醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)制度

醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)制度醫(yī)學(xué)裝備和器械是醫(yī)院日常工作中必不可少的緊要工具，它們的安全和牢靠性對(duì)醫(yī)療安全和患者生命安全至關(guān)緊要。因此，建立一套完善的臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)制度是特別必要的。一、醫(yī)學(xué)裝備和器械使用安全管理1.設(shè)備選購(gòu)：醫(yī)學(xué)器械是特別多而雜的，需要選擇合適的設(shè)備。為了保證患者的安全，質(zhì)量是首先警惕的問(wèn)題。為了確保器械的安全性，醫(yī)院需要從專業(yè)性、品質(zhì)、品牌等方面進(jìn)行客觀評(píng)估。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)選擇具有肯定品牌、履行社會(huì)責(zé)任、遵守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商。同時(shí)應(yīng)對(duì)供應(yīng)商和產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)估和審核，審查其生產(chǎn)許可證和相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.設(shè)備使用前的準(zhǔn)備工作：在使用新的醫(yī)療器械之前，操作者必需進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，并且必需嫻熟把握全部相關(guān)操作規(guī)程。在確保有充足的學(xué)問(wèn)，技能和閱歷之后，操作者可以開(kāi)始使用新的設(shè)備。在開(kāi)始之前，操作者需要檢查設(shè)備的性能以確保其在適當(dāng)?shù)墓ぷ鳡顟B(tài)能夠正確工作。在這一過(guò)程中，需要特別注意設(shè)備的安全性。3.機(jī)器的操作：在使用設(shè)備的過(guò)程中，操作者需要嚴(yán)格遵守操作說(shuō)明和安全要求。在使用設(shè)備之前，操作者必需對(duì)設(shè)備進(jìn)行基本維護(hù)，包括清洗和維護(hù)和修理。操作者必需檢查設(shè)備的全部功能，以確保其在使用過(guò)程中穩(wěn)定和牢靠。4.設(shè)備調(diào)試：在設(shè)備安裝和調(diào)試的過(guò)程中，必需嚴(yán)格遵守程序和程序，全部的參數(shù)和指示燈都必需能夠正確地工作。在此之前，操作者必需確保他們已經(jīng)得到了正確的培訓(xùn)和引導(dǎo)，同時(shí)必需有測(cè)量設(shè)備來(lái)檢測(cè)機(jī)器的性能。5.設(shè)備維護(hù)：設(shè)備維護(hù)是保證設(shè)備持續(xù)運(yùn)行的關(guān)鍵。醫(yī)院管理員必需確保全部設(shè)備都在最佳的工作狀態(tài)下，設(shè)備維護(hù)需要由相應(yīng)的工程師或設(shè)備供應(yīng)商完成，同時(shí)還需要定期審核維保記錄并對(duì)設(shè)備進(jìn)行管控。6.設(shè)備存儲(chǔ)：房間和設(shè)備的存儲(chǔ)條件必需符合設(shè)備的存儲(chǔ)要求。醫(yī)院的管理員必需確保設(shè)備儲(chǔ)存在特別安全和易訪問(wèn)的地方，以避開(kāi)潛在的損失和不安全。7.設(shè)備清潔：在使用后，設(shè)備必需進(jìn)行清洗、消毒或滅菌處理。操作者必需用正確的消毒劑，確認(rèn)使用的消毒劑是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，以確保任何病原體都被徹底消除。二、醫(yī)學(xué)裝備和器械使用風(fēng)險(xiǎn)管理1.設(shè)備相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在購(gòu)置器械設(shè)備之前，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。包括設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提前分析潛在安全風(fēng)險(xiǎn)和訂立相應(yīng)的安全和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，以便于后續(xù)進(jìn)行致命性的改進(jìn)和管理。2.設(shè)備配置和裝配的掌控：確保設(shè)備的實(shí)際操作與其批準(zhǔn)的配置一致，防止設(shè)備用于不合適的病例。3.設(shè)備安全性審查：一個(gè)合格的設(shè)備在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵從相應(yīng)的醫(yī)療相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)，并接受相關(guān)組織的安全測(cè)試和審查。4.設(shè)備維護(hù)和檢查管理：針對(duì)每一臺(tái)設(shè)備都必需建立相應(yīng)的記錄，如設(shè)備總覽，維護(hù)修理記錄，改進(jìn)事項(xiàng)等。5.定期設(shè)備遵從安全規(guī)程培訓(xùn)：對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的使用者安全風(fēng)險(xiǎn)掌控培訓(xùn)，適時(shí)向操作人員傳達(dá)相應(yīng)的建議和緊要學(xué)問(wèn)。三、臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)制度1.建立安全或風(fēng)險(xiǎn)事件記錄和報(bào)告系統(tǒng)。醫(yī)院需要建立一個(gè)完善的安全或風(fēng)險(xiǎn)事件記錄和報(bào)告系統(tǒng)，以便適時(shí)記錄和報(bào)告一切與設(shè)備有關(guān)的安全或風(fēng)險(xiǎn)事件。記錄和報(bào)告要依照肯定的程序和流程，做好備份和可追溯性措施。2.開(kāi)展臨床使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)測(cè)。依據(jù)安裝設(shè)備的類型、使用情況和維護(hù)和修理保養(yǎng)情況等開(kāi)展相應(yīng)的臨床使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，把握動(dòng)態(tài)完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，適時(shí)出臺(tái)新的安全措施。3.建立醫(yī)療器械使用不良事件快速反應(yīng)機(jī)制。一旦發(fā)生不良情況，醫(yī)院應(yīng)立刻介入?yún)f(xié)調(diào)，開(kāi)展跟蹤調(diào)查，適時(shí)開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)處置工作，并報(bào)告有關(guān)部門的安全性事件調(diào)查報(bào)告。4.強(qiáng)化意外事故和事故處理的培訓(xùn)和管理。對(duì)于設(shè)備操作人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理干部，要定期開(kāi)展針對(duì)意外事故和事故處理的培訓(xùn)和管理，供給必要的應(yīng)急處置措施和管理細(xì)則。綜上所述，醫(yī)學(xué)裝備和器械的使用安全和牢靠性對(duì)于醫(yī)療安全和患者生命安全