設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/6DG13.707-2023設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序2023-04-20公布 2023-05-01實(shí)施 發(fā)布目的：

設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序確定與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計(jì)潛在失效模式和潛在設(shè)計(jì)失效的機(jī)理/起因，評價(jià)設(shè)計(jì)失效對顧客的潛確保顧客滿足。范圍：〔包括：產(chǎn)品交付給顧客后其之埋怨〔投訴〕和/或退貨的產(chǎn)品〕均適用之。引用文件：Q/6DG13.401-2023《文件和資料掌握程序》Q/6DG13.402-2023 《質(zhì)量記錄掌握程序》Q/6DG13.701-2023 《產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃程序》術(shù)語和定義：DFMEA：DesignFailureModeandEffectsAnalysi〔設(shè)計(jì)失效模式及后果分析〕，不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的裂開卡死等損壞現(xiàn)象。嚴(yán)峻度S：指一給定失效模式最嚴(yán)峻的影響后果的級別。嚴(yán)峻度是單一的FMEA對定級結(jié)果。頻度O機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)消滅的可能性?！睤FMEA范圍內(nèi)的相對級別。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RPN：指嚴(yán)峻度數(shù)〕和頻度數(shù)〕及不易探測度數(shù)D〕顧客/設(shè)計(jì)組，以及在負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后效勞活動的生產(chǎn)/工藝工程師們。職責(zé)：工程小組負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)失效模式及后果分析〔DFMEA〕的制定與治理。工作流程和內(nèi)容：工作流程顧客需求和公司要求提出A

工作內(nèi)容說明圖紙/圖樣設(shè)計(jì)工作全部完畢和完成之前，對全部產(chǎn)品、產(chǎn)品更改以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件中的全部產(chǎn)品特性〔特別是產(chǎn)品的特殊特性〕進(jìn)展DFMEA框圖/環(huán)境極限條件、DFMEA流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評定表和DFMEA“DFMEA/“DFMEA/〔設(shè)計(jì)FME”表中，然后經(jīng)工程組組長審查核準(zhǔn)，以防止在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中發(fā)生缺陷。設(shè)計(jì)FMEA概念最終形成之時(shí)或之前開頭，而且在產(chǎn)品開

使用表單ADFMEA限框圖確定過程流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評定圖B

發(fā)的各階段中當(dāng)發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，DFMEA框圖/環(huán)應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、持續(xù)、不斷地修改和更，并最終在產(chǎn)境極限條件表品加工圖樣完成之前全部完成。 DFMEA流程圖/設(shè)計(jì)FMEA針對設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評定表將按此意圖進(jìn)展生產(chǎn)/能發(fā)生的潛在失效模式或/或其緣由/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEAFMEA/后果及掌握應(yīng)包括在過程FMEA設(shè)計(jì)FMEA不依靠過程掌握來抑制中潛在/裝配過程中的技術(shù)/體力的限制〔例如：必要的拔?！倍?；外表處理的限制；裝配空間/工具可接近性；鋼材淬硬性的限制；公差/過程力量/性能等。設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)〔效勞〕及回收的技術(shù)/〔診斷/指南力量；材料分類符號—用于回收等。設(shè)計(jì)失效模式及后果分析〔PFMEA〕和其流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評定表中的風(fēng)險(xiǎn)分析和評估應(yīng)包括從單個(gè)零件的全部產(chǎn)品特性〔即：產(chǎn)品的外觀、尺寸、〕〔即：產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能和性能等。設(shè)計(jì)FMEA或零部件的DFMEADFMEA指示了信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容〔輸入，方框中完成〔功能〔輸出。DFMEA框圖說明白分析中的各工程之間的主要關(guān)系，并建立了分析的規(guī)律挨次。在FMEA中全部的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA設(shè)計(jì)失效模式及后果分析〔DFMEA〕應(yīng)從整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評定開頭，流程圖應(yīng)確定與每個(gè)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有關(guān)的產(chǎn)品特性參數(shù)，并分析產(chǎn)品在設(shè)計(jì)過程中的每一個(gè)步驟評定過程的風(fēng)險(xiǎn)；對評定為高風(fēng)險(xiǎn)的工程和特別特性應(yīng)優(yōu)先實(shí)行訂正與預(yù)防措施；當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)對其訂正與預(yù)防措施。在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)實(shí)行訂正/預(yù)防措施來消退潛在失效模式或不斷削減它們發(fā)生的可能性，并查找最正確改善方法努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測找出缺陷和失效。在設(shè)計(jì)FMEA分析過程中被評價(jià)列為高RPN〔RPN≧100〕的工程和/或嚴(yán)峻度≧8的工程，公司必需將其列為特別特性；同時(shí)對全部被評價(jià)為高RPN〔RPN≧100〕的工程和/或嚴(yán)峻度≧8的工程公司必需制定訂正/預(yù)防措施，對不行降低的高B填寫DFMEA表DFMEA或零部件的名稱及編號責(zé)任填寫編制者CC填寫車年型/工程填寫關(guān)鍵日期DFMEA填寫核心小組填寫工程/功能填寫潛在失效模式填寫潛在失效的后果DD填寫嚴(yán)峻度〔S〕填寫級別填寫失效的潛在起因/機(jī)理填寫頻度〔O〕EE填寫現(xiàn)行設(shè)計(jì)掌握措施F

