過(guò)程潛在失效模式及影響分析

過(guò)程潛在失效模式及影響分析（PFMEA）

ProcessPotential

FailureModeandEffectAnalysis

CD-00124;Rev:1第一頁(yè)，共六十五頁(yè)。FMEA綜述

1.FMEA的定義

FMEA:即PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（潛在失效模式及影響分析）之簡(jiǎn)稱，是一種用來(lái)確定潛在失效模式及其原因的分析方法。具體來(lái)說(shuō)，F(xiàn)MEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在失效模式，并分析其可能的影響，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的工具。CD-00124;Rev:1第二頁(yè)，共六十五頁(yè)。FMEA綜述

2.FMEA的分類S-FMEA；即系統(tǒng)（System）FMEA在早期概念和設(shè)計(jì)階段用于分析系統(tǒng)和子系統(tǒng)。D-FMEA；即設(shè)計(jì)（Design）FMEA在生產(chǎn)階段之前對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行分析。P-FMEA；即過(guò)程（Process）FMEA在生產(chǎn)和裝配之前，對(duì)生產(chǎn)和裝配的過(guò)程中進(jìn)行分析。CD-00124;Rev:1第三頁(yè)，共六十五頁(yè)。FMEA綜述

2.FMEA的分類CD-00124;Rev:1第四頁(yè)，共六十五頁(yè)。FMEA綜述

3.FMEA的目的

發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過(guò)程中潛在的失效及其影響。

找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。

書(shū)面總結(jié)上述過(guò)程。

設(shè)計(jì)過(guò)程的完善以確?？蛻魸M意。CD-00124;Rev:1第五頁(yè)，共六十五頁(yè)。FMEA綜述4.FMEA的意義

預(yù)防而不是治療提高探測(cè)的可能性識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)的失效，并設(shè)法予以消除降低失效發(fā)生的可能性提高產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量CD-00124;Rev:1第六頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA本教材主要講述與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程緊密相關(guān)的過(guò)程潛在失效模式及影響分析PFMEACD-00124;Rev:1第七頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA的含義過(guò)程FMEA是負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組用以最大限度地保證過(guò)程中的各種潛在失效模式及其相關(guān)的原因/機(jī)理已得到考慮和處理的分析技術(shù)。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開(kāi)發(fā)一個(gè)過(guò)程時(shí)小組的想法（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法就是工程師在任何制造策劃過(guò)程中通常經(jīng)歷的思維訓(xùn)練。而FMEA已將這種訓(xùn)練正規(guī)化了。CD-00124;Rev:1第八頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA2、PFMEA的作用與目的：確定過(guò)程功能和要求；確定與潛在的與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的失效模式；評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)客戶產(chǎn)生的影響；確定潛在制造或裝配過(guò)程失效的起因和需要控制的過(guò)程變量以降低失效發(fā)生率或提高失效條件的探測(cè)度；確定需要過(guò)程控制的過(guò)程變量；編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)預(yù)防/糾正措施采取的優(yōu)先系統(tǒng)；記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。CD-00124;Rev:1第九頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA3.PFMEA在質(zhì)量控制過(guò)程中的位置工程圖紙過(guò)程流程圖

PFMEA

控制計(jì)劃

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

CD-00124;Rev:1第十頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA4.PFMEA的特點(diǎn)：過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)：在可行性階段或之前進(jìn)行；在生產(chǎn)用工裝刀具到位之前進(jìn)行；考慮從單個(gè)零部件到總裝配的所有的制造工序CD-00124;Rev:1第十一頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA4.PFMEA的特點(diǎn)：在新產(chǎn)品或零部件項(xiàng)目的制造策劃階段，對(duì)新的或更改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。過(guò)程FMEA假定產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。由于設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程FMEA中，而其影響和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過(guò)程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與策劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足客和的要求和期望。CD-00124;Rev:1第十二頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA是一個(gè)“活”的文件，需在過(guò)程改變、出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)及時(shí)更新。問(wèn)題:PFMEA更新后,控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)如何?CD-00124;Rev:1第十三頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA

