醫(yī)藥倉庫管理制度(用于衛(wèi)生材料及一次性使用醫(yī)療器械)

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔產(chǎn)品倉儲管理制度（所有規(guī)定和標準均適用于本公司經(jīng)營的衛(wèi)生材料及一次性使用醫(yī)療器械）一、按照規(guī)定程序接收并保管驗收合格入庫的醫(yī)療器械（一次性使用）：1、倉庫保管員要依據(jù)驗收員簽字的《驗收合格產(chǎn)品入庫通知單》逐項查驗，沒有問題即按照商品貨位上架。如果發(fā)現(xiàn)與通知單不符的情況，及時與驗收員聯(lián)系，在未予以更正之前不得入庫。2、《驗收合格產(chǎn)品入庫通知單》在工作結束后及時清理裝訂，不得遺失。作到“日清月結”。3、產(chǎn)品上架時與“庫存卡”核對并逐項進行登記。登記時要求字跡工整，清晰可辨。4、使用完畢的庫存卡按品種編號保存，封存1年。新的一年啟用新卡時將上一年的數(shù)量結轉(zhuǎn)。二、對以下情況不得入庫：1、產(chǎn)品外包裝破損、封口不牢、襯墊不實的；2、產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常響動、有漏氣的；3、包裝標識模糊不清或脫落；4、無生產(chǎn)批號、無滅菌日期、無有效期或超出有效期的；三、按規(guī)定進行產(chǎn)品出庫驗發(fā)，認真填寫和保存出庫復核記錄：1、備貨人員按照銷售票的要求逐種備貨，同時在庫存卡上記錄；2、復核人員按照銷售票的內(nèi)容與所備產(chǎn)品逐一核對，核對內(nèi)容為：購貨單位、日期、品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號、批準文號、效期、生產(chǎn)企業(yè)、滅菌批號等等。核對無誤備貨人員、復核人員分別簽字。簽字項可先行簽代號，再補蓋名章。3、封裝備好的產(chǎn)品，在外包裝上注明：“×××單位”、“庫號-總號-分號”。例如：×××醫(yī)院，1-5－1、3－2-1、5－3-34、出庫時遵守“先產(chǎn)先出”“近期先出”“按批號發(fā)貨”原則；同一用戶同種產(chǎn)品盡量發(fā)放同一種批號。如果不能發(fā)放同一批號，需要在銷售票上注明不同批號。5、出庫復核單及時清理裝訂，不能遺失，作到“日清月結”。6、出庫復核記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、銷售日期、備貨人簽章、復核人簽章等等項目。7、出庫記錄每月集中裝訂；每年集中封存，在封存箱注明庫號、記錄單年度、負責人；封存6年。四、出庫復核檢查時發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象，停止發(fā)貨，懸掛黃牌，報質(zhì)量管理科：1、發(fā)現(xiàn)下列情況不得發(fā)貨：1）產(chǎn)品外包裝破損、封口不牢、襯墊不實的；2）產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常響動、有漏氣的；3）包裝標識模糊不清或脫落；4）超出有效期的；5）中包裝有明顯擠壓、漏氣；2、異常情況保管員報告質(zhì)管科，經(jīng)質(zhì)管科確認為不合格品的，移至不合格品庫。3、憑質(zhì)管科《不合格產(chǎn)品通知單》，庫房保管員通知業(yè)務科處理產(chǎn)品賬。五、按照規(guī)定合理儲存產(chǎn)品，實施控制、調(diào)整庫房溫、濕度的措施：1、庫房相對濕度保持在45％～75％之間；2、庫房保管員根據(jù)每天2次的溫度測量結果，當溫度低于0°C、高于30°C時，配合養(yǎng)護員開啟中央空調(diào)進行調(diào)節(jié)至25～28°C之間。