CO2培養(yǎng)箱注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)施都凱定稿只用于161CI

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Q/STIK(IL)-2009二氧化碳培養(yǎng)箱系列2009-09-01實施2009-08-102009-09-01實施施都凱儀器設(shè)備（上海）有限公司發(fā)布Q/STIK(IL)-2009TOC\o"1-5"\h\z前言 2\o"CurrentDocument"范圍 3\o"CurrentDocument"規(guī)范性引用文件 3術(shù)語 3命名和分類 4要求 5試驗方法 7\o"CurrentDocument"檢驗規(guī)則 10\o"CurrentDocument"標(biāo)簽、標(biāo)識、使用說明書 11\o"CurrentDocument"包裝、運輸和儲存 12附錄A 14編制說明 16Q/STIK(IL)-2009、乙、,

刖言本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了二氧化碳培養(yǎng)箱的使用要求，技術(shù)要求，試驗方法，檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)只適用于《施都凱儀器設(shè)備（上海）有限公司》設(shè)計制造和生產(chǎn)的二氧化碳培養(yǎng)箱。本標(biāo)準(zhǔn)適用于《施都凱儀器設(shè)備（上海）有限公司》氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱的所有型號、水套式二氧化碳培養(yǎng)箱的所有型號。制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于將《施都凱儀器設(shè)備（上海）有限公司》生產(chǎn)的二氧化碳培養(yǎng)箱全系列產(chǎn)品的安全性能和試驗方法等標(biāo)準(zhǔn)化。本標(biāo)準(zhǔn)編制按照GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》第一部分要求而編寫。本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全要求執(zhí)行《GB4793.1-2007測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第一部分：通用要求》。環(huán)境試驗執(zhí)行《GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》。參考了《YY0027-90電熱恒溫培養(yǎng)箱》的部分內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由施都凱儀器設(shè)備（上海）有限公司提出本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：施都凱儀器設(shè)備（上海）有限公司本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：尹光洙Q/STIK(IL)-2009二氧化碳培養(yǎng)箱系列范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了二氧化碳培養(yǎng)箱系列的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志和標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸、貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于本企業(yè)生產(chǎn)的《全系列二氧化碳培養(yǎng)箱》，以下簡稱“培養(yǎng)箱”。培養(yǎng)箱是適用于醫(yī)療機構(gòu)細(xì)胞、組織、細(xì)菌培養(yǎng)的生化實驗儀器。