浙江血液透析技術管理規(guī)范

血液透析技術管理規(guī)范透析治療的基本要求。執(zhí)行。一、醫(yī)療機構基本要求（一）準的醫(yī)療機構。（二）血液透析長期血管通路（包括長期性中心靜脈導管和各種動靜脈內(nèi)瘺）建立手術必須在二級及以上醫(yī)療機構能夠獨立完成基本診療項目，具有處理內(nèi)外科常見疾病和內(nèi)外科急癥能力。（三備檢查及維修制度及病歷檔案管理制度。（中心）的分區(qū)及要求血液透析室（中心）按實際需要合理布局，必需具備基本功能區(qū)，區(qū)分清潔區(qū)與污染區(qū)。透析治療間①透析治療間應當達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）III時應當使用換氣扇。地面應使用防酸材料并設置地漏。②一臺透析機與一張床(或椅)稱為一個透析單元。每一個透析單元應當有電源插座組、反滲水供給接口、廢透析液中心負壓接口或配備可移動負壓抽吸裝置。體外循環(huán)的血液回輸至病人體內(nèi)。④有操作用的治療車（內(nèi)含血液透析操作必備物品）搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及基本搶救設備（電監(jiān)護儀、除顫儀、簡易呼吸器）。治療室（GB15982-1995）III消毒物品（縫合包、靜脈切開包、無菌紗布等）應當在治療室儲存?zhèn)溆谩旆客肝銎?、管路、穿刺針等耗材應該在庫房存放，庫房應（GB15982-1995）III類環(huán)境。水處理間1.5符合設備要求。工作人員更衣區(qū)和病人候診室工作人員更衣區(qū)和病人候診室要分開，病人更衣區(qū)的大小應根據(jù)透析室（中心）透析治療間。接診區(qū)病人本次透析的治療方案及開具藥品處方、化驗單等。醫(yī)務人員辦公及生活用房可根據(jù)實際情況配置（值班室等）。污染區(qū)刺針、紗布、注射器、醫(yī)用手套等。二、人員基本要求透析室（中心）核達到從事血液透析的相關條件方可上崗。（一）醫(yī)師血液透析室（中心）透析專業(yè)培訓的主治醫(yī)師負責管理透析室（中心）作。從事長期血管通路（靜脈內(nèi)瘺）質(zhì)的醫(yī)師開展。（二）護士血液透析室（中心）應當配備護士長（或護士組長）和護士。護士的配備應根據(jù)透析機和病人的數(shù)量及透析環(huán)境等5（三）技師技師應具備機械和電子學知識及一定的醫(yī)療知識，熟悉相關指標的檢測。（四）訓和資格負責。三、技術管理基本要求見附件（1）四、培訓擬從事血液透析的醫(yī)師或護士應當接受至少6個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地由省衛(wèi)生廳指定，且具備下列條件：三級甲等綜合性醫(yī)院。設置二級科目腎病學專業(yè)，具備血液透析技術臨床應10015000例次、建立血液透析導管不少于60例、建立動-靜脈內(nèi)瘺不少于50例。403031備和設施等條件。515以上的繼續(xù)醫(yī)學教育項目。（二）培訓基地基本要求培訓教材和培訓大綱經(jīng)省衛(wèi)生廳認可。保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓。出具是否合格的結論。為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案。根據(jù)實際情況和培訓能力決定培訓醫(yī)師數(shù)量。（三）血液透析醫(yī)師培訓要求3050例尿毒癥病例的臨床管理，并參與不少于20例的血液透析導管置管手術的助手工作，并經(jīng)考核合格。擬從事長期性中心靜脈導管置管術和動靜脈內(nèi)瘺成型術的醫(yī)師，應在上級醫(yī)師指導下，參與不少于60例的中心靜脈置管術的助手工作（其中長期性中心靜脈導管置管術不1030并經(jīng)考核合格。在上級醫(yī)師指導下，參加對血液透析患者的全過程管理，包括治療前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、血液透析通路建立和并發(fā)癥處理、血液透析方案的重癥透析患者的處理和透析質(zhì)量的監(jiān)控與評價等。