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)模化加工一體化基地。加快建立中藥材資源動態(tài)監(jiān)測體系,開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。加強中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè),提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù),研發(fā)符合中藥特點的粘膜給藥等制劑技術(shù),推廣質(zhì)量控制、自動化和在線監(jiān)測等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。在中醫(yī)藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域,推動經(jīng)典名方二次開發(fā)及應(yīng)用,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。加強民族醫(yī)藥理論研究,推動藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā),提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)制劑水平,創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢的新品種。加快質(zhì)量升級,促進綠色安全發(fā)展(一)嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理全面實施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,實行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理,健全藥品安全追溯體系。嚴(yán)格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),加強管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等文件管理,建立質(zhì)量風(fēng)險防控、供應(yīng)商審計、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識,落實質(zhì)量主體責(zé)任。加強質(zhì)量安全培訓(xùn),嚴(yán)格環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理,提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,著力解決重認(rèn)證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問題,加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。(二)提升質(zhì)量控制技術(shù)建立科學(xué)有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法,推廣應(yīng)用先進質(zhì)量控制技術(shù),改進產(chǎn)品設(shè)計,優(yōu)化工藝路線,完善從原料到成品的全過程質(zhì)量控制體系,有效提升藥品質(zhì)量。加快化學(xué)藥雜質(zhì)、溶解性能、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開發(fā)應(yīng)用,提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加強生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究,增強發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)等生物學(xué)過程易變性控制能力,著力提高疫苗等生物產(chǎn)品的安全性、有效性。加大中藥、民族藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)研究力度,提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性,降低不良反應(yīng)發(fā)生率。(三)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,實施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃,推動基本藥物、高風(fēng)險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級,完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性及可操作性,強化標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。進一步完善藥品質(zhì)量評價體系,建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量評價方法和檢測平臺。健全仿制藥一致性評價方法、技術(shù)規(guī)范,開展第三方檢測、評價,提高仿制藥質(zhì)量。重點開展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價,全面提高基本藥物質(zhì)量。開展中藥有害殘留物風(fēng)險評估,加強中藥注射劑安全性評價,維護中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺,鼓勵建設(shè)第三方質(zhì)量可靠性評價平臺,促進企業(yè)加大投入,提升產(chǎn)品可靠性。(四)實施綠色改造升級利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù),積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù),加強發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應(yīng)用無毒無害原材料,加強對研發(fā)外包企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)的管理,推動環(huán)境污染源頭治理。建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟園區(qū),推動原料互供、資源共享,加強副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。嚴(yán)格資源利用管理,實施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程,推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備,淘汰落后工藝設(shè)備,加強高值醫(yī)用耗材回收利用管理,提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強環(huán)境風(fēng)險管控,排查治理環(huán)境安全隱患,防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。強化財政金融支持創(chuàng)新財政資金支持方式,利用獎勵引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補助等方式,支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺建設(shè)等具有較強公共服務(wù)性質(zhì)的項目;運用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險投資等基金,支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營利性、競爭性的項目,扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟

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