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191-2008 包裝儲運圖示標(biāo)志GB4793.1-2007 測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法GB9969.1-2008工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則YY0027-1990電熱恒溫培養(yǎng)箱GB9969.1-2008工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則YY0027-1990電熱恒溫培養(yǎng)箱3術(shù)語溫度可調(diào)范圍：箱體工作空間內(nèi)，在規(guī)定的外界環(huán)境條件下運行時，任意可調(diào)的最大溫度范圍。恒定狀態(tài)：箱體工作空間內(nèi)，某一環(huán)境參數(shù)只在規(guī)定的范圍內(nèi)變化，即稱該環(huán)境參數(shù)處于恒定狀態(tài)。標(biāo)稱溫度：箱體工作空間內(nèi)一測試點，要求在規(guī)定的一段時間內(nèi)要達(dá)到的一個已知的理想量值。稱為該測試點的標(biāo)稱溫度。它是設(shè)定溫度的依據(jù)，是計算各指標(biāo)偏差的依據(jù)。顯示溫度：箱體工作空間內(nèi)一測試點，要求在規(guī)定的時間內(nèi)系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用并反饋到顯示的真實值。稱為該測試點的顯示溫度，是實際測量值。它是工作空間內(nèi)真實溫度的依據(jù)，是計算各指標(biāo)偏差的依據(jù)。箱溫：指箱內(nèi)工作空間幾何中心的真實溫度。溫度波動度：箱內(nèi)工作空間一測試點，在規(guī)定的時間內(nèi)溫度場變化量的大小。Q/STIK(IL)-2009溫度均勻度：箱內(nèi)工作空間內(nèi)，在任一時刻，工作空間的其他點的溫度與工作空間幾何中心點溫度的最大差值。二次溫差：工作空間達(dá)到恒定狀態(tài)后，停止加熱，在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，記錄的測試點溫度場隨時間的變化量。二氧化碳濃度可調(diào)范圍：箱內(nèi)工作空間，在規(guī)定的外界環(huán)境條件下運行時，任意可調(diào)的最大二氧化碳濃度范圍。二氧化碳波動度：箱內(nèi)工作空間-測試點，在規(guī)定的時間內(nèi)二氧化碳濃度的變化量大小。4分類與命名分類按電氣安全分類，防電擊類別：I類、過壓類別n類，污染等級為2級。命名型號：IL-161CIIL:代表二氧化碳培養(yǎng)箱系列；161：工作空間容積（L）；C:夾套方式為氣套式；I：濃度檢測方式為紅外式傳感器基本參數(shù)表1IL-161CI二氧化碳培養(yǎng)箱基本參數(shù)項目參數(shù)項目參數(shù)容積161L溫度均勻度士0.5℃外形尺寸677*740*1056(W*D*H)CO2濃度控制范圍0?20%內(nèi)腔尺寸480*480*700(W*D*H)CO2控制誤差士0.2%(37℃5%)蒸餾水容量3LCO2濃度波動度±0.3%溫控范圍RT(室溫)+8℃?50℃相對濕度三95%溫度控制誤差士0.4℃隔板3個溫度波動度士0.3℃額定電源AC220V50HZ溫度顯示誤差士0.3℃5要求產(chǎn)品特征設(shè)備類別：有網(wǎng)電源供電Q/STIK(IL)-2009過壓類別：II類絕緣類別：加強絕緣污染等級：2級正常的環(huán)境條件a）室內(nèi)使用。b）海拔高度不超過2000m。c）使用環(huán)境溫度在+18℃?+30℃。d）相對濕度W80%。e）額定電壓：交流220V,50Hz。f）氣源：二氧化碳?xì)怏w入口壓力1bar。g）大氣壓強：86.0kPa?106.0kPa。h）應(yīng)遠(yuǎn)離強電磁場干擾源。5.3技術(shù)要求培養(yǎng)箱箱內(nèi)的溫度波動度為±0.3℃。培養(yǎng)箱箱內(nèi)的溫度均勻度為±0.5℃。培養(yǎng)箱箱內(nèi)溫度和控制器溫度控制誤差W±0.4℃培養(yǎng)箱溫控調(diào)節(jié)范圍0.0℃?50.0℃。培養(yǎng)箱應(yīng)有良好的保溫性能，二次溫差不大于8℃。培養(yǎng)箱的二氧化碳濃度要求。