獸藥GSP培訓(xùn)試題

培訓(xùn)試題2010001姓名：職務(wù)：職稱：經(jīng)營(yíng)單位名稱：成績(jī)：說明：?jiǎn)芜x題每題1分，多選題每題2分。1、禁止生產(chǎn)、銷售的是：A受保護(hù)的藥品B假藥、劣藥C具有副作用的藥品D具有毒性的藥品E易產(chǎn)生依賴性的藥品2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須：A準(zhǔn)確無誤B準(zhǔn)確及時(shí)C按質(zhì)論價(jià)D隨行就市E標(biāo)明產(chǎn)地3、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行：A檢查制度B驗(yàn)收制度C監(jiān)督制度D有關(guān)規(guī)定E保管制度4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售的藥品是：A中藥材B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C中成藥D化學(xué)藥品及其制劑E中藥材以外的藥品5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中不得直接從事藥劑技術(shù)工作的人員是：A醫(yī)學(xué)技術(shù)人員B非醫(yī)學(xué)技術(shù)人員C藥學(xué)技術(shù)人員D非藥學(xué)技術(shù)人員E非衛(wèi)生技術(shù)人員6、對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)：A停止生產(chǎn)、進(jìn)口B控制生產(chǎn)、進(jìn)口C撤消批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書D暫停生產(chǎn)、進(jìn)口E降價(jià)銷售7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得鉤銷的藥品是：A中成藥B抗生素制劑C生化藥品D實(shí)行特殊管理的藥品E醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑8、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）適用于：A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)C藥品使用單位D藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)E中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)9、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是：A企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子C企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)E質(zhì)量驗(yàn)收員10、GSP對(duì)各類型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織的具體要求是：A應(yīng)能進(jìn)行簡(jiǎn)單項(xiàng)目的檢驗(yàn)B應(yīng)能進(jìn)行基本項(xiàng)目的檢驗(yàn)C應(yīng)能進(jìn)行全部項(xiàng)目的檢驗(yàn)D應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)E人員、儀器、設(shè)備條件相同11、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給：A需要使用藥品的個(gè)人B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)C藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)D藥品使用單位E具有合法資格的單位12、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應(yīng)：A嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨B嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨C嚴(yán)格按照物價(jià)部門批準(zhǔn)的價(jià)格進(jìn)行銷售D嚴(yán)格按照國(guó)家限定的價(jià)格進(jìn)行銷售E嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行13、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：A1992年7月1日B1992年10月1日C2000年3月17日D2000年4月30日E2000年7月1日14、GSP實(shí)施細(xì)則的實(shí)施日期是：A2000年7月1日B2000年10月1日C2000年11月16日D2001年1月1日E2001年7月1日15、GSP實(shí)施細(xì)則適用于：A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)C藥品使用單位D藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)E中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)16、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A先進(jìn)科學(xué)B先進(jìn)高效C依法批準(zhǔn)D經(jīng)濟(jì)合理E切實(shí)可行17、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。A主要負(fù)責(zé)人B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C執(zhí)業(yè)藥師D主管藥師E具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員18、以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：A有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定C有關(guān)記錄和憑證的管理D藥品銷售及處方管理的規(guī)定E拆零藥品的管理規(guī)定19、購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨程序進(jìn)行。A質(zhì)量管理B采購計(jì)劃C計(jì)劃審批D合同簽審E合同管理20、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及的檢查。A規(guī)格B標(biāo)識(shí)C數(shù)量D批號(hào)E質(zhì)量21、實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模的劃分依據(jù)指標(biāo)是：A企業(yè)員工總?cè)藬?shù)B企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉庫用房面積C年藥品銷售利潤(rùn)額D年藥品銷售利潤(rùn)總額E年藥品銷售額22、各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在：A40?70%B35?85%C55?95%D45?75%E75%以下23、陰涼庫溫度應(yīng)為：A小于25°CB小于20°CC不高于25°CD不高于20°CE0?20°C24、常溫度的溫度應(yīng)為：A10?25CB30以下CC0?30CD不高于30CE不高于25C25、冷庫溫度應(yīng)為：A2?10CB0?10CC小于10CD小于8CE不高于10C26、與普通藥品不同的是，特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上，必須有：A藥品的萬分B適應(yīng)癥或功能主治C用法用量D規(guī)定的標(biāo)識(shí)E處方或藥物組成27、藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的（多選題）：A生產(chǎn)批準(zhǔn)文件B進(jìn)口藥品注冊(cè)證C進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書D藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書28、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與的間距不少于30cm（多選題）。