RPN工程和/或嚴(yán)峻度≧8的工程必需附有明確的探測方法。全部的特別特性均需在設(shè)計(jì)失效模式與后果分析〔DFMEA〕中加以說明，并將特別特性的符號或記號在設(shè)計(jì)失效模式與后果分析〔DFMEA〕中進(jìn)展明確標(biāo)識；進(jìn)展設(shè)計(jì)失效模式及后果分析〔DFMEA〕可承受QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之參考手冊《潛在的失效模式及后果分析》中規(guī)定的格式---“潛在的失效模式及后果分析表〔設(shè)計(jì)FME”進(jìn)展〔客有特別要求時(shí)則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)展。在正式進(jìn)展圖紙?jiān)O(shè)計(jì)之前，如顧客有要求時(shí)，設(shè)計(jì)失效模式及后果分析〔DFMEA〕必需提交顧客評審和批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)失效模式及后果分析表〔DFMEA〕的欄目填寫說明：、DFMEADFMEA設(shè)計(jì)FMEA的編號原則：DFMEA 零(組)件圖號例如:DFMEA QKZ7C-010、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號：或零部件的名稱及編號。設(shè)計(jì)FMEADFMEA成。FMEA一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的系統(tǒng)一般是由不同的小組設(shè)計(jì)的。系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的全部接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要掩蓋。FMEAFMEAFMEA部件間的全部的接口和交互作用都要掩蓋。FMEAFMEAFMEA。、設(shè)計(jì)責(zé)任：填入整車廠OE、或本公司設(shè)計(jì)部門和小組。、編制者：填入負(fù)責(zé)編制DFMEA的工程師的姓名、和所在公司的名稱。