3、庫房保管員根據(jù)每天2次的濕度測量結果，當相對濕度小于45％高于75％時，按養(yǎng)護員的指導采取加濕、除濕、通風等措施進行調(diào)節(jié)至正常。六、規(guī)范劃分產(chǎn)品存放區(qū)域，分區(qū)管理、色標管理：1、綠色標志為合格品區(qū)；紅色標志不合格品區(qū)；黃色標志待驗品區(qū)。各庫色標牌統(tǒng)一放置，保管員要正確使用色標牌。2、色標標志牌懸掛或標示在明顯位置。待驗黃牌懸掛在貨垛的四周，與其他產(chǎn)品分隔開。3、驗收合格產(chǎn)品，誰入庫誰摘牌。七、遵守產(chǎn)品搬運和碼放要求，規(guī)范操作：1、保管員及搬運工對產(chǎn)品均應按規(guī)范要求搬運，不得野蠻裝卸，防止產(chǎn)品包裝的破損。2、上架或碼垛產(chǎn)品擺放整齊。包裝箱的生產(chǎn)批號、滅菌批號、效期標示朝外擺放,便于查看。不同批號產(chǎn)品不得混垛擺放，堆放高度適當。3、定期檢查，碼垛時間超過6個月未曾流通的要進行翻垛。八、遵守產(chǎn)品堆放高度、間隔距離要求：產(chǎn)品碼放與地面、墻壁保持規(guī)定距離:與墻、屋頂（房梁）、散熱器及供暖管道-不小于30cm；與地面距離-不小于10cm；貨架、貨垛之間距離-不小于100cm；照明燈垂直下方與貨垛水平面之間距離不得小于50cm；九、遵守產(chǎn)品堆放按批號、效期遠近安排貨位的規(guī)定：1、產(chǎn)品碼放時，生產(chǎn)批號、滅菌批號、效期標志向外，方便查看；2、同一品種相同批號的碼放在一起，不分散擺放；3、同一品種不同批號，按批號分別碼垛；十、嚴格監(jiān)控產(chǎn)品效期，按月填報產(chǎn)品效期報表，按規(guī)定發(fā)送效期產(chǎn)品催售單：1、建立在庫效期產(chǎn)品臺賬，在產(chǎn)品入庫后根據(jù)《驗收合格藥（產(chǎn)）品入庫通知單》逐項登記；2、每月按臺賬對效期產(chǎn)品進行審核，對近效期在6個月以內(nèi)的填報《效期藥（產(chǎn)）品月報表》報業(yè)務科進行催銷；記錄封存6年；十一、每月盤庫，同時核對產(chǎn)品庫存時間、效期時間,超過規(guī)定的進行報告。1、每月的第一個工作日，按照業(yè)務科提供的庫存表進行盤點，發(fā)現(xiàn)不符問題及時反饋業(yè)務科進行調(diào)查，作到賬、物相符；2、將自入庫以來6個月未發(fā)生流通的品種記錄，分別通知養(yǎng)護員與業(yè)務科；3、對效期在6個月之內(nèi)的品種登記，填入《效期藥（產(chǎn)）品月報表》；4、按質(zhì)管科、業(yè)務科的規(guī)定和指令進行處理；十二、對銷后退回產(chǎn)品按規(guī)定程序和流程實施，同時作好退貨記錄和臺賬：1、退貨通知單→驗收員→合格品填寫《驗收合格藥（產(chǎn)）品入庫通知單》同時附退貨通知單→按公司購入產(chǎn)品入庫程序操作→依據(jù)退貨通知單登《退貨入庫臺賬》→此賬每半年小結→退貨臺賬封存3年2、退貨通知單→驗收員→不合格品填寫《不合格藥（產(chǎn)）品通知單》→入不合格品庫十三、保持好庫區(qū)清潔衛(wèi)生：1、負責庫區(qū)內(nèi)部及外部清潔衛(wèi)生，保持整潔；2、庫區(qū)內(nèi)地面無雜物、無積水；庫區(qū)外部環(huán)境無雜草、無積水、無污染源；3、每日清晨打掃庫區(qū)衛(wèi)生；每日下班前清理工作場所；十四、安放捕鼠器具，檢查捕鼠情況：1、庫房四角放置捕鼠器具，本庫工作人員要明確放置位置；2、每天巡查，及時更換捕鼠器具；十五、做好安全防火工作，定期檢查、維護庫區(qū)防火設備：1、庫區(qū)內(nèi)嚴禁煙火，防火標志明確；2