問(wèn)題:PFMEA更新后,控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)如何?答案：控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)該做相應(yīng)的更新。CD-00124;Rev:1第十四頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA4.團(tuán)隊(duì)的努力：在最初的過(guò)程FMEA建立過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)區(qū)域的代表。這些區(qū)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供應(yīng)商，以及負(fù)責(zé)下一級(jí)裝配的區(qū)域。過(guò)程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見(jiàn)的催化劑，從而促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，否則，由一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA指導(dǎo)員來(lái)協(xié)助團(tuán)隊(duì)的工作是非常有益的。CD-00124;Rev:1第十五頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA5.何時(shí)建立/更新PFMEA?當(dāng)進(jìn)行了新系統(tǒng)、新設(shè)計(jì)、新過(guò)程或新服務(wù)的設(shè)計(jì)時(shí)無(wú)論什么原因，對(duì)現(xiàn)有系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品或服務(wù)做出改變時(shí)當(dāng)系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)用到新的條件下時(shí)當(dāng)考慮對(duì)現(xiàn)有的系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行改進(jìn)時(shí)CD-00124;Rev:1第十六頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA6.建立PFMEA需要哪些資料?過(guò)程流程圖過(guò)程特性矩陣表動(dòng)作風(fēng)險(xiǎn)分析現(xiàn)有的類似的過(guò)程FMEA資料特殊過(guò)程特性明細(xì)表工程圖紙/規(guī)范模板CD-00124;Rev:1第十七頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEA你認(rèn)識(shí)PFMEA嗎?CD-00124;Rev:1第十八頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明1.名稱

->輸入被分析過(guò)程的名字

例如:OP020鉆環(huán)形深孔CD-00124;Rev:1第十九頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明2.過(guò)程FMEA編號(hào)/版本

->填入過(guò)程FMEA的名稱及版本。命名方式詳見(jiàn)WI-00010。

例如:367680-PFA/ACD-00124;Rev:1第二十頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明3.描述

->填入被分析過(guò)程的簡(jiǎn)要描述，包括該過(guò)程中涉及設(shè)備的設(shè)備號(hào)和描述。CD-00124;Rev:1第二十一頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明4.核心小組

->列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)部門的名稱和個(gè)人姓名。至少包括:工藝,產(chǎn)品,生產(chǎn),質(zhì)量建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表

。CD-00124;Rev:1第二十二頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明5.FMEA日期

->填入最初編制FMEA的日期例如:2005.02.13CD-00124;Rev:1第二十三頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明6.關(guān)鍵日期

->填入FMEA預(yù)定完成的日期,

不能超過(guò)計(jì)劃投產(chǎn)的日期

CD-00124;Rev:1第二十四頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明7.過(guò)程責(zé)任方->填入對(duì)本過(guò)程負(fù)責(zé)的設(shè)備制造商、部門和小組。若知道，還包括供應(yīng)商名稱。

CD-00124;Rev:1第二十五頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明8.編制人->填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名（通常是工藝工程師）。按需可填入其聯(lián)系方式及公司。CD-00124;Rev:1第二十六頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明9.GPCM號(hào)->填入發(fā)布本版本的GPCM編號(hào)。CD-00124;Rev:1第二十七頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明10.更改記錄

->填入發(fā)布上一版本的GPCM號(hào)。

若本版是第一版，則填入“N/A”。CD-00124;Rev:1第二十八頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明11.工序號(hào)/工位號(hào)->填入與過(guò)程流程圖一致的工序/工位編號(hào)。例如:OP010CD-00124;Rev:1第二十九頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明12.過(guò)程要素->填入被分析過(guò)程或操作的簡(jiǎn)單描述。例如:車、鉆、焊接、攻絲、裝配等CD-00124;Rev:1第三十頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明13.過(guò)程目的->以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息

。

例如:滿足尺寸要求Ф20±0.02

注：當(dāng)過(guò)程包含多種操作(如:裝配),

而每種操作有不同的潛在失效模式時(shí),

要將不同的操作視為子過(guò)程處理。CD-00124;Rev:1第三十一頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明14.潛在的失效模式（技術(shù)的/事實(shí)的）->填入在過(guò)程中可能產(chǎn)生的不符合要求的情況的描述。應(yīng)該使用技術(shù)性的或事實(shí)性的語(yǔ)言描述，而不是描述客戶感覺(jué)到的癥狀。

