運用質(zhì)量控制提高生化檢驗質(zhì)量

運用質(zhì)量控制提高生化檢驗質(zhì)量

隨著臨床生化檢驗技術不斷優(yōu)化與完善，進一步提高了常規(guī)生化檢測結(jié)果的準確性，但在質(zhì)量控制方面仍存在一定的局限性。生化檢驗質(zhì)量控制是通過系統(tǒng)化與合理化的科學方法及技術評估與分析過程中所存在的誤差，有效控制檢驗中的各項環(huán)節(jié)，分析不同階段質(zhì)控的影響因素，為保障檢驗結(jié)果的可靠性與真實性起到積極作用。1生化檢驗質(zhì)量的影響因素1.1藥物因素部分藥物可受藥理或毒理學的干擾，繼而對生化檢驗結(jié)果造成影響。如利福平、紅霉素、阿司匹林等會影響酶類檢測，上調(diào)谷丙轉(zhuǎn)氨酶指標水平；糖皮質(zhì)激素、腎上腺素等可能導致膽固醇結(jié)果增長；卡那霉素、肝素、對氨基水楊酸等則會降低CH結(jié)果。1.2試劑因素全自動生化分析設備的試劑針、比色杯、吸樣針與攪拌捧等均是常見的交叉污染影響因素，若測定試劑中有下一檢測所要測定的底物，則會對下一檢測的測定結(jié)果造成直接影響。由于部分試劑缺乏良好的穩(wěn)定性，因此在不同時間測定同一項目其所獲得的測定值可能存在趨勢性變化,繼而導致質(zhì)控結(jié)果各點呈曲線分布,在更替試劑后該現(xiàn)象可能會迅速消失,分析原因可能與試劑接觸空氣或是在特定的溫度上產(chǎn)生質(zhì)變。此外，試劑中包含的某種試劑成分和下一反應的測定底物產(chǎn)生作用也會干擾相關的檢測結(jié)果。1.3儀器因素關于儀器因素造成的室內(nèi)質(zhì)量控制失控情況相對較少，儀器因素產(chǎn)生的重要因素包括部分項目可能出現(xiàn)交叉污染的現(xiàn)象,或是由于反應杯不夠潔凈、儀器光源不穩(wěn)定等儀器自身因素的影響。1.4人為因素人為因素也是引起室內(nèi)質(zhì)量控制失控的主要原因之一，這是由于檢測人員在工作中不細致或是操作不規(guī)范所導致的,如在檢測時未正確添加試劑、錯誤統(tǒng)計檢測數(shù)據(jù)等。因此,必須重視對檢測人員專業(yè)技能的培訓工作。2生化檢驗質(zhì)量控制措施2.1構(gòu)建專門的質(zhì)控小組在進行質(zhì)控分析時，首先應選取適當?shù)馁|(zhì)控參數(shù)，包括質(zhì)控品的選擇，如效期、基質(zhì)、質(zhì)控品檢測值范圍。在質(zhì)控方案的設計中,單個控制規(guī)則難以對隨機誤差以及系統(tǒng)誤差都有較高的靈敏度,也無法兼顧較低的假失控概率以及較高的誤差發(fā)生，多規(guī)則質(zhì)控為實驗室提供了較多的誤差檢查途徑，在選擇多質(zhì)控規(guī)則時需結(jié)合檢測項目驗證的性能明確適用的質(zhì)控規(guī)則，構(gòu)建一個長效持續(xù)的改進機制,進一步保證檢驗質(zhì)量。2.2確保充分的性能驗證在開展檢測項目前需做好充分的性能驗證，以保障檢測性能符合及滿足臨床使用要求，定量項目的性能驗證應至少包括：不正確度、不精密度、線性、參考區(qū)間以及檢出限及干擾等因素。如有研究通過標準化西格瑪驗證圖評估實驗室常規(guī)生化檢測項目性能水平，以反映顯示各檢測項目的σ水平情況。2.3保障檢驗儀器的穩(wěn)定性為了保障質(zhì)量控制的穩(wěn)定性,應注重把控好室內(nèi)檢驗儀器的穩(wěn)定性，定期維護和保養(yǎng)檢驗與儀器，監(jiān)督儀器供應商做好售后服務，及時檢查儀器狀態(tài)，查看光源是否需更新，比色杯是否需更換或清洗等。以更好地提高檢驗結(jié)果的真實性與可比性。并且需及時檢查是否正確使用容器與量器、儀器是否發(fā)生變動、校準品或試劑是否更換生產(chǎn)廠家、批號有無接近失效期等，并且復查計算結(jié)果。2.4及時排查失控原因在生化檢驗過程中會受空氣流動、室內(nèi)溫度與濕度等因素的干擾，繼而在一定程度上影響檢驗結(jié)果，因此要求檢驗人員合理監(jiān)測室內(nèi)控制質(zhì)量，生化檢驗室內(nèi)可根據(jù)環(huán)境檢測結(jié)果有效管控室內(nèi)環(huán)境指標數(shù)據(jù)，改善室內(nèi)質(zhì)量。另外，對于失控情況，需盡快進行原因分析，迅速、仔細地復盤整個操作過程，分析是否出現(xiàn)特殊情況，如儀器不穩(wěn)、電壓波動、試劑瓶標簽脫落、質(zhì)控品瓶蓋松動、試劑擺放位置不達標、復溶過程異常等。2.5嚴格把控試劑質(zhì)量醫(yī)院檢驗科應對試劑質(zhì)控品、校準品等相關的試劑耗材實施規(guī)范化管理，其試劑質(zhì)量的優(yōu)劣程度對于生化檢測結(jié)果的可信度和準確性有著直接影響。在采購試劑時應根據(jù)實際所需試劑種類、使用數(shù)量等明確月度與季度的使用計劃，防止出現(xiàn)試劑缺乏或過多等情況。此外，在使用試劑的過程中需注意預防試劑針、比色杯、吸樣針與攪拌捧等發(fā)生交叉污染現(xiàn)象，避免部分試劑和空氣接觸或遇到一定溫度后出現(xiàn)質(zhì)變。2.6注重核查報告信息高度重視檢驗結(jié)果的復合等流程，在出具生化檢驗報告前需對其進行仔細核查，核對一系列檢驗信息，以及時發(fā)現(xiàn)錯誤信息或漏查內(nèi)容等。此外，還應對相關的反映信息進行闡釋和說明，便于患者充分了解自身病情，以免患者產(chǎn)生疑惑，導致不必要的醫(yī)患矛盾。其次，可建立完善的危急值報告制度，危急值是一組代表可能危及患者生命的數(shù)據(jù)，對于出現(xiàn)危急值的標本必須進行復查，同時將結(jié)果及時反饋至臨床，以及時采取針對性的應對措施。2.7提高檢驗人員專業(yè)水平隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展，人們對于檢驗人員的綜合素質(zhì)提出了更高的要求，因此需注重構(gòu)建完善的人才培養(yǎng)制度，為檢驗人員提供專業(yè)培訓及繼續(xù)教育的機會，不斷加強專業(yè)知識，擴展自身的知識框架，并且在著眼于本學科發(fā)展前沿的同時，了解國內(nèi)外本專業(yè)的先進知識，促進學術交流與協(xié)作，提升檢驗科室的整體業(yè)務水平。此外，還應提高人員的工作責任心，提升職業(yè)道德水平，進一步保障生化檢驗質(zhì)量。結(jié)語綜上所述，準確評估及分析生化檢驗過程中的各項影響因素對保證檢驗結(jié)果的真實性與可靠性有著重要意義。通過完善生