、庫區(qū)內(nèi)及庫區(qū)門口放置滅火器具，工作人員明確使用方法；3、按照防火安全規(guī)定更換滅火器具；4、庫區(qū)下班檢查關閉電源；5、庫區(qū)下班檢查門窗關閉情況；精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔文件名稱倉庫物料標簽與狀態(tài)標識管理規(guī)程文件編號SOP-XX-000-00頁數(shù)m-1編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期分發(fā)部門醫(yī)藥倉庫物料標簽與狀態(tài)標識管理規(guī)程一、目的：建立倉庫物料狀態(tài)標識管理規(guī)程，明確物料標簽信息與質(zhì)量狀態(tài)的標識方法，規(guī)范倉庫原料、輔料、包裝材料、成品等物料的管理，避免混淆、差錯與交叉污染事故發(fā)生。二、范圍：本標準適用于所有倉庫物料標簽信息與質(zhì)量狀態(tài)標識。三、責任：供應部、質(zhì)量部對本規(guī)程的實施負責。四、規(guī)定：1.物料標簽與物料狀態(tài)標識的分類1.1物料標簽用來表明物料的身份信息，不同的物料其標簽內(nèi)容也各不相同，一般可以劃分為原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品等幾種。中藥原料分為中藥材和凈藥材，由于中藥原料的特殊性，中藥原料標簽標示內(nèi)容也有所不同。1.2物料狀態(tài)標識用來表明物料的質(zhì)量信息，一般劃分為：待驗、合格和不合格等幾種，只有經(jīng)檢驗并綜合評估質(zhì)量合格的物料才能投入生產(chǎn)。1.3取樣證也屬于物料狀態(tài)標識的一部分，是對質(zhì)量部完成對物料取樣的說明或標注。2.物料標簽的基本內(nèi)容與管理2.1根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版要求，物料標簽必須標注：物料名稱、編碼、規(guī)格、批號、數(shù)量、來源（供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)）、到庫日期、儲存條件等。對于中藥原料的標簽，還應標明藥材產(chǎn)地和采收日期。對于包裝材料的標簽，應另標明包裝規(guī)格。2.2物料質(zhì)量狀態(tài)標識有取樣、待驗、合格和不合格四種。2.2.1待驗：為黃色不干膠片，標示“待驗”。標識內(nèi)容包括物料名稱、批號、數(shù)量、日期。表示進庫的物料處于等待質(zhì)量結果的狀態(tài)過程，即處于擱置、等待狀態(tài)，現(xiàn)在還不能確定物料是否符合質(zhì)量要求。2.2.2合格：為綠色不干膠片，標示“合格”。標識內(nèi)容包括物料名稱、批號、數(shù)量、復驗期、日期。表示原輔料、包裝材料經(jīng)檢驗、審核確認符合質(zhì)量標準要求的狀態(tài)，可以投入生產(chǎn)使用。2.2.3不合格：為紅色不干膠片，標示“不合格”。標識內(nèi)容包括物料名稱、批號、數(shù)量、日期。表示原輔料、包裝材料經(jīng)審核確認不符合質(zhì)量標準要求的狀態(tài)。2.2.4取樣：為白色不干膠片，標示“已取樣”。標識內(nèi)容包括物料名稱、批號、取樣數(shù)量、取樣日期、取樣人等。表示原輔料、包裝材料等已經(jīng)按規(guī)程要求，對該包裝的物料經(jīng)過了取樣的專有標識。3.物料標簽與物料質(zhì)量狀態(tài)標識的使用方法：3.1.1采購的物料進入倉庫前，保管員應先審查核對物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標準等信息，將物料卸貨至接收區(qū)。