應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性分析報(bào)告

2017年應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所實(shí)行措施的有效性分析報(bào)告為了能夠在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)與限制，以削減或避開危急事務(wù)的發(fā)生，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的順當(dāng)進(jìn)行。2017年應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所實(shí)行措施如下：一、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別各崗位人員都有責(zé)任和義務(wù)發(fā)覺和識(shí)別整個(gè)體系運(yùn)行過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并告知部門負(fù)責(zé)人。依據(jù)質(zhì)量管理的要求，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)前、檢驗(yàn)檢測(cè)中、檢驗(yàn)檢測(cè)后和其它方面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別。二、檢驗(yàn)檢測(cè)前的的主要風(fēng)險(xiǎn)合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)；（2）樣品風(fēng)險(xiǎn)；（3）生物平安風(fēng)險(xiǎn)；三、檢驗(yàn)檢測(cè)中的主要風(fēng)險(xiǎn)（1）人員風(fēng)險(xiǎn)：每個(gè)檢測(cè)人員要具備資質(zhì)和持有證書上崗的檢測(cè)實(shí)力；（2）儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)；（3）檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)；四、檢驗(yàn)檢測(cè)后的主要風(fēng)險(xiǎn)（1）樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn)；（2）數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)；（3）報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)；（4）信息平安和保密風(fēng)險(xiǎn)；五、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在風(fēng)險(xiǎn)事務(wù)發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事務(wù)給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事務(wù)或事物帶來的影響或損失的可能程度。本中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)成立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)相關(guān)部門辨識(shí)的危急源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻度進(jìn)行評(píng)價(jià)。從上面檢驗(yàn)檢測(cè)前、檢驗(yàn)檢測(cè)中、檢驗(yàn)檢測(cè)后和其它方面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別分析如下：（一）、檢驗(yàn)檢測(cè)前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（1）合同評(píng)審，一般合同，客戶干脆送樣至樣品受理室，由樣品受理員與客戶簽訂檢驗(yàn)檢測(cè)托付協(xié)議書；現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)部門樣品由現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)部門負(fù)責(zé)與客戶簽訂檢驗(yàn)檢測(cè)托付協(xié)議書。簽訂時(shí)應(yīng)在協(xié)議中對(duì)包括檢驗(yàn)檢測(cè)方法在內(nèi)的全部客戶的要求做出明確規(guī)定，有不同看法的應(yīng)在起先工作前得到解決，形成文件并與客戶就文件的內(nèi)容達(dá)成統(tǒng)一相識(shí)。一般合同評(píng)審?fù)瓿珊?負(fù)責(zé)合同評(píng)審人員和客戶在檢驗(yàn)檢測(cè)協(xié)議書上分別簽字并注明日期；困難、特別合同由參與合同評(píng)審的人員在合同評(píng)審記錄表上簽字，樣品受理員和客戶在協(xié)議書上分別簽字；（2）依據(jù)監(jiān)督檢驗(yàn)托付書要求，現(xiàn)場(chǎng)樣品抽樣托付本中心公共衛(wèi)生科具有上崗證資質(zhì)人員進(jìn)行抽樣，抽樣的原則實(shí)行隨機(jī)原則，但必需留意樣品的代表性和勻稱性，樣品數(shù)量要達(dá)到檢測(cè)方法中所規(guī)定的量；送檢樣品符合樣品管理程序，如檢測(cè)樣品信息與檢測(cè)托付書不符要重新填寫完整；（3）樣品保存條件不符重新采樣。（二）、檢驗(yàn)檢測(cè)中的主要風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（1）人員風(fēng)險(xiǎn)：從業(yè)人員資格、實(shí)力應(yīng)滿意相關(guān)國(guó)家法律、行政法規(guī)的要求，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)人員具備相應(yīng)的特定專業(yè)學(xué)問和技術(shù)背景，了解特定試驗(yàn)?zāi)康摹⑻卣髋c要求，經(jīng)過必要的培訓(xùn)和考核，駕馭影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的主要因素限制方法，具有肯定的特別專業(yè)的操作技能，并取得特定檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的上崗資格，具體要符合《人員培訓(xùn)程序》中相應(yīng)規(guī)定要求；（2）儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，儀器管理依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備管理程序進(jìn)行，檢驗(yàn)檢測(cè)部門運(yùn)用的儀器設(shè)備管理要落實(shí)到人，實(shí)行責(zé)任管理。