神經(jīng)阻滯治療技術(shù)管理規(guī)

神經(jīng)阻滯治療技術(shù)管理規(guī)第1頁(yè)/共18頁(yè)為規(guī)范神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的臨床應(yīng)用，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》制定本規(guī)范。本規(guī)范是臨床技術(shù)應(yīng)用能力衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門和評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全身麻醉技術(shù)監(jiān)管和評(píng)估的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展此項(xiàng)技術(shù)的最低要求。第2頁(yè)/共18頁(yè)本規(guī)范所稱的神經(jīng)阻滯技術(shù)是指采用化學(xué)或物理的方法作用于神經(jīng)末梢，神經(jīng)干，神經(jīng)叢，神經(jīng)根，交感神經(jīng)節(jié)等神經(jīng)周圍，診斷和治療疼痛性及非疼痛性疾病的技術(shù)。第3頁(yè)/共18頁(yè)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展神經(jīng)阻滯治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能，任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的外科、麻醉科、疼痛科等科目，有與開展神經(jīng)阻滯治療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。（三）神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的實(shí)施需經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并有對(duì)該項(xiàng)臨床技術(shù)開展與實(shí)施的審核意見。一.醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求第4頁(yè)/共18頁(yè)（四）開展神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施、設(shè)備的基本要求1.設(shè)施要求：具有符合實(shí)施神經(jīng)阻滯技術(shù)所需的無(wú)菌治療室、門診手術(shù)室、手術(shù)室或介入治療室等。2.設(shè)備要求：具備生命體征監(jiān)測(cè)設(shè)備（血壓、心率、呼吸、脈搏、脈氧飽和度）、氧源以及應(yīng)急救治設(shè)備，并需符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門要求3.具有實(shí)施神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的基本藥品及處理意外或并發(fā)癥的應(yīng)急藥品。4.具備完善的消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染控制與管理系統(tǒng)。第5頁(yè)/共18頁(yè)（五）獨(dú)立實(shí)施神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的醫(yī)師必須是經(jīng)麻醉科或疼痛科規(guī)范化住院醫(yī)師培訓(xùn)≥3，只經(jīng)麻醉科規(guī)范化住院醫(yī)師培訓(xùn)者必須具有疼痛診療工作經(jīng)歷（疼痛診療醫(yī)師）≥1年，并取得相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)、考核合格第6頁(yè)/共18頁(yè)第7頁(yè)/共18頁(yè)第8頁(yè)/共18頁(yè)（一）嚴(yán)格遵守神經(jīng)阻滯治療技術(shù)操作規(guī)范指南，嚴(yán)格掌握神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥。（二）實(shí)施神經(jīng)阻滯治療技術(shù)所使用的專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門要求。（三）神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的實(shí)施及其實(shí)施者，應(yīng)由相應(yīng)主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的本院在職醫(yī)師決定。較高難度神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的實(shí)施方案及其實(shí)施者，應(yīng)由相應(yīng)的高年資主治醫(yī)師（從事臨床疼痛診療工作≥3年）或以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師決定。實(shí)施者應(yīng)當(dāng)在治療前全面評(píng)估患者的病情，制定完善的手術(shù)方案，預(yù)計(jì)可能的并發(fā)癥，并制定好術(shù)后管理預(yù)案。三、技術(shù)管理基本要求第9頁(yè)/共18頁(yè)（四）實(shí)施神經(jīng)阻滯治療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知治療目的、風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（五）加強(qiáng)神經(jīng)阻滯治療技術(shù)質(zhì)量管理，建立健全神經(jīng)阻滯治療技術(shù)術(shù)后隨訪制度、并按規(guī)定進(jìn)行隨訪記錄。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)接受省、市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)該項(xiàng)技術(shù)開展情況的監(jiān)督和檢查，包括病例選擇、治療有效率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故、術(shù)后病人管理、隨訪情況等方面。第10頁(yè)/共18頁(yè)（七）醫(yī)師實(shí)施神經(jīng)阻滯治療技術(shù)，應(yīng)按規(guī)定由實(shí)施者及時(shí)填寫、簽署相應(yīng)醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。（其他管理要求）

1.建立神經(jīng)阻滯治療所用器材登記制度，保證器材來(lái)源可追溯。

2.不得重復(fù)使用一次性神經(jīng)阻滯治療耗材。3.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按規(guī)定收費(fèi)。

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擬從事神經(jīng)阻滯治療技術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。擬從事特殊類型神經(jīng)阻滯治療技術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于12個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）承擔(dān)培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

由省級(jí)或以上衛(wèi)生行政部門組織審核認(rèn)定。承擔(dān)培訓(xùn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備下列條件：1.三級(jí)甲等醫(yī)院，或床位≥1500張的三級(jí)乙等醫(yī)院。2.每年完成各類神經(jīng)阻滯1000例以上。其中，完成特殊類型神經(jīng)阻滯不少于200例。3.已常規(guī)開展3種以上特殊類型神經(jīng)阻滯治療技術(shù)。4.至少有2名具備特殊類型神經(jīng)阻滯治療臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的指導(dǎo)醫(yī)師不少于1名。5.具有完備的與開展特殊類型神經(jīng)阻滯治療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施的等條件。四、培訓(xùn)第12頁(yè)/共18頁(yè)（二）對(duì)醫(yī)師的培訓(xùn)要求

1.從事一般神經(jīng)阻滯治療技術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。在培訓(xùn)醫(yī)生的指導(dǎo)下，應(yīng)累計(jì)完成不少于200例的神經(jīng)阻滯治療。2.擬從事特殊類型神經(jīng)阻滯治療技術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于12個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)，除上述一般神經(jīng)阻滯外，在培訓(xùn)醫(yī)生指導(dǎo)下，每種特殊類型神經(jīng)阻滯治療完成不少于10例。3.學(xué)員接受對(duì)神經(jīng)阻滯治療技術(shù)全過(guò)程的管理的培訓(xùn)，包括疾病診斷、治療前評(píng)估、適應(yīng)癥和禁忌癥掌握、介入引導(dǎo)設(shè)備的使用與解讀、神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的操作與記錄、治療后效果與副反應(yīng)觀察和記錄，以及治療后隨訪等。4.在境外接受神經(jīng)阻滯治療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)衛(wèi)計(jì)委指定培訓(xùn)基地考試，考試合格后，可以認(rèn)定達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。第13頁(yè)/共18頁(yè)（三）培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他要求1.使用經(jīng)省級(jí)或以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定病例數(shù)的培訓(xùn)內(nèi)容。3.培訓(xùn)結(jié)束后，逐一對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。第14頁(yè)/共18頁(yè)

本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師可以不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)開展特殊類型神經(jīng)阻滯治療技術(shù)工作。

（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上疼痛專業(yè)副主任醫(yī)師以上技術(shù)職稱的任職資格醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）擬從事脊神經(jīng)后支阻滯技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：1.在三級(jí)醫(yī)院從事臨床疼痛診療工作2年以上，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格≥1年。2.每年獨(dú)立完成三叉神經(jīng)半月神經(jīng)節(jié)阻滯術(shù)不少于30例。五、其他要求第15頁(yè)/共18頁(yè)

（三）擬從事三叉神經(jīng)半月神經(jīng)節(jié)阻滯治療、胸腰交感神經(jīng)節(jié)阻滯治療及內(nèi)臟神經(jīng)阻滯治療技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1.在三級(jí)醫(yī)院從事臨床疼痛診療工作3年以上，具有主治以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格≥2年。2.每年獨(dú)立完成胸腰交感神經(jīng)阻滯治療不少于30例。第