臨床研究協(xié)調(diào)員三方合作協(xié)議-模版-模版

安全重于泰山合同編號：合同模版甲方:乙方:Xxxx年xx月注意事項為了維護您的合法權(quán)益，確保交易的安全，請在使用本合同范本前仔細閱讀下列注意事項：1、本合同為根據(jù)相關法律規(guī)定制定的通用性示范文本；2、如有必要，請根據(jù)具體的交易背景、交易目的等適當修改、調(diào)整本合同范本的相關條款；

臨床研究協(xié)調(diào)員三方合作協(xié)議本協(xié)議由以下三方訂立:xx人民醫(yī)院（研究中心）（以下簡稱“xx”）地址：xx電話：與 *公司（以下簡稱“*”）地址：電話：與**公司（以下簡稱“**”）地址：電話：（xx、*、**以下合稱為“三方”，單獨簡稱為“一方”）項目試驗名稱：（以下簡稱“該項目”）。鑒于：**與xx簽訂了關于上述該項目試驗的臨床研究合同，為了保證該項目臨床研究的順利進行，協(xié)助xx使本項目的相關研究工作順利實施，xx委托*指派臨床研究協(xié)調(diào)員（以下簡稱CRC）到xx，并提供相應的臨床研究協(xié)助服務，服務期限自本協(xié)議簽署完成日起，至該項目在xx試驗結(jié)束數(shù)據(jù)庫鎖庫止。項目進度與**與xx簽訂了關于上述該項目試驗的臨床研究合同保持一致。**基于與xx簽訂的臨床研究協(xié)議，向xx提供此項臨床研究經(jīng)費。在友好協(xié)商的基礎上，三方就該CRC服務事宜做了具體的商榷，達成如下共識：第一條xx將按照GCP原則，以及xx相關法律法規(guī)的規(guī)定，確定CRC的服務內(nèi)容和職責（參照“附件一：臨床研究協(xié)調(diào)員職責”）。第二條*負責指派合格的CRC，對其履歷及相關培訓記錄予以負責，并在項目開始之前獲得xx的認可。*將保證該CRC遵守xx臨床研究相關法律法規(guī)和GCP指南的規(guī)定，并符合xx的要求。第三條xx接受已被認可的CRC在xx的指導及監(jiān)督下協(xié)助xx進行本臨床研究相關的工作,具體工作內(nèi)容在附件一中列明。xx及研究者應盡可能為CRC在其研究中心順利完成項目相關的工作提供便利及必要的指導、監(jiān)管。第四條在臨床研究進行過程中，xx將定期對CRC的工作進行檢查和評估。若CRC不能勝任工作，xx有權(quán)要求更換CRC，并至少提前1個月通知*。對于CRC的更換，*負責提供繼任的CRC，并在研究者同意的前提下保證CRC在更換發(fā)生之日起至少1周內(nèi)到崗。第五條研究過程中任何CRC的更換，都必須得到xx機構(gòu)及主要研究者的同意，*和**均無權(quán)自行更換CRC。第六條該CRC為*的正式雇員，*承擔作為用人單位的所有責任和義務，包括且不僅限于承擔CRC在上海市第一人民醫(yī)院工作期間發(fā)生意外傷害的責任等。第七條CRC費用（不含機構(gòu)管理費）xx委托**公司將聘請CRC所產(chǎn)生的針對該項目的費用直接支付給*。第八條鑒于xx對本研究CRC的管理,xx收取上述CRC服務費用的10%為管理費，**基于與xx簽訂的臨床研究協(xié)議，向xx提供此項管理費。第九條9.1*將對所有試驗相關信息嚴格保密，包括由以上信息產(chǎn)生的拓展信息以及在根據(jù)本協(xié)議提供服務的過程中獲得的信息。這些信息包括但不限于臨床試驗數(shù)據(jù)，臨床試驗中的各種發(fā)現(xiàn)，概念，程序，方法，技術，產(chǎn)品，配方，劑量，實施能力以及商業(yè)機密等。9.2除非得到**和xx的書面同意，*在任何時間均不得向**和xx之外的其他單位和個人披露任何臨床試驗相關信息。*有義務向CRC明確本試驗相關的保密規(guī)定，并確保CRC嚴格遵守與本試驗相關的保密規(guī)定。