卸貨過程中，應逐件查看批號信息、查看是否破損、是否污染等異常情況，同時逐件進行清潔，對可能被污染的物料要按規(guī)程進行清理、消毒。在接收區(qū)，原廠不同批次的物料要相對分隔存放，不能混批，對已破損或可能污染的包裝，要分別單獨存放。所有物料必須堆放在規(guī)定的墊板上，不能直接放在地板上。3.1.2物料卸貨清理結束后，保管員應及時清點核對物料信息，貼掛物料標簽和待驗標識、填寫《物料到貨初驗記錄》。同時填寫請驗單送質(zhì)量部。3.1.3質(zhì)量部接到物料請驗通知后，及時派員到倉庫取樣。按照《物料取樣標準操作規(guī)程》要求，中藥原料、外包裝材料（標簽）在接收區(qū)取樣，化學藥原料、輔料、內(nèi)包裝材料在潔凈取樣間取樣，取樣結束后將取樣包裝有效復原或包扎密閉，并在每一個取樣包裝上貼上“已取樣”標識。取樣樣品按規(guī)定密封、貼上標簽，并填寫取樣記錄。3.1.4取樣結束后，保管員整理物料，堆放整齊，已取樣包裝堆放到堆垛最上面。將所有物料轉(zhuǎn)運至倉庫合適位置，檢查物料標簽和待驗標識（在批物料的正面醒目張貼標簽和狀態(tài)標識）。3.1.5將接收區(qū)清潔，將潔凈取樣間清潔消毒。3.1.6倉庫保管員接到質(zhì)量受權人（轉(zhuǎn)受權人）簽發(fā)的《物料合格放行證》后，在標簽上加貼綠色合格標識，同時建立物料貨位卡，做好物料發(fā)放準備。如果接到質(zhì)量受權人（轉(zhuǎn)受權人）簽發(fā)的《物料不合格證》，應立即將本批物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫（區(qū)），并按規(guī)定退貨或銷毀。退貨或銷毀時，按規(guī)定做好記錄。3.2產(chǎn)成品標簽與質(zhì)量狀態(tài)標識五、變更記載文件編號生效日期變更原因、依據(jù)及詳細變更內(nèi)容附：狀態(tài)標識樣稿倉庫物料標簽與質(zhì)量狀態(tài)標志（中藥原料類）待驗待驗品名：批號：數(shù)量：日期：物料標簽（1）物料標簽（1）產(chǎn)品名稱：物料編碼：產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品批號：數(shù)量：到庫日期：供貨企業(yè)：原廠批號：原料產(chǎn)地：采收日期：質(zhì)量狀態(tài)標識不合格不合格品名：批號：數(shù)量：日期：合合格品名：批號：數(shù)量：有效期至：日期：批物料合格放行證批物料合格放行證編號：品名：編碼：規(guī)格：批號：數(shù)量：件Kg有效期至：供貨企業(yè)：結論：本批次物料按規(guī)程進行了審核，結果符合規(guī)定，質(zhì)量合格，準予放行。簽發(fā)人：日期：年月日（注：本證未加蓋質(zhì)量部印章無效）倉庫物料標簽與質(zhì)量狀態(tài)標志（原料輔料類）待驗待驗品名：批號：數(shù)量：日期：物料標簽（2）物料標簽（2）產(chǎn)品名稱：物料編碼：產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品批號：數(shù)量：到庫日期：供貨企業(yè)：生產(chǎn)企業(yè)：原廠批號：質(zhì)量狀態(tài)標識不合格不合格品名：批號：數(shù)量：日期：合合格品名：批號：數(shù)量：有效期至：日期：批物料合格放行證批物料合格放行證編號：品名：編碼：規(guī)格：批號：數(shù)量：件Kg有效期至：供貨企業(yè)：結論：本批次物料按規(guī)程進行了審核，結果符合規(guī)定，質(zhì)量合格，準予放行。簽發(fā)人：日期：年月日（注：本證未加蓋質(zhì)量部印章無效）倉庫物料標簽與質(zhì)量狀態(tài)標志（成