例如:孔深度超差；孔徑超過(guò)上公差；漏掉孔的加工；割傷操作工；彎曲；變形；斷裂；粗糙度超差；圓度超差……CD-00124;Rev:1第三十二頁(yè)，共六十五頁(yè)。14.潛在的失效模式潛在失效模式是指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖。它是對(duì)該特定工序上的不符合項(xiàng)的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)原因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一種影響。然而，在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA團(tuán)隊(duì)可做例外處理。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明CD-00124;Rev:1第三十三頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明14.潛在的失效模式按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。工藝工程師/團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)能提出并回答下列問(wèn)題：

過(guò)程/零件怎樣會(huì)不滿足要求？

無(wú)論工程規(guī)范如何，客戶（最終用戶，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為可拒收的條件是什么？首先，必須比較類似過(guò)程和回顧客戶（最終用戶和后續(xù)工序）以往對(duì)類似部件的索賠情況。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。CD-00124;Rev:1第三十四頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明14.潛在的失效模式典型的潛在失效模式如下（不限于）：彎曲開(kāi)裂搬運(yùn)損壞表面太粗糙毛刺孔太淺臟變形孔偏位孔漏加工孔太深表面太光滑標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤注意：潛在失效模式應(yīng)該用“事實(shí)”或技術(shù)術(shù)語(yǔ)描述而不是以客戶能注意到的現(xiàn)象來(lái)描述。CD-00124;Rev:1第三十五頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明15.失效引起的潛在影響/客戶的感知->根據(jù)客戶可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的影響。若失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚說(shuō)明。

CD-00124;Rev:1第三十六頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明15.失效引起的潛在影響失效的潛在影響是指失效模式對(duì)客戶產(chǎn)生的影響。要根據(jù)客戶可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的影響，要記住客戶既可能是內(nèi)部客戶也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。這里，客戶可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或產(chǎn)品/系統(tǒng)的擁有者或用戶。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效影響時(shí)，以上各項(xiàng)都必須予以考慮。CD-00124;Rev:1第三十七頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明15.失效引起的潛在影響對(duì)于最終用戶來(lái)說(shuō)，失效的影響應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如： 噪音不正常操作費(fèi)力異味操作減弱間歇性工作 泄漏返工/維修報(bào)廢 粗糙過(guò)度不能操作 不穩(wěn)定拖曳外觀不良 車輛控制減弱顧客不滿意CD-00124;Rev:1第三十八頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明15.失效引起的潛在影響如果客戶是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的影響應(yīng)根據(jù)過(guò)程/工序性能來(lái)描述，例如： 無(wú)法緊固不能配合 無(wú)法鉆孔/攻絲不能連接 無(wú)法安裝不匹配 無(wú)法加工表面引起工裝過(guò)度磨損 損壞設(shè)備危害操作者CD-00124;Rev:1第三十九頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明16.嚴(yán)重度（S）-Severity?嚴(yán)重度僅適用于評(píng)估失效模式的影響。?嚴(yán)重度是對(duì)失效模式發(fā)生時(shí)產(chǎn)生影響的嚴(yán)重程度的量化評(píng)價(jià)。當(dāng)某一失效模式有若干可能影響時(shí)，將僅列出最嚴(yán)重的影響的等級(jí)。?嚴(yán)重度分為1到10級(jí)。嚴(yán)重度的降低只能通過(guò)對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計(jì)更改，或過(guò)程的重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。注：若失效模式影響的是制造或裝配廠或產(chǎn)品用戶，必要時(shí)可以參考設(shè)計(jì)FMEA，咨詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師，和或隨后的制造或裝配廠的工藝工程師。CD-00124;Rev:1第四十頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明16.嚴(yán)重度（S）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（詳見(jiàn)GS-0006）:

CD-00124;Rev:1第四十一頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明16.嚴(yán)重度（S）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（詳見(jiàn)GS-0006）

:

CD-00124;Rev:1第四十二頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明17.級(jí)別?

用于區(qū)分任何要求附加過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或工藝特性（如安全、重要和工藝特性等，詳見(jiàn)GS-0004）。安全特性符號(hào)重要特征符號(hào)工藝特性?

也可用于強(qiáng)調(diào)高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。?