第十條因*的CRC在向xx提供服務時的過失和過錯對第三方（例如：病人或**或xx）造成的傷害或損失將由*全部承擔；若*的CRC是為執(zhí)行xx或主要研究員的指示或規(guī)定而造成對第三方的傷害或損失，則由xx承擔相應法律責任。第十一條xx有義務向指定的CRC提供該項目的臨床研究相關的研究材料和資料，*有義務確保和促使臨床研究協(xié)調(diào)員采用合理正常的方式使用xx提供的材料和資料，并防止上述材料和資料的丟失，改變或損毀。在本協(xié)議終止時，*有義務確保和促使臨床研究協(xié)調(diào)員向xx歸還上述材料和資料。第十二條12.1*在該項目研究過程中嚴重違反了研究方案或本項協(xié)議，經(jīng)xx書面提出改正意見后，*在合理期限內(nèi)沒有做出改正的，xx有權(quán)單面方面解除協(xié)議。12.2因*的原因?qū)е略擁椖坎荒苷ｉ_展，經(jīng)xx或**提出更改的書面要求后30天內(nèi)沒有改正的，xx或**有權(quán)單方面解除協(xié)議。12.3因上述兩條原因?qū)е卤緟f(xié)議終止，**有權(quán)不支付研究經(jīng)費。12.4**與xx的主協(xié)議如提前終止，本協(xié)議也立即終止。12.5除因上述原因終止本協(xié)議外，三方均可提前30天以書面形式通知其他兩方以終止本協(xié)議。12.6如**或xx根據(jù)第11.4條或11.5條單方面終止協(xié)議，**需支付*已完成的實際CRC服務費用。12.7任何一方違反本協(xié)議項下的任何規(guī)定，給其中一方造成損失的，應賠償受損害一方由此所遭受的直接和間接經(jīng)濟損失。第十三條未經(jīng)xx書面同意，*不得將本委托業(yè)務轉(zhuǎn)包給其它任何機構(gòu)。第十四條**與*相對于對方為獨立締約人，任何一方不得在未獲得另一方事先書面許可的情況下全權(quán)代表另一方。包括其下屬的任何機構(gòu)、代理及員工在內(nèi)，*承諾在未得到**和xx事先書面許可的情況下，不得發(fā)表從研究中獲得的任何結(jié)果。第十五條**在本協(xié)議項下的義務僅為提供CRC服務經(jīng)費。第十六條本協(xié)議中所有費用均含稅。*在收到**支付的研究費用后，應在15個工作日內(nèi)向**提供相應的增值稅發(fā)票。第十七條凡因執(zhí)行本協(xié)議而產(chǎn)生的或與本協(xié)議有關的一切爭議，三方一致同意任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的法院提請進行裁決。第十八條本協(xié)議自最后一方完成簽字日期開始生效。第十九條本合同的附件為本合同不可分割的組成部分,與合同正文具有同等法律效力。第二十條本協(xié)議一式伍份，*、**各執(zhí)一份，研究中心執(zhí)叁份，均具有同等法律效力。-------------------以下無正文-------------------簽署頁：（上海市第一人民醫(yī)院）我同意上述協(xié)議及付費條約：上海市第一人民醫(yī)院授權(quán)人：簽名 簽署日期（年/月/日）______________________ 上海市第一人民醫(yī)院主要研究者：簽名 簽署日期（年/月/日）______________________ *公司我同意上述協(xié)議及付費條約：*公司授權(quán)人：簽名： 簽署日期（年/月/日）_____________________**同意上述協(xié)議及付費條約：**授權(quán)人：簽名 簽署日期（年/月/日）_____________________附件一：臨床研究協(xié)調(diào)員職責接受研究相關培訓協(xié)助研究者