DFMEAF〔D〕〔RPN〕填寫建議措施HG HG填寫建議措施的責(zé)任填寫實(shí)行的措施NO對訂正YES后的定填后的RPN評審

、/工程〔產(chǎn)品型號：填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車年型/工程或產(chǎn)品型號〔假設(shè)的話。、關(guān)鍵日期：填入初次DFMEA應(yīng)完成的時(shí)間/日期，該日期不應(yīng)超過打算的D、DFMEA填入編制DFMEA原始稿的日期及最修訂的日期。、核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名、工程/功能：〔設(shè)計(jì)壽命〕及相關(guān)的信息〔如：度量/測量變量。把全部功能都單獨(dú)列出。、潛在失效模式：生。A、潛在失效模式是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能未到達(dá)或不能實(shí)現(xiàn)工程/功能欄中所描述的預(yù)期功能的狀況〔如預(yù)期功能失效。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)潛在失效模式的影響后果。B對以往TGW〔運(yùn)行出錯(cuò)〕爭論、疑慮、報(bào)告和小組〔〕和特定的使用條件下〔如：超過平均里程、不平的的潛在失效模式也應(yīng)予以考慮。C、典型的失效模式可以是但不限于以下狀況：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、氧化、斷裂、支撐缺乏等。潛在的失效模式應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客覺察的現(xiàn)象一樣。、潛在失效的后果：效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣，應(yīng)依據(jù)顧客可能覺察或經(jīng)受的狀況來描述失效的〔部最終的顧客。假設(shè)失效模式可能影響到安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。A、失效的后果必需依據(jù)所分析的具體的〔不滿，因此需要小組/集體的才智盡可能推測到失效的后果〕B、典型的失效后果可能是但不限于以下狀況：噪聲、工作不正常、外觀不良、不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、不起作用、異味、工作減弱、運(yùn)行間歇、熱衰變、泄露、不符合法規(guī)等。、嚴(yán)峻度S：為1—10級〔見附件一。嚴(yán)峻度數(shù)值的降低只有通過轉(zhuǎn)變設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。、級別：填入對那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程掌握的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特別特性的分級〔如：關(guān)鍵、重要。產(chǎn)品和/或過程的特別特性符號應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識/注明。、失效的潛在起因/機(jī)理：的全部可以想到的失效起因和//實(shí)行補(bǔ)救的努力和/或適當(dāng)?shù)挠喺胧、典型的失效起因可能包括但不限于下列狀況：規(guī)定的材料不正確；設(shè)計(jì)壽命設(shè)想缺乏；應(yīng)力過大；潤滑力量缺乏；修理保養(yǎng)說明不充分；算法不正確；維護(hù)說明書不當(dāng)；軟件標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng)；外表料不當(dāng)；過熱；規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)?。B、典型的失效機(jī)理可能包括但不限于以下狀況：屈服；化學(xué)氧化；電移；疲乏；材料不穩(wěn)定性；磨損；腐蝕。、頻度O：A、描述頻度級別數(shù)著重在描述可能性的可能性。通過設(shè)計(jì)更改來預(yù)防或掌握失效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理消滅頻度的評定準(zhǔn)則和分級分1—10級〔見附件二時(shí)，需考慮以下問題：類似的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的修理檔案/現(xiàn)場閱歷如何？部件是沿用以前使用水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，還是與其相類似？相對于從前水平的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)所作的變化有多顯著？零部件是否與從前水平的部件有著根本的不同？零部件是否是全的？零部件的用途有無變化？有哪些環(huán)境轉(zhuǎn)變？針對該用途，是否實(shí)行了工程分〔如牢靠性來估量其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？是否實(shí)行了預(yù)防性掌握措施？B、應(yīng)承受全都的頻度分級規(guī)章，以保持對相互全都的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成全都意見，盡管對個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。、現(xiàn)行設(shè)計(jì)掌握：/驗(yàn)證或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計(jì)對于所考慮的失效模式和/或起因/設(shè)計(jì)掌握是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所承受的那些措施〔例如：道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評審、失效與安全設(shè)計(jì)、數(shù)學(xué)爭論、臺架/試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評審、樣件試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等。DFMEA小組的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立的系統(tǒng)模型運(yùn)算方法等。