調(diào)節(jié)范圍：0?20%。CO2濃度波動度W±0.5%。二氧化碳濃度控制誤差W±0.5%。 （37℃時）培養(yǎng)箱具有溫度和濃度上下限報警功能。培養(yǎng)箱內(nèi)溫度值高于設(shè)定值1℃（含1℃）或低于設(shè)定值1℃（含1℃）時，應(yīng)蜂鳴和顯示提示報警。培養(yǎng)箱內(nèi)二氧化碳濃度高于設(shè)定值1%或低于設(shè)定值1%時，應(yīng)蜂鳴和顯示提示報警。培養(yǎng)箱的擱板承重W15kg,承受15kg不應(yīng)有明顯的變形。不得有裂痕、鋒棱和毛刺等，置于擱架上應(yīng)平穩(wěn)，抽取靈活。培養(yǎng)箱置于平面上應(yīng)平穩(wěn)，不得有明顯的搖動現(xiàn)象。培養(yǎng)箱的外門鉸鏈應(yīng)牢固、靈活，外門關(guān)閉后下垂量應(yīng)不大于2mm。Q/STIK(IL)-2009培養(yǎng)箱的外門開啟角度不小于150°,玻璃門開啟角度不小于100°。噪聲W60dB(A)外觀。培養(yǎng)箱外觀應(yīng)光潔、平整，無明顯機械損傷及銹蝕現(xiàn)象，各個指示開關(guān)指示正確。銘牌標(biāo)志應(yīng)整齊美觀。培養(yǎng)箱外表電鍍件應(yīng)光滑平整。不允許有絲紋等缺陷。培養(yǎng)箱的外表面涂層應(yīng)光滑平整。色澤均勻一致，不允許有劃痕，掉色等缺陷。培養(yǎng)箱的安全要求。見附錄A環(huán)境試驗按GB/T14710中的氣候環(huán)境試驗為I組，運輸試驗及表2的規(guī)定進行。表2環(huán)境試驗試驗要求與試驗項目試驗要求檢測項目試驗條件持續(xù)時間恢復(fù)時間負(fù)載狀態(tài)檢測環(huán)境初始檢測中間檢測最后檢測電源電壓V198220242工作低溫18℃1h 通電 全性能5.3.3 V 低溫貯存-40℃4h24h--正常條件----5.3.3--V--工作高溫33℃1h--通電----5.3.3----V高溫貯存55℃4h24h--正常條件--5.3.3--V--工作濕熱30℃70%RH4h 通電 5.3.3 V 濕熱貯存40℃93%RH48h24h--正常條件----5.3.3--V--運輸試驗按GB/T14710中的運輸試驗條件執(zhí)行正常條件 全性能(除5.3.15外) V 試驗方法Q/STIK(IL)-2009外觀檢驗以目測方法，應(yīng)符合5.3.14的規(guī)定。性能試驗試驗要求條件環(huán)境溫度必須低于培養(yǎng)箱內(nèi)設(shè)定溫度至少8℃以上（含8℃）。當(dāng)環(huán)境溫度接近培養(yǎng)箱設(shè)定溫度10℃以內(nèi)（含10℃）時，應(yīng)將培養(yǎng)箱的門加熱關(guān)閉，此時允許存在冷凝水。設(shè)備周圍無強烈震動及腐蝕性氣體存在。設(shè)備應(yīng)避免陽光直射或其他冷熱源的影響。測試用溫度測量儀表選用分度值W0.1C,允差W0.05C的水銀溫度計或由鉑電阻、熱電偶等組成的測量儀表。并滿足以下要求：6.2.1.5.1傳感器響應(yīng)時間常數(shù)W20s6.2.1.5.2傳感器的精確度：±0.05℃6.2.1.5.3測量儀表需經(jīng)國家法定計量機構(gòu)檢定合格，具有效合格證書和誤差修正值。測量用二氧化碳濃度檢測儀選用分度值為0.01%,允差W0.1%,范圍為0?20%的測試儀，并且使用二氧化碳標(biāo)準(zhǔn)氣體進行校準(zhǔn)。測試前準(zhǔn)備：培養(yǎng)箱內(nèi)膽盛水盤添加3L到5L蒸餾水，并打開門取出全部擱板及附件，按下門開關(guān)按鍵排出內(nèi)膽殘余二氧化碳?xì)怏w。放入檢測儀器探頭。培養(yǎng)箱的溫度均勻度試驗方法。試驗條件應(yīng)符合6.2.1的要求，培養(yǎng)箱分別設(shè)定30℃、37℃、50℃。箱體內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定值后恒溫1小時，進行試驗。按YY0027中6.4.2的方法進行試驗，在培養(yǎng)箱內(nèi)放置9點溫度檢測儀探頭，在連續(xù)30min內(nèi)每隔2min記錄一次所有溫度計的溫度值，將每次記錄的各點溫度值中最大值和最小值與幾何中心點溫度值做比較，共15次，其溫度差值均在規(guī)定的允差范圍內(nèi)。