在省外參加國家衛(wèi)生行政部門認可的培訓機構接受血6訓基地考核合格，有培訓機構的培訓證明，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。（四）血液透析護士培訓要求100300瘺穿刺不少于100例次，導管護理不少于50例次。在上級醫(yī)師和護師指導下，參加對血液透析患者的全和透析質(zhì)量的監(jiān)控與評價等。在省外參加國家衛(wèi)生行政部門認可的培訓機構接受血6機構的培訓證明，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。五、其他管理要求（一）可以不經(jīng)過培訓和血液透析技術臨床應用能力評價開展血液透析技術：5或主管護師以上專業(yè)技術職務任職資格。6培訓機構的培訓證明。55000520001除上述條件外，擬從事長期性中心靜脈導管置管術和動5管建立手術100例以上（其中長期導管不少于20例）和主刀完成動-靜脈內(nèi)瘺成型手術50例以上。（二）嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。附件（1）

血液透析技術管理基本要求一、血液透析的適應癥與相對禁忌癥率（creatinineclearanceCcr<10ml/min/1.73m2）或血Cr>707.2μmol/L(8mg/dl)；糖尿病腎病患者Ccr<15ml/min/1.73m2Cr>530.4μmol/L（6mg/dl）。Ccrml/min/1.73m2Cr530.4μmol/L（6mg/dl）且伴有后述任何一種并發(fā)癥者：藥物治療無效的充血性心癥（血鉀>6.5mmol/L）、消化道出血、藥物難以控制的惡心嘔吐、藥物難以控制的酸中毒或血清尿素氮（BUN）>35.8mmol/L(100mg/dl)。急性腎衰竭血液透析適應癥：（1）高分解代謝型：每日BUN升高≥14.3mmol/L(40mg/dl)或血Cr上升≥177μmol/L(2mg/dl)或血K上升≥2mmol/L。（2）非高分解代謝型，符合下列任何一條者：①急性肺水腫（藥物難以控制）；②高鉀血癥，血K≥6.5mEq/L；③血清Cr≥442μmol/L（5mg/dL）BUN≥21.4mmol/L（60mg/dL）；④酸中毒，二氧化碳結合力≤13mmol/L，pH<7.25；⑤無尿2天以上或少尿4天以上；⑥少尿2、體液尿毒癥癥狀，如持續(xù)嘔吐、煩躁、嗜睡；CK≥6.0mmol/L，心電圖有高鉀表現(xiàn)。⑦合并多臟器功能障礙的患者應適當提早透析干預。血液透析的其他適應癥其他可以通過血液透析清除的各類毒物或藥物中毒。血液透析相對禁忌癥血液透析無絕對禁忌癥，下列是血液透析的相對禁忌癥：10.7kPa（80mmHg）者；不合作者或精神異?；颊撸粐乐爻鲅虺鲅獌A向；二、設備器材基本要求透析室（中心）使用的水處理裝置、血液透析機、透析器、血液灌流器、血漿分離器、透析管路、動脈和靜脈穿刺針等應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過（YY。透析機透析機應當在設備規(guī)定的環(huán)境下（壓、供水壓力等）見設備說明書。血液透析室（中心）（技術信息和操作信息）、運轉(zhuǎn)情況和維修記錄等。水處理設備水處理裝置應根據(jù)水質(zhì)情況進行相應的配置。水處理設備應當在設備規(guī)定的環(huán)境（包括溫度、濕度、電壓、供水壓力、供水量等）使用。反滲水供應線路上不應當有開放式儲盡量避免盲端和死腔。按照設備要求定期對供水管路進行消毒和沖洗，消毒和沖洗方法及頻率參考設備使用說明書。每次消毒和沖洗后測定管路中消毒液殘留量，確定在安全范圍（見表1。表1 水路中消毒劑的最大允許殘留濃度消毒劑甲醛過氧乙酸次氯酸鈉