A墻壁B屋頂C地面D散熱器E柱子29、藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，其中使用綠色色標(biāo)的庫（區(qū)）是（多選題）：A待驗(yàn)區(qū)B退貨藥品庫（區(qū)）C合格庫（區(qū)）D待發(fā)庫（區(qū)）E不合格庫（區(qū)）30、按GSP要求企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的（多選題）：A營(yíng)業(yè)場(chǎng)所B輔助、辦公用房C倉庫D運(yùn)輸工具E通訊工具31、GSP要求藥品倉庫應(yīng)劃分的庫區(qū)應(yīng)包括（多選題）：A、待驗(yàn)庫（區(qū)）B.合格品庫（區(qū)）C.不合格品庫（區(qū)）D.退貨庫（區(qū)）E.發(fā)貨庫（區(qū)）32、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的（多選題）：A.法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)批準(zhǔn)文件C.生產(chǎn)企業(yè)的合法證照D.進(jìn)藥藥品注冊(cè)證E.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書33、藥品法規(guī)定必須每年進(jìn)行健康檢查的，是指直接接觸藥品的工作人員（多選題）：A.藥品科研單位B.醫(yī)藥教育單位C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E?醫(yī)療機(jī)構(gòu)34、藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：A.簡(jiǎn)單B.詳細(xì)C.真實(shí)D.通俗E.合法35、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有的物質(zhì)（多選題）:A.適應(yīng)癥或者功能主治B.用法C.用量D.質(zhì)量等級(jí)E?商標(biāo)牌號(hào)36、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有：A.專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱37、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)是：A.專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.質(zhì)量條款C.質(zhì)量評(píng)審簽訂進(jìn)貨合同必須注明：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.質(zhì)量條款C.質(zhì)量評(píng)審進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員的職責(zé)是對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.質(zhì)量條款C.質(zhì)量評(píng)審購進(jìn)的藥品必須符合：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.質(zhì)量條款C.質(zhì)量評(píng)審企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.質(zhì)量條款C.質(zhì)量評(píng)審藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求：相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱38、A.39、A.40、A.41、A.42、A.43、D.質(zhì)量驗(yàn)收E.質(zhì)量管理D.D.D.質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量驗(yàn)收機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行：D.質(zhì)量驗(yàn)收A.分類存放B分開存放C.專庫存放44、藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)按批號(hào)：A.分類存放B分開存放C.專庫存放D.集中存放D.集中存放E.E.E.E.E.E.質(zhì)量管理質(zhì)量管理質(zhì)量管理質(zhì)量管理分開堆碼分開堆碼45、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應(yīng)：A.分類存放B分開存放C.專庫存放D.集中存放46、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)：A.分類存放B分開存放C.專庫存放D.集中存放E.47、有效期的藥品應(yīng)按批號(hào)及效期的遠(yuǎn)近依次A.分類存放B分開存放C.專庫存放D.集中存放E.48、藥品應(yīng)按儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中A色標(biāo)管理B定期翻垛C分開存放D專庫或?qū)９翊娣?9、怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度并：A色標(biāo)管理B定期翻垛C分開存放D專庫或?qū)９翊娣?0、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應(yīng)：A色標(biāo)管理B定期翻垛C分開存放D專庫或?qū)９翊娣?1、易串味的藥品、中藥材應(yīng)與其他藥品：A色標(biāo)管理B定期翻垛C分開存放D專庫或?qū)９翊娣?2、在庫藥品均應(yīng)實(shí)行：A色標(biāo)管理B定期翻垛C分開存放D專庫或?qū)９翊娣?3、藥品出庫應(yīng)做好：A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則B復(fù)核和質(zhì)量檢查C雙人核對(duì)制度D藥品質(zhì)量跟蹤記錄E必要的保溫或冷藏措施54、藥品出庫應(yīng)遵循：A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則B復(fù)核和質(zhì)量檢查C雙人核對(duì)制度D藥品質(zhì)量跟蹤記錄E必要的保溫或冷藏措施55、藥品出庫應(yīng)進(jìn)行：A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則B復(fù)核和質(zhì)量檢查E.分開堆碼分開堆碼分開堆碼E溫濕度要求E溫濕度要求E溫濕度要求E溫濕度要求E溫濕度要求C雙人核對(duì)制度D藥品質(zhì)量跟蹤記錄E必要的保溫或冷藏措施56、對(duì)有溫度要求藥品的運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程情況采?。