其結(jié)果應(yīng)符合5.3.2的要求。培養(yǎng)箱的溫度波動度試驗方法。將溫度探頭放置于培養(yǎng)箱內(nèi)的幾何中心點，設(shè)定溫度值為37℃,運行并恒溫1小時后開始每3min分鐘記錄一次溫度值，以10次計。在記錄的10組數(shù)據(jù)中取最大值和最小值與算術(shù)平均值之差，即為溫度波動度。應(yīng)符合5.3.1的要求。7Q/STIK(IL)-2009培養(yǎng)箱箱溫與控制器設(shè)定溫度誤差的試驗方法。將溫度探頭放置于培養(yǎng)箱內(nèi)的幾何中心點，設(shè)定溫度值為37℃,將中心點溫度計的溫度值與設(shè)定的溫度值做比較，應(yīng)符合5.3.3的要求。培養(yǎng)箱的溫度控制調(diào)節(jié)范圍試驗方法。按照使用說明書溫度調(diào)節(jié)方法進行起始到最高溫度的設(shè)定，應(yīng)符合5.3.4的要求。培養(yǎng)箱的保溫性能試驗。將溫度探頭放置于培養(yǎng)箱內(nèi)的幾何中心點，設(shè)定溫度值為37℃，運行并恒溫一個小時后，切斷電源10分鐘后記錄一次箱內(nèi)溫度值，放置1個小時，再記錄一次箱內(nèi)溫度值。兩次值的差值其結(jié)果應(yīng)符合5.3.5的要求。二氧化碳濃度試驗方法。調(diào)節(jié)范圍試驗方法。按照使用說明書濃度調(diào)節(jié)方法的說明，進行起始濃度到最高濃度的設(shè)定，應(yīng)符合5.3.6.1的要求。二氧化碳濃度波動試驗方法試驗條件應(yīng)符合6.2.1的要求，啟動培養(yǎng)箱，將二氧化碳濃度設(shè)定為5%。待濃度顯示值到5%后，穩(wěn)定30分鐘后將二氧化碳濃度檢測儀的抽氣管接到培養(yǎng)箱內(nèi)。在4小時內(nèi)，每間隔30分鐘記錄一次檢測儀的數(shù)值讀數(shù)，所記錄的一組數(shù)據(jù)中，其最大值和最小值與算術(shù)平均值的差值應(yīng)符合5.3.6.2的要求。二氧化碳濃度控制誤差試驗方法在進行6.2.7.3試驗的同時，將二氧化碳檢測儀的抽氣管置于培養(yǎng)箱內(nèi)，穩(wěn)定30min后，每隔10分鐘記錄一次二氧化碳檢測儀濃度顯示值，與培養(yǎng)箱儀表顯示值做比較，共十次。其結(jié)果應(yīng)符合5.3.6.3）的要求。6.2.8 培養(yǎng)箱溫度和濃度上下限報警功能試驗方法。溫度上限報警試驗方法。試驗條件應(yīng)符合6.2.1的要求，將功率為50W的干擾加熱器（可以是白質(zhì)燈）放入培養(yǎng)箱內(nèi)，設(shè)定37℃5%濃度并穩(wěn)定1小時后，接通干擾加熱器電源溫度緩慢上升至38℃時，應(yīng)符合5.3.7.1的要求。溫度下限報警試驗方法。試驗條件應(yīng)符合6.2.1的要求，將培養(yǎng)箱設(shè)定37℃5濃度并穩(wěn)定1小時后，打開培養(yǎng)箱外門并半開內(nèi)玻璃門使溫度緩慢下降至36℃時，應(yīng)符合5.3.7.1的要8Q/STIK(IL)-2009求。二氧化碳濃度上限報警試驗方法。在進行6.2.8.1時，通過抽氣孔緩慢注入CO2氣體，濃度上升至6%時，應(yīng)符合5.3.7.2的要求。6.2.8.4二氧化碳濃度下限報警試驗方法。在進行6.2.8.2時，濃度下降至4%時，應(yīng)符合5.3.7.2的要求。擱板檢驗方法按YY0027中6.6的方法進行試驗并通過檢驗，其結(jié)果應(yīng)符合5.3.8的要求。培養(yǎng)箱平穩(wěn)性檢驗方法實際操作，應(yīng)符合5.3.9的要求。培養(yǎng)箱外門下垂量試驗方法用通用量具檢測，應(yīng)符合5.3.10的要求。培養(yǎng)箱開門角度試驗方法用量角器測量，應(yīng)符合5.3.11的要求。噪聲試驗方法。培養(yǎng)箱在正常工作時，在培養(yǎng)箱前、后、左、右、四個方向前1米處，用聲級計“A”級計權(quán)網(wǎng)絡(luò)進行測量,取最大值，應(yīng)符合5.3.12要求。安全性能檢驗方法見附錄A環(huán)境試驗按GB/T14710中規(guī)定的方法以及表2的規(guī)定進行。