合格標準＜5ppm（5mg/L）＜3ppm（3mg/L）＜0.5ppm（0.5mg/L）血液透析室（中心）應當為水處理設備建立檔案，檔案內(nèi)容至少包括水處理設備的出廠信息（息）、消毒和沖洗記錄、巡視記錄和維修記錄。透析器材該認真檢查使用期限及有無包裝破損等。三、透析用水和透析液的管理要求透析室（中心）大濃度要求參照美國醫(yī)療器械協(xié)會（AAMI）20082）。透析液和透析粉按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準-血液透析濃縮液\干粉》的要求管理。透析用水透析用水的化學污染物檢測至少每年一次，需符合AAMI2008年的標準（見表2）；至少每天進行游離氯檢測，每周進行軟水硬度檢測。以上檢查結果和化驗單應登記正，應停止使用。表2 血液透析用水可允許的化學污染物最大濃度（AAMI標準，2008年）污染物允許的最大化學污染物的濃度(mg/L)鈣2（0.1mEq/L）鎂4（0.3mEq/L）鈉70（3.0mEq/L）鉀8（0.2mEq/L）氟0.2氯（自由態(tài)）0.5氯胺0.1硝酸鹽2.0硫酸鹽100.0銅、鋇、鋅每種0.1鋁0.01砷、鉛、銀每種0.005鎘0.001鉻0.014硒0.09汞0.0002銻0.006鈹0.0004鉈0.002透析液透析液必須由濃縮液加反滲水配制。購買的濃縮透析液和透析粉劑必須有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注格的醫(yī)院制劑室配制（只限本醫(yī)院內(nèi)部使用）,濃縮透析液應在規(guī)定的有效期內(nèi)使100CFU/ml。登記并保留檢驗結50CFU/ml2EU/ml，登記并保留檢驗結果，1EU/ml自行配置透析液的單位應定期進行透析液溶質(zhì)濃度的3。表3 碳酸鹽透析液中的溶質(zhì)濃度鉀鈣135-1450-4.00-1.750.25-0.5氯(mmol/L)醋酸根(mmol/L)碳酸氫根(mmol/L)葡萄糖(mmol/L)氯(mmol/L)醋酸根(mmol/L)碳酸氫根(mmol/L)葡萄糖(mmol/L)PH102-1062-430-390-117.1-7.3局批準的可以重復使用的血液透析器應當遵照衛(wèi)生部委托中五、血液透析室（中心）感染控制的管理要求血液透析室（中心）應嚴格區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。清潔區(qū)包括透析治療間、治療室和水處理室等。清潔區(qū)應當保持空氣清新，每日進行有效的空氣消毒（200211）為有效防止感染性疾病經(jīng)被污染的血液或被血液污染的液體在病人之間直接傳播，或經(jīng)污染的設備或物體表面間接傳播，每次透析結束應更換床單，對透析站內(nèi)所有的物品表面（如透析機外部、小桌面等）體污染的表面應使用含有至少500ppm的次氯酸鹽溶液（5%的家庭漂白劑按1:100稀釋）消毒。染管理規(guī)范（試行）范》等有關規(guī)范的要求。套。透析過程中一次性器械應該在一名病人使用之后處理的器械（如止血帶）應該為一名病人專用。用區(qū)域準備并單獨分配給每個病人。應采用“不碰觸”的技術。如果因為容器的設計無法這樣做，則應在完成病人的護理之后再處理針頭。使用過的體外循環(huán)裝置由透析站運出之前應盡可能將區(qū)域進行。配備專門的透析操作用品車，護理人員相對固定。制定嚴格的接診制度。新血液透析患者要認真詢問病史，進行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關檢查。對于HbsAg、HbsAb及HBcAb均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對于HCV抗體陽性的患者，應進一步行HCVRNA及肝功能指標的檢測。每半年應對透析患者進行上述感染指標復查。透析管路預沖后必須4小時內(nèi)使用，否則要重新預沖。應當根據(jù)物品特性重新消毒或作為廢品處理。品（包括穿刺針、透析管路、透析器等）200211六、血液透析臨床基本程序和質(zhì)量要求各醫(yī)療機構開設的血透室應嚴格執(zhí)行《浙江省血液透析質(zhì)量控制標準》制定的相關技術應用規(guī)范。血液透析治療的基本程序析實施的基本程序。血液透析治療的質(zhì)量要求血液透析規(guī)范操作：血液透析治療應嚴格遵循醫(yī)浙江省血液透析質(zhì)量控制標準。3小時。但對于仍具有殘存腎功能的患者，透析治療的時間及頻率可視個別情況調(diào)整。對于血液透析患者應定期進行透析充分性評估，3（單室可變?nèi)莘e尿素模型）1.2URRKt/V1.2URR65Kt/V1.3URR70％左右