如果過(guò)程FMEA中確定了級(jí)別，應(yīng)該通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響關(guān)于控制項(xiàng)目識(shí)別的工程文件CD-00124;Rev:1第四十三頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明18.失效的潛在原因

失效的潛在原因應(yīng)該以能夠被糾正或控制的方式來(lái)描述。盡可能列出每種潛在失效模式的每個(gè)失效原因，通常的原因分析方法有：

1）使用現(xiàn)有類似過(guò)程的失效分析資料

2）應(yīng)用上下工序的關(guān)系

3）應(yīng)用“5個(gè)為什么”、因果圖、排列圖、頭腦風(fēng)暴等

4）復(fù)雜的多因素問(wèn)題可采用正交試驗(yàn)

鑒于許多原因不是相互排斥的，如果要求糾正或控制原因，可以考慮用如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法來(lái)確定哪個(gè)根本原因是主要的，哪個(gè)原因是最容易控制的。應(yīng)該以有利于將改進(jìn)重點(diǎn)集中于解決那些彼此相關(guān)的原因的方式來(lái)描述原因。

CD-00124;Rev:1第四十四頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明18.失效的潛在原因典型的失效原因可以包括，但不局限于：不恰當(dāng)?shù)呐ぞ兀^(guò)高或過(guò)低漏裝或錯(cuò)誤定位零件不恰當(dāng)?shù)暮附樱娏?、時(shí)間、壓力磨損的定位裝置不準(zhǔn)確的量具磨損的刀具不恰當(dāng)?shù)臒崽幚恚瓡r(shí)間、溫度定位裝置中有碎屑潤(rùn)滑不足或沒(méi)有潤(rùn)滑不恰當(dāng)?shù)脑O(shè)備調(diào)試不恰當(dāng)?shù)木幊虘?yīng)該只列出具體的錯(cuò)誤或故障（如操作工沒(méi)有安裝密封）不應(yīng)該使用可能造成誤解的詞匯（如操作工錯(cuò)誤，機(jī)器故障）CD-00124;Rev:1第四十五頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明19.發(fā)生頻度（O）發(fā)生頻度是指失效的具體原因發(fā)生的可能性；應(yīng)該使用一致的發(fā)生頻度分級(jí)系統(tǒng)以保證連續(xù)性；用1到10來(lái)估計(jì)失效發(fā)生的可能性；通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是使發(fā)生頻度降低的唯一途徑。CD-00124;Rev:1第四十六頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明19.發(fā)生頻度（O）“可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果類似的過(guò)程有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，可以慎重地使用這些數(shù)據(jù)來(lái)確定頻度數(shù)。如果統(tǒng)計(jì)了內(nèi)部報(bào)廢率或首次通過(guò)率，可以將這些數(shù)據(jù)與表格中PPM一列相對(duì)比而得到相應(yīng)的等級(jí)；不要以外部客戶的PPM和表中的PPM列相比較來(lái)估計(jì)發(fā)生頻度，這樣將會(huì)低估發(fā)生的頻率；對(duì)其他情況，可以利用下表左欄中的文字說(shuō)明以及類似過(guò)程已有的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)定。CD-00124;Rev:1第四十七頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明19.發(fā)生頻度（O）評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)表

推薦的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：小組應(yīng)該同意相互一致的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和分級(jí)系統(tǒng)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做些調(diào)整。詳見(jiàn)下表。CD-00124;Rev:1第四十八頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明20.現(xiàn)行的過(guò)程控制盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)出發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理。這些控制可以是諸如防防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或過(guò)程后的評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。CD-00124;Rev:1第四十九頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明20.現(xiàn)行的過(guò)程控制有兩類過(guò)程控制可以考慮：

預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其發(fā)生頻度。

探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，促使采取糾正措施。如果可能，首先的方法是采用預(yù)防控制。只要預(yù)防性控制被設(shè)計(jì)成為過(guò)程的一部分，它就會(huì)影響最初的頻度等級(jí)。探測(cè)度的最初等級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。過(guò)程控制如果使用單欄表格，應(yīng)在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“D”。一旦確定了過(guò)程控制，回顧所有的預(yù)防控制以確定是否有需要更改的頻度數(shù)。CD-00124;Rev:1第五十頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明21.探測(cè)度（D）

