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文檔簡介

。藥房醫(yī)療器械自查報告書企業(yè)名稱：ΧΧΧ大藥房 經(jīng)營許可證編號： 填表人： 聯(lián)系電話：項目自查內(nèi)容狀態(tài)及說明備注經(jīng)營情經(jīng)營連續(xù)性連續(xù)經(jīng)營況與許可證核準(zhǔn)范圍一致性與許可證核準(zhǔn)范圍一致本年度銷售額（萬元）萬元整體狀況與開辦要求比較符合要求人員情質(zhì)量管理人（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ殯r質(zhì)量管理員）是否變化質(zhì)量管理員ΧΧΧ經(jīng)營場所和倉儲場所地址、面積的變化情正常場所況經(jīng)營場所和倉儲場所是否設(shè)在居民住宅用經(jīng)營場所為商業(yè)用房房倉儲場所設(shè)施情況無倉庫首營企業(yè)和首營品種的資格審核執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種的資格審核嚴(yán)格按照法規(guī)執(zhí)行情況制度管理制入庫驗收驗證和出庫復(fù)核執(zhí)行及記錄嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)驗收記錄及記錄度情況執(zhí)不合格產(chǎn)品管理情況無不合格產(chǎn)品精選資料，歡迎下載。行質(zhì)量投訴情況無質(zhì)量投訴和不良事件報告情況無記錄醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)已建立情范性文件檔案況供應(yīng)商和產(chǎn)品資質(zhì)檔案已建立員工檔案已建立檔案醫(yī)療器械采購、銷售合同的檔案已建立建員工檔案已建立立醫(yī)療器械采購、銷售合同的檔案已建立情況經(jīng)營范圍 Ⅲ類：一次性使用無菌注射器、輸液器，注射穿刺器械。Ⅱ類：普通診察器械；物理治療及康復(fù)設(shè)備；中醫(yī)器械；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；醫(yī)用高分子材料及制品；超聲霧化器，超聲按摩儀；手提式氧氣發(fā)生器。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證件有 ΧΧΧ年Χ月ΧΧ日至ΧΧΧ年Χ月ΧΧ日效期經(jīng)營地址現(xiàn)經(jīng)營類別 一次性使用無菌注射器、輸液器、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，血壓計。物理治療及康復(fù)設(shè)備精選資料，歡迎下載。W

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