醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理第1頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（2002版）、（2010征求意見稿）處方管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑—（1）注冊管理辦法（2）配制質(zhì)量管理規(guī)范第2頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五第一節(jié)概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度醫(yī)療服務(wù)體系第3頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)（institutions)的定義：是以救死扶傷、防病治病、保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。

開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請、審批、登記第4頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別各類型醫(yī)院婦幼保健院鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院門診部療養(yǎng)院診所村衛(wèi)生室急救中心（站）其他診療機(jī)構(gòu)第5頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)非營利性（主導(dǎo)地位）享受相應(yīng)稅收優(yōu)惠同級財政補(bǔ)助按扣除財政補(bǔ)助和藥品差價收入后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價格營利性不享受政府補(bǔ)助醫(yī)療服務(wù)價格執(zhí)行政府指導(dǎo)價第6頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五醫(yī)療服務(wù)體系社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織綜合醫(yī)院專科醫(yī)院第7頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門第8頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事（institutionalpharmacyaffairs)

泛指在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事宜。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（institutionalpharmacyadministration)

指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第9頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理的內(nèi)容p233第10頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的作用、任務(wù)和組織管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的作用醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)藥劑科的組織管理第11頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的作用p234

專業(yè)技術(shù)性

管理職能性

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)p235

第12頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五三、藥劑科的組織機(jī)構(gòu)醫(yī)院院長藥劑科主任（副主任）調(diào)劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗部門臨床藥學(xué)部藥品信息室藥事管理委員會門診調(diào)劑室普通制劑室西藥庫化學(xué)分析室實驗室資料室住院調(diào)劑室滅菌制劑室中藥庫儀器分析室治療藥物監(jiān)測咨詢室中藥調(diào)劑室中藥制劑室危險品庫熱原檢查室工作室急診調(diào)劑室冷藏庫衛(wèi)生學(xué)檢查室計算機(jī)室動物實驗室圖1我國綜合性醫(yī)院藥劑科組織機(jī)構(gòu)圖第13頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科各級人員的職責(zé)p236五、新時期醫(yī)院藥師職能的擴(kuò)展p238第14頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五第三節(jié)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會藥事管理委員會（PharmacyAdministrationCommittee）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》：二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥事管理組。

——監(jiān)督、組織本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。第15頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五藥事管理委員會（組）的組成具有初級以上技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成，人數(shù)一般5～7人。委員會設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會（組）的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。第16頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五藥事管理委員會（組）的組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組成人員

機(jī)構(gòu)名稱

藥學(xué)專家臨床醫(yī)學(xué)專家醫(yī)院感染專家行政管理專家三級醫(yī)院藥事管理委員會高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)二級醫(yī)院藥事管理委員會中級以上職務(wù)中級以上職務(wù)中級以上職務(wù)中級以上職務(wù)

其他醫(yī)療藥事管理組初級以上職務(wù)初級以上職務(wù)初級以上職務(wù)初級以上職務(wù)

機(jī)構(gòu)第17頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職條件

專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職務(wù)三級醫(yī)院

藥學(xué)專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)

或藥學(xué)管理專業(yè)二級醫(yī)院

藥學(xué)專業(yè)?？埔陨媳緦I(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)

或藥學(xué)管理專業(yè)一級醫(yī)院

藥學(xué)專業(yè)中專以上藥師以上技術(shù)職務(wù)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)第18頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會的任務(wù)p239第19頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五第四節(jié)處方制度與調(diào)劑業(yè)務(wù)管理處方制度調(diào)劑的概念、流程和步驟第20頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五一、處方管理處方（prescription)：是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方內(nèi)容前記——醫(yī)療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等。正文——藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。簽名——醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名（蓋章）。

第21頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五處方權(quán)限只有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員經(jīng)注冊后具有處方權(quán)資格，具有資格的人員需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方具有處方權(quán)。處方的印制四色處方第22頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五處方書寫規(guī)則每張?zhí)幏絻H限一人用藥；用中文或英文書寫，修改處應(yīng)有醫(yī)師簽名；藥品名稱應(yīng)與藥品標(biāo)準(zhǔn)所列名稱一致；特殊管理藥品應(yīng)書寫全名；處方中數(shù)量應(yīng)用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，液體用毫升、固體（半固體）用克；

第23頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五用法應(yīng)寫明口服、皮內(nèi)注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射以及每次用藥量與每日用藥次數(shù)等，外用藥還應(yīng)寫明用法與用藥部位；化學(xué)藥品每行只列一種藥品；內(nèi)服藥與外用藥不得同開一張?zhí)幏?；特殊管理藥品與普通藥不得使用同一張?zhí)幏健?/p>

第24頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五處方限量急診處方——3日量；門診處方——7日量；慢性病或特殊情況經(jīng)批準(zhǔn)——1個月用量。特殊管理藥品——限量開寫毒性藥品：不得超2日極量；精神藥品：二類不超過7日常用量；麻醉藥品、一類精神藥品：

注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不超過3日用量，控釋制劑處方不得超過7天。第25頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五處方的有效時間：