A、要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)掌握：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式消滅，或者降低其消滅的幾率。探測：在工程投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。B、假設(shè)可能，最好的途徑是先承受預(yù)防掌握。假設(shè)預(yù)防性掌握被融入設(shè)計(jì)意圖并成為一局部，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計(jì)掌握為根底。DFMEA的設(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防掌握。打算是否有需要變化的頻度數(shù)。、探測度：指與設(shè)計(jì)掌握中所列的最正確探測掌握相關(guān)聯(lián)的定FMEA范圍內(nèi)的相對級計(jì)掌握〔如：預(yù)防、確認(rèn)和/或驗(yàn)證等活動〕必需予以不斷地改進(jìn)。不易探測度的評價(jià)指標(biāo)分為1—10〔見附件三。DFMEA探測掌握。在確定了探測度定級之后，DFMEA組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。、風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)RP：風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)〔RPN〕是嚴(yán)峻度數(shù)〔S〕和頻度數(shù)〔O〕及探測度數(shù)〔D〕三項(xiàng)數(shù)字之乘積。RPN=〔S〕×〔O〕×〔D〕風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)〔RPN〕是對設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)〔RPN〕應(yīng)當(dāng)用于對設(shè)計(jì)中那些擔(dān)憂事項(xiàng)進(jìn)行排序〔如用比例圖RPN值在11000RPN〔S〕高時(shí)就應(yīng)予以特別留意。RPN≥100〔或依顧客規(guī)定要求〕時(shí)，應(yīng)實(shí)行訂正措施。并努力減小該數(shù)值。〔S〕≥8〔或依顧客規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)實(shí)行訂正措施。、建議措施：當(dāng)失效模式按RPNRPN/依以下挨次降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)峻度、頻度、探測度。ARPN910設(shè)計(jì)掌握或預(yù)防/訂正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)。在全部的已確定潛在失效模式的后果可能會給最終用戶造成危害的狀況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/訂正措施，產(chǎn)生。B910后，DFMEA小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)峻度，其次頻度，再次探測度。C、建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿足度。建議措施應(yīng)從以下狀況中進(jìn)展考慮但不局限以下措施：修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差；修改材料標(biāo)準(zhǔn)；〔尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問題的技術(shù)；修改試驗(yàn)打算。D、只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)峻度的降低。只有通過設(shè)計(jì)更改消退或掌握失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因/機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施僅能導(dǎo)致探測度值的降低。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證不是針對失效模式的嚴(yán)峻度和頻度個(gè)特定的失效模式/起因/予以明確注明。、建議措施的責(zé)任：填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成的日期。、實(shí)行的措施：效日期。、訂正后的RPN：當(dāng)確定了預(yù)防/訂正措施以后，估算并記錄訂正后后的RPN“訂正后的RPN”檔和對應(yīng)的取值欄目空白即可。假設(shè)有必要實(shí)行進(jìn)一步措施的話，應(yīng)重復(fù)6.9.19〕—6.9.22〕的步驟。6.10工程小組應(yīng)負(fù)責(zé)保證全部的建議措施已被實(shí)施或已妥當(dāng)落實(shí)。FMEA是一個(gè)動態(tài)文件，它不施?？沙惺芤韵聨追N方式來保證找出所關(guān)注的問題得到明限于以下狀況：、保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)；、評審工程圖樣和標(biāo)準(zhǔn)；、確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；、評審過程FMEA6.11產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或承受到顧客投訴〔埋怨〕/退貨，消滅式及后果分析〔DFMEA〕并更改DFMEA6.12DFMEA資料由工程小組負(fù)責(zé)存檔和保管，具體按Q/6DG13.401《文件和資料掌握程序》和Q/6DG13.402《質(zhì)量記錄掌握程序》執(zhí)行。附件附件一：嚴(yán)峻度評價(jià)準(zhǔn)則附件二：頻度評價(jià)準(zhǔn)則附件三：探測度評價(jià)準(zhǔn)則附件三：探測度評價(jià)準(zhǔn)則：附件二：頻度評價(jià)準(zhǔn)則：失效發(fā)生的后果 評定準(zhǔn)效的嚴(yán)重度

測 可能性

評價(jià)準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)掌握可能探測出來的可能性 度度高：持續(xù)

≥100個(gè) 每1000輛車/工程 10定這是一種格外嚴(yán)峻的失效形式它是在沒有任何失效預(yù)兆的情 級失效

50個(gè) 每1000輛車/工程