檢驗規(guī)則檢驗分類培養(yǎng)箱的檢驗分出廠檢驗和形式檢驗出廠檢驗產(chǎn)品必須經(jīng)制造廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格后，并附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證方可出廠。出廠檢驗項目見表3Q/STIK(IL)-2009表3出廠檢驗安全性能A3主要性能5.3.1、5.3.3、5.3.4、5.3.6、5.3.7、5.3.13若有不符合檢驗項目中的任意一項，則該產(chǎn)品為不合格。型式檢驗在下列情況時，一般應(yīng)進行型式檢驗。新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定。正式生產(chǎn)后，如結(jié)構(gòu)，材料，工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時。正常生產(chǎn)時，定期或積累產(chǎn)量后，應(yīng)周期性進行一次檢驗。產(chǎn)品長期停產(chǎn)后，恢復(fù)生產(chǎn)時。出廠檢驗結(jié)果與上次型式試驗有較大差異。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出進行型式檢驗要求時。型式檢驗在出廠檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取1臺，檢驗項目按本標(biāo)準(zhǔn)所有項目要求進行。判定原則出廠檢驗：所有出廠檢驗項目合格判產(chǎn)品合格。型式檢驗：如安全性能和主要性能不合格，則判該次型式檢驗不合格。其它項目不合格，可從原批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)檢，如仍不合格，則判該次型式檢驗不合格。標(biāo)簽、標(biāo)識、使用說明書產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識、使用說明書應(yīng)符合GB4793.1（局令第10號）的規(guī)定。培養(yǎng)箱的外部標(biāo)志包括銘牌在內(nèi)，應(yīng)標(biāo)示：產(chǎn)品名稱、型號。電源電壓、頻率及功率。生產(chǎn)日期和出廠編號。生產(chǎn)許可證編號。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號。生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址及商標(biāo)。培養(yǎng)箱的外包裝應(yīng)標(biāo)示。產(chǎn)品名稱、型號。生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址。10Q/STIK(IL)-2009生產(chǎn)日期和出廠編號。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號。產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號。生產(chǎn)許可證編號。外部尺寸：LXbXhmm,毛重或凈重kg。運輸和儲存條件。有“向上”、“小心輕放”、“怕濕”等按GB/T191規(guī)定的儲運標(biāo)志。使用說明書使用說明書應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址。產(chǎn)品名稱、型號或標(biāo)志。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號。產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)好。生產(chǎn)許可證編號。預(yù)期用途。技術(shù)參數(shù)。設(shè)備額定工作條件及環(huán)境條件。設(shè)備安裝。使用方法。設(shè)備維護。儲存條件。所用一般符號和警告符號及其說明。使用說明書發(fā)行日期及修訂版本號。包裝、運輸和儲存包裝每臺培養(yǎng)箱應(yīng)有外包裝，并能經(jīng)受防潮和穩(wěn)定性實驗。隨同培養(yǎng)箱的文件至少應(yīng)包括。檢驗合格證。裝箱清單。產(chǎn)品使用說明書。11Q/STIK(IL)-2009檢驗合格證應(yīng)有下列內(nèi)容。