急診處方——當(dāng)天有效；門診處方——原則上當(dāng)天有效，必要時可保留1-3天。

第26頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五處方保管：

普通處方保存1年；毒、精二保存2年；麻、精一保存3年。第27頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五二、調(diào)劑工作概述調(diào)劑的概念調(diào)劑（dispensing）意指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。它是從接受處方至給患者（或護(hù)士）發(fā)藥并進(jìn)行交代和答復(fù)詢問的全過程。調(diào)劑住院部調(diào)劑門診調(diào)劑（包括急診調(diào)劑）中藥配方第28頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五調(diào)劑的流程與步驟處方收方審查處方劃價收費調(diào)配處方核對檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確調(diào)劑正確使用正確處方醫(yī)師藥師患者圖2調(diào)劑活動的流程示意圖第29頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五調(diào)劑工作的步驟收方：從患者或病房護(hù)理人員處接受處方或藥品請領(lǐng)單。審查處方：主要審查處方書寫是否正確與合理。按處方調(diào)配藥劑或取出藥品。包裝與貼標(biāo)簽：標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品明、規(guī)格、用法用量等。核對處方。發(fā)藥：解釋、交代。第30頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五三、調(diào)劑業(yè)務(wù)管理（一）門診調(diào)劑室的布局設(shè)計1、發(fā)藥窗口的設(shè)置2、配方室室內(nèi)布局（1）藥品合理定位排列（2）縮短取藥路線（3）平面布局設(shè)計第31頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五（二）調(diào)劑室工作管理及差錯事故的預(yù)防1、收方與審方（1）藥品名稱（2）用藥劑量（3）給藥方法（4）藥物的配伍變化2、配方p247第32頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五3、核對處方“四查十對”查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。第33頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五4、發(fā)藥5、差錯事故的預(yù)防（1）差錯事故的種類p248（2）發(fā)生差錯事故的原因p248（3）差錯事故的預(yù)防p248第34頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五（三）住院調(diào)劑室的配方發(fā)藥方式（1）憑處方發(fā)藥（2）病區(qū)小藥柜制（3）中心擺藥制第35頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五（四）靜脈藥物配置p250-251第36頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五第五節(jié)制劑業(yè)務(wù)與藥品檢驗管理第37頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定義：

是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特點:藥劑科自配；醫(yī)院自用；質(zhì)量合格；配制規(guī)范；品種補(bǔ)缺。第38頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五一、申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》實行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》制度

“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑?！钡?9頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五（一）申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》程序p2521、申請2、審查（二）自配制劑必須具備條件p252-2531、機(jī)構(gòu)2、人員3、房屋、設(shè)施與設(shè)備第40頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五二、自配制劑的品種與管理p2541、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種審批制度

“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種?！薄搬t(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制?！?/p>

第41頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑檢驗、使用規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗”；“合格的，憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”?！搬t(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告”。“經(jīng)國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用”。第42頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五三、自配制劑的質(zhì)量管理

p254-255（一）建立藥品檢驗室與藥品檢驗室管理制度（二）制劑配制及工藝管理（三）衛(wèi)生管理（四）建立健全規(guī)章制度第43頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五第六節(jié)藥品采購和庫存管理采購藥品管理藥品保管制度藥品的經(jīng)濟(jì)管理第44頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五一、采購藥品管理《藥品管理法》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實、完整的藥品購進(jìn)記錄。個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。第45頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五二、庫存管理P261-264（一）藥品庫存量控制（二）藥品的保管養(yǎng)護(hù)（三）有效期藥品的管理第46頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五藥庫人員崗位責(zé)任制入庫驗收、出庫驗發(fā)制度在庫藥品檢查養(yǎng)護(hù)制度有效期藥品檢查管理制度病區(qū)藥柜管理制度不合格藥品處理制度藥品檔案制度第47頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五鏈接－－藥品的經(jīng)濟(jì)管理“金額管理、重點統(tǒng)計、實耗實銷”三級管理一級管理----麻醉藥品、毒性藥品原料藥處方單獨存放、每日清點，帳物相符。二級管理----精神藥品、貴重藥品、自費藥品專柜存放、專帳登記，貴重藥品每日清點、精神藥品定期清點。三級管理----普通藥品金額管理、季度盤點、以存定銷。第48頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五第七節(jié)臨床藥學(xué)業(yè)務(wù)管理臨床藥學(xué)概述臨床藥學(xué)概念臨床藥學(xué)主要任務(wù)藥學(xué)監(jiān)護(hù)藥學(xué)監(jiān)護(hù)的定義藥學(xué)監(jiān)護(hù)的功能及意義第49頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五一、臨床藥學(xué)概述（一）臨床藥學(xué)概念是一門以患者為對象，研究安全、有效、合理地使用藥品，提高藥物治療質(zhì)量，促進(jìn)患者健康的學(xué)科。第50頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五臨床藥學(xué)的核心是合理用藥合理用藥（rationaldruguse)

以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤?。合理用藥的基本要求將適當(dāng)?shù)乃幬?，以適當(dāng)?shù)膭┝浚谶m當(dāng)?shù)臅r間，經(jīng)適當(dāng)?shù)耐緩?，給適當(dāng)?shù)牟∪耸褂眠m當(dāng)?shù)寞煶?，達(dá)到適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)。第51頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五（二）臨床藥學(xué)發(fā)展過程以調(diào)劑為主的傳統(tǒng)時期臨床藥學(xué)時期臨床藥學(xué)的3個主要內(nèi)容是：藥師參與臨床治療藥物監(jiān)測藥物信息咨詢

以改善病人生活質(zhì)量為目標(biāo)的藥療保健時期第52頁，共58頁，2023年，2月20日，星期五二、臨床藥學(xué)的主要任務(wù)（一）