篈先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則B復(fù)核和質(zhì)量檢查C雙人核對(duì)制度D藥品質(zhì)量跟蹤記錄E必要的保溫或冷藏措施57、藥品批發(fā)企業(yè)的進(jìn)貨驗(yàn)收記錄應(yīng)保存：A一年B兩年C超過有效期一年，但不得少于兩年D超過有效期一年，但不得少于三年E五年58、藥品批發(fā)企業(yè)的出庫記錄應(yīng)保存：A一年B兩年C超過有效期一年，但不得少于兩年D超過有效期一年，但不得少于三年E五年59、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存：A一年B兩年C超過有效期一年，但不得少于兩年D超過有效期一年，但不得少于三年E五年60、GSP對(duì)庫房的原則性要求是：A適宜藥品分類保管B符合藥品儲(chǔ)存要求C兩者均是D兩者均不是61、儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)具有：A檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備B相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施C兩者均是D兩者均不是62、GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有：A企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)的符合衛(wèi)要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室B與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門C兩者均是D兩者均不是63、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在時(shí)應(yīng)把質(zhì)量放在首位。A選擇藥品B選擇供貨單位C兩者均是D兩者均不是64、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核的內(nèi)容是：A生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格B質(zhì)量保證能力C兩者均是D兩者均不是]65、對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)要有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加的目的是對(duì)其進(jìn)行審核。A生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格B質(zhì)量保證能力C兩者均是D兩者均不是66、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核的內(nèi)容是：A生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格B質(zhì)量保證能力C兩者均是D兩者均不是67、企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況應(yīng)定期：A檢查B考核C兩者均是D兩者均不是68、藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫存藥品應(yīng)進(jìn)行定期質(zhì)量：A檢查B考核C兩者均是D兩者均不是69、藥品養(yǎng)護(hù)人員的職責(zé)包括對(duì)在庫藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行：A檢查B考核C兩者均是D兩者均不是70、企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行：A檢查B考核C兩者均是D兩者均不是71、企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行：A檢查B考核C兩者均是D兩者均不是72、GSP對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立配送中心的倉儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)成護(hù)等設(shè)施的具體要求是：A與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同B與零售企業(yè)相同C兩者均是D兩者均不是73、藥品養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)成護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受的監(jiān)督指導(dǎo)。A質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C倉儲(chǔ)部門D保管員E驗(yàn)收員74、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能之一是負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量。A審定B審核C審查D審理E檢查75、購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的程序進(jìn)行。A進(jìn)貨質(zhì)量管理B進(jìn)貨價(jià)格管理C進(jìn)貨一般工作D入庫驗(yàn)收E儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)76、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行其性及質(zhì)量情況的審核。A合理B可靠C合法D可行E以上都是77、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)的藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立的購進(jìn)記錄。A全面B整齊C完整D真實(shí)E有效78、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。A性質(zhì)B性狀C澄明度D崩解度E顏色79、藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容之一是，每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品。A檢驗(yàn)報(bào)告書B說明書C合格證D出廠證E標(biāo)簽80、供貨單位提供的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》等批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位原印章。A行政部門B銷售部門C倉儲(chǔ)部門D企業(yè)管理機(jī)構(gòu)E質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)81、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時(shí)，做好出庫復(fù)核記錄的目的是為了便于A質(zhì)量查詢B質(zhì)量跟蹤C(jī)用戶訪問D應(yīng)付檢查E用藥安全82藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，只規(guī)定批發(fā)建立的重要記錄是。A購進(jìn)記錄B入庫驗(yàn)收記錄C養(yǎng)護(hù)檢查記錄D出庫復(fù)核記錄E銷售記錄83、不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。A處方藥B非處方藥C保健食品D麻醉藥品E戒毒藥品84、可以不憑處方出售。A處方藥B非處方藥C保健食品D麻醉藥品E戒毒藥品85、藥品銷售不得采用、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。A打折B降低C有獎(jiǎng)銷售D廣告宣傳E上門推銷86、藥品法規(guī)處罰時(shí)的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的計(jì)算。A成本價(jià)B零售價(jià)C出廠價(jià)D指導(dǎo)價(jià)E標(biāo)價(jià)87、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。A10B15日C20日D7日E3日88、藥品大型批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于：A1500平方來B1000平房米C500平方米D150平房米E100平房米89、特殊管理藥品出庫應(yīng)實(shí)行：A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則B復(fù)核和質(zhì)量檢查C雙人核對(duì)制度D藥品質(zhì)量跟蹤記錄E必要的保溫或冷藏措施90、GSP的核心是：A、領(lǐng)導(dǎo)重視B全員參與C管理技術(shù)D質(zhì)量體系E經(jīng)濟(jì)效益東杉醫(yī)藥有限公司——DSYY——質(zhì)管部——ZGB培訓(xùn)試題2005001標(biāo)準(zhǔn)答案答題卡1