產(chǎn)品名稱和型號。生產(chǎn)企業(yè)名稱。檢驗員代號。檢驗日期。運輸在包裝狀態(tài)下，按訂貨合同的要求進行運輸，在運輸過程中必須防止受到劇烈沖擊、雨淋和曝曬。儲存經(jīng)包裝后的培養(yǎng)箱應(yīng)儲存在0℃?40℃,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的環(huán)境內(nèi)。保修期保修期為一年。12Q/STIK(IL)-2009附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）安全（GB4793.1-2007）Al產(chǎn)品特征a）設(shè)備所屬的類：II類過壓設(shè)備，污染等級為2級。b）設(shè)備的電源種類：由網(wǎng)電源供電。c）設(shè)備的輸入功率：W630VA；d）設(shè)備無信號輸出或信號輸入部分。e）設(shè)備屬普通型設(shè)備。j）設(shè)備運行方式：連續(xù)運行。A2 要求與試驗方法A2.1設(shè)備的通用要求應(yīng)按GB4793.1-2007的標(biāo)準(zhǔn)要求。A2.2設(shè)備的試驗通用要求根據(jù)GB4793.1-2007要求進行。A3 出廠檢驗檢驗項目A3.1外部標(biāo)記必須符合GB4793.1-2007中5.1的要求。A3.1.1 試驗方法：目視檢查，應(yīng)符合GB4793.1-2007中5.1的規(guī)定。A3.2隨機文件必須符合GB4793.1-2007中5.4的要求。A3.2.1 試驗方法:通過對說明書的檢查，應(yīng)符合GB4793.1-2007中5.4的規(guī)定。A3.3保護接地阻抗:在電源輸入插口中的保護接地點與已保護接地的可觸及金屬部件之間的阻抗,不得超過0.1Q。A3.3.1 試驗方法:醫(yī)用設(shè)備保護接地阻抗測量儀，按GB4793.1中的6.5.1.3方法進行，來檢驗是否符合要求。A3.4 輸入功率：額定值不大于額定功率+10%。A3.4.1 試驗方法：用功率計進行測量，并與標(biāo)稱值或隨機文件中的規(guī)定值相比較，來檢驗是否符合要求。A3.5 可觸及部件漏電流：正常狀態(tài)W0.5mA; 單一故障狀態(tài)W3.5mAA3.5.1 試驗方法:按GB4793.1中的6.3方法進行，來檢驗是否符合要求。13Q/STIK(IL)-2009A3.6工作溫度下的電介質(zhì)強度。A3.6.1電介質(zhì)強度要求a）網(wǎng)電源部分和已經(jīng)保護接地的可觸及金屬部件之間應(yīng)能承受50Hz/1390V的正弦波試驗電壓,歷時1分鐘，無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。b）網(wǎng)電源部分和未保護接地的外殼部件之間應(yīng)能承受50Hz/2240V的正弦波試驗電壓，歷時1分鐘;無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。A3.6.2試驗方法:用電介質(zhì)強度試驗儀，精度不低于5%。按GB4793.1中的6.8.4規(guī)定方法進行試驗過程中不應(yīng)出現(xiàn)擊穿或重復(fù)飛弧。14Q/STIK(IL)-2009二氧化碳培養(yǎng)箱系列編制說明一、產(chǎn)品概述二氧化碳培養(yǎng)箱系列由施都凱儀器設(shè)備（上海）有限公司設(shè)計制造和生產(chǎn)。該設(shè)備是一種用于細(xì)胞組織，細(xì)菌培養(yǎng)的生化實驗儀器，是開展免疫學(xué)、遺傳學(xué)及生物工程研究的必備產(chǎn)品。它適用于生命科學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)科學(xué)、藥物學(xué)、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、毒理學(xué)、基礎(chǔ)生物學(xué)研究和早期臨床醫(yī)學(xué)研究。是進行高水平生物實驗和醫(yī)學(xué)實驗的重要儀器?，F(xiàn)在二氧化碳培養(yǎng)箱的使用日益普及，已經(jīng)成為各級醫(yī)院不可缺少的設(shè)備之一。該類儀器