探測(cè)度是過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制的等級(jí)。探測(cè)度是一個(gè)在單個(gè)FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)等級(jí)。為了達(dá)到更低的等級(jí)，通常已計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。CD-00124;Rev:1第五十一頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明21.探測(cè)度（D）假定失效已經(jīng)發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過(guò)程控制”防止有此種失效或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)的能力。不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)假定探測(cè)度也低（如當(dāng)使用控制圖時(shí)）。但是，一定要評(píng)價(jià)探測(cè)低發(fā)生頻度失效模式或防止其在過(guò)程中進(jìn)一步擴(kuò)展的過(guò)程控制的能力。隨機(jī)抽查不能發(fā)現(xiàn)單個(gè)缺陷故不應(yīng)該影響探測(cè)度。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測(cè)是有效的探測(cè)控制。增加樣本容量和抽樣頻率有助于改善探測(cè)度。100%檢驗(yàn)的成本高，易受到測(cè)量系統(tǒng)誤差的影響，且100%目視檢驗(yàn)還會(huì)受人本身因素（如情緒，判斷力等）的影響，所以不能認(rèn)為100%檢查就具有低的探測(cè)度.CD-00124;Rev:1第五十二頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明21.探測(cè)度（D）評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)小組應(yīng)該同意相互一致的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和分級(jí)系統(tǒng)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做些調(diào)整。詳見(jiàn)下表。注：等級(jí)1專用于“肯定能探測(cè)出”的情況。CD-00124;Rev:1第五十三頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明21.探測(cè)度（D）評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)表）檢驗(yàn)類型：A:防錯(cuò)B:量具C:手工檢驗(yàn)CD-00124;Rev:1第五十四頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明22.風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)數(shù)（RPN）RiskPriorityNumber風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)是嚴(yán)重度(S),發(fā)生率(O),檢測(cè)度(D)指數(shù)的乘積RPN=SxOxDCD-00124;Rev:1第五十五頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明22.風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)數(shù)（RPN）RiskPriorityNumber表示過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的高低程度,RPN取值在1至1000之間。

RPN值為解決問(wèn)題的優(yōu)先級(jí)提供參考.當(dāng)RPN相近的情況下,應(yīng)優(yōu)先注意(S)較高，以及(S)和(0)都較大的失效模式;如RPN值很高(RPN>100),過(guò)程設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施;不管RPN多大,(S)高時(shí),就要引起特別注意.CD-00124;Rev:1第五十六頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明23.建議措施根據(jù)RPN風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)數(shù)的高低確定糾正措施。任何措施的目的是要減少發(fā)生頻度、嚴(yán)重度、或增加探測(cè)度。

對(duì)于RPN>100的項(xiàng)目，必須有糾正措施！CD-00124;Rev:1第五十七頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明23.建議措施的確定次序和方法應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)?？偟脑瓌t：RPN大于100表示不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，必須要有相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃；將PFMEA作為一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的工具，對(duì)高的RPN制定相應(yīng)的改進(jìn)措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)；任何建議措施都要以下順序來(lái)降低其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：嚴(yán)重度(S)，頻度(O)和探測(cè)度(D)。一般實(shí)踐中，不管RPN值多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)有的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程預(yù)防/糾正措施已消除了這種風(fēng)險(xiǎn)。在所有的已確定潛在失效模式的影響可能會(huì)給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過(guò)消除或控制起因來(lái)避免失效的發(fā)生，或者應(yīng)規(guī)定對(duì)操作人員進(jìn)行適當(dāng)防護(hù)。CD-00124;Rev:1第五十八頁(yè)，共六十五頁(yè)。PFMEAPFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明23.建議措施的確定次序和方法在對(duì)嚴(yán)重度為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮解決其它的失效模式，以降低嚴(yán)重度、其次發(fā)生頻度、再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和/或設(shè)計(jì)更改。只有設(shè)計(jì)和/或過(guò)程更改才能降低嚴(yán)重度等級(jí)。降低探測(cè)度等級(jí)的首選方法是防錯(cuò)。通常，改進(jìn)探測(cè)控制是昂貴的且無(wú)法真正提高質(zhì)量。增加檢驗(yàn)頻率不是有效