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文檔簡介

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氨甲苯酸氯化鈉注射液AminnonethylbenzoicAcidandSodiumChlorideInjection目錄簡明處方資料1藥理學(xué)研究2臨床應(yīng)用3競爭產(chǎn)品分析4產(chǎn)品特點5一、簡明處方資料:【藥品名稱】通用名稱:氨甲苯酸氯化鈉注射液商品名稱:安本【成份】本品主要成份為:氨甲苯酸?;瘜W(xué)名稱:對氨甲基苯甲酸-水合物。分子式:C8H9NO2·H2O分子量:169.18本品采用氯化鈉等滲調(diào)節(jié)劑?!拘誀睢勘酒窞闊o色的澄明液體。【注意事項】(1)應(yīng)用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性,對于有血栓形成傾向者(如心肌埂塞)宜慎用。(2)本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭。如有必要,應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。(3)如與其他凝血因子(如因子IX)等合用,應(yīng)警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。(4)由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞,血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。(5)宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品為安全。(6)慢性腎功能不全時用量酌減,給藥后尿液濃度常較高。治療前列腺手術(shù)出血時,用量也應(yīng)減少?!舅幚矶纠怼勘酒窞榘被犷惪估w維蛋白溶解藥。具有與氨基己酸、氨甲環(huán)酸相同的作用機理,其立體構(gòu)型與賴氨酸相似,能競爭性地阻抑纖溶酶與纖維蛋白的吸附,保護纖維蛋白。使其不被纖溶酶降解,從而達到止血作用.其抗纖溶活性比氨基己酸強4-5倍。【藥代動力學(xué)】靜注后有效血藥濃度可維持3~5小時,服藥24小時36±5%以原形隨尿排出,靜注則排出63±17%,其余為乙?;苌铩!举A藏】密閉保存?!景b】玻璃輸液瓶裝,每瓶100ml。【有效期】24個月【批準文號】國藥準字H20020132

1、生理止血基本過程(PhysiologicalHemostasis)血管收縮血小板血栓形成(初步止血)血液凝固(加固止血):凝血酶原復(fù)合物形成凝血酶原激活纖維蛋白形成二、藥理學(xué)研究2、纖維蛋白溶解的基本過程

3、氨甲苯酸藥理作用抗纖維蛋白溶解亢進:

能競爭性抑制纖溶酶原的激活因子,使纖溶酶原不被激活為纖溶酶能抑制纖溶酶作用,從而抑制纖維蛋白和纖維蛋白原的溶解,達到止血的作用。

1、氨甲苯酸對脊柱手術(shù)出血量的影響

摘自齊美等,臨床麻醉學(xué)雜志1997年8月第13卷第4期1.1方法:脊柱手術(shù)病人28例。隨機等分為兩組,觀察組手術(shù)開始前30min靜注氨甲苯酸0.5g,手術(shù)時間超過2h者重復(fù)給藥一次,對照組不給藥。手術(shù)結(jié)束后收集失血污染的紗布、繃帶等清洗后將血水、血塊及吸引瓶中的血水混勻,用比色法測定術(shù)中出血量并記錄術(shù)后24h引流量。1.2、結(jié)果:安苯甲酸明顯減少術(shù)中及術(shù)后出血P<0.01觀察組對照組術(shù)中出血術(shù)后引流術(shù)中出血術(shù)后引流245ml±35ml145ml±24ml566ml±56ml217±30ml三、臨床應(yīng)用3、氨甲苯酸治療過敏性紫癜摘自楊會然等(武警廣東總隊醫(yī)院)HeraldofMedicineVol.22Suppl.June20033.1、方法:過敏性紫癜患者31例,氨甲苯酸靜脈滴注,500mg,qd,10天為1療程,治療過程停用其他藥物。4、氨甲苯酸治療變應(yīng)性皮膚病療效觀察

摘自刑勇君,朱紅.皮膚病與性病,1997,19(1):9–104.1、方法:選擇住院變應(yīng)性皮膚病患者為治療對象,治療組68例用氨甲苯酸0.5g,靜脈滴注,維生素C2g,qd;對照組50例用硫代硫酸鈉0.64g,iv,維生素C2g,qd。醫(yī)院營銷地圖應(yīng)用科室適應(yīng)癥外科(泌尿外科、胸外科、神外、肝膽外科、普外)前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。婦科人工流產(chǎn)、胎盤早期脫落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血;局部纖溶性增高的月經(jīng)過多;內(nèi)科(神內(nèi)、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科)用作組織型纖溶酶原激活物(t—PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物;可治療溶栓過量所致的嚴重出血;上消化道出血;嚴重肝臟疾病所致出血四、競爭產(chǎn)品分析

四大種類止血藥血凝酶、去氨加壓素、維生素K1、維生素K3、維生素K4、甘氨酸乙二胺卡巴克絡(luò)、卡絡(luò)磺鈉氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、抑肽酶止血封固劑、明膠海綿、云南白藥、止血粉8號、止血消炎貼促凝血因子活性藥降低毛細血管通透性藥抗纖維蛋白原與纖維蛋白溶解藥外用止血藥2、與促凝血因子活性藥比較

立止血、巴曲亭、邦亭、去氨加壓素等代表產(chǎn)品。

2.1、與立止血、巴曲亭、邦亭等血凝酶的比較作用機理:促進出血部位的血小板聚集形成白色栓子(血小板血栓)靠血小板第Ⅲ因子(磷脂)所激活,促使凝血酶原變成凝血酶適應(yīng)癥:可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況。不良反應(yīng):過敏反應(yīng)。禁忌:有血栓病史患者慎用。簡析:治療纖溶亢進出血者作用不明顯,無氨甲苯酸療效好。2.2、與去氨加壓素比較作用機理:提高Ⅷ因子在血液中的濃度及穩(wěn)定性、增強血管性血友病抗原因子(vWF:Ag)活力、能改善血小板的粘附和聚集功能。適應(yīng)癥:出血時間延長的患者。使延長的出血時間縮短或恢復(fù)正常。輕度甲型血友病及血管性血友病的患者;中樞性尿崩癥。比較:去氨加壓素主要縮短出血時間;其適應(yīng)癥較氨甲苯酸窄,對纖溶亢進止血效果較差;去氨加壓素能引起水潴留,導(dǎo)致水中毒

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