對(duì)于通用檢測(cè)設(shè)備，檢驗(yàn)檢測(cè)人員均可進(jìn)行操作，對(duì)于重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)困難的儀器設(shè)備，操作人員應(yīng)依據(jù)《人員培訓(xùn)程序》的要求接受培訓(xùn)并考核合格核發(fā)設(shè)備操作授權(quán)書后才可操作，未經(jīng)授權(quán)的人員不得運(yùn)用該類設(shè)備。檢驗(yàn)檢測(cè)部門應(yīng)建立維護(hù)、保養(yǎng)、交接制度，操作人員須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格按要求做好運(yùn)用狀況記錄,填寫《儀器設(shè)備運(yùn)用記錄表》，要保持儀器的完整性和成套性，不得拆散運(yùn)用。對(duì)設(shè)備性能更新，改造，應(yīng)具體記錄改造后設(shè)備的運(yùn)用范圍，儀器工作狀態(tài)，檢定/校準(zhǔn)的合格程度，設(shè)備關(guān)鍵指標(biāo)限制等技術(shù)資料。必要時(shí)，應(yīng)附具體的改造后操作說明書。儀器設(shè)備在送往計(jì)量部門進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)后回到試驗(yàn)室，由操作人員對(duì)本儀器進(jìn)行證書確認(rèn)評(píng)價(jià)后，對(duì)每臺(tái)儀器設(shè)備均有狀態(tài)及唯一性標(biāo)識(shí)，對(duì)公共衛(wèi)生科職業(yè)病工作場(chǎng)所采樣停止后，在維護(hù)過程中短暫申請(qǐng)停用，停用標(biāo)識(shí)均已落實(shí)；（3）檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)運(yùn)用適合的方法（包括抽樣方法）開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，該方法應(yīng)滿意客戶需求，也應(yīng)是中心資質(zhì)認(rèn)定證書附表上的檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)定采納的方法。在用的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)有效性的跟蹤和查新，標(biāo)準(zhǔn)每季度在浙江省標(biāo)化探討院查新一次（由市質(zhì)管科統(tǒng)一查新反饋），當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)即將過期作廢時(shí)應(yīng)剛好更新，以保證檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，保持標(biāo)準(zhǔn)方法現(xiàn)行有效。（三）、檢驗(yàn)檢測(cè)后的主要風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（1）樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn)，樣品存儲(chǔ)和處理按樣品管理程序進(jìn)行，樣品受理員負(fù)責(zé)接收，檢查、登記樣品。在接收樣品時(shí)，對(duì)其適用性進(jìn)行檢查，檢查樣品的平安警示、外貌特征、數(shù)量、附件、要求（貯存條件、處置要求、維護(hù)要求、檢驗(yàn)檢測(cè)說明、保密及是否退樣）。應(yīng)記錄異樣狀態(tài)或偏離，（客戶對(duì)抽樣安排提出的偏離、添加或刪減的要求由抽樣人員在抽樣記錄和協(xié)議書上記錄）。每個(gè)樣品有唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，樣品處理方式同時(shí)應(yīng)滿意環(huán)保、平安、防生物污染以及醫(yī)學(xué)倫理要求，依據(jù)樣品不同類別樣品存儲(chǔ)和處理各有規(guī)定；（2）報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告管理程序要求進(jìn)行出具報(bào)告。對(duì)未發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告，如發(fā)覺精確性、有效性存在疑問，校核人、批準(zhǔn)人有權(quán)要求檢驗(yàn)檢測(cè)部門對(duì)原樣進(jìn)行復(fù)檢，并重新進(jìn)行審核；對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，假如發(fā)覺精確性、有效性存在疑問時(shí)，樣品受理部門應(yīng)馬上書面或電話通知客戶，并將狀況剛好技術(shù)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人依據(jù)本程序4.6項(xiàng)進(jìn)行修改。把風(fēng)險(xiǎn)降到最低；（3）運(yùn)用認(rèn)證標(biāo)識(shí)章風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的實(shí)力范圍內(nèi)，對(duì)社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)記。資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)記加蓋（或印刷）在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書封面上部適當(dāng)位置；（4）信息平安和信息保密：為確?？蛻艏氨局行牡暮戏?quán)益不受侵害，同時(shí)維護(hù)本中心的公正形象，防止泄密，本中心全部人員均有義務(wù)保守客戶的隱私（包括國(guó)家、商業(yè)、技術(shù)等隱私）、維護(hù)客戶合法權(quán)益。恪守職業(yè)道德、從業(yè)規(guī)范，保證檢測(cè)過程中形成的全部記錄、數(shù)據(jù)、結(jié)果、檢測(cè)樣品等，在保存、獲得、傳輸?shù)倪^程以及客戶全部權(quán)和試驗(yàn)室利益得到平安愛護(hù)，并符合《保密制度》的要求。風(fēng)險(xiǎn)在肯定環(huán)境下和肯定限期內(nèi)客觀存在的、影響本中心目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事務(wù)，為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施