蘇省肉毒毒素注射技術(shù)管理規(guī)范

蘇省肉毒毒素注射技術(shù)管理規(guī)范蘇省肉毒毒素注射技術(shù)管理規(guī)范PAGEPAGE1/6蘇省肉毒毒素注射技術(shù)管理規(guī)范（試行）師開展此技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱的肉毒毒素注射技術(shù)是指應(yīng)用獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局A3患者的特定部位注射肉毒毒素改變局部肌肉收縮狀態(tài)以達(dá)到治療肌張力障礙及痙攣等相關(guān)疾病的診療技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一相適應(yīng)。（二病房。（三）每年可完成肉毒毒素注射技術(shù)30例以上，開展該項(xiàng)20關(guān)負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故或不良事件記錄。（四）醫(yī)院設(shè)有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的臨床應(yīng)用倫理委員會，倫理委員會工作制度健全、審查規(guī)范。（五）有符合要求的單獨(dú)治療室1、有移動或固定紫外線消毒設(shè)備。2、能夠進(jìn)行心、肺、腦復(fù)蘇搶救，有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫儀、吸引器等必要的急救設(shè)備，配有必備的搶救藥品。（七）其他輔助科室和設(shè)備1、檢驗(yàn)科：能夠滿足常規(guī)的化驗(yàn)檢查，包括三大常規(guī)、生化（肝腎功能）、出凝血時間或凝血酶原時間等。2、肌電圖室：能夠進(jìn)行常規(guī)肌電圖檢查。（八2二、人員基本要求（一）實(shí)施肉毒毒素注射技術(shù)的醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科或康復(fù)醫(yī)學(xué)專業(yè)，第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為申請單位。2、有5年以上神經(jīng)內(nèi)科或康復(fù)醫(yī)學(xué)科臨床工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、近3年作為術(shù)者完成肉毒毒素注射技術(shù)30例以上。4、經(jīng)過省級或以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的肉毒毒素注射技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。5、每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展該項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)師不少于2名。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過肉毒毒素注射技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一理治療，嚴(yán)格掌握肉毒毒素注射技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。（二）每例肉毒毒素注射技術(shù)由具有該技術(shù)臨床應(yīng)用能力、有5年以上神經(jīng)內(nèi)科或康復(fù)醫(yī)學(xué)科工作經(jīng)驗(yàn)的本院在職醫(yī)師決定和實(shí)施，且均具有主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（三防措施等，并簽署知情同意書。（四射技術(shù)后，都要保留相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫。（五）3090%以上。（六醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受省級衛(wèi)生行政部門32（七的醫(yī)學(xué)證明文件。（八）其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的肉毒毒素注射技術(shù)所需醫(yī)用器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。2、建立肉毒毒素注射技術(shù)診療器材登記制度，在病人住院材來源可追溯。3、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性肉毒毒素注射電刺激針電極。4、嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)擬從事肉毒毒素注射技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地下列條件：1、三級甲等綜合醫(yī)院或康復(fù)?？漆t(yī)院，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展肉毒毒素注射技術(shù)。2、開展神經(jīng)內(nèi)科或康復(fù)醫(yī)學(xué)科臨床診療工作20年以上，相關(guān)科室床位不少于50張。3、每年可完成肉毒毒素注射技術(shù)10043內(nèi)科或康復(fù)醫(yī)學(xué)科指導(dǎo)醫(yī)師，第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為培訓(xùn)基地所在單25、有與開展該項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。6、每年有相關(guān)學(xué)術(shù)論文或相關(guān)專著發(fā)表。7、每兩年舉辦省級及省級以上專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)國家級繼續(xù)教育項(xiàng)目1-2次。軍隊(duì)所屬三級甲等醫(yī)院如符合第2—7條，也可提出申請，由省級衛(wèi)生行政部門審核認(rèn)定。（二）對醫(yī)師的培訓(xùn)要求1、在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成肉毒毒素注射技術(shù)10例以上，并經(jīng)考核合格。2、在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對患者全過程的管理，36以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。（三）培訓(xùn)工作基本要求1、使用經(jīng)省級或以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、擬定培訓(xùn)計劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容及治療例數(shù)。3、按要求在培訓(xùn)期間對接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識、實(shí)踐技能進(jìn)行定期測試、評估。培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師逐一進(jìn)行考試、考核，作出是否合格的結(jié)論，并及時報送相關(guān)信息。4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，做好考勤記錄。5、根據(jù)實(shí)際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量。五、其他要求本規(guī)范下發(fā)前同時具備下列條件的醫(yī)師，可以直接認(rèn)定其具有肉毒毒素注射技術(shù)臨床應(yīng)用能力。1、職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少2名為外院醫(yī)師。2、在三級甲等醫(yī)院從事神經(jīng)內(nèi)科或康復(fù)科專業(yè)